ANY PLUS SPINAL FIXATION SYSTEM

Thoracolumbosacral Pedicle Screw System

GS MEDICAL CO., LTD.

The following data is part of a premarket notification filed by Gs Medical Co., Ltd. with the FDA for Any Plus Spinal Fixation System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K091717
• 510k Number: K091717
• Device Name: ANY PLUS SPINAL FIXATION SYSTEM
• Classification: Thoracolumbosacral Pedicle Screw System
• Applicant: GS MEDICAL CO., LTD. 220 RIVER ROAD Claremont, NH 03743
• Contact: William F Greenrose
• Correspondent: William F Greenrose; GS MEDICAL CO., LTD. 220 RIVER ROAD Claremont, NH 03743
• Product Code: NKB
• Subsequent Product Code: KWP
• Subsequent Product Code: KWQ
• Subsequent Product Code: MNH
• Subsequent Product Code: MNI
• CFR Regulation Number: 888.3070 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2009-06-11
• Decision Date: 2010-01-25
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
08806162161090	K091717	000
08806162160895	K091717	000
08806162160888	K091717	000
08806162160864	K091717	000
08806162132984	K091717	000
08806162132977	K091717	000
08806162132960	K091717	000
08806162132953	K091717	000
08806162132946	K091717	000
08806162132939	K091717	000
08806162132922	K091717	000
08806162132915	K091717	000
08806162132908	K091717	000
08806162132892	K091717	000
08806162132885	K091717	000
08806162132878	K091717	000
08806162132861	K091717	000
08806162160901	K091717	000
08806162160918	K091717	000
08806162160925	K091717	000
08806162161083	K091717	000
08806162161076	K091717	000
08806162161069	K091717	000
08806162161052	K091717	000
08806162161045	K091717	000
08806162161038	K091717	000
08806162161021	K091717	000
08806162161014	K091717	000
08806162161007	K091717	000
08806162160994	K091717	000
08806162160987	K091717	000
08806162160970	K091717	000
08806162160963	K091717	000
08806162160956	K091717	000
08806162160949	K091717	000
08806162160932	K091717	000
08806162132854	K091717	000
08806162132847	K091717	000
08806162132830	K091717	000
08806162132632	K091717	000
08806162132625	K091717	000
08806162132618	K091717	000
08806162132601	K091717	000
08806162132595	K091717	000
08806162132588	K091717	000
08806162132571	K091717	000
08806162132564	K091717	000
08806162132557	K091717	000
08806162132533	K091717	000
08806162132526	K091717	000
08806162132519	K091717	000
08806162132502	K091717	000
08806162132496	K091717	000
08806162132489	K091717	000
08806162132472	K091717	000
08806162132649	K091717	000
08806162132656	K091717	000
08806162132663	K091717	000
08806162132823	K091717	000
08806162132816	K091717	000
08806162132809	K091717	000
08806162132793	K091717	000
08806162132786	K091717	000
08806162132779	K091717	000
08806162132762	K091717	000
08806162132755	K091717	000
08806162132748	K091717	000
08806162132731	K091717	000
08806162132724	K091717	000
08806162132717	K091717	000
08806162132700	K091717	000
08806162132694	K091717	000
08806162132687	K091717	000
08806162132670	K091717	000
08806162132465	K091717	000
08806162161106	K091717	000
08806162148855	K091717	000
08806162148657	K091717	000
08806162148640	K091717	000
08806162148633	K091717	000
08806162148626	K091717	000
08806162148619	K091717	000
08806162148602	K091717	000
08806162148596	K091717	000
08806162148589	K091717	000
08806162148572	K091717	000
08806162148565	K091717	000
08806162148558	K091717	000
08806162148541	K091717	000
08806162148534	K091717	000
08806162148527	K091717	000
08806162148510	K091717	000
08806162148503	K091717	000
08806162148664	K091717	000
08806162148671	K091717	000
08806162148688	K091717	000
08806162148848	K091717	000
08806162148831	K091717	000
08806162148824	K091717	000
08806162148817	K091717	000
08806162148800	K091717	000
08806162148794	K091717	000
08806162148787	K091717	000
08806162148770	K091717	000
08806162148763	K091717	000
08806162148756	K091717	000
08806162148749	K091717	000
08806162148732	K091717	000
08806162148725	K091717	000
08806162148718	K091717	000
08806162148701	K091717	000
08806162148695	K091717	000
08806162161496	K091717	000
08806162161489	K091717	000
08806162161472	K091717	000
08806162161274	K091717	000
08806162161267	K091717	000
08806162161250	K091717	000
08806162161243	K091717	000
08806162161236	K091717	000
08806162161229	K091717	000
08806162161212	K091717	000
08806162161205	K091717	000
08806162161199	K091717	000
08806162161182	K091717	000
