AEGIS & AEGIS II SPINAL SYSTEM

Orthosis, Spinal Pedicle Fixation

CORENTEC CO., LTD

The following data is part of a premarket notification filed by Corentec Co., Ltd with the FDA for Aegis & Aegis Ii Spinal System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K092076
• 510k Number: K092076
• Device Name: AEGIS & AEGIS II SPINAL SYSTEM
• Classification: Orthosis, Spinal Pedicle Fixation
• Applicant: CORENTEC CO., LTD 1129 BLOOMFIELD AVE West Caldwell, NJ 07006
• Contact: Robert Schiff
• Correspondent: Robert Schiff; CORENTEC CO., LTD 1129 BLOOMFIELD AVE West Caldwell, NJ 07006
• Product Code: MNI
• Subsequent Product Code: KWQ
• Subsequent Product Code: MNH
• CFR Regulation Number: 888.3070 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2009-07-09
• Decision Date: 2010-04-02
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
08806373814945	K092076	000
08806373815942	K092076	000
08806373815959	K092076	000
08806373815966	K092076	000
08806373815973	K092076	000
08806373815980	K092076	000
08806373815997	K092076	000
08806373816000	K092076	000
08806373816017	K092076	000
08806373815935	K092076	000
08806373815928	K092076	000
08806373815911	K092076	000
08806373814952	K092076	000
08806373814969	K092076	000
08806373815843	K092076	000
08806373815867	K092076	000
08806373815874	K092076	000
08806373815881	K092076	000
08806373815898	K092076	000
08806373815904	K092076	000
08806373816024	K092076	000
08806373816031	K092076	000
08806373835605	K092076	000
08806373835612	K092076	000
08806373835629	K092076	000
08806373835636	K092076	000
08806373835643	K092076	000
08806373835650	K092076	000
08806373835667	K092076	000
08806373835674	K092076	000
08806373816154	K092076	000
08806373816147	K092076	000
08806373816123	K092076	000
08806373816048	K092076	000
08806373816055	K092076	000
08806373816062	K092076	000
08806373816079	K092076	000
08806373816086	K092076	000
08806373816093	K092076	000
08806373816109	K092076	000
08806373816116	K092076	000
08806373835681	K092076	000
08806373836862	K092076	000
08806373814648	K092076	000
08806373814655	K092076	000
08806373814662	K092076	000
08806373814679	K092076	000
08806373814686	K092076	000
08806373814693	K092076	000
08806373814709	K092076	000
08806373814716	K092076	000
08806373814631	K092076	000
08806373814624	K092076	000
08806373814617	K092076	000
08806373836879	K092076	000
08806373814549	K092076	000
08806373814556	K092076	000
08806373814563	K092076	000
08806373814570	K092076	000
08806373814587	K092076	000
08806373814594	K092076	000
08806373814600	K092076	000
08806373814723	K092076	000
08806373814730	K092076	000
08806373814853	K092076	000
08806373814860	K092076	000
08806373814877	K092076	000
08806373814884	K092076	000
08806373814891	K092076	000
08806373814907	K092076	000
08806373814914	K092076	000
08806373814921	K092076	000
08806373814846	K092076	000
08806373814839	K092076	000
08806373814822	K092076	000
08806373814747	K092076	000
08806373814754	K092076	000
08806373814761	K092076	000
08806373814778	K092076	000
08806373814785	K092076	000
08806373814792	K092076	000
08806373814808	K092076	000
08806373814815	K092076	000
08806373814938	K092076	000
08806373835193	K092076	000
08806373835315	K092076	000
08806373835322	K092076	000
08806373835339	K092076	000
08806373835346	K092076	000
08806373835353	K092076	000
08806373835360	K092076	000
08806373835384	K092076	000
08806373835391	K092076	000
08806373835308	K092076	000
08806373835292	K092076	000
08806373835285	K092076	000
08806373835209	K092076	000
08806373835216	K092076	000
08806373835223	K092076	000
08806373835230	K092076	000
08806373835247	K092076	000
08806373835254	K092076	000
08806373835261	K092076	000
08806373835278	K092076	000
08806373835407	K092076	000
08806373835414	K092076	000
08806373835537	K092076	000
08806373835544	K092076	000
08806373835551	K092076	000
08806373835568	K092076	000
