FLEXICARE MEDICAL ENDOTRACHEAL TUBES

Tube, Tracheal (w/wo Connector)

FLEXICARE MEDICAL LTD.

The following data is part of a premarket notification filed by Flexicare Medical Ltd. with the FDA for Flexicare Medical Endotracheal Tubes.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K091591
• 510k Number: K091591
• Device Name: FLEXICARE MEDICAL ENDOTRACHEAL TUBES
• Classification: Tube, Tracheal (w/wo Connector)
• Applicant: FLEXICARE MEDICAL LTD. CYNON VALLEY BUSINESS PARK MOUTAIN ASH Mid Glamorgan, GB Cf45 4er
• Contact: David Moynham
• Correspondent: Mark Job; REGULATORY TECHNOLOGY SERVICES, LLC 1000 Westgate Drive, Suite 510k Saint Paul, MN 55114
• Product Code: BTR
• CFR Regulation Number: 868.5730 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: Yes
• Combination Product: No
• Date Received: 2009-06-02
• Decision Date: 2009-06-17
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
05055788708094	K091591	000
05055788726357	K091591	000
05055788726364	K091591	000
05055788726371	K091591	000
05055788726388	K091591	000
05055788726401	K091591	000
05055788726487	K091591	000
05055788726562	K091591	000
05055788726647	K091591	000
05055788726722	K091591	000
05055788726807	K091591	000
05055788726883	K091591	000
05055788726340	K091591	000
05055788726333	K091591	000
05055788708100	K091591	000
05055788708117	K091591	000
05055788708124	K091591	000
05055788708131	K091591	000
05055788708445	K091591	000
05055788708452	K091591	000
05055788708469	K091591	000
05055788725886	K091591	000
05055788726302	K091591	000
05055788726319	K091591	000
05055788726326	K091591	000
05055788726951	K091591	000
05055788726999	K091591	000
05055788727095	K091591	000
05055788727644	K091591	000
05055788727668	K091591	000
05055788727682	K091591	000
05055788727729	K091591	000
05055788727774	K091591	000
05055788727828	K091591	000
05055788727873	K091591	000
05055788727927	K091591	000
05055788727972	K091591	000
05055788728023	K091591	000
05055788728078	K091591	000
05055788727613	K091591	000
05055788727583	K091591	000
05055788727132	K091591	000
05055788727170	K091591	000
05055788727217	K091591	000
05055788727255	K091591	000
05055788727293	K091591	000
05055788727330	K091591	000
05055788727392	K091591	000
05055788727422	K091591	000
05055788727460	K091591	000
05055788727507	K091591	000
05055788727545	K091591	000
05055788728122	K091591	000
05055788782537	K091591	000
05055788707684	K091591	000
05055788707691	K091591	000
05055788707707	K091591	000
05055788707714	K091591	000
05055788707721	K091591	000
05055788707738	K091591	000
05055788707745	K091591	000
05055788707752	K091591	000
05055788707769	K091591	000
05055788707783	K091591	000
05055788707790	K091591	000
05055788707677	K091591	000
05055788707431	K091591	000
05055788705116	K091591	000
05055788705123	K091591	000
05055788705130	K091591	000
05055788705147	K091591	000
05055788707363	K091591	000
05055788707370	K091591	000
05055788707387	K091591	000
05055788707394	K091591	000
05055788707400	K091591	000
05055788707417	K091591	000
05055788707424	K091591	000
05055788707806	K091591	000
05055788707813	K091591	000
05055788707820	K091591	000
05055788707974	K091591	000
05055788707981	K091591	000
05055788707998	K091591	000
05055788708001	K091591	000
05055788708018	K091591	000
05055788708025	K091591	000
05055788708032	K091591	000
05055788708049	K091591	000
05055788708056	K091591	000
05055788708063	K091591	000
05055788708070	K091591	000
05055788707967	K091591	000
05055788707950	K091591	000
05055788707837	K091591	000
05055788707844	K091591	000
05055788707851	K091591	000
05055788707868	K091591	000
05055788707875	K091591	000
05055788707882	K091591	000
05055788707899	K091591	000
05055788707905	K091591	000
05055788707912	K091591	000
05055788707929	K091591	000
05055788707943	K091591	000
05055788708087	K091591	000
05055788728146	K091591	000
05055788730484	K091591	000
05055788731054	K091591	000
05055788731092	K091591	000
05055788731139	K091591	000
05055788731177	K091591	000
05055788731214	K091591	000
05055788731238	K091591	000
05055788731252	K091591	000
05055788731290	K091591	000
05055788731337	K091591	000
05055788731375	K091591	000
05055788731412	K091591	000
05055788731016	K091591	000
05055788730972	K091591	000
05055788730521	K091591	000
05055788730569	K091591	000
05055788730606	K091591	000
05055788730644	K091591	000
05055788730682	K091591	000
05055788730729	K091591	000
05055788730798	K091591	000
05055788730828	K091591	000
05055788730859	K091591	000
05055788730897	K091591	000
05055788730934	K091591	000
05055788731429	K091591	000
05055788731474	K091591	000
05055788731481	K091591	000
05055788731948	K091591	000
05055788732013	K091591	000
05055788732020	K091591	000
05055788732099	K091591	000
05055788732105	K091591	000
05055788732174	K091591	000
05055788732181	K091591	000
05055788732259	K091591	000
05055788732266	K091591	000
05055788732334	K091591	000
05055788732341	K091591	000
05055788731931	K091591	000
05055788731863	K091591	000
05055788731535	K091591	000
05055788731542	K091591	000
05055788731597	K091591	000
05055788731603	K091591	000
05055788731658	K091591	000
05055788731665	K091591	000
05055788731719	K091591	000
05055788731726	K091591	000
05055788731788	K091591	000
05055788731795	K091591	000
05055788731856	K091591	000
05055788772736	K091591	000
05055788728160	K091591	000
05055788728726	K091591	000
05055788728733	K091591	000
05055788728801	K091591	000
05055788728818	K091591	000
05055788728887	K091591	000
05055788728894	K091591	000
05055788728962	K091591	000
05055788728979	K091591	000
05055788729044	K091591	000
05055788729051	K091591	000
05055788729129	K091591	000
05055788728658	K091591	000
05055788728641	K091591	000
05055788728214	K091591	000
05055788728276	K091591	000
05055788728283	K091591	000
05055788728344	K091591	000
05055788728351	K091591	000
05055788728405	K091591	000
05055788728412	K091591	000
05055788728481	K091591	000
05055788728498	K091591	000
05055788728566	K091591	000
05055788728573	K091591	000
05055788729136	K091591	000
05055788729198	K091591	000
05055788729204	K091591	000
05055788729969	K091591	000
05055788730002	K091591	000
05055788730040	K091591	000
05055788730088	K091591	000
05055788730125	K091591	000
05055788730170	K091591	000
05055788730224	K091591	000
05055788730279	K091591	000
05055788730316	K091591	000
05055788730354	K091591	000
05055788730408	K091591	000
05055788729921	K091591	000
05055788729891	K091591	000
05055788729266	K091591	000
05055788729327	K091591	000
05055788729372	K091591	000
05055788729785	K091591	000
05055788729792	K091591	000
05055788729808	K091591	000
05055788729815	K091591	000
05055788729822	K091591	000
05055788729839	K091591	000
05055788729846	K091591	000
05055788729860	K091591	000
05055788730446	K091591	000