08806162161175	K091717	000
08806162161168	K091717	000
08806162161151	K091717	000
08806162161144	K091717	000
08806162161137	K091717	000
08806162161120	K091717	000
08806162161281	K091717	000
08806162161298	K091717	000
08806162161304	K091717	000
08806162161465	K091717	000
08806162161458	K091717	000
08806162161441	K091717	000
08806162161434	K091717	000
08806162161427	K091717	000
08806162161410	K091717	000
08806162161403	K091717	000
08806162161397	K091717	000
08806162161380	K091717	000
08806162161373	K091717	000
08806162161366	K091717	000
08806162161359	K091717	000
08806162161342	K091717	000
08806162161335	K091717	000
08806162161328	K091717	000
08806162161311	K091717	000
08806162161113	K091717	000
08809885732806	K091717	000
08809885732608	K091717	000
08809885732592	K091717	000
08809885732585	K091717	000
08809885732578	K091717	000
08809885732561	K091717	000
08809885732554	K091717	000
08809885732547	K091717	000
08809885732530	K091717	000
08809885732523	K091717	000
08809885732516	K091717	000
08809885732509	K091717	000
08809885732493	K091717	000
08809885732486	K091717	000
08809885732479	K091717	000
08809885732462	K091717	000
08809885732455	K091717	000
08809885732615	K091717	000
08809885732622	K091717	000
08809885732639	K091717	000
08809885732790	K091717	000
08809885732783	K091717	000
08809885732776	K091717	000
08809885732769	K091717	000
08809885732752	K091717	000
08809885732745	K091717	000
08809885732738	K091717	000
08809885732721	K091717	000
08809885732714	K091717	000
08809885732707	K091717	000
08809885732691	K091717	000
08809885732684	K091717	000
08809885732677	K091717	000
08809885732660	K091717	000
08809885732653	K091717	000
08809885732646	K091717	000
08809885732448	K091717	000
08809885732431	K091717	000
08809885732424	K091717	000
08809885732226	K091717	000
08809885732219	K091717	000
08809885732202	K091717	000
08809885732196	K091717	000
08809885732189	K091717	000
08809885732172	K091717	000
08809885732165	K091717	000
08809885732158	K091717	000
08809885732141	K091717	000
08809885732134	K091717	000
08809885732127	K091717	000
08809885732110	K091717	000
08809885732103	K091717	000
08806378396705	K091717	000
08806378364339	K091717	000
08806378320076	K091717	000
08809885732233	K091717	000
08809885732240	K091717	000
08809885732257	K091717	000
08809885732417	K091717	000
08809885732400	K091717	000
08809885732394	K091717	000
08809885732387	K091717	000
08809885732370	K091717	000
08809885732363	K091717	000
08809885732356	K091717	000
08809885732349	K091717	000
08809885732332	K091717	000
08809885732325	K091717	000
08809885732318	K091717	000
08809885732301	K091717	000
08809885732295	K091717	000
08809885732288	K091717	000
08809885732271	K091717	000
08809885732264	K091717	000
08806162132540	K091717	000
08809885732813	K091717	000
08806162132458	K091717	000
08806162132250	K091717	000
08806162132243	K091717	000
08806162132236	K091717	000
08806162132229	K091717	000
08806162132212	K091717	000
08806162132205	K091717	000
08806162132199	K091717	000
08806162132182	K091717	000
08806162132175	K091717	000
08806162132168	K091717	000
08806162132151	K091717	000
08806162132144	K091717	000
08806162132137	K091717	000
08806162132120	K091717	000
08806162132113	K091717	000
08806162132106	K091717	000
08806162132267	K091717	000
08806162132274	K091717	000
08806162132281	K091717	000
08806162132441	K091717	000
08806162132434	K091717	000
08806162132427	K091717	000
08806162132410	K091717	000
08806162132403	K091717	000
08806162132397	K091717	000
08806162132380	K091717	000
08806162132373	K091717	000
08806162132366	K091717	000
08806162132359	K091717	000
08806162132342	K091717	000
08806162132335	K091717	000
08806162132328	K091717	000
08806162132311	K091717	000
08806162132304	K091717	000
08806162132298	K091717	000
08806162132090	K091717	000
08806162132083	K091717	000
08806162132076	K091717	000
08806162131871	K091717	000
08806162131864	K091717	000
08806162131857	K091717	000
08806162131840	K091717	000
08806162131833	K091717	000
08809885732936	K091717	000
08809885732929	K091717	000
08809885732912	K091717	000
08809885732905	K091717	000
08809885732899	K091717	000
08809885732882	K091717	000
08809885732875	K091717	000
08809885732868	K091717	000
08809885732851	K091717	000
08809885732844	K091717	000
08809885732837	K091717	000
08806162131888	K091717	000
08806162131895	K091717	000
08806162131901	K091717	000