08806373835575	K092076	000
08806373835582	K092076	000
08806373835599	K092076	000
08806373835711	K092076	000
08806373835520	K092076	000
08806373835513	K092076	000
08806373835506	K092076	000
08806373835421	K092076	000
08806373835438	K092076	000
08806373835445	K092076	000
08806373835452	K092076	000
08806373835469	K092076	000
08806373835476	K092076	000
08806373835483	K092076	000
08806373835490	K092076	000
08806373835728	K092076	000
08806373835698	K092076	000
08806373836275	K092076	000
08806373836282	K092076	000
08806373836299	K092076	000
08806373836305	K092076	000
08806373836312	K092076	000
08806373813146	K092076	000
08806373818660	K092076	000
08806373818677	K092076	000
08806373836268	K092076	000
08806373836251	K092076	000
08806373836244	K092076	000
08806373835704	K092076	000
08806373836176	K092076	000
08806373836183	K092076	000
08806373836190	K092076	000
08806373836206	K092076	000
08806373836213	K092076	000
08806373836220	K092076	000
08806373836237	K092076	000
08806373818684	K092076	000
08806373818691	K092076	000
08806373835100	K092076	000
08806373835117	K092076	000
08806373835124	K092076	000
08806373835131	K092076	000
08806373835148	K092076	000
08806373835155	K092076	000
08806373835162	K092076	000
08806373835179	K092076	000
08806373835094	K092076	000
08806373835087	K092076	000
08806373835070	K092076	000
08806373818707	K092076	000
08806373818714	K092076	000
08806373818721	K092076	000
08806373835025	K092076	000
08806373835032	K092076	000
08806373835049	K092076	000
08806373835056	K092076	000
08806373835063	K092076	000
08806373835186	K092076	000
08806373836855	K092076	000
08806373819179	K092076	000
08806373814976	K092076	000
08806373814983	K092076	000
08806373814990	K092076	000
08806373815003	K092076	000
08806373815010	K092076	000
08806373815027	K092076	000
08806373815034	K092076	000
08806373815041	K092076	000
08806373819285	K092076	000
08806373819278	K092076	000
08806373819261	K092076	000
08806373819186	K092076	000
08806373819193	K092076	000
08806373819209	K092076	000
08806373819216	K092076	000
08806373819223	K092076	000
08806373819230	K092076	000
08806373819247	K092076	000
08806373819254	K092076	000
08806373815058	K092076	000
08806373815065	K092076	000
08806373815188	K092076	000
08806373815195	K092076	000
08806373815201	K092076	000
08806373815218	K092076	000
08806373815225	K092076	000
08806373816161	K092076	000
08806373816178	K092076	000
08806373816185	K092076	000
08806373815171	K092076	000
08806373815164	K092076	000
08806373815157	K092076	000
08806373815072	K092076	000
08806373815089	K092076	000
08806373815096	K092076	000
08806373815102	K092076	000
08806373815119	K092076	000
08806373815126	K092076	000
08806373815133	K092076	000
08806373815140	K092076	000
08806373816192	K092076	000
08800017288192	K092076	000
08806373818318	K092076	000
08806373818325	K092076	000
08806373818332	K092076	000
08806373818349	K092076	000
08806373818356	K092076	000
08806373818363	K092076	000
08806373818370	K092076	000
08806373818387	K092076	000
08806373818301	K092076	000
08806373818295	K092076	000
08806373818288	K092076	000
08806373815850	K092076	000
08806373816413	K092076	000
08806373818486	K092076	000
08806373835377	K092076	000
08806373818240	K092076	000
08806373818257	K092076	000
08806373818264	K092076	000
08806373818271	K092076	000
08806373818394	K092076	000
08806373818400	K092076	000
08806373819087	K092076	000
08806373819094	K092076	000
08806373819100	K092076	000
08806373819117	K092076	000
08806373819124	K092076	000
08806373819131	K092076	000
08806373819148	K092076	000
08806373819155	K092076	000
08806373819070	K092076	000
08806373819063	K092076	000
08806373819056	K092076	000
08806373818417	K092076	000
08806373818424	K092076	000
08806373818431	K092076	000
08806373818448	K092076	000
08806373819018	K092076	000
08806373819025	K092076	000
08806373819032	K092076	000
