ASCENSION CANNULATED SCREW SYSTEM

Screw, Fixation, Bone

ASCENSION ORTHOPEDICS, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Ascension Orthopedics, Inc. with the FDA for Ascension Cannulated Screw System.

Pre-market Notification Details

Device IDK092440
510k NumberK092440
Device Name:ASCENSION CANNULATED SCREW SYSTEM
ClassificationScrew, Fixation, Bone
Applicant ASCENSION ORTHOPEDICS, INC. 8700 CAMERON RD., STE. 100 Austin,  TX  78754 -3832
ContactDebbie Stearns
CorrespondentDebbie Stearns
ASCENSION ORTHOPEDICS, INC. 8700 CAMERON RD., STE. 100 Austin,  TX  78754 -3832
Product CodeHWC  
CFR Regulation Number888.3040 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2009-08-10
Decision Date2009-11-05
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
00885556822470 K092440 000
00885556823033 K092440 000
00885556823040 K092440 000
00885556823057 K092440 000
00885556823064 K092440 000
00885556823071 K092440 000
00885556823088 K092440 000
00885556823095 K092440 000
00885556823101 K092440 000
00885556823118 K092440 000
00885556823125 K092440 000
00885556823132 K092440 000
00885556823026 K092440 000
00885556823019 K092440 000
00885556822487 K092440 000
00885556822494 K092440 000
00885556822500 K092440 000
00885556822517 K092440 000
00885556822524 K092440 000
00885556822951 K092440 000
00885556822968 K092440 000
00885556822975 K092440 000
00885556822982 K092440 000
00885556822999 K092440 000
00885556823002 K092440 000
00885556823149 K092440 000
00885556823156 K092440 000
00885556823163 K092440 000
00885556823835 K092440 000
00885556823842 K092440 000
00885556823859 K092440 000
00885556823866 K092440 000
00885556823873 K092440 000
00885556823880 K092440 000
00885556823897 K092440 000
00885556823903 K092440 000
00885556823910 K092440 000
00885556823927 K092440 000
00885556823934 K092440 000
00885556823828 K092440 000
00885556823613 K092440 000
00885556823170 K092440 000
00885556823187 K092440 000
00885556823194 K092440 000
00885556823200 K092440 000
00885556823217 K092440 000
00885556823224 K092440 000
00885556823231 K092440 000
00885556823248 K092440 000
00885556823255 K092440 000
00885556823316 K092440 000
00885556823545 K092440 000
00885556823941 K092440 000
00885556822463 K092440 000
10381780123026 K092440 000
00885556822074 K092440 000
00885556822081 K092440 000
00885556822098 K092440 000
00885556822104 K092440 000
00885556822111 K092440 000
00885556822128 K092440 000
00885556822135 K092440 000
00885556822142 K092440 000
00885556822159 K092440 000
00885556822166 K092440 000
00885556822173 K092440 000
00885556822067 K092440 000
00885556822050 K092440 000
10381780123033 K092440 000
10381780123040 K092440 000
10381780123057 K092440 000
10381780123064 K092440 000
00885556821985 K092440 000
00885556821992 K092440 000
00885556822005 K092440 000
00885556822012 K092440 000
00885556822029 K092440 000
00885556822036 K092440 000
00885556822043 K092440 000
00885556822180 K092440 000
00885556822197 K092440 000
00885556822203 K092440 000
00885556822340 K092440 000
00885556822357 K092440 000
00885556822364 K092440 000
00885556822371 K092440 000
00885556822388 K092440 000
00885556822395 K092440 000
00885556822401 K092440 000
00885556822418 K092440 000
00885556822425 K092440 000
00885556822432 K092440 000
00885556822449 K092440 000
00885556822333 K092440 000
00885556822326 K092440 000
00885556822210 K092440 000
00885556822227 K092440 000
00885556822234 K092440 000
00885556822241 K092440 000
00885556822258 K092440 000
00885556822265 K092440 000
00885556822272 K092440 000
00885556822289 K092440 000
00885556822296 K092440 000
00885556822302 K092440 000
00885556822319 K092440 000
00885556822456 K092440 000
00885556823262 K092440 000
00885556823415 K092440 000
00885556823422 K092440 000
00885556823439 K092440 000
00885556823446 K092440 000
00885556823453 K092440 000
00885556823460 K092440 000
00885556823477 K092440 000
00885556823484 K092440 000
00885556823491 K092440 000
00885556823507 K092440 000
00885556823514 K092440 000
00885556823408 K092440 000
00885556823392 K092440 000
00885556823279 K092440 000
00885556823286 K092440 000
00885556823293 K092440 000
00885556823309 K092440 000
00885556823323 K092440 000
00885556823330 K092440 000
00885556823347 K092440 000
00885556823354 K092440 000
00885556823361 K092440 000
00885556823378 K092440 000
00885556823385 K092440 000
00885556823521 K092440 000
00885556823538 K092440 000
00885556823552 K092440 000
00885556821954 K092440 000
00885556821978 K092440 000
00885556821855 K092440 000
00885556821923 K092440 000
00885556821961 K092440 000
00885556821916 K092440 000
M268CAPDIGITIMP1 K092440 000
M268CAPHLESSIMP1 K092440 000
M268CAPLOPROIMP1 K092440 000
M268HITORQ23IMP1 K092440 000
M268HITORQ45IMP1 K092440 000
00885556821947 K092440 000
00885556821930 K092440 000
00885556823569 K092440 000
00885556823576 K092440 000
00885556823583 K092440 000
00885556823590 K092440 000
00885556823606 K092440 000
00885556821848 K092440 000
00885556821862 K092440 000
00885556821879 K092440 000
00885556821886 K092440 000
00885556821893 K092440 000
00885556821909 K092440 000
M268HITORQ7IMP1 K092440 000
00885556823798 K092440 000
00885556823958 K092440 000
00885556824030 K092440 000
00885556824047 K092440 000
00885556824054 K092440 000
00885556824061 K092440 000
00885556824078 K092440 000
00885556824085 K092440 000
00885556824092 K092440 000
00885556824108 K092440 000
00885556824115 K092440 000
00885556824122 K092440 000
00885556824139 K092440 000
00885556824023 K092440 000
00885556824016 K092440 000
00885556824375 K092440 000
00885556824689 K092440 000
00885556824696 K092440 000
00885556824702 K092440 000
00885556824719 K092440 000
00885556824726 K092440 000
00885556824412 K092440 000
00885556823972 K092440 000
00885556823989 K092440 000
00885556823996 K092440 000
00885556824009 K092440 000
00885556824146 K092440 000
00885556824382 K092440 000
00885556824399 K092440 000
00885556823675 K092440 000
00885556823682 K092440 000
00885556823699 K092440 000
00885556823705 K092440 000
00885556823712 K092440 000
00885556823729 K092440 000
00885556823736 K092440 000
00885556823743 K092440 000
00885556823750 K092440 000
00885556823767 K092440 000
00885556823774 K092440 000
00885556823668 K092440 000
00885556823651 K092440 000
00885556824405 K092440 000
00885556824429 K092440 000
00885556824436 K092440 000
00885556824443 K092440 000
00885556824450 K092440 000
00885556824467 K092440 000
00885556824474 K092440 000
00885556824481 K092440 000
00885556823620 K092440 000
00885556823637 K092440 000
00885556823644 K092440 000
00885556823781 K092440 000
© 2025 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.