08806162132069	K091717	000
08806162132052	K091717	000
08806162132045	K091717	000
08806162132038	K091717	000
08806162132021	K091717	000
08806162132014	K091717	000
08806162132007	K091717	000
08806162131994	K091717	000
08806162131987	K091717	000
08806162131970	K091717	000
08806162131963	K091717	000
08806162131956	K091717	000
08806162131949	K091717	000
08806162131932	K091717	000
08806162131925	K091717	000
08806162131918	K091717	000
08809885732820	K091717	000
08806162148862	K091717	000
08806395491520	K091717	000
08806395491322	K091717	000
08806395491315	K091717	000
08806395491308	K091717	000
08806395491292	K091717	000
08806395491285	K091717	000
08806395491278	K091717	000
08806395491261	K091717	000
08806395491254	K091717	000
08806395491247	K091717	000
08806395491230	K091717	000
08806395491223	K091717	000
08806395491216	K091717	000
08806395491209	K091717	000
08806395491193	K091717	000
08806395491186	K091717	000
08806395491179	K091717	000
08806395491339	K091717	000
08806395491346	K091717	000
08806395491353	K091717	000
08806395491513	K091717	000
08806395491506	K091717	000
08806395491490	K091717	000
08806395491483	K091717	000
08806395491476	K091717	000
08806395491469	K091717	000
08806395491452	K091717	000
08806395491445	K091717	000
08806395491438	K091717	000
08806395491421	K091717	000
08806395491414	K091717	000
08806395491407	K091717	000
08806395491391	K091717	000
08806395491384	K091717	000
08806395491377	K091717	000
08806395491360	K091717	000
08806395491162	K091717	000
08806395491155	K091717	000
08806395491148	K091717	000
08806395498390	K091717	000
08806395498383	K091717	000
08806395498277	K091717	000
08806395498260	K091717	000
08806395498253	K091717	000
08806395498246	K091717	000
08806395498239	K091717	000
08806395498222	K091717	000
08806395498215	K091717	000
08806395498208	K091717	000
08806395498192	K091717	000
08806395498185	K091717	000
08806395497850	K091717	000
08806395497843	K091717	000
08806395497836	K091717	000
08806395497829	K091717	000
08806395498406	K091717	000
08806395498413	K091717	000
08806395498420	K091717	000
08806395491131	K091717	000
08806395491124	K091717	000
08806395491117	K091717	000
08806395491100	K091717	000
08806395491094	K091717	000
08806395491087	K091717	000
08806395491070	K091717	000
08806395491063	K091717	000
08806395491056	K091717	000
08806395491049	K091717	000
08806395491032	K091717	000
08806395498475	K091717	000
08806395498468	K091717	000
08806395498451	K091717	000
08806395498444	K091717	000
08806395498437	K091717	000
08806162148497	K091717	000
08806395491537	K091717	000
08806395490967	K091717	000
08806395492084	K091717	000
08806395492077	K091717	000
08806395492060	K091717	000
08806395492053	K091717	000
08806395492046	K091717	000
08806395492039	K091717	000
08806395492022	K091717	000
08806395492015	K091717	000
08806395492008	K091717	000
08806395491995	K091717	000
08806395491988	K091717	000
08806395491971	K091717	000
08806395491964	K091717	000
08806395491957	K091717	000
08806395491940	K091717	000
08806395491933	K091717	000
08806395492091	K091717	000
08806395492107	K091717	000
08806395492114	K091717	000
08806395490950	K091717	000
08806395490837	K091717	000
08806395490820	K091717	000
08806395490813	K091717	000
08806395490806	K091717	000
08806395490790	K091717	000
08806395490783	K091717	000
08806395490776	K091717	000
08806395490769	K091717	000
08806395492183	K091717	000
08806395492176	K091717	000
08806395492169	K091717	000
08806395492152	K091717	000
08806395492145	K091717	000
08806395492138	K091717	000
08806395492121	K091717	000
08806395491926	K091717	000
08806395491919	K091717	000
08806395491902	K091717	000
08806395491704	K091717	000
08806395491698	K091717	000
08806395491681	K091717	000
08806395491674	K091717	000
08806395491667	K091717	000
08806395491650	K091717	000
08806395491643	K091717	000
08806395491636	K091717	000
08806395491629	K091717	000
08806395491612	K091717	000
08806395491605	K091717	000
08806395491599	K091717	000
08806395491582	K091717	000
08806395491575	K091717	000
08806395491568	K091717	000
08806395491551	K091717	000
08806395491711	K091717	000
08806395491728	K091717	000
08806395491735	K091717	000
08806395491896	K091717	000
08806395491889	K091717	000
08806395491872	K091717	000
08806395491865	K091717	000
08806395491858	K091717	000
08806395491841	K091717	000
08806395491834	K091717	000
08806395491827	K091717	000
