XTEND ANTERIOR CERVICAL PLATE SYSTEM

Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body

GLOBUS MEDICAL, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Globus Medical, Inc. with the FDA for Xtend Anterior Cervical Plate System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K092146
• 510k Number: K092146
• Device Name: XTEND ANTERIOR CERVICAL PLATE SYSTEM
• Classification: Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body
• Applicant: GLOBUS MEDICAL, INC. 2560 GENERAL ARMISTEAD AVE. VALLEY FORGE BUSINESS CENTER Audubon, PA 19403
• Contact: Kelly J Baker
• Correspondent: Kelly J Baker; GLOBUS MEDICAL, INC. 2560 GENERAL ARMISTEAD AVE. VALLEY FORGE BUSINESS CENTER Audubon, PA 19403
• Product Code: KWQ
• CFR Regulation Number: 888.3060 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2009-07-15
• Decision Date: 2009-11-16
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00889095046915	K092146	000
00849044087864	K092146	000
00849044087871	K092146	000
00849044087888	K092146	000
00849044087895	K092146	000
00849044087901	K092146	000
00849044087918	K092146	000
00849044087925	K092146	000
00849044087932	K092146	000
00849044087949	K092146	000
00849044087857	K092146	000
00849044087840	K092146	000
00849044087758	K092146	000
00849044087765	K092146	000
00849044087772	K092146	000
00849044087789	K092146	000
00849044087796	K092146	000
00849044087802	K092146	000
00849044087819	K092146	000
00849044087826	K092146	000
00849044087833	K092146	000
00849044087956	K092146	000
00849044087963	K092146	000
00849044088083	K092146	000
00849044088090	K092146	000
00849044088106	K092146	000
00849044088113	K092146	000
00849044088120	K092146	000
00849044088137	K092146	000
00849044088144	K092146	000
00849044088151	K092146	000
00849044088168	K092146	000
00849044088076	K092146	000
00849044088069	K092146	000
00849044087970	K092146	000
00849044087987	K092146	000
00849044087994	K092146	000
00849044088007	K092146	000
00849044088014	K092146	000
00849044088021	K092146	000
00849044088038	K092146	000
00849044088045	K092146	000
00849044088052	K092146	000
00849044088175	K092146	000
00889095337440	K092146	000
00889095363302	K092146	000
00889095368895	K092146	000
00889095368901	K092146	000
00889095368918	K092146	000
00889095368925	K092146	000
00889095368932	K092146	000
00889095368949	K092146	000
00889095368956	K092146	000
00889095368963	K092146	000
00889095363296	K092146	000
00889095361643	K092146	000
00889095337457	K092146	000
00889095337464	K092146	000
00889095337471	K092146	000
00889095337488	K092146	000
00889095342758	K092146	000
00889095342765	K092146	000
00889095342772	K092146	000
00889095360516	K092146	000
00889095360523	K092146	000
00889095046687	K092146	000
00889095046694	K092146	000
00889095046816	K092146	000
00889095046823	K092146	000
00889095046830	K092146	000
00889095046847	K092146	000
00889095046854	K092146	000
00889095046861	K092146	000
00889095046878	K092146	000
00889095046885	K092146	000
00889095046892	K092146	000
00889095046809	K092146	000
00889095046793	K092146	000
00889095046700	K092146	000
00889095046717	K092146	000
00889095046724	K092146	000
00889095046731	K092146	000
00889095046748	K092146	000
00889095046755	K092146	000
00889095046762	K092146	000
00889095046779	K092146	000
00889095046786	K092146	000
00889095046908	K092146	000
00849044088625	K092146	000
00849044088748	K092146	000
00849044088755	K092146	000
00849044088762	K092146	000
00849044088779	K092146	000
00849044088786	K092146	000
00849044088793	K092146	000
00849044088809	K092146	000
00849044088816	K092146	000
00849044088823	K092146	000
00849044088731	K092146	000
00849044088724	K092146	000
00849044088632	K092146	000
00849044088649	K092146	000
00849044088656	K092146	000
00849044088663	K092146	000
00849044088670	K092146	000
00849044088687	K092146	000
00849044088694	K092146	000
00849044088700	K092146	000
00849044088717	K092146	000
00849044088830	K092146	000
00849044088847	K092146	000
00849044088960	K092146	000
00849044088977	K092146	000
00849044088984	K092146	000
00849044088991	K092146	000
00849044089004	K092146	000
00849044089011	K092146	000
00849044089028	K092146	000
00849044089035	K092146	000
00849044089042	K092146	000
00849044088953	K092146	000
00849044088946	K092146	000
00849044088854	K092146	000
00849044088861	K092146	000
00849044088878	K092146	000
00849044088885	K092146	000
00849044088892	K092146	000
00849044088908	K092146	000
00849044088915	K092146	000
00849044088922	K092146	000
00849044088939	K092146	000
00849044089059	K092146	000
00849044088182	K092146	000
00849044088304	K092146	000
00849044088311	K092146	000
00849044088328	K092146	000
00849044088335	K092146	000
00849044088342	K092146	000
00849044088359	K092146	000
00849044088366	K092146	000
00849044088373	K092146	000
00849044088380	K092146	000
00849044088298	K092146	000
00849044088281	K092146	000
00849044088199	K092146	000
00849044088205	K092146	000
00849044088212	K092146	000
00849044088229	K092146	000
00849044088236	K092146	000
00849044088243	K092146	000
00849044088250	K092146	000
00849044088267	K092146	000
00849044088274	K092146	000
00849044088397	K092146	000
00849044088403	K092146	000
00849044088526	K092146	000
00849044088533	K092146	000
00849044088540	K092146	000
00849044088557	K092146	000
00849044088564	K092146	000
00849044088571	K092146	000
00849044088588	K092146	000
00849044088595	K092146	000
00849044088601	K092146	000
00849044088519	K092146	000
00849044088502	K092146	000
00849044088410	K092146	000
00849044088427	K092146	000
00849044088434	K092146	000
00849044088441	K092146	000
00849044088458	K092146	000
00849044088465	K092146	000
00849044088472	K092146	000
00849044088489	K092146	000
00849044088496	K092146	000
00849044088618	K092146	000