SPINAL USA INTERBODY CAGES

Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar

SPINAL USA

The following data is part of a premarket notification filed by Spinal Usa with the FDA for Spinal Usa Interbody Cages.

Pre-market Notification Details

Device IDK092193
510k NumberK092193
Device Name:SPINAL USA INTERBODY CAGES
ClassificationIntervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar
Applicant SPINAL USA 2050 EXECUTIVE DR. Pearl,  MS  39208
ContactJeffrey Johnson
CorrespondentJeffrey Johnson
SPINAL USA 2050 EXECUTIVE DR. Pearl,  MS  39208
Product CodeMAX  
CFR Regulation Number888.3080 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2009-07-21
Decision Date2009-09-25
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
00840019911986 K092193 000
00840019912310 K092193 000
00840019912303 K092193 000
00840019912297 K092193 000
00840019912280 K092193 000
00840019912273 K092193 000
00840019912266 K092193 000
00840019912259 K092193 000
00840019912242 K092193 000
00840019912235 K092193 000
00840019912228 K092193 000
00840019912211 K092193 000
00840019912204 K092193 000
00840019912198 K092193 000
00840019912181 K092193 000
00840019912174 K092193 000
00840019911818 K092193 000
00840019911825 K092193 000
00840019911979 K092193 000
00840019911962 K092193 000
00840019911955 K092193 000
00840019911948 K092193 000
00840019911931 K092193 000
00840019911924 K092193 000
00840019911917 K092193 000
00840019911900 K092193 000
00840019911894 K092193 000
00840019911887 K092193 000
00840019911870 K092193 000
00840019911863 K092193 000
00840019911856 K092193 000
00840019911849 K092193 000
00840019911832 K092193 000
00840019912167 K092193 000
00840019912150 K092193 000
00840019912143 K092193 000
00840019912402 K092193 000
00840019912396 K092193 000
00840019912389 K092193 000
00840019912372 K092193 000
00840019912365 K092193 000
00840019912358 K092193 000
00840019912341 K092193 000
00840019912334 K092193 000
00840019912327 K092193 000
00840019937795 K092193 000
00840019936903 K092193 000
00840019936873 K092193 000
00840019936835 K092193 000
00840019936828 K092193 000
00840019936811 K092193 000
00840019912419 K092193 000
00840019912426 K092193 000
00840019912136 K092193 000
00840019912129 K092193 000
00840019912112 K092193 000
00840019912105 K092193 000
00840019912099 K092193 000
00840019912082 K092193 000
00840019912075 K092193 000
00840019912068 K092193 000
00840019912051 K092193 000
00840019912044 K092193 000
00840019912037 K092193 000
00840019912020 K092193 000
00840019912457 K092193 000
00840019912440 K092193 000
00840019912433 K092193 000
00840019936897 K092193 000
00840019911337 K092193 000
00840019911146 K092193 000
00840019911139 K092193 000
00840019911122 K092193 000
00840019911115 K092193 000
00840019911108 K092193 000
00840019911092 K092193 000
00840019911085 K092193 000
00840019911078 K092193 000
00840019911061 K092193 000
00840019911054 K092193 000
00840019911047 K092193 000
00840019911030 K092193 000
00840019911801 K092193 000
00840019911795 K092193 000
00840019911788 K092193 000
00840019911153 K092193 000
00840019911160 K092193 000
00840019911320 K092193 000
00840019911313 K092193 000
00840019911306 K092193 000
00840019911290 K092193 000
00840019911283 K092193 000
00840019911276 K092193 000
00840019911269 K092193 000
00840019911252 K092193 000
00840019911245 K092193 000
00840019911238 K092193 000
00840019911221 K092193 000
00840019911214 K092193 000
00840019911191 K092193 000
00840019911184 K092193 000
00840019911177 K092193 000
00840019911771 K092193 000
00840019911764 K092193 000
00840019911757 K092193 000
00840019911566 K092193 000
00840019911559 K092193 000
00840019911542 K092193 000
00840019911535 K092193 000
00840019911528 K092193 000
00840019911511 K092193 000
00840019911504 K092193 000
00840019911498 K092193 000
00840019911481 K092193 000
00840019911474 K092193 000
00840019911467 K092193 000
00840019911450 K092193 000
00840019911443 K092193 000
