KRD1 PEDICLE SCREW SYSTEM

Orthosis, Spinal Pedicle Fixation

SPINEFRONTIER, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Spinefrontier, Inc. with the FDA for Krd1 Pedicle Screw System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K092420
• 510k Number: K092420
• Device Name: KRD1 PEDICLE SCREW SYSTEM
• Classification: Orthosis, Spinal Pedicle Fixation
• Applicant: SPINEFRONTIER, INC. 500 CUMMINGS CENTER, STE. 3500 Beverly, MA 01915
• Contact: John Sullivan
• Correspondent: John Sullivan; SPINEFRONTIER, INC. 500 CUMMINGS CENTER, STE. 3500 Beverly, MA 01915
• Product Code: MNI
• CFR Regulation Number: 888.3070 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2009-08-06
• Decision Date: 2009-11-19
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00190361010531	K092420	000
00190361010357	K092420	000
00190361010340	K092420	000
00190361010333	K092420	000
00190361010326	K092420	000
00190361010319	K092420	000
00190361010302	K092420	000
00190361010289	K092420	000
00190361010272	K092420	000
00190361010265	K092420	000
00190361010258	K092420	000
00190361010241	K092420	000
00190361010234	K092420	000
00190361010364	K092420	000
00190361010371	K092420	000
00190361010388	K092420	000
00190361010524	K092420	000
00190361010500	K092420	000
00190361010494	K092420	000
00190361010487	K092420	000
00190361010470	K092420	000
00190361010463	K092420	000
00190361010456	K092420	000
00190361010449	K092420	000
00190361010432	K092420	000
00190361010425	K092420	000
00190361010418	K092420	000
00190361010395	K092420	000
00190361010227	K092420	000
00190361010210	K092420	000
00190361010203	K092420	000
00190361009818	K092420	000
00190361009801	K092420	000
00190361009795	K092420	000
00190361009788	K092420	000
00190361009771	K092420	000
00190361009764	K092420	000
00190361009757	K092420	000
00190361009740	K092420	000
00190361009733	K092420	000
00190361009726	K092420	000
00190361009702	K092420	000
00190361009696	K092420	000
00190361009832	K092420	000
00190361009849	K092420	000
00190361009856	K092420	000
00190361010197	K092420	000
00190361010173	K092420	000
00190361010166	K092420	000
00190361010159	K092420	000
00190361010142	K092420	000
00190361009924	K092420	000
00190361009917	K092420	000
00190361009900	K092420	000
00190361009894	K092420	000
00190361009887	K092420	000
00190361009870	K092420	000
00190361009863	K092420	000
00190361009689	K092420	000
00190361010548	K092420	000
00190361011194	K092420	000
00190361011002	K092420	000
00190361010999	K092420	000
00190361010982	K092420	000
00190361010975	K092420	000
00190361010968	K092420	000
00190361010951	K092420	000
00190361010944	K092420	000
00190361010937	K092420	000
00190361010920	K092420	000
00190361010913	K092420	000
00190361010906	K092420	000
00190361010890	K092420	000
00190361011019	K092420	000
00190361011033	K092420	000
00190361011040	K092420	000
00190361011187	K092420	000
00190361011170	K092420	000
00190361011163	K092420	000
00190361011156	K092420	000
00190361011149	K092420	000
00190361011125	K092420	000
00190361011118	K092420	000
00190361011101	K092420	000
00190361011095	K092420	000
00190361011088	K092420	000
00190361011064	K092420	000
00190361011057	K092420	000
00190361010883	K092420	000
00190361010876	K092420	000
00190361010869	K092420	000
00190361010692	K092420	000
00190361010685	K092420	000
00190361010678	K092420	000
00190361010661	K092420	000
00190361010654	K092420	000
00190361010630	K092420	000
00190361010623	K092420	000
00190361010616	K092420	000
00190361010609	K092420	000
00190361010586	K092420	000
00190361010579	K092420	000
00190361010562	K092420	000
00190361010715	K092420	000
00190361010722	K092420	000
00190361010739	K092420	000
00190361010852	K092420	000
00190361010845	K092420	000
00190361010838	K092420	000
00190361010821	K092420	000
00190361010814	K092420	000
00190361010807	K092420	000
00190361010791	K092420	000
00190361010784	K092420	000
00190361010777	K092420	000
00190361010760	K092420	000
00190361010753	K092420	000
00190361010746	K092420	000
00190361010555	K092420	000
00190361008774	K092420	000
00190361008606	K092420	000
00190361008590	K092420	000
00190361008583	K092420	000
00190361008576	K092420	000
00190361008552	K092420	000
00190361008545	K092420	000
00190361008538	K092420	000
00190361008521	K092420	000
00190361008514	K092420	000
00190361008507	K092420	000
00190361008491	K092420	000
00190361008484	K092420	000
00190361008613	K092420	000
00190361008620	K092420	000
00190361008637	K092420	000
00190361008767	K092420	000
00190361008750	K092420	000
00190361008743	K092420	000
00190361008736	K092420	000
00190361008729	K092420	000
