MAXIFLO, TAPERFLO

Prosthesis, Vascular Graft, Of 6mm And Greater Diameter

VASCUTEK LTD.

The following data is part of a premarket notification filed by Vascutek Ltd. with the FDA for Maxiflo, Taperflo.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K092863
• 510k Number: K092863
• Device Name: MAXIFLO, TAPERFLO
• Classification: Prosthesis, Vascular Graft, Of 6mm And Greater Diameter
• Applicant: VASCUTEK LTD. NEWMAINS AVE. INCHINNAN INDUSTRIAL ESTATE Renfrewshire, Glasgow, GB Pa4 9rr
• Contact: Karen Kelso
• Correspondent: Karen Kelso; VASCUTEK LTD. NEWMAINS AVE. INCHINNAN INDUSTRIAL ESTATE Renfrewshire, Glasgow, GB Pa4 9rr
• Product Code: DSY
• CFR Regulation Number: 870.3450 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Special
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2009-09-17
• Decision Date: 2009-10-08

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
05037881009650	K092863	000
05037881001951	K092863	000
05037881001944	K092863	000
05037881001937	K092863	000
05037881001920	K092863	000
05037881001913	K092863	000
05037881001906	K092863	000
05037881001807	K092863	000
05037881001791	K092863	000
05037881001784	K092863	000
05037881001753	K092863	000
05037881001715	K092863	000
05037881001661	K092863	000
05037881001647	K092863	000
05037881001968	K092863	000
05037881001975	K092863	000
05037881001982	K092863	000
05037881009643	K092863	000
05037881009636	K092863	000
05037881009629	K092863	000
05037881009612	K092863	000
05037881009605	K092863	000
05037881009599	K092863	000
05037881009582	K092863	000
05037881009001	K092863	000
05037881002057	K092863	000
05037881002040	K092863	000
05037881002033	K092863	000
05037881002019	K092863	000
05037881001999	K092863	000
05037881001630	K092863	000
05037881001616	K092863	000
05037881000305	K092863	000
05037881000299	K092863	000
05037881000275	K092863	000
05037881000244	K092863	000
05037881000213	K092863	000
05037881000183	K092863	000
05037881000176	K092863	000
05037881000169	K092863	000
05037881000152	K092863	000
05037881000138	K092863	000
05037881000114	K092863	000
05037881000091	K092863	000
05037881000084	K092863	000
05037881000312	K092863	000
05037881000329	K092863	000
05037881000336	K092863	000
05037881000473	K092863	000
05037881000466	K092863	000
05037881000459	K092863	000
05037881000442	K092863	000
05037881000435	K092863	000
05037881000428	K092863	000
05037881000411	K092863	000
05037881000404	K092863	000
05037881000381	K092863	000
05037881000374	K092863	000
05037881000367	K092863	000
05037881000350	K092863	000
05037881000343	K092863	000
05037881000077	K092863	000
05037881009667	K092863	000
05037881151991	K092863	000
05037881010199	K092863	000
05037881010182	K092863	000
05037881010175	K092863	000
05037881010168	K092863	000
05037881010151	K092863	000
05037881010144	K092863	000
05037881010137	K092863	000
05037881010120	K092863	000
05037881010113	K092863	000
05037881010106	K092863	000
05037881010090	K092863	000
05037881010007	K092863	000
05037881009995	K092863	000
05037881010205	K092863	000
05037881010298	K092863	000
05037881010304	K092863	000
05037881151571	K092863	000
05037881151434	K092863	000
05037881151427	K092863	000
05037881151199	K092863	000
05037881151113	K092863	000
05037881150710	K092863	000
05037881150673	K092863	000
05037881150413	K092863	000
05037881010359	K092863	000
05037881010342	K092863	000
05037881010335	K092863	000
05037881010328	K092863	000
05037881010311	K092863	000
05037881009988	K092863	000
05037881009971	K092863	000
05037881009803	K092863	000
05037881009797	K092863	000
05037881009780	K092863	000
05037881009773	K092863	000
05037881009766	K092863	000
05037881009759	K092863	000
05037881009742	K092863	000
05037881009735	K092863	000
05037881009728	K092863	000
05037881009711	K092863	000
05037881009704	K092863	000
05037881009698	K092863	000
05037881009681	K092863	000
05037881009810	K092863	000
05037881009827	K092863	000
05037881009834	K092863	000
05037881009964	K092863	000
05037881009957	K092863	000
05037881009940	K092863	000
05037881009933	K092863	000
05037881009926	K092863	000
05037881009919	K092863	000
05037881009902	K092863	000
05037881009896	K092863	000
05037881009889	K092863	000
05037881009872	K092863	000
05037881009865	K092863	000
05037881009858	K092863	000
05037881009841	K092863	000
05037881009674	K092863	000