DYNA LOCKING IM NAIL

Rod, Fixation, Intramedullary And Accessories

U&I CORP.

The following data is part of a premarket notification filed by U&i Corp. with the FDA for Dyna Locking Im Nail.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K092771
• 510k Number: K092771
• Device Name: DYNA LOCKING IM NAIL
• Classification: Rod, Fixation, Intramedullary And Accessories
• Applicant: U&I CORP. 529-1 YONGHYUN-DONG Uijungbu, Kyunggi-do, KR 480-050
• Contact: Gyeong-je Kwon
• Correspondent: Gyeong-je Kwon; U&I CORP. 529-1 YONGHYUN-DONG Uijungbu, Kyunggi-do, KR 480-050
• Product Code: HSB
• CFR Regulation Number: 888.3020 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2009-09-09
• Decision Date: 2009-12-02
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
08800015936040	K092771	000
08800015936224	K092771	000
08800015936231	K092771	000
08800015936248	K092771	000
08800015936255	K092771	000
08800015936262	K092771	000
08800015936279	K092771	000
08800015936286	K092771	000
08800015936293	K092771	000
08800015936309	K092771	000
08800015936316	K092771	000
08800015936323	K092771	000
08800015936330	K092771	000
08800015936347	K092771	000
08800015936354	K092771	000
08800015936217	K092771	000
08800015936200	K092771	000
08800015936194	K092771	000
08800015936057	K092771	000
08800015936064	K092771	000
08800015936071	K092771	000
08800015936088	K092771	000
08800015936095	K092771	000
08800015936101	K092771	000
08800015936118	K092771	000
08800015936125	K092771	000
08800015936132	K092771	000
08800015936149	K092771	000
08800015936156	K092771	000
08800015936163	K092771	000
08800015936170	K092771	000
08800015936187	K092771	000
08800015936361	K092771	000
08800015936378	K092771	000
08800015936552	K092771	000
08800015936569	K092771	000
08800015936576	K092771	000
08800015936583	K092771	000
08800015936590	K092771	000
08800015936606	K092771	000
08800015936613	K092771	000
08800015936620	K092771	000
08800015936637	K092771	000
08800015936644	K092771	000
08800015936651	K092771	000
08800015936668	K092771	000
08800015936675	K092771	000
08800015936682	K092771	000
08800015936545	K092771	000
08800015936538	K092771	000
08800015936521	K092771	000
08800015936385	K092771	000
08800015936392	K092771	000
08800015936408	K092771	000
08800015936415	K092771	000
08800015936422	K092771	000
08800015936439	K092771	000
08800015936446	K092771	000
08800015936453	K092771	000
08800015936460	K092771	000
08800015936477	K092771	000
08800015936484	K092771	000
08800015936491	K092771	000
08800015936507	K092771	000
08800015936514	K092771	000
08800015936699	K092771	000
08800015936033	K092771	000
08800015935371	K092771	000
08800015935555	K092771	000
08800015935562	K092771	000
08800015935579	K092771	000
08800015935586	K092771	000
08800015935593	K092771	000
08800015935609	K092771	000
08800015935616	K092771	000
08800015935623	K092771	000
08800015935630	K092771	000
08800015935647	K092771	000
08800015935654	K092771	000
08800015935661	K092771	000
08800015935678	K092771	000
08800015935685	K092771	000
08800015935548	K092771	000
08800015935531	K092771	000
08800015935524	K092771	000
08800015935388	K092771	000
08800015935395	K092771	000
08800015935401	K092771	000
08800015935418	K092771	000
08800015935425	K092771	000
08800015935432	K092771	000
08800015935449	K092771	000
08800015935456	K092771	000
08800015935463	K092771	000
08800015935470	K092771	000
08800015935487	K092771	000
08800015935494	K092771	000
08800015935500	K092771	000
08800015935517	K092771	000
08800015935692	K092771	000
08800015935708	K092771	000
08800015935883	K092771	000
08800015935890	K092771	000
08800015935906	K092771	000
08800015935913	K092771	000
08800015935920	K092771	000
08800015935937	K092771	000
08800015935944	K092771	000
08800015935951	K092771	000
08800015935968	K092771	000
08800015935975	K092771	000
08800015935982	K092771	000
08800015935999	K092771	000
08800015936002	K092771	000
08800015936019	K092771	000
08800015935876	K092771	000
08800015935869	K092771	000
08800015935852	K092771	000
08800015935715	K092771	000