08806373819049	K092076	000
08806373819162	K092076	000
08806373836435	K092076	000
08806373836558	K092076	000
08806373836565	K092076	000
08806373836572	K092076	000
08806373836589	K092076	000
08806373836596	K092076	000
08806373836602	K092076	000
08806373836619	K092076	000
08806373836626	K092076	000
08806373836541	K092076	000
08806373836534	K092076	000
08806373836527	K092076	000
08806373836442	K092076	000
08806373836459	K092076	000
08806373836466	K092076	000
08806373836473	K092076	000
08806373836480	K092076	000
08806373836497	K092076	000
08806373836503	K092076	000
08806373836510	K092076	000
08806373836633	K092076	000
08806373836640	K092076	000
08806373836763	K092076	000
08806373836770	K092076	000
08806373836787	K092076	000
08806373836794	K092076	000
08806373836800	K092076	000
08806373836817	K092076	000
08806373836824	K092076	000
08806373836831	K092076	000
08806373836756	K092076	000
08806373836749	K092076	000
08806373836732	K092076	000
08806373836657	K092076	000
08806373836664	K092076	000
08806373836671	K092076	000
08806373836688	K092076	000
08806373836695	K092076	000
08806373836701	K092076	000
08806373836718	K092076	000
08806373836725	K092076	000
08806373836848	K092076	000
08806373816208	K092076	000
08806373816321	K092076	000
08806373816338	K092076	000
08806373816345	K092076	000
08806373816352	K092076	000
08806373816369	K092076	000
08806373816376	K092076	000
08806373816383	K092076	000
08806373816390	K092076	000
08806373816314	K092076	000
08806373816307	K092076	000
08806373816291	K092076	000
08806373816215	K092076	000
08806373816222	K092076	000
08806373816239	K092076	000
08806373816246	K092076	000
08806373816253	K092076	000
08806373816260	K092076	000
08806373816277	K092076	000
08806373816284	K092076	000
08806373816406	K092076	000
08806373816420	K092076	000
08806373836343	K092076	000
08806373836350	K092076	000
08806373836367	K092076	000
08806373836374	K092076	000
08806373836381	K092076	000
08806373836398	K092076	000
08806373836404	K092076	000
08806373836411	K092076	000
08806373836336	K092076	000
08806373836329	K092076	000
08806373818233	K092076	000
08806373816437	K092076	000
08806373816444	K092076	000
08806373818172	K092076	000
08806373818189	K092076	000
08806373818196	K092076	000
08806373818202	K092076	000
08806373818219	K092076	000
08806373818226	K092076	000
08806373836428	K092076	000
08806373812132	K092076	000
08806373812255	K092076	000
08806373812262	K092076	000
08806373812279	K092076	000
08806373812286	K092076	000
08806373812293	K092076	000
08806373812927	K092076	000
08806373812934	K092076	000
08806373812941	K092076	000
08806373812248	K092076	000
08806373812231	K092076	000
08806373812224	K092076	000
08806373812149	K092076	000
08806373812156	K092076	000
08806373812163	K092076	000
08806373812170	K092076	000
08806373812187	K092076	000
08806373812194	K092076	000
08806373812200	K092076	000
08806373812217	K092076	000
08806373813016	K092076	000
08806373813023	K092076	000
08806373813689	K092076	000
08806373813696	K092076	000
08806373813702	K092076	000
08806373813719	K092076	000
08806373813726	K092076	000
08806373813733	K092076	000
08806373813740	K092076	000
08806373813757	K092076	000
08806373813139	K092076	000
08806373813122	K092076	000
08806373813115	K092076	000
08806373813030	K092076	000
08806373813047	K092076	000
08806373813054	K092076	000
08806373813061	K092076	000
08806373813078	K092076	000
08806373813085	K092076	000
08806373813092	K092076	000
08806373813108	K092076	000
08806373813764	K092076	000
08806373811715	K092076	000
08806373811838	K092076	000
08806373811845	K092076	000
08806373811852	K092076	000
08806373811869	K092076	000
08806373811876	K092076	000
08806373811883	K092076	000
08806373811890	K092076	000
08806373811906	K092076	000
08806373811821	K092076	000
08806373811814	K092076	000
08806373811807	K092076	000
08806373811722	K092076	000
