MICROTARGETING STAR DRIVE SYSTEM, COMPONENTS

Neurological Stereotaxic Instrument

FHC, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Fhc, Inc. with the FDA for Microtargeting Star Drive System, Components.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K092562
• 510k Number: K092562
• Device Name: MICROTARGETING STAR DRIVE SYSTEM, COMPONENTS
• Classification: Neurological Stereotaxic Instrument
• Applicant: FHC, INC. 1201 MAIN ST Bowdoin, ME 04287
• Contact: Lee D Margolin
• Correspondent: Lee D Margolin; FHC, INC. 1201 MAIN ST Bowdoin, ME 04287
• Product Code: HAW
• CFR Regulation Number: 882.4560 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Special
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2009-08-20
• Decision Date: 2009-09-18
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00873263001585	K092562	000
10873263002909	K092562	000
10873263000851	K092562	000
00873263008348	K092562	000
00873263008362	K092562	000
00873263008331	K092562	000
00873263008454	K092562	000
00873263008508	K092562	000
00873263008539	K092562	000
00873263007280	K092562	000
00873263008195	K092562	000
10873263007669	K092562	000
00873263001622	K092562	000
00873263000830	K092562	000
10873263001230	K092562	000
10873263001223	K092562	000
10873263001216	K092562	000
10873263001193	K092562	000
10873263007676	K092562	000
10873263007652	K092562	000
10873263007683	K092562	000
00873263007266	K092562	000
00873263007242	K092562	000
00873263004418	K092562	000
00873263002995	K092562	000
00873263002728	K092562	000
00873263002643	K092562	000
00873263002261	K092562	000
00873263002223	K092562	000
00873263002193	K092562	000
00873263002162	K092562	000
00873263002155	K092562	000
00873263004432	K092562	000
00873263008270	K092562	000
00873263007228	K092562	000
00873263007204	K092562	000
00873263002452	K092562	000
00873263002384	K092562	000
00873263002353	K092562	000
00873263008324	K092562	000
00873263008317	K092562	000
00873263008300	K092562	000
00873263008287	K092562	000
00873263009307	K092562	000
00873263007297	K092562	000
00873263005552	K092562	000
00873263001776	K092562	000
00873263001769	K092562	000
00873263003619	K092562	000
00873263003404	K092562	000
00873263001967	K092562	000
00873263002841	K092562	000
00873263002827	K092562	000
00873263002780	K092562	000
00873263006191	K092562	000
00873263006368	K092562	000
00873263007273	K092562	000
00873263007259	K092562	000
00873263007235	K092562	000
00873263007211	K092562	000
00873263007013	K092562	000
00873263006962	K092562	000
00873263006955	K092562	000
00873263006528	K092562	000
00873263006382	K092562	000
00873263001974	K092562	000
00873263001981	K092562	000
00873263002056	K092562	000
00873263002070	K092562	000
00873263002087	K092562	000
00873263002117	K092562	000
00873263002124	K092562	000
00873263002131	K092562	000
00873263001578	K092562	000
00873263001561	K092562	000
00873263001608	K092562	000
10873263002275	K092562	000
00873263002032	K092562	000
00873263002605	K092562	000
00873263001998	K092562	000
00873263002001	K092562	000
00873263002018	K092562	000
10873263002343	K092562	000
10873263002336	K092562	000
00873263002025	K092562	000
10873263002312	K092562	000
10873263002305	K092562	000
00873263001592	K092562	000