00840019912013 K092193 000
00840019912006 K092193 000
00840019911573 K092193 000
00840019911580 K092193 000
00840019911740 K092193 000
00840019911733 K092193 000
00840019911726 K092193 000
00840019911719 K092193 000
00840019911702 K092193 000
00840019911696 K092193 000
00840019911689 K092193 000
00840019911672 K092193 000
00840019911665 K092193 000
00840019911658 K092193 000
00840019911641 K092193 000
00840019911634 K092193 000
00840019911610 K092193 000
00840019911603 K092193 000
00840019911597 K092193 000
00840019911993 K092193 000
00840019966429 K092193 000
00840019966238 K092193 000
00840019966214 K092193 000
00840019966207 K092193 000
00840019966191 K092193 000
00840019966184 K092193 000
00840019966177 K092193 000
00840019966160 K092193 000
00840019966153 K092193 000
00840019966146 K092193 000
00840019966139 K092193 000
00840019966122 K092193 000
00840019966115 K092193 000
00840019966108 K092193 000
00840019966092 K092193 000
00840019966917 K092193 000
00840019966245 K092193 000
00840019966252 K092193 000
00840019966412 K092193 000
00840019966399 K092193 000
00840019966382 K092193 000
00840019966375 K092193 000
00840019966368 K092193 000
00840019966351 K092193 000
00840019966344 K092193 000
00840019966337 K092193 000
00840019966320 K092193 000
00840019966313 K092193 000
00840019966306 K092193 000
00840019966290 K092193 000
00840019966283 K092193 000
00840019966276 K092193 000
00840019966269 K092193 000
00840019966900 K092193 000
00840019966894 K092193 000
00840019966887 K092193 000
00840019966702 K092193 000
00840019936484 K092193 000
00840019936477 K092193 000
00840019936460 K092193 000
00840019967334 K092193 000
00840019967327 K092193 000
00840019967433 K092193 000
00840019967426 K092193 000
00840019967419 K092193 000
00840019967402 K092193 000
00840019967396 K092193 000
00840019967389 K092193 000
00840019967372 K092193 000
00840019967365 K092193 000
00840019967358 K092193 000
00840019966719 K092193 000
00840019966726 K092193 000
00840019966870 K092193 000
00840019966863 K092193 000
00840019966856 K092193 000
00840019966849 K092193 000
00840019966832 K092193 000
00840019966825 K092193 000
00840019966818 K092193 000
00840019966801 K092193 000
00840019966795 K092193 000
00840019966788 K092193 000
00840019966771 K092193 000
00840019966764 K092193 000
00840019966757 K092193 000
00840019966740 K092193 000
00840019966733 K092193 000
00840019967341 K092193 000
00840019936880 K092193 000
00840019942881 K092193 000
00840019942874 K092193 000
00840019942867 K092193 000
00840019942850 K092193 000
00840019942843 K092193 000
00840019942836 K092193 000
00840019942829 K092193 000
00840019942812 K092193 000
00840019942805 K092193 000
00840019942799 K092193 000
00840019966085 K092193 000
00840019966078 K092193 000
00840019966061 K092193 000
00840019966054 K092193 000
00840019966047 K092193 000
00840019942898 K092193 000
00840019942904 K092193 000
00840019936866 K092193 000
00840019936859 K092193 000
00840019936842 K092193 000
00840019936453 K092193 000
00840019936446 K092193 000
00840019936439 K092193 000
00840019936422 K092193 000
00840019936415 K092193 000
00840019936408 K092193 000
00840019936392 K092193 000
00840019936385 K092193 000
00840019936378 K092193 000
00840019936361 K092193 000
00840019936354 K092193 000
00840019935623 K092193 000
00840019966030 K092193 000
00840019966023 K092193 000
00840019966016 K092193 000
00840019966597 K092193 000
00840019966580 K092193 000
00840019966573 K092193 000
00840019966566 K092193 000
00840019966559 K092193 000
00840019966542 K092193 000
00840019966535 K092193 000
00840019966528 K092193 000
00840019966511 K092193 000
00840019966504 K092193 000
00840019966498 K092193 000
00840019966481 K092193 000
00840019966474 K092193 000
00840019966450 K092193 000
00840019966443 K092193 000
00840019966603 K092193 000
00840019966610 K092193 000
00840019966009 K092193 000
00840019965996 K092193 000
00840019965989 K092193 000
00840019965972 K092193 000
