SMITH & NEPHEW CIRCULAR FIXATION SYSTEM

Appliance, Fixation, Nail/blade/plate Combination, Multiple Component

SMITH & NEPHEW, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Smith & Nephew, Inc. with the FDA for Smith & Nephew Circular Fixation System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K093047
• 510k Number: K093047
• Device Name: SMITH & NEPHEW CIRCULAR FIXATION SYSTEM
• Classification: Appliance, Fixation, Nail/blade/plate Combination, Multiple Component
• Applicant: SMITH & NEPHEW, INC. 1450 BROOKS RD. Memphis, TN 38116
• Contact: Shereen Myers
• Correspondent: Shereen Myers; SMITH & NEPHEW, INC. 1450 BROOKS RD. Memphis, TN 38116
• Product Code: KTT
• CFR Regulation Number: 888.3030 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2009-09-30
• Decision Date: 2010-09-27
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
03596010519443	K093047	000
03596010101723	K093047	000
03596010427656	K093047	000
03596010427663	K093047	000
03596010428967	K093047	000
03596010510945	K093047	000
03596010538468	K093047	000
03596010463937	K093047	000
00885556878347	K093047	000
23596010102601	K093047	000
03596010102614	K093047	000
03596010102621	K093047	000
03596010486868	K093047	000
23596010102557	K093047	000
03596010629838	K093047	000
03596010519689	K093047	000
03596010519900	K093047	000
03596010519917	K093047	000
03596010519924	K093047	000
03596010519993	K093047	000
03596010560483	K093047	000
03596010560544	K093047	000
03596010568212	K093047	000
03596010590602	K093047	000
03596010592538	K093047	000
03596010611970	K093047	000
03596010102638	K093047	000
03596010102676	K093047	000
23596010486633	K093047	000
03596010486813	K093047	000
03596010486882	K093047	000
03596010498403	K093047	000
03596010498410	K093047	000
03596010658333	K093047	000
03596010110596	K093047	000
23596010113348	K093047	000
23596010113362	K093047	000
23596010113379	K093047	000
03596010034458	K093047	000
03596010432346	K093047	000
03596010428936	K093047	000
03596010403100	K093047	000
03596010102751	K093047	000
03596010173041	K093047	000
23596010486626	K093047	000
03596010607638	K093047	000
03596010173065	K093047	000
23596010626787	K093047	000
23596010626794	K093047	000
23596010626800	K093047	000
23596010626817	K093047	000
03596010052889	K093047	000
03596010173638	K093047	000
03596010176271	K093047	000
03596010033499	K093047	000
03596010102492	K093047	000
23596010102564	K093047	000
23596010102571	K093047	000
23596010102588	K093047	000
03596010102652	K093047	000
23596010102687	K093047	000
03596010110589	K093047	000
03596010171405	K093047	000
03596010173027	K093047	000
03596010173614	K093047	000
03596010176356	K093047	000
03596010102300	K093047	000
03596010102270	K093047	000
03596010102126	K093047	000
03596010033598	K093047	000
03596010033895	K093047	000
03596010034410	K093047	000
03596010034472	K093047	000
03596010037893	K093047	000
03596010037909	K093047	000
03596010040879	K093047	000
03596010052292	K093047	000
03596010053008	K093047	000
03596010101648	K093047	000
03596010101976	K093047	000
03596010176493	K093047	000
03596010180742	K093047	000
03596010445483	K093047	000
03596010445681	K093047	000
03596010452894	K093047	000
03596010462336	K093047	000
03596010496027	K093047	000
03596010496034	K093047	000
03596010496041	K093047	000
03596010496065	K093047	000
03596010514769	K093047	000
03596010514790	K093047	000
03596010514806	K093047	000
03596010437617	K093047	000
03596010428929	K093047	000
03596010425096	K093047	000
03596010180759	K093047	000
03596010180933	K093047	000
03596010180940	K093047	000
03596010181022	K093047	000
03596010181350	K093047	000
03596010181367	K093047	000
03596010181374	K093047	000
03596010181510	K093047	000
03596010328045	K093047	000
03596010412447	K093047	000
03596010419682	K093047	000
03596010515452	K093047	000
03596010176462	K093047	000
00885556119181	K093047	000
20885556119376	K093047	000
20885556119383	K093047	000
20885556119390	K093047	000
00885556119402	K093047	000
00885556119419	K093047	000
00885556119426	K093047	000
00885556119433	K093047	000
00885556119440	K093047	000
00885556119457	K093047	000
00885556119464	K093047	000
00885556119518	K093047	000
00885556119365	K093047	000
00885556119358	K093047	000
00885556119341	K093047	000
00885556119198	K093047	000
00885556119204	K093047	000
00885556119211	K093047	000
00885556119266	K093047	000
00885556119273	K093047	000
00885556119280	K093047	000
00885556119297	K093047	000
00885556119303	K093047	000
00885556119310	K093047	000
00885556119327	K093047	000
00885556119334	K093047	000
00885556119525	K093047	000
00885556119532	K093047	000
00885556498354	K093047	000
00885556534618	K093047	000
00885556534625	K093047	000
00885556685938	K093047	000
00885556685945	K093047	000
00885556692479	K093047	000
00885556692486	K093047	000
00885556692493	K093047	000
00885556692509	K093047	000
00885556719343	K093047	000
00885556720943	K093047	000
00885556498309	K093047	000
00885556498255	K093047	000
00885556498200	K093047	000
00885556119549	K093047	000
00885556119556	K093047	000
00885556119563	K093047	000
00885556119570	K093047	000
00885556119587	K093047	000
20885556158733	K093047	000
20885556158740	K093047	000
00885556207598	K093047	000
00885556469248	K093047	000
00885556469293	K093047	000
00885556469347	K093047	000
00885556720950	K093047	000
03596010437792	K093047	000
00885556776384	K093047	000
03596010034496	K093047	000
03596010101525	K093047	000
03596010198624	K093047	000
03596010258922	K093047	000
03596010403049	K093047	000
03596010427250	K093047	000
03596010437624	K093047	000
03596010599438	K093047	000
03596010607744	K093047	000
03596010607751	K093047	000
00885556776483	K093047	000
03596010486820	K093047	000
03596010624383	K093047	000
03596010498397	K093047	000
03596010509109	K093047	000
03596010514868	K093047	000
03596010514875	K093047	000
03596010518521	K093047	000
03596010518538	K093047	000
03596010624338	K093047	000
03596010624345	K093047	000
03596010624352	K093047	000
03596010624369	K093047	000
03596010624376	K093047	000
03596010607768	K093047	000
03596010607775	K093047	000
00885556066331	K093047	000
00885556066492	K093047	000
00885556066546	K093047	000
00885556066584	K093047	000
20885556088450	K093047	000
20885556088467	K093047	000
00885556119112	K093047	000
00885556119129	K093047	000
00885556119136	K093047	000
00885556119143	K093047	000
20885556119161	K093047	000
00885556065273	K093047	000
00885556064931	K093047	000
00885556061886	K093047	000
03596010608000	K093047	000
03596010608017	K093047	000
03596010608024	K093047	000
03596010608031	K093047	000
03596010608048	K093047	000
07611996045451	K093047	000
00885556009321	K093047	000
00885556009970	K093047	000
00885556012420	K093047	000
00885556045916	K093047	000
00885556061190	K093047	000
00885556119174	K093047	000