00190361008712	K092420	000
00190361008705	K092420	000
00190361008699	K092420	000
00190361008682	K092420	000
00190361008668	K092420	000
00190361008651	K092420	000
00190361008644	K092420	000
00190361008477	K092420	000
00190361008460	K092420	000
00190361008446	K092420	000
00190361008248	K092420	000
00190361008231	K092420	000
00190361008224	K092420	000
00190361008200	K092420	000
00190361008194	K092420	000
00190361008187	K092420	000
00190361008170	K092420	000
00190361008163	K092420	000
00190361008156	K092420	000
00190361008149	K092420	000
00190361008132	K092420	000
00190361008125	K092420	000
00190361008255	K092420	000
00190361008262	K092420	000
00190361008279	K092420	000
00190361008439	K092420	000
00190361008422	K092420	000
00190361008415	K092420	000
00190361008408	K092420	000
00190361008385	K092420	000
00190361008378	K092420	000
00190361008361	K092420	000
00190361008354	K092420	000
00190361008316	K092420	000
00190361008309	K092420	000
00190361008293	K092420	000
00190361008286	K092420	000
00190361008118	K092420	000
00190361008811	K092420	000
00190361009672	K092420	000
00190361009498	K092420	000
00190361009481	K092420	000
00190361009474	K092420	000
00190361009467	K092420	000
00190361009450	K092420	000
00190361009443	K092420	000
00190361009436	K092420	000
00190361009429	K092420	000
00190361009412	K092420	000
00190361009405	K092420	000
00190361009382	K092420	000
00190361009375	K092420	000
00190361009504	K092420	000
00190361009511	K092420	000
00190361009528	K092420	000
00190361009665	K092420	000
00190361009658	K092420	000
00190361009641	K092420	000
00190361009634	K092420	000
00190361009627	K092420	000
00190361009610	K092420	000
00190361009597	K092420	000
00190361009580	K092420	000
00190361009573	K092420	000
00190361009566	K092420	000
00190361009559	K092420	000
00190361009535	K092420	000
00190361009368	K092420	000
00190361009351	K092420	000
00190361009344	K092420	000
00190361008965	K092420	000
00190361008958	K092420	000
00190361008941	K092420	000
00190361008934	K092420	000
00190361008927	K092420	000
00190361008903	K092420	000
00190361008897	K092420	000
00190361008880	K092420	000
00190361008873	K092420	000
00190361008866	K092420	000
00190361008842	K092420	000
00190361008835	K092420	000
00190361008972	K092420	000
00190361008989	K092420	000
00190361008996	K092420	000
00190361009122	K092420	000
00190361009115	K092420	000
00190361009108	K092420	000
00190361009092	K092420	000
00190361009085	K092420	000
00190361009078	K092420	000
00190361009061	K092420	000
00190361009054	K092420	000
00190361009047	K092420	000
00190361009030	K092420	000
00190361009016	K092420	000
00190361009009	K092420	000
00190361008828	K092420	000
00190361011200	K092420	000
00190361016243	K092420	000
00190361016083	K092420	000
00190361016076	K092420	000
00190361016069	K092420	000
00190361016052	K092420	000
00190361016045	K092420	000
00190361016038	K092420	000
00190361016021	K092420	000
00190361016014	K092420	000
00190361016007	K092420	000
00190361015994	K092420	000
00190361015987	K092420	000
00190361015970	K092420	000
00190361016090	K092420	000
00190361016106	K092420	000
00190361016113	K092420	000
00190361016236	K092420	000
00190361016229	K092420	000
00190361016212	K092420	000
00190361016205	K092420	000
00190361016199	K092420	000
00190361016182	K092420	000
00190361016175	K092420	000
00190361016168	K092420	000
00190361016151	K092420	000
00190361016144	K092420	000
00190361016137	K092420	000
00190361016120	K092420	000
00190361015963	K092420	000
00190361015956	K092420	000
00190361015949	K092420	000
00190361015642	K092420	000
00190361015635	K092420	000
00190361015628	K092420	000
00190361015611	K092420	000
00190361015604	K092420	000
00190361015598	K092420	000
00190361015581	K092420	000
00190361015574	K092420	000
00190361015567	K092420	000
00190361015550	K092420	000
00190361015543	K092420	000
00190361015536	K092420	000
00190361015659	K092420	000
00190361015666	K092420	000
00190361015673	K092420	000
00190361015833	K092420	000
00190361015789	K092420	000
00190361015772	K092420	000
00190361015765	K092420	000
00190361015758	K092420	000
00190361015741	K092420	000
00190361015734	K092420	000
00190361015727	K092420	000
00190361015710	K092420	000
00190361015703	K092420	000
00190361015697	K092420	000
00190361015680	K092420	000
00190361015529	K092420	000
00190361016250	K092420	000
00190361023012	K092420	000
00190361022855	K092420	000
00190361022848	K092420	000
00190361022831	K092420	000
00190361022824	K092420	000
00190361022817	K092420	000
00190361022800	K092420	000
00190361022794	K092420	000
00190361022787	K092420	000