00840019965965 K092193 000
00840019965958 K092193 000
00840019965941 K092193 000
00840019965934 K092193 000
00840019966696 K092193 000
00840019966689 K092193 000
00840019966672 K092193 000
00840019966665 K092193 000
00840019966641 K092193 000
00840019966634 K092193 000
00840019966627 K092193 000
00840019966436 K092193 000
00840019911344 K092193 000
00840019906760 K092193 000
00840019906586 K092193 000
00840019906579 K092193 000
00840019906562 K092193 000
00840019906555 K092193 000
00840019906548 K092193 000
00840019906531 K092193 000
00840019906524 K092193 000
00840019906517 K092193 000
00840019906500 K092193 000
00840019906494 K092193 000
00840019906487 K092193 000
00840019906470 K092193 000
00840019906463 K092193 000
00840019906456 K092193 000
00840019906449 K092193 000
00840019906593 K092193 000
00840019906609 K092193 000
00840019906753 K092193 000
00840019906746 K092193 000
00840019906739 K092193 000
00840019906722 K092193 000
00840019906715 K092193 000
00840019906708 K092193 000
00840019906692 K092193 000
00840019906685 K092193 000
00840019906678 K092193 000
00840019906661 K092193 000
00840019906654 K092193 000
00840019906647 K092193 000
00840019906630 K092193 000
00840019906623 K092193 000
00840019906616 K092193 000
00840019906432 K092193 000
00840019906425 K092193 000
00840019906418 K092193 000
00840019906234 K092193 000
00840019909969 K092193 000
00840019909952 K092193 000
00840019909945 K092193 000
00840019909938 K092193 000
00840019909921 K092193 000
00840019909914 K092193 000
00840019909907 K092193 000
00840019909891 K092193 000
00840019909884 K092193 000
00840019909877 K092193 000
00840019909860 K092193 000
00840019909853 K092193 000
00840019909846 K092193 000
00840019909839 K092193 000
00840019906241 K092193 000
00840019906258 K092193 000
00840019906401 K092193 000
00840019906395 K092193 000
00840019906388 K092193 000
00840019906371 K092193 000
00840019906364 K092193 000
00840019906357 K092193 000
00840019906340 K092193 000
00840019906333 K092193 000
00840019906326 K092193 000
00840019906319 K092193 000
00840019906302 K092193 000
00840019906296 K092193 000
00840019906289 K092193 000
00840019906272 K092193 000
00840019906265 K092193 000
00840019909822 K092193 000
00815362023242 K092193 000
00840019923903 K092193 000
00840019923880 K092193 000
00840019923842 K092193 000
00840019923835 K092193 000
00840019923811 K092193 000
00840019919708 K092193 000
00840019918909 K092193 000
00840019918893 K092193 000
00840019918879 K092193 000
00840019918862 K092193 000
00840019918848 K092193 000
00840019918824 K092193 000
00840019924931 K092193 000
00840019923897 K092193 000
00840019923873 K092193 000
00840019923910 K092193 000
00840019923927 K092193 000
00815362023235 K092193 000
00815362023228 K092193 000
00840019925501 K092193 000
00840019925495 K092193 000
00840019925488 K092193 000
00840019925105 K092193 000
00840019925099 K092193 000
00840019924986 K092193 000
00840019924979 K092193 000
00840019924962 K092193 000
00840019924955 K092193 000
00840019924948 K092193 000
00840019924276 K092193 000
00840019924269 K092193 000
00840019924252 K092193 000
00840019923866 K092193 000
00840019923828 K092193 000
00840019923804 K092193 000
00840019906920 K092193 000
00840019906913 K092193 000
00840019906906 K092193 000
00840019906890 K092193 000
00840019906883 K092193 000
00840019906876 K092193 000
00840019906869 K092193 000
00840019906852 K092193 000
00840019906845 K092193 000
00840019906838 K092193 000
00840019906821 K092193 000
00840019906814 K092193 000
00840019906807 K092193 000
00840019906791 K092193 000
00840019906784 K092193 000
00840019906937 K092193 000
00840019906142 K092193 000
00840019919692 K092193 000
00840019919685 K092193 000
00840019918923 K092193 000
00840019918916 K092193 000
00840019918886 K092193 000
00840019918855 K092193 000
00840019918831 K092193 000
00840019911207 K092193 000
00840019906210 K092193 000
00840019906203 K092193 000
