S-LIF INTERVERTEBRAL BODY FUSION DEVICE

Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar

SPINEFRONTIER, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Spinefrontier, Inc. with the FDA for S-lif Intervertebral Body Fusion Device.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K092815
• 510k Number: K092815
• Device Name: S-LIF INTERVERTEBRAL BODY FUSION DEVICE
• Classification: Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar
• Applicant: SPINEFRONTIER, INC. 500 CUMMINGS CENTER, STE. 3500 Beverly, MA 01915
• Contact: John Sullivan
• Correspondent: John Sullivan; SPINEFRONTIER, INC. 500 CUMMINGS CENTER, STE. 3500 Beverly, MA 01915
• Product Code: MAX
• CFR Regulation Number: 888.3080 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Abbreviated
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2009-09-14
• Decision Date: 2010-06-30
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00190361007296	K092815	000
00190361007012	K092815	000
00190361007029	K092815	000
00190361007036	K092815	000
00190361007043	K092815	000
00190361007050	K092815	000
00190361007067	K092815	000
00190361007074	K092815	000
00190361007081	K092815	000
00190361007005	K092815	000
00190361006992	K092815	000
00190361006916	K092815	000
00190361006923	K092815	000
00190361006930	K092815	000
00190361006947	K092815	000
00190361006954	K092815	000
00190361006961	K092815	000
00190361006978	K092815	000
00190361006985	K092815	000
00190361007098	K092815	000
00190361007104	K092815	000
00190361007210	K092815	000
00190361007227	K092815	000
00190361007234	K092815	000
00190361007241	K092815	000
00190361007258	K092815	000
00190361007265	K092815	000
00190361007272	K092815	000
00190361007289	K092815	000
00190361007203	K092815	000
00190361007197	K092815	000
00190361007111	K092815	000
00190361007128	K092815	000
00190361007135	K092815	000
00190361007142	K092815	000
00190361007159	K092815	000
00190361007166	K092815	000
00190361007173	K092815	000
00190361007180	K092815	000
00190361006909	K092815	000
00190361006893	K092815	000
00190361006619	K092815	000
00190361006626	K092815	000
00190361006633	K092815	000
00190361006640	K092815	000
00190361006657	K092815	000
00190361006664	K092815	000
00190361006671	K092815	000
00190361006688	K092815	000
00190361006602	K092815	000
00190361006596	K092815	000
00190361006510	K092815	000
00190361006527	K092815	000
00190361006534	K092815	000
00190361006541	K092815	000
00190361006558	K092815	000
00190361006565	K092815	000
00190361006572	K092815	000
00190361006589	K092815	000
00190361006695	K092815	000
00190361006701	K092815	000
00190361006817	K092815	000
00190361006824	K092815	000
00190361006831	K092815	000
00190361006848	K092815	000
00190361006855	K092815	000
00190361006862	K092815	000
00190361006879	K092815	000
00190361006886	K092815	000
00190361006800	K092815	000
00190361006794	K092815	000
00190361006718	K092815	000
00190361006725	K092815	000
00190361006732	K092815	000
00190361006749	K092815	000
00190361006756	K092815	000
00190361006763	K092815	000
00190361006770	K092815	000
00190361006787	K092815	000
00190361006503	K092815	000
00190361008095	K092815	000
00190361007814	K092815	000
00190361007821	K092815	000
00190361007838	K092815	000
00190361007845	K092815	000
00190361007852	K092815	000
00190361007869	K092815	000
00190361007876	K092815	000
00190361007883	K092815	000
00190361007807	K092815	000
00190361007791	K092815	000
00190361007715	K092815	000
00190361007722	K092815	000
00190361007739	K092815	000
00190361007746	K092815	000
00190361007753	K092815	000
00190361007760	K092815	000
00190361007777	K092815	000
00190361007784	K092815	000
00190361007890	K092815	000
00190361007906	K092815	000
00190361008019	K092815	000
00190361008026	K092815	000
00190361008033	K092815	000
00190361008040	K092815	000
00190361008057	K092815	000
00190361008064	K092815	000
00190361008071	K092815	000
00190361008088	K092815	000
00190361008002	K092815	000
00190361007999	K092815	000
00190361007913	K092815	000
00190361007920	K092815	000
00190361007937	K092815	000
00190361007944	K092815	000
00190361007951	K092815	000
00190361007968	K092815	000
00190361007975	K092815	000
00190361007982	K092815	000
00190361007708	K092815	000
00190361007692	K092815	000
00190361007418	K092815	000
00190361007425	K092815	000
00190361007432	K092815	000
00190361007449	K092815	000
00190361007456	K092815	000
00190361007463	K092815	000
00190361007470	K092815	000
00190361007487	K092815	000
00190361007401	K092815	000
00190361007395	K092815	000
00190361007319	K092815	000
00190361007326	K092815	000
00190361007333	K092815	000
00190361007340	K092815	000
00190361007357	K092815	000
00190361007364	K092815	000
00190361007371	K092815	000
00190361007388	K092815	000
00190361007494	K092815	000
00190361007500	K092815	000
00190361007616	K092815	000
00190361007623	K092815	000
00190361007630	K092815	000
00190361007647	K092815	000
00190361007654	K092815	000
00190361007661	K092815	000
00190361007678	K092815	000
00190361007685	K092815	000
00190361007609	K092815	000
00190361007593	K092815	000
00190361007517	K092815	000
00190361007524	K092815	000
00190361007531	K092815	000
00190361007548	K092815	000
00190361007555	K092815	000
00190361007562	K092815	000
00190361007579	K092815	000
00190361007586	K092815	000
00190361007302	K092815	000