00190361016601	K092420	000
00190361016595	K092420	000
00190361016588	K092420	000
00190361016571	K092420	000
00190361022862	K092420	000
00190361022879	K092420	000
00190361022886	K092420	000
00190361023005	K092420	000
00190361022992	K092420	000
00190361022985	K092420	000
00190361022978	K092420	000
00190361022961	K092420	000
00190361022954	K092420	000
00190361022947	K092420	000
00190361022930	K092420	000
00190361022923	K092420	000
00190361022916	K092420	000
00190361022909	K092420	000
00190361022893	K092420	000
00190361016564	K092420	000
00190361016557	K092420	000
00190361016540	K092420	000
00190361016380	K092420	000
00190361016373	K092420	000
00190361016366	K092420	000
00190361016359	K092420	000
00190361016342	K092420	000
00190361016335	K092420	000
00190361016328	K092420	000
00190361016311	K092420	000
00190361016304	K092420	000
00190361016298	K092420	000
00190361016281	K092420	000
00190361016274	K092420	000
00190361016397	K092420	000
00190361016403	K092420	000
00190361016410	K092420	000
00190361016533	K092420	000
00190361016526	K092420	000
00190361016519	K092420	000
00190361016502	K092420	000
00190361016496	K092420	000
00190361016489	K092420	000
00190361016472	K092420	000
00190361016465	K092420	000
00190361016458	K092420	000
00190361016441	K092420	000
00190361016434	K092420	000
00190361016427	K092420	000
00190361016267	K092420	000
00190361011842	K092420	000
00190361011675	K092420	000
00190361011651	K092420	000
00190361011644	K092420	000
00190361011637	K092420	000
00190361011620	K092420	000
00190361011613	K092420	000
00190361011606	K092420	000
00190361011590	K092420	000
00190361011583	K092420	000
00190361011576	K092420	000
00190361011569	K092420	000
00190361011545	K092420	000
00190361011682	K092420	000
00190361011699	K092420	000
00190361011705	K092420	000
00190361011835	K092420	000
00190361011828	K092420	000
00190361011811	K092420	000
00190361011804	K092420	000
00190361011798	K092420	000
00190361011781	K092420	000
00190361011767	K092420	000
00190361011750	K092420	000
00190361011743	K092420	000
00190361011736	K092420	000
00190361011729	K092420	000
00190361011712	K092420	000
00190361011538	K092420	000
00190361011521	K092420	000
00190361011514	K092420	000
00190361011330	K092420	000
00190361011323	K092420	000
00190361011316	K092420	000
00190361011309	K092420	000
00190361011293	K092420	000
00190361011286	K092420	000
00190361011279	K092420	000
00190361011262	K092420	000
00190361011255	K092420	000
00190361011248	K092420	000
00190361011231	K092420	000
00190361011224	K092420	000
00190361011347	K092420	000
00190361011354	K092420	000
00190361011361	K092420	000
00190361011507	K092420	000
00190361011484	K092420	000
00190361011477	K092420	000
00190361011460	K092420	000
00190361011453	K092420	000
00190361011439	K092420	000
00190361011422	K092420	000
00190361011415	K092420	000
00190361011408	K092420	000
00190361011392	K092420	000
00190361011385	K092420	000
00190361011378	K092420	000
00190361011217	K092420	000
00190361011859	K092420	000
00190361015512	K092420	000
00190361015352	K092420	000
00190361015345	K092420	000
00190361015338	K092420	000
00190361012276	K092420	000
00190361012269	K092420	000
00190361012252	K092420	000
00190361012245	K092420	000
00190361012238	K092420	000
00190361012221	K092420	000
00190361012214	K092420	000
00190361012207	K092420	000
00190361012191	K092420	000
00190361015369	K092420	000
00190361015376	K092420	000
00190361015383	K092420	000
00190361015505	K092420	000
00190361015499	K092420	000
00190361015482	K092420	000
00190361015475	K092420	000
00190361015468	K092420	000
00190361015451	K092420	000
00190361015444	K092420	000
00190361015437	K092420	000
00190361015420	K092420	000
00190361015413	K092420	000
00190361015406	K092420	000
00190361015390	K092420	000
00190361012184	K092420	000
00190361012160	K092420	000
00190361012153	K092420	000
00190361011989	K092420	000
00190361011972	K092420	000
00190361011965	K092420	000
00190361011958	K092420	000
00190361011941	K092420	000
00190361011934	K092420	000
00190361011927	K092420	000
00190361011910	K092420	000
00190361011903	K092420	000
00190361011897	K092420	000
00190361011880	K092420	000
00190361011873	K092420	000
00190361011996	K092420	000
00190361012009	K092420	000
00190361012016	K092420	000
00190361012146	K092420	000
00190361012139	K092420	000
00190361012122	K092420	000
00190361012115	K092420	000
00190361012108	K092420	000
00190361012092	K092420	000
00190361012085	K092420	000
00190361012078	K092420	000
00190361012054	K092420	000
00190361012047	K092420	000
00190361012030	K092420	000
00190361012023	K092420	000
00190361011866	K092420	000