08806395491810	K091717	000
08806395491803	K091717	000
08806395491797	K091717	000
08806395491780	K091717	000
08806395491773	K091717	000
08806395491766	K091717	000
08806395491759	K091717	000
08806395491742	K091717	000
08806395491544	K091717	000
08806162149616	K091717	000
08806162149418	K091717	000
08806162149401	K091717	000
08806162149395	K091717	000
08806162149388	K091717	000
08806162149371	K091717	000
08806162149364	K091717	000
08806162149357	K091717	000
08806162149340	K091717	000
08806162149333	K091717	000
08806162149326	K091717	000
08806162149319	K091717	000
08806162149302	K091717	000
08806162149296	K091717	000
08806162149289	K091717	000
08806162149272	K091717	000
08806162149265	K091717	000
08806162149425	K091717	000
08806162149432	K091717	000
08806162149449	K091717	000
08806162149609	K091717	000
08806162149593	K091717	000
08806162149586	K091717	000
08806162149579	K091717	000
08806162149562	K091717	000
08806162149555	K091717	000
08806162149548	K091717	000
08806162149531	K091717	000
08806162149524	K091717	000
08806162149517	K091717	000
08806162149500	K091717	000
08806162149494	K091717	000
08806162149487	K091717	000
08806162149470	K091717	000
08806162149463	K091717	000
08806162149456	K091717	000
08806162149258	K091717	000
08806162149241	K091717	000
08806162149234	K091717	000
08806162149036	K091717	000
08806162149029	K091717	000
08806162149012	K091717	000
08806162149005	K091717	000
08806162148992	K091717	000
08806162148985	K091717	000
08806162148978	K091717	000
08806162148961	K091717	000
08806162148954	K091717	000
08806162148947	K091717	000
08806162148930	K091717	000
08806162148923	K091717	000
08806162148916	K091717	000
08806162148909	K091717	000
08806162148893	K091717	000
08806162148886	K091717	000
08806162149043	K091717	000
08806162149050	K091717	000
08806162149067	K091717	000
08806162149227	K091717	000
08806162149210	K091717	000
08806162149203	K091717	000
08806162149197	K091717	000
08806162149180	K091717	000
08806162149173	K091717	000
08806162149166	K091717	000
08806162149159	K091717	000
08806162149142	K091717	000
08806162149135	K091717	000
08806162149128	K091717	000
08806162149111	K091717	000
08806162149104	K091717	000
08806162149098	K091717	000
08806162149081	K091717	000
08806162149074	K091717	000
08806162148879	K091717	000
08806162149623	K091717	000
08806162160871	K091717	000
08806162160666	K091717	000
08806162160659	K091717	000
08806162160642	K091717	000
08806162160635	K091717	000
08806162160628	K091717	000
08806162160611	K091717	000
08806162160604	K091717	000
08806162160598	K091717	000
08806162160581	K091717	000
08806162160574	K091717	000
08806162160567	K091717	000
08806162160550	K091717	000
08806162160543	K091717	000
08806162160536	K091717	000
08806162160529	K091717	000
08806162160512	K091717	000
08806162160673	K091717	000
08806162160680	K091717	000
08806162160697	K091717	000
08806162160857	K091717	000
08806162160840	K091717	000
08806162160833	K091717	000
08806162160826	K091717	000
08806162160819	K091717	000
08806162160802	K091717	000
08806162160796	K091717	000
08806162160789	K091717	000
08806162160772	K091717	000
08806162160765	K091717	000
08806162160758	K091717	000
08806162160741	K091717	000
08806162160734	K091717	000
08806162160727	K091717	000
08806162160710	K091717	000
08806162160703	K091717	000
08806162160505	K091717	000
08806162160499	K091717	000
08806162160482	K091717	000
08806162160284	K091717	000
08806162160277	K091717	000
08806162160260	K091717	000
08806162160253	K091717	000
08806162160246	K091717	000
08806162149746	K091717	000
08806162149739	K091717	000
08806162149722	K091717	000
08806162149715	K091717	000
08806162149708	K091717	000
08806162149692	K091717	000
08806162149685	K091717	000
08806162149678	K091717	000
08806162149661	K091717	000
08806162149654	K091717	000
08806162149647	K091717	000
08806162160291	K091717	000
08806162160307	K091717	000
08806162160314	K091717	000
08806162160475	K091717	000
08806162160468	K091717	000
08806162160451	K091717	000
08806162160444	K091717	000
08806162160437	K091717	000
08806162160420	K091717	000
08806162160413	K091717	000
08806162160406	K091717	000
08806162160390	K091717	000
08806162160383	K091717	000
08806162160376	K091717	000
08806162160369	K091717	000
08806162160352	K091717	000
08806162160345	K091717	000
08806162160338	K091717	000
08806162160321	K091717	000
08806162149630	K091717	000