CHOICE SPINE ANTERIOR CERVICAL PLATE (ACP) SYSTEM

Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body

CHOICE SPINE, LP

The following data is part of a premarket notification filed by Choice Spine, Lp with the FDA for Choice Spine Anterior Cervical Plate (acp) System.

Pre-market Notification Details

Device IDK091926
510k NumberK091926
Device Name:CHOICE SPINE ANTERIOR CERVICAL PLATE (ACP) SYSTEM
ClassificationAppliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body
Applicant CHOICE SPINE, LP 8202 SHERMAN ROAD Chesterland,  OH  44026 -2141
ContactKaren Warden
CorrespondentKaren Warden
CHOICE SPINE, LP 8202 SHERMAN ROAD Chesterland,  OH  44026 -2141
Product CodeKWQ  
CFR Regulation Number888.3060 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2009-06-30
Decision Date2009-12-22
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
10840642102888 K091926 000
10840642103106 K091926 000
10840642103199 K091926 000
10840642103205 K091926 000
10840642103212 K091926 000
10840642103229 K091926 000
10840642103236 K091926 000
10840642103243 K091926 000
10840642103250 K091926 000
10840642103090 K091926 000
10840642103083 K091926 000
10840642102970 K091926 000
10840642102895 K091926 000
10840642102901 K091926 000
10840642102918 K091926 000
10840642102925 K091926 000
10840642102932 K091926 000
10840642102949 K091926 000
10840642102956 K091926 000
10840642102963 K091926 000
10840642102987 K091926 000
10840642102994 K091926 000
00840996100038 K091926 000
00840996100045 K091926 000
00840996100052 K091926 000
00840996100069 K091926 000
00840996100076 K091926 000
00840996100083 K091926 000
00840996100090 K091926 000
00840996100106 K091926 000
00840996100021 K091926 000
00840996100014 K091926 000
00840996100007 K091926 000
10840642103007 K091926 000
10840642103014 K091926 000
10840642103021 K091926 000
10840642103038 K091926 000
10840642103045 K091926 000
10840642103052 K091926 000
10840642103069 K091926 000
10840642103076 K091926 000
00840996100113 K091926 000
10840642102871 K091926 000
10840642102840 K091926 000
10840642103595 K091926 000
10840642103601 K091926 000
10840642103618 K091926 000
10840642103625 K091926 000
10840642103632 K091926 000
10840642103649 K091926 000
10840642103656 K091926 000
10840642103663 K091926 000
10840642103588 K091926 000
10840642103571 K091926 000
10840642103564 K091926 000
10840642102857 K091926 000
10840642102864 K091926 000
10840642103502 K091926 000
10840642103519 K091926 000
10840642103526 K091926 000
10840642103533 K091926 000
10840642103540 K091926 000
10840642103557 K091926 000
10840642103670 K091926 000
10840642103687 K091926 000
10840642103809 K091926 000
10840642103816 K091926 000
10840642103823 K091926 000
10840642103830 K091926 000
10840642103847 K091926 000
10840642103854 K091926 000
10840642103861 K091926 000
10840642103878 K091926 000
10840642103793 K091926 000
10840642103786 K091926 000
10840642103779 K091926 000
10840642103694 K091926 000
10840642103700 K091926 000
10840642103717 K091926 000
10840642103724 K091926 000
10840642103731 K091926 000
10840642103748 K091926 000
10840642103755 K091926 000
10840642103762 K091926 000
10840642103885 K091926 000
00840996100120 K091926 000
00840996131612 K091926 000
00840996131735 K091926 000
00840996131742 K091926 000
00840996131759 K091926 000
00840996146258 K091926 000
00840996146265 K091926 000
00840996146272 K091926 000
00840996146289 K091926 000
00840996146296 K091926 000
00840996131728 K091926 000
00840996131711 K091926 000
00840996131704 K091926 000
00840996131629 K091926 000
00840996131636 K091926 000
00840996131643 K091926 000
00840996131650 K091926 000
00840996131667 K091926 000
00840996131674 K091926 000
00840996131681 K091926 000
00840996131698 K091926 000
00840996146302 K091926 000
00840996146319 K091926 000
00840996146432 K091926 000
00840996146449 K091926 000
00840996146456 K091926 000
00840996146463 K091926 000
00840996146470 K091926 000
00840996148146 K091926 000
00840996173636 K091926 000
00840996173643 K091926 000
00840996146425 K091926 000
00840996146418 K091926 000
00840996146401 K091926 000
00840996146326 K091926 000
00840996146333 K091926 000
00840996146340 K091926 000
00840996146357 K091926 000
00840996146364 K091926 000
00840996146371 K091926 000
00840996146388 K091926 000
00840996146395 K091926 000
00840996173650 K091926 000
00840996131605 K091926 000
00840996100137 K091926 000
00840996100250 K091926 000
00840996100267 K091926 000
00840996100274 K091926 000
00840996100281 K091926 000
00840996100298 K091926 000
00840996100304 K091926 000
00840996100311 K091926 000
00840996100328 K091926 000
00840996100243 K091926 000
00840996100236 K091926 000
00840996100229 K091926 000
00840996100144 K091926 000
00840996100151 K091926 000
00840996100168 K091926 000
00840996100175 K091926 000
00840996100182 K091926 000
00840996100199 K091926 000
00840996100205 K091926 000
00840996100212 K091926 000
00840996100335 K091926 000
00840996100342 K091926 000
00840996131513 K091926 000
00840996131520 K091926 000
00840996131537 K091926 000
00840996131544 K091926 000
00840996131551 K091926 000
00840996131568 K091926 000
00840996131575 K091926 000
00840996131582 K091926 000
00840996131506 K091926 000
00840996131490 K091926 000
00840996131483 K091926 000
00840996100359 K091926 000
00840996100366 K091926 000
00840996131421 K091926 000
00840996131438 K091926 000
00840996131445 K091926 000
00840996131452 K091926 000
00840996131469 K091926 000
00840996131476 K091926 000
00840996131599 K091926 000

© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.