08806373811739	K092076	000
08806373811746	K092076	000
08806373811753	K092076	000
08806373811760	K092076	000
08806373811777	K092076	000
08806373811784	K092076	000
08806373811791	K092076	000
08806373811913	K092076	000
08806373811920	K092076	000
08806373812040	K092076	000
08806373812057	K092076	000
08806373812064	K092076	000
08806373812071	K092076	000
08806373812088	K092076	000
08806373812095	K092076	000
08806373812101	K092076	000
08806373812118	K092076	000
08806373812033	K092076	000
08806373812026	K092076	000
08806373812019	K092076	000
08806373811937	K092076	000
08806373811944	K092076	000
08806373811951	K092076	000
08806373811968	K092076	000
08806373811975	K092076	000
08806373811982	K092076	000
08806373811999	K092076	000
08806373812002	K092076	000
08806373812125	K092076	000
08806373818592	K092076	000
08806373836930	K092076	000
08806373836947	K092076	000
08806373836954	K092076	000
08806373836961	K092076	000
08806373836978	K092076	000
08806373836985	K092076	000
08806373836992	K092076	000
08806373837012	K092076	000
08806373836923	K092076	000
08806373836916	K092076	000
08806373836909	K092076	000
08806373818608	K092076	000
08806373818615	K092076	000
08806373818622	K092076	000
08806373818639	K092076	000
08806373818646	K092076	000
08806373818653	K092076	000
08806373836886	K092076	000
08806373836893	K092076	000
08806373837029	K092076	000
08806373837036	K092076	000
08800017288116	K092076	000
08800017288123	K092076	000
08800017288130	K092076	000
08800017288147	K092076	000
08800017288154	K092076	000
08800017288161	K092076	000
08800017288178	K092076	000
08800017288185	K092076	000
08800017288109	K092076	000
08806373837197	K092076	000
08806373837166	K092076	000
08806373837043	K092076	000
08806373837050	K092076	000
08806373837067	K092076	000
08806373837074	K092076	000
08806373837081	K092076	000
08806373837098	K092076	000
08806373837104	K092076	000
08806373837135	K092076	000
08806373812910	K092076	000
08806373813771	K092076	000
08806373817724	K092076	000
08806373817731	K092076	000
08806373817748	K092076	000
08806373817755	K092076	000
08806373817762	K092076	000
08806373817779	K092076	000
08806373817786	K092076	000
08806373817793	K092076	000
08806373817717	K092076	000
08806373817700	K092076	000
08806373817694	K092076	000
08806373813788	K092076	000
08806373813795	K092076	000
08806373813801	K092076	000
08806373813818	K092076	000
08806373813825	K092076	000
08806373813849	K092076	000
08806373817670	K092076	000
08806373817687	K092076	000
08806373817809	K092076	000
08806373817816	K092076	000
08806373818509	K092076	000
08806373818516	K092076	000
08806373818523	K092076	000
08806373818530	K092076	000
08806373818547	K092076	000
08806373818554	K092076	000
08806373818561	K092076	000
08806373818578	K092076	000
08806373818493	K092076	000
08806373818479	K092076	000
08806373818462	K092076	000
08806373817823	K092076	000
08806373817830	K092076	000
08806373817847	K092076	000
08806373817854	K092076	000
08806373817861	K092076	000
08806373817878	K092076	000
08806373817885	K092076	000
08806373818455	K092076	000
08806373818585	K092076	000
08806373811708	K092076	000
08806373836152	K092076	000
08806373810558	K092076	000
08806373810565	K092076	000
08806373810572	K092076	000
08806373810589	K092076	000
08806373810596	K092076	000
08806373810602	K092076	000
08806373810619	K092076	000
08806373810626	K092076	000
08806373810541	K092076	000
08806373810534	K092076	000
08806373810527	K092076	000
08806373836169	K092076	000
08806373810459	K092076	000
08806373810466	K092076	000
08806373810473	K092076	000
08806373810480	K092076	000
08806373810497	K092076	000
08806373810503	K092076	000
08806373810510	K092076	000
08806373810633	K092076	000
08806373810640	K092076	000
08806373810763	K092076	000
08806373810770	K092076	000
08806373810787	K092076	000
08806373810794	K092076	000
08806373810800	K092076	000
