LAC-MAC INNERBLOC LR SURGICAL GOWNS

Gown, Surgical

LAC MAC, LTD.

The following data is part of a premarket notification filed by Lac Mac, Ltd. with the FDA for Lac-mac Innerbloc Lr Surgical Gowns.

Pre-market Notification Details

Device IDK092344
510k NumberK092344
Device Name:LAC-MAC INNERBLOC LR SURGICAL GOWNS
ClassificationGown, Surgical
Applicant LAC MAC, LTD. 7809 ADELAIDE DR. Austin,  TX  78739
ContactJeffrey O Stull
CorrespondentJeffrey O Stull
LAC MAC, LTD. 7809 ADELAIDE DR. Austin,  TX  78739
Product CodeFYA  
CFR Regulation Number878.4040 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeAbbreviated
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2009-08-04
Decision Date2009-12-17

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
00627755057044 K092344 000
00627755054142 K092344 000
00627755054135 K092344 000
00627755054128 K092344 000
00627755054098 K092344 000
00627755054081 K092344 000
00627755054043 K092344 000
00627755054029 K092344 000
00627755053138 K092344 000
00627755053107 K092344 000
00627755053091 K092344 000
00627755055026 K092344 000
00627755055040 K092344 000
00627755055095 K092344 000
00627755057020 K092344 000
00627755056139 K092344 000
00627755056122 K092344 000
00627755056108 K092344 000
00627755056092 K092344 000
00627755056047 K092344 000
00627755056023 K092344 000
00627755055132 K092344 000
00627755055125 K092344 000
00627755055101 K092344 000
00627755053046 K092344 000
00627755053022 K092344 000
00627755055996 K092344 000
00627755054999 K092344 000
00627755053992 K092344 000
00627755581013 K092344 000
00627755571014 K092344 000
00627755561015 K092344 000
00627755551016 K092344 000
00627755541017 K092344 000
00627755531018 K092344 000
00627755521019 K092344 000
00627755056993 K092344 000
00627755058041 K092344 000
00627755053121 K092344 000
00627755052131 K092344 000
00627755052124 K092344 000
00627755052094 K092344 000
00627755052049 K092344 000
00627755052025 K092344 000
00627755051134 K092344 000
00627755051127 K092344 000
00627755051097 K092344 000
00627755051042 K092344 000
00627755051028 K092344 000
00627755511010 K092344 000
00627755057099 K092344 000
06277550057134 K092344 000
06277550055093 K092344 000
06277550055048 K092344 000
06277550055017 K092344 000
06277550054133 K092344 000
06277550054126 K092344 000
06277550054096 K092344 000
06277550054041 K092344 000
06277550054010 K092344 000
06277550053136 K092344 000
06277550053129 K092344 000
06277550055109 K092344 000
06277550055123 K092344 000
06277550055130 K092344 000
06277550057127 K092344 000
06277550057097 K092344 000
06277550057042 K092344 000
06277550057011 K092344 000
06277550056137 K092344 000
06277550056120 K092344 000
06277550056106 K092344 000
06277550056090 K092344 000
06277550056045 K092344 000
06277550056014 K092344 000
06277550053105 K092344 000
06277550053099 K092344 000
06277550050081 K092344 000
00627755056931 K092344 000
00627755055934 K092344 000
00627755054937 K092344 000
00627755054920 K092344 000
00627755053930 K092344 000
00627755053923 K092344 000
00627755052933 K092344 000
00627755052926 K092344 000
00627755057136 K092344 000
06277550050142 K092344 000
06277550051019 K092344 000
06277550051040 K092344 000
06277550053044 K092344 000
06277550053013 K092344 000
06277550052139 K092344 000
06277550052122 K092344 000
06277550052092 K092344 000
06277550052047 K092344 000
06277550052016 K092344 000
06277550051132 K092344 000
06277550051125 K092344 000
06277550051095 K092344 000
00627755057129 K092344 000

© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.