VASCUTEK BRANCHED GELWEAVE

Prosthesis, Vascular Graft, Of 6mm And Greater Diameter

VASCUTEK LTD.

The following data is part of a premarket notification filed by Vascutek Ltd. with the FDA for Vascutek Branched Gelweave.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K090987
• 510k Number: K090987
• Device Name: VASCUTEK BRANCHED GELWEAVE
• Classification: Prosthesis, Vascular Graft, Of 6mm And Greater Diameter
• Applicant: VASCUTEK LTD. NEWMAINS AVE. Inchinnan, Renfrewshire, GB Pa4 9rr
• Contact: Karen Kelso
• Correspondent: Karen Kelso; VASCUTEK LTD. NEWMAINS AVE. Inchinnan, Renfrewshire, GB Pa4 9rr
• Product Code: DSY
• CFR Regulation Number: 870.3450 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2009-04-07
• Decision Date: 2009-06-19
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
05037881009490	K090987	000
05037881015439	K090987	000
05037881015446	K090987	000
05037881015514	K090987	000
05037881015521	K090987	000
05037881015538	K090987	000
05037881015545	K090987	000
05037881015552	K090987	000
05037881015569	K090987	000
05037881015576	K090987	000
05037881015583	K090987	000
05037881015361	K090987	000
05037881015347	K090987	000
05037881010472	K090987	000
05037881010489	K090987	000
05037881010496	K090987	000
05037881010502	K090987	000
05037881013404	K090987	000
05037881014296	K090987	000
05037881015095	K090987	000
05037881015101	K090987	000
05037881015118	K090987	000
05037881015286	K090987	000
05037881015590	K090987	000
05037881019123	K090987	000
05037881024882	K090987	000
05037881105017	K090987	000
05037881105024	K090987	000
05037881105031	K090987	000
05037881106069	K090987	000
05037881106229	K090987	000
05037881106236	K090987	000
05037881106243	K090987	000
05037881106250	K090987	000
05037881106267	K090987	000
05037881024875	K090987	000
05037881021706	K090987	000
05037881019130	K090987	000
05037881019925	K090987	000
05037881019956	K090987	000
05037881019987	K090987	000
05037881020006	K090987	000
05037881020792	K090987	000
05037881020808	K090987	000
05037881020815	K090987	000
05037881020822	K090987	000
05037881021201	K090987	000
05037881106274	K090987	000
05037881009483	K090987	000
05037881105987	K090987	000
05037881002279	K090987	000
05037881002316	K090987	000
05037881002323	K090987	000
05037881002330	K090987	000
05037881002545	K090987	000
05037881003191	K090987	000
05037881003207	K090987	000
05037881003214	K090987	000
05037881003504	K090987	000
05037881004570	K090987	000
05037881000268	K090987	000
05037881999319	K090987	000
05037881106168	K090987	000
05037881013763	K090987	000
05037881013770	K090987	000
05037881013787	K090987	000
05037881013794	K090987	000
05037881999241	K090987	000
05037881999258	K090987	000
05037881999289	K090987	000
05037881999296	K090987	000
05037881999302	K090987	000
05037881004655	K090987	000
05037881004815	K090987	000
05037881008646	K090987	000
05037881008653	K090987	000
05037881009353	K090987	000
05037881009384	K090987	000
05037881009407	K090987	000
05037881009414	K090987	000
05037881009421	K090987	000
05037881009438	K090987	000
05037881009445	K090987	000
05037881009469	K090987	000
05037881008639	K090987	000
05037881008615	K090987	000
05037881004983	K090987	000
05037881005768	K090987	000
05037881005775	K090987	000
05037881008356	K090987	000
05037881008394	K090987	000
05037881008400	K090987	000
05037881008417	K090987	000
05037881008424	K090987	000
05037881008431	K090987	000
05037881008448	K090987	000
05037881009476	K090987	000
05037881110493	K090987	000
05037881115535	K090987	000
05037881115542	K090987	000
05037881115559	K090987	000
05037881115566	K090987	000
05037881115573	K090987	000
05037881115580	K090987	000
05037881115597	K090987	000
05037881120300	K090987	000
05037881121031	K090987	000
05037881121048	K090987	000
05037881115528	K090987	000
05037881115481	K090987	000
05037881110509	K090987	000
05037881110806	K090987	000
05037881110813	K090987	000
05037881110820	K090987	000
05037881115429	K090987	000
05037881115436	K090987	000
05037881115443	K090987	000
05037881115450	K090987	000
05037881115467	K090987	000
05037881115474	K090987	000
05037881121055	K090987	000
05037881121062	K090987	000
05037881998343	K090987	000
05037881998435	K090987	000
05037881998442	K090987	000
05037881998459	K090987	000
05037881998466	K090987	000
05037881998473	K090987	000
05037881999579	K090987	000
05037881999647	K090987	000
05037881999906	K090987	000
05037881999951	K090987	000
05037881998336	K090987	000
05037881998329	K090987	000
05037881997735	K090987	000
05037881998060	K090987	000
05037881998077	K090987	000
05037881998169	K090987	000
05037881998183	K090987	000
05037881998275	K090987	000
05037881998282	K090987	000
05037881998299	K090987	000
05037881998305	K090987	000
05037881998312	K090987	000
05037881999968	K090987	000
05037881110486	K090987	000
05037881106281	K090987	000
05037881106410	K090987	000
05037881106427	K090987	000
05037881106434	K090987	000
05037881106441	K090987	000
05037881106458	K090987	000
05037881106472	K090987	000
05037881106489	K090987	000
05037881106618	K090987	000
05037881106625	K090987	000
05037881106632	K090987	000
05037881106403	K090987	000
05037881106397	K090987	000
05037881106298	K090987	000
05037881106304	K090987	000
05037881106311	K090987	000
05037881106328	K090987	000
05037881106335	K090987	000
05037881106342	K090987	000
05037881106359	K090987	000
05037881106366	K090987	000
05037881106373	K090987	000
05037881106380	K090987	000
05037881106649	K090987	000
05037881106816	K090987	000
05037881107486	K090987	000
05037881107523	K090987	000
05037881107530	K090987	000
05037881107547	K090987	000
05037881107554	K090987	000
05037881107561	K090987	000
05037881107578	K090987	000
05037881107585	K090987	000
05037881110011	K090987	000
05037881110028	K090987	000
05037881107264	K090987	000
05037881107257	K090987	000
05037881106823	K090987	000
05037881106830	K090987	000
05037881107172	K090987	000
05037881107189	K090987	000
05037881107196	K090987	000
05037881107202	K090987	000
05037881107219	K090987	000
05037881107226	K090987	000
05037881107233	K090987	000
05037881107240	K090987	000
05037881110479	K090987	000