08806373810817	K092076	000
08806373810824	K092076	000
08806373810831	K092076	000
08806373810756	K092076	000
08806373810749	K092076	000
08806373810732	K092076	000
08806373810657	K092076	000
08806373810664	K092076	000
08806373810671	K092076	000
08806373810688	K092076	000
08806373810695	K092076	000
08806373810701	K092076	000
08806373810718	K092076	000
08806373810725	K092076	000
08806373810848	K092076	000
08806373835735	K092076	000
08806373835858	K092076	000
08806373835865	K092076	000
08806373835872	K092076	000
08806373835889	K092076	000
08806373835896	K092076	000
08806373835902	K092076	000
08806373835919	K092076	000
08806373835926	K092076	000
08806373835841	K092076	000
08806373835834	K092076	000
08806373835827	K092076	000
08806373835742	K092076	000
08806373835759	K092076	000
08806373835766	K092076	000
08806373835773	K092076	000
08806373835780	K092076	000
08806373835797	K092076	000
08806373835803	K092076	000
08806373835810	K092076	000
08806373835933	K092076	000
08806373835940	K092076	000
08806373836060	K092076	000
08806373836077	K092076	000
08806373836084	K092076	000
08806373836091	K092076	000
08806373836107	K092076	000
08806373836114	K092076	000
08806373836121	K092076	000
08806373836138	K092076	000
08806373836053	K092076	000
08806373836046	K092076	000
08806373836039	K092076	000
08806373835957	K092076	000
08806373835964	K092076	000
08806373835971	K092076	000
08806373835988	K092076	000
08806373835995	K092076	000
08806373836008	K092076	000
08806373836015	K092076	000
08806373836022	K092076	000
08806373836145	K092076	000
08806373811272	K092076	000
08806373811401	K092076	000
08806373811418	K092076	000
08806373811425	K092076	000
08806373811432	K092076	000
08806373811449	K092076	000
08806373811456	K092076	000
08806373811463	K092076	000
08806373811470	K092076	000
08806373811395	K092076	000
08806373811371	K092076	000
08806373811364	K092076	000
08806373811289	K092076	000
08806373811296	K092076	000
08806373811302	K092076	000
08806373811319	K092076	000
08806373811326	K092076	000
08806373811333	K092076	000
08806373811340	K092076	000
08806373811357	K092076	000
08806373811487	K092076	000
08806373811494	K092076	000
08806373811616	K092076	000
08806373811623	K092076	000
08806373811630	K092076	000
08806373811647	K092076	000
08806373811654	K092076	000
08806373811661	K092076	000
08806373811678	K092076	000
08806373811685	K092076	000
08806373811609	K092076	000
08806373811593	K092076	000
08806373811586	K092076	000
08806373811500	K092076	000
08806373811517	K092076	000
08806373811524	K092076	000
08806373811531	K092076	000
08806373811548	K092076	000
08806373811555	K092076	000
08806373811562	K092076	000
08806373811579	K092076	000
08806373811692	K092076	000
08806373810855	K092076	000
08806373810978	K092076	000
08806373810985	K092076	000
08806373810992	K092076	000
08806373811005	K092076	000
08806373811012	K092076	000
08806373811029	K092076	000
08806373811036	K092076	000
08806373811043	K092076	000
08806373810961	K092076	000
08806373810954	K092076	000
08806373810947	K092076	000
08806373810862	K092076	000
08806373810879	K092076	000
08806373810886	K092076	000
08806373810893	K092076	000
08806373810909	K092076	000
08806373810916	K092076	000
08806373810923	K092076	000
08806373810930	K092076	000
08806373811050	K092076	000
08806373811067	K092076	000
08806373811180	K092076	000
08806373811197	K092076	000
08806373811203	K092076	000
08806373811210	K092076	000
08806373811227	K092076	000
08806373811234	K092076	000
08806373811241	K092076	000
08806373811258	K092076	000
08806373811173	K092076	000
08806373811166	K092076	000
08806373811159	K092076	000
08806373811074	K092076	000
08806373811081	K092076	000
08806373811098	K092076	000
08806373811104	K092076	000
08806373811111	K092076	000
08806373811128	K092076	000
08806373811135	K092076	000
08806373811142	K092076	000
08806373811265	K092076	000