08800015935722	K092771	000
08800015935739	K092771	000
08800015935746	K092771	000
08800015935753	K092771	000
08800015935760	K092771	000
08800015935777	K092771	000
08800015935784	K092771	000
08800015935791	K092771	000
08800015935807	K092771	000
08800015935814	K092771	000
08800015935821	K092771	000
08800015935838	K092771	000
08800015935845	K092771	000
08800015936026	K092771	000
08800015937375	K092771	000
08800015937559	K092771	000
08800015937566	K092771	000
08800015937573	K092771	000
08800015937580	K092771	000
08800015937597	K092771	000
08800015937603	K092771	000
08800015937610	K092771	000
08800015937627	K092771	000
08800015937634	K092771	000
08800015937641	K092771	000
08800015937658	K092771	000
08800015937665	K092771	000
08800015937672	K092771	000
08800015937689	K092771	000
08800015937542	K092771	000
08800015937535	K092771	000
08800015937528	K092771	000
08800015937382	K092771	000
08800015937399	K092771	000
08800015937405	K092771	000
08800015937412	K092771	000
08800015937429	K092771	000
08800015937436	K092771	000
08800015937443	K092771	000
08800015937450	K092771	000
08800015937467	K092771	000
08800015937474	K092771	000
08800015937481	K092771	000
08800015937498	K092771	000
08800015937504	K092771	000
08800015937511	K092771	000
08800015937696	K092771	000
08800015937702	K092771	000
08800015937887	K092771	000
08800015937894	K092771	000
08800015937900	K092771	000
08800015937917	K092771	000
08800015937924	K092771	000
08800015937931	K092771	000
08800015937948	K092771	000
08800015937955	K092771	000
08800015937962	K092771	000
08800015937979	K092771	000
08800015937986	K092771	000
08800015937993	K092771	000
08800015938006	K092771	000
08800015938013	K092771	000
08800015937870	K092771	000
08800015937863	K092771	000
08800015937856	K092771	000
08800015937719	K092771	000
08800015937726	K092771	000
08800015937733	K092771	000
08800015937740	K092771	000
08800015937757	K092771	000
08800015937764	K092771	000
08800015937771	K092771	000
08800015937788	K092771	000
08800015937795	K092771	000
08800015937801	K092771	000
08800015937818	K092771	000
08800015937825	K092771	000
08800015937832	K092771	000
08800015937849	K092771	000
08800015938020	K092771	000
08800015937368	K092771	000
08800015936705	K092771	000
08800015936880	K092771	000
08800015936897	K092771	000
08800015936903	K092771	000
08800015936910	K092771	000
08800015936927	K092771	000
08800015936934	K092771	000
08800015936941	K092771	000
08800015936958	K092771	000
08800015936965	K092771	000
08800015936972	K092771	000
08800015936989	K092771	000
08800015936996	K092771	000
08800015937009	K092771	000
08800015937016	K092771	000
08800015936873	K092771	000
08800015936866	K092771	000
08800015936859	K092771	000
08800015936712	K092771	000
08800015936729	K092771	000
08800015936736	K092771	000
08800015936743	K092771	000
08800015936750	K092771	000
08800015936767	K092771	000
08800015936774	K092771	000
08800015936781	K092771	000
08800015936798	K092771	000
08800015936804	K092771	000
08800015936811	K092771	000
08800015936828	K092771	000
08800015936835	K092771	000
08800015936842	K092771	000
08800015937023	K092771	000
08800015937030	K092771	000
08800015937214	K092771	000
08800015937221	K092771	000
08800015937238	K092771	000
08800015937245	K092771	000
08800015937252	K092771	000
08800015937269	K092771	000
08800015937276	K092771	000
08800015937283	K092771	000
08800015937290	K092771	000
08800015937306	K092771	000
08800015937313	K092771	000
08800015937320	K092771	000
08800015937337	K092771	000
08800015937344	K092771	000
08800015937207	K092771	000
08800015937191	K092771	000
08800015937184	K092771	000
08800015937047	K092771	000
08800015937054	K092771	000
08800015937061	K092771	000
08800015937078	K092771	000
08800015937085	K092771	000
08800015937092	K092771	000
08800015937108	K092771	000
08800015937115	K092771	000
08800015937122	K092771	000
08800015937139	K092771	000
08800015937146	K092771	000
08800015937153	K092771	000
08800015937160	K092771	000
08800015937177	K092771	000
08800015937351	K092771	000