FREEDOM TOTAL KNEE CRUCIATE RETAINING (CR) FEMORAL COMPONENT

Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-constrained, Cemented, Polymer/metal/polymer

MAXX ORTHOPEDICS, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Maxx Orthopedics, Inc. with the FDA for Freedom Total Knee Cruciate Retaining (cr) Femoral Component.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K091280
• 510k Number: K091280
• Device Name: FREEDOM TOTAL KNEE CRUCIATE RETAINING (CR) FEMORAL COMPONENT
• Classification: Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-constrained, Cemented, Polymer/metal/polymer
• Applicant: MAXX ORTHOPEDICS, INC. 49 PLAIN ST. North Attleboro, MA 02760
• Contact: Mary Mcnamara-cullinane
• Correspondent: Mary Mcnamara-cullinane; MAXX ORTHOPEDICS, INC. 49 PLAIN ST. North Attleboro, MA 02760
• Product Code: JWH
• CFR Regulation Number: 888.3560 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2009-05-01
• Decision Date: 2009-09-25
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00811767020268	K091280	000
00811767027052	K091280	000
00811767027045	K091280	000
00811767027038	K091280	000
00811767027021	K091280	000
00811767027014	K091280	000
00811767027007	K091280	000
00811767026994	K091280	000
00811767026987	K091280	000
00811767026970	K091280	000
00811767026963	K091280	000
00811767026956	K091280	000
00811767026949	K091280	000
00811767026932	K091280	000
00811767027069	K091280	000
00811767027076	K091280	000
00811767027083	K091280	000
00811767020251	K091280	000
00811767020244	K091280	000
00811767020237	K091280	000
00811767020220	K091280	000
00811767020213	K091280	000
00811767020206	K091280	000
00811767020190	K091280	000
00811767020183	K091280	000
00811767020176	K091280	000
00811767020169	K091280	000
00811767027113	K091280	000
00811767027106	K091280	000
00811767027090	K091280	000
00811767026925	K091280	000
00811767026918	K091280	000
00811767026901	K091280	000
00811767026611	K091280	000
00811767026598	K091280	000
00811767026567	K091280	000
00811767026543	K091280	000
00811767026512	K091280	000
00811767026505	K091280	000
00811767026499	K091280	000
00811767026482	K091280	000
00811767026475	K091280	000
00811767026468	K091280	000
00811767026451	K091280	000
00811767026444	K091280	000
00811767026437	K091280	000
00811767026642	K091280	000
00811767026666	K091280	000
00811767026697	K091280	000
00811767026895	K091280	000
00811767026888	K091280	000
00811767026871	K091280	000
00811767026864	K091280	000
00811767026857	K091280	000
00811767026840	K091280	000
00811767026833	K091280	000
00811767026826	K091280	000
00811767026819	K091280	000
00811767026796	K091280	000
00811767026765	K091280	000
00811767026741	K091280	000
00811767026710	K091280	000
00811767026420	K091280	000
00811767023252	K091280	000
00811767023085	K091280	000
00811767023078	K091280	000
00811767023061	K091280	000
00811767023054	K091280	000
00811767023047	K091280	000
00811767023030	K091280	000
00811767023023	K091280	000
00811767023009	K091280	000
00811767022996	K091280	000
00811767022989	K091280	000
00811767022972	K091280	000
00811767022965	K091280	000
00811767022958	K091280	000
00811767023092	K091280	000
00811767023108	K091280	000
00811767023115	K091280	000
00811767023245	K091280	000
00811767023238	K091280	000
00811767023221	K091280	000
00811767023214	K091280	000
00811767023207	K091280	000
00811767023191	K091280	000
00811767023184	K091280	000
00811767023177	K091280	000
00811767023160	K091280	000
00811767023153	K091280	000
00811767023146	K091280	000
00811767023139	K091280	000
00811767023122	K091280	000
00811767022941	K091280	000
00811767022934	K091280	000
00811767022927	K091280	000
00811767022750	K091280	000
00811767022743	K091280	000
00811767022736	K091280	000
00811767022729	K091280	000
00811767022712	K091280	000
00811767022705	K091280	000
00811767022699	K091280	000
00811767022682	K091280	000
00811767022668	K091280	000
00811767020312	K091280	000
00811767020305	K091280	000
00811767020299	K091280	000
00811767020282	K091280	000
00811767022767	K091280	000
00811767022774	K091280	000
00811767022781	K091280	000
00811767022910	K091280	000
00811767022903	K091280	000
00811767022897	K091280	000
00811767022880	K091280	000
00811767022873	K091280	000
00811767022866	K091280	000
00811767022859	K091280	000
00811767022842	K091280	000
00811767022835	K091280	000
00811767022828	K091280	000
00811767022811	K091280	000
00811767022804	K091280	000
00811767022798	K091280	000
00811767020275	K091280	000