MAXIFLO, TAPERFLO

Prosthesis, Vascular Graft, Of 6mm And Greater Diameter

VASCUTEK LTD.

The following data is part of a premarket notification filed by Vascutek Ltd. with the FDA for Maxiflo, Taperflo.

Pre-market Notification Details

Device IDK092863
510k NumberK092863
Device Name:MAXIFLO, TAPERFLO
ClassificationProsthesis, Vascular Graft, Of 6mm And Greater Diameter
Applicant VASCUTEK LTD. NEWMAINS AVE. INCHINNAN INDUSTRIAL ESTATE Renfrewshire, Glasgow,  GB Pa4 9rr
ContactKaren Kelso
CorrespondentKaren Kelso
VASCUTEK LTD. NEWMAINS AVE. INCHINNAN INDUSTRIAL ESTATE Renfrewshire, Glasgow,  GB Pa4 9rr
Product CodeDSY  
CFR Regulation Number870.3450 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeSpecial
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2009-09-17
Decision Date2009-10-08

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
05037881009650 K092863 000
05037881001951 K092863 000
05037881001944 K092863 000
05037881001937 K092863 000
05037881001920 K092863 000
05037881001913 K092863 000
05037881001906 K092863 000
05037881001807 K092863 000
05037881001791 K092863 000
05037881001784 K092863 000
05037881001753 K092863 000
05037881001715 K092863 000
05037881001661 K092863 000
05037881001647 K092863 000
05037881001968 K092863 000
05037881001975 K092863 000
05037881001982 K092863 000
05037881009643 K092863 000
05037881009636 K092863 000
05037881009629 K092863 000
05037881009612 K092863 000
05037881009605 K092863 000
05037881009599 K092863 000
05037881009582 K092863 000
05037881009001 K092863 000
05037881002057 K092863 000
05037881002040 K092863 000
05037881002033 K092863 000
05037881002019 K092863 000
05037881001999 K092863 000
05037881001630 K092863 000
05037881001616 K092863 000
05037881000305 K092863 000
05037881000299 K092863 000
05037881000275 K092863 000
05037881000244 K092863 000
05037881000213 K092863 000
05037881000183 K092863 000
05037881000176 K092863 000
05037881000169 K092863 000
05037881000152 K092863 000
05037881000138 K092863 000
05037881000114 K092863 000
05037881000091 K092863 000
05037881000084 K092863 000
05037881000312 K092863 000
05037881000329 K092863 000
05037881000336 K092863 000
05037881000473 K092863 000
05037881000466 K092863 000
05037881000459 K092863 000
05037881000442 K092863 000
05037881000435 K092863 000
05037881000428 K092863 000
05037881000411 K092863 000
05037881000404 K092863 000
05037881000381 K092863 000
05037881000374 K092863 000
05037881000367 K092863 000
05037881000350 K092863 000
05037881000343 K092863 000
05037881000077 K092863 000
05037881009667 K092863 000
05037881151991 K092863 000
05037881010199 K092863 000
05037881010182 K092863 000
05037881010175 K092863 000
05037881010168 K092863 000
05037881010151 K092863 000
05037881010144 K092863 000
05037881010137 K092863 000
05037881010120 K092863 000
05037881010113 K092863 000
05037881010106 K092863 000
05037881010090 K092863 000
05037881010007 K092863 000
05037881009995 K092863 000
05037881010205 K092863 000
05037881010298 K092863 000
05037881010304 K092863 000
05037881151571 K092863 000
05037881151434 K092863 000
05037881151427 K092863 000
05037881151199 K092863 000
05037881151113 K092863 000
05037881150710 K092863 000
05037881150673 K092863 000
05037881150413 K092863 000
05037881010359 K092863 000
05037881010342 K092863 000
05037881010335 K092863 000
05037881010328 K092863 000
05037881010311 K092863 000
05037881009988 K092863 000
05037881009971 K092863 000
05037881009803 K092863 000
05037881009797 K092863 000
05037881009780 K092863 000
05037881009773 K092863 000
05037881009766 K092863 000
05037881009759 K092863 000
05037881009742 K092863 000
05037881009735 K092863 000
05037881009728 K092863 000
05037881009711 K092863 000
05037881009704 K092863 000
05037881009698 K092863 000
05037881009681 K092863 000
05037881009810 K092863 000
05037881009827 K092863 000
05037881009834 K092863 000
05037881009964 K092863 000
05037881009957 K092863 000
05037881009940 K092863 000
05037881009933 K092863 000
05037881009926 K092863 000
05037881009919 K092863 000
05037881009902 K092863 000
05037881009896 K092863 000
05037881009889 K092863 000
05037881009872 K092863 000
05037881009865 K092863 000
05037881009858 K092863 000
05037881009841 K092863 000
05037881009674 K092863 000

© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.