ASCENSION CANNULATED SCREW SYSTEM

Screw, Fixation, Bone

ASCENSION ORTHOPEDICS, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Ascension Orthopedics, Inc. with the FDA for Ascension Cannulated Screw System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K092440
• 510k Number: K092440
• Device Name: ASCENSION CANNULATED SCREW SYSTEM
• Classification: Screw, Fixation, Bone
• Applicant: ASCENSION ORTHOPEDICS, INC. 8700 CAMERON RD., STE. 100 Austin, TX 78754 -3832
• Contact: Debbie Stearns
• Correspondent: Debbie Stearns; ASCENSION ORTHOPEDICS, INC. 8700 CAMERON RD., STE. 100 Austin, TX 78754 -3832
• Product Code: HWC
• CFR Regulation Number: 888.3040 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2009-08-10
• Decision Date: 2009-11-05
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00885556822470	K092440	000
00885556823033	K092440	000
00885556823040	K092440	000
00885556823057	K092440	000
00885556823064	K092440	000
00885556823071	K092440	000
00885556823088	K092440	000
00885556823095	K092440	000
00885556823101	K092440	000
00885556823118	K092440	000
00885556823125	K092440	000
00885556823132	K092440	000
00885556823026	K092440	000
00885556823019	K092440	000
00885556822487	K092440	000
00885556822494	K092440	000
00885556822500	K092440	000
00885556822517	K092440	000
00885556822524	K092440	000
00885556822951	K092440	000
00885556822968	K092440	000
00885556822975	K092440	000
00885556822982	K092440	000
00885556822999	K092440	000
00885556823002	K092440	000
00885556823149	K092440	000
00885556823156	K092440	000
00885556823163	K092440	000
00885556823835	K092440	000
00885556823842	K092440	000
00885556823859	K092440	000
00885556823866	K092440	000
00885556823873	K092440	000
00885556823880	K092440	000
00885556823897	K092440	000
00885556823903	K092440	000
00885556823910	K092440	000
00885556823927	K092440	000
00885556823934	K092440	000
00885556823828	K092440	000
00885556823613	K092440	000
00885556823170	K092440	000
00885556823187	K092440	000
00885556823194	K092440	000
00885556823200	K092440	000
00885556823217	K092440	000
00885556823224	K092440	000
00885556823231	K092440	000
00885556823248	K092440	000
00885556823255	K092440	000
00885556823316	K092440	000
00885556823545	K092440	000
00885556823941	K092440	000
00885556822463	K092440	000
10381780123026	K092440	000
00885556822074	K092440	000
00885556822081	K092440	000
00885556822098	K092440	000
00885556822104	K092440	000
00885556822111	K092440	000
00885556822128	K092440	000
00885556822135	K092440	000
00885556822142	K092440	000
00885556822159	K092440	000
00885556822166	K092440	000
00885556822173	K092440	000
00885556822067	K092440	000
00885556822050	K092440	000
10381780123033	K092440	000
10381780123040	K092440	000
10381780123057	K092440	000
10381780123064	K092440	000
00885556821985	K092440	000
00885556821992	K092440	000
00885556822005	K092440	000
00885556822012	K092440	000
00885556822029	K092440	000
00885556822036	K092440	000
00885556822043	K092440	000
00885556822180	K092440	000
00885556822197	K092440	000
00885556822203	K092440	000
00885556822340	K092440	000
00885556822357	K092440	000
00885556822364	K092440	000
00885556822371	K092440	000
00885556822388	K092440	000
00885556822395	K092440	000
00885556822401	K092440	000
00885556822418	K092440	000
00885556822425	K092440	000
00885556822432	K092440	000
00885556822449	K092440	000
00885556822333	K092440	000
00885556822326	K092440	000
00885556822210	K092440	000
00885556822227	K092440	000
00885556822234	K092440	000
00885556822241	K092440	000
00885556822258	K092440	000
00885556822265	K092440	000
00885556822272	K092440	000
00885556822289	K092440	000
00885556822296	K092440	000
00885556822302	K092440	000
00885556822319	K092440	000
00885556822456	K092440	000
00885556823262	K092440	000
00885556823415	K092440	000
00885556823422	K092440	000
00885556823439	K092440	000
00885556823446	K092440	000
00885556823453	K092440	000
00885556823460	K092440	000
00885556823477	K092440	000
00885556823484	K092440	000
00885556823491	K092440	000
00885556823507	K092440	000
00885556823514	K092440	000
00885556823408	K092440	000
00885556823392	K092440	000
00885556823279	K092440	000
00885556823286	K092440	000
00885556823293	K092440	000
00885556823309	K092440	000
00885556823323	K092440	000
00885556823330	K092440	000
00885556823347	K092440	000
00885556823354	K092440	000
00885556823361	K092440	000
00885556823378	K092440	000
00885556823385	K092440	000
00885556823521	K092440	000
00885556823538	K092440	000
00885556823552	K092440	000
00885556821954	K092440	000
00885556821978	K092440	000
00885556821855	K092440	000
00885556821923	K092440	000
00885556821961	K092440	000
00885556821916	K092440	000
M268CAPDIGITIMP1	K092440	000
M268CAPHLESSIMP1	K092440	000
M268CAPLOPROIMP1	K092440	000
M268HITORQ23IMP1	K092440	000
M268HITORQ45IMP1	K092440	000
00885556821947	K092440	000
00885556821930	K092440	000
00885556823569	K092440	000
00885556823576	K092440	000
00885556823583	K092440	000
00885556823590	K092440	000
00885556823606	K092440	000
00885556821848	K092440	000
00885556821862	K092440	000
00885556821879	K092440	000
00885556821886	K092440	000
00885556821893	K092440	000
00885556821909	K092440	000
M268HITORQ7IMP1	K092440	000
00885556823798	K092440	000
00885556823958	K092440	000
00885556824030	K092440	000
00885556824047	K092440	000
00885556824054	K092440	000
00885556824061	K092440	000
00885556824078	K092440	000
00885556824085	K092440	000
00885556824092	K092440	000
00885556824108	K092440	000
00885556824115	K092440	000
00885556824122	K092440	000
00885556824139	K092440	000
00885556824023	K092440	000
00885556824016	K092440	000
00885556824375	K092440	000
00885556824689	K092440	000
00885556824696	K092440	000
00885556824702	K092440	000
00885556824719	K092440	000
00885556824726	K092440	000
00885556824412	K092440	000
00885556823972	K092440	000
00885556823989	K092440	000
00885556823996	K092440	000
00885556824009	K092440	000
00885556824146	K092440	000
00885556824382	K092440	000
00885556824399	K092440	000
00885556823675	K092440	000
00885556823682	K092440	000
00885556823699	K092440	000
00885556823705	K092440	000
00885556823712	K092440	000
00885556823729	K092440	000
00885556823736	K092440	000
00885556823743	K092440	000
00885556823750	K092440	000
00885556823767	K092440	000
00885556823774	K092440	000
00885556823668	K092440	000
00885556823651	K092440	000
00885556824405	K092440	000
00885556824429	K092440	000
00885556824436	K092440	000
00885556824443	K092440	000
00885556824450	K092440	000
00885556824467	K092440	000
00885556824474	K092440	000
00885556824481	K092440	000
00885556823620	K092440	000
00885556823637	K092440	000
00885556823644	K092440	000
00885556823781	K092440	000