00840019906197 K092193 000
00840019906180 K092193 000
00840019906173 K092193 000
00840019906166 K092193 000
00840019906159 K092193 000
00840019906777 K092193 000
00840019910002 K092193 000
00840019910880 K092193 000
00840019910873 K092193 000
00840019910866 K092193 000
00840019910859 K092193 000
00840019910842 K092193 000
00840019910835 K092193 000
00840019910828 K092193 000
00840019910811 K092193 000
00840019910804 K092193 000
00840019910798 K092193 000
00840019910781 K092193 000
00840019910774 K092193 000
00840019910767 K092193 000
00840019910750 K092193 000
00840019910446 K092193 000
00840019910897 K092193 000
00840019910903 K092193 000
00840019909990 K092193 000
00840019909983 K092193 000
00840019909976 K092193 000
00840019911023 K092193 000
00840019911016 K092193 000
00840019911009 K092193 000
00840019910996 K092193 000
00840019910989 K092193 000
00840019910972 K092193 000
00840019910965 K092193 000
00840019910958 K092193 000
00840019910941 K092193 000
00840019910934 K092193 000
00840019910927 K092193 000
00840019910910 K092193 000
00840019910439 K092193 000
00840019910422 K092193 000
00840019910415 K092193 000
00840019910231 K092193 000
00840019910224 K092193 000
00840019910217 K092193 000
00840019910200 K092193 000
00840019910194 K092193 000
00840019910187 K092193 000
00840019910170 K092193 000
00840019911436 K092193 000
00840019911429 K092193 000
00840019911412 K092193 000
00840019911405 K092193 000
00840019911399 K092193 000
00840019911382 K092193 000
00840019911375 K092193 000
00840019911368 K092193 000
00840019910248 K092193 000
00840019910255 K092193 000
00840019910408 K092193 000
00840019910392 K092193 000
00840019910385 K092193 000
00840019910378 K092193 000
00840019910361 K092193 000
00840019910354 K092193 000
00840019910347 K092193 000
00840019910330 K092193 000
00840019910323 K092193 000
00840019910316 K092193 000
00840019910309 K092193 000
00840019910293 K092193 000
00840019910286 K092193 000
00840019910279 K092193 000
00840019910262 K092193 000
00840019911351 K092193 000
00840019909815 K092193 000
00840019909631 K092193 000
00840019909624 K092193 000
00840019909617 K092193 000
00840019930895 K092193 000
00840019930888 K092193 000
00840019930871 K092193 000
00840019910743 K092193 000
00840019910736 K092193 000
00840019910729 K092193 000
00840019910712 K092193 000
00840019910705 K092193 000
00840019910699 K092193 000
00840019910682 K092193 000
00840019910675 K092193 000
00840019910668 K092193 000
00840019909648 K092193 000
00840019909655 K092193 000
00840019909808 K092193 000
00840019909792 K092193 000
00840019909785 K092193 000
00840019909778 K092193 000
00840019909761 K092193 000
00840019909754 K092193 000
00840019909747 K092193 000
00840019909730 K092193 000
00840019909723 K092193 000
00840019909716 K092193 000
00840019909709 K092193 000
00840019909693 K092193 000
00840019909686 K092193 000
00840019909679 K092193 000
00840019909662 K092193 000
00840019910651 K092193 000
00840019910644 K092193 000
00840019910637 K092193 000
00840019910453 K092193 000
00840019910163 K092193 000
00840019910156 K092193 000
00840019910149 K092193 000
00840019910132 K092193 000
00840019910125 K092193 000
00840019910118 K092193 000
00840019910101 K092193 000
00840019910095 K092193 000
00840019910088 K092193 000
00840019910064 K092193 000
00840019910057 K092193 000
00840019910040 K092193 000
00840019910033 K092193 000
00840019910026 K092193 000
00840019910460 K092193 000
00840019910477 K092193 000
00840019910620 K092193 000
00840019910613 K092193 000
00840019910606 K092193 000
00840019910590 K092193 000
00840019910583 K092193 000
00840019910576 K092193 000
00840019910569 K092193 000
00840019910552 K092193 000
00840019910545 K092193 000
00840019910538 K092193 000
00840019910521 K092193 000
00840019910514 K092193 000
00840019910507 K092193 000
00840019910491 K092193 000
00840019910484 K092193 000
00840019910019 K092193 000

© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.