POWERCROSS .018 OTW PTA DILATION CATHETER

Catheter, Angioplasty, Peripheral, Transluminal

EV3 INC

The following data is part of a premarket notification filed by Ev3 Inc with the FDA for Powercross .018 Otw Pta Dilation Catheter.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K093286
• 510k Number: K093286
• Device Name: POWERCROSS .018 OTW PTA DILATION CATHETER
• Classification: Catheter, Angioplasty, Peripheral, Transluminal
• Applicant: EV3 INC 3033 Campus Drive Plymouth, MN 55441
• Contact: Sara Bakker
• Correspondent: Sara Bakker; EV3 INC 3033 Campus Drive Plymouth, MN 55441
• Product Code: LIT
• CFR Regulation Number: 870.1250 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Special
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2009-10-20
• Decision Date: 2009-11-13
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00821684046494	K093286	000
00821684046371	K093286	000
00821684046364	K093286	000
00821684046357	K093286	000
00821684046340	K093286	000
00821684046333	K093286	000
00821684046326	K093286	000
00821684046319	K093286	000
00821684046302	K093286	000
00821684046388	K093286	000
00821684046395	K093286	000
00821684046401	K093286	000
00821684046487	K093286	000
00821684046470	K093286	000
00821684046463	K093286	000
00821684046456	K093286	000
00821684046449	K093286	000
00821684046432	K093286	000
00821684046425	K093286	000
00821684046418	K093286	000
00821684046296	K093286	000
00821684046289	K093286	000
00821684046166	K093286	000
00821684046159	K093286	000
00821684046142	K093286	000
00821684046135	K093286	000
00821684046128	K093286	000
00821684046111	K093286	000
00821684046104	K093286	000
00821684046098	K093286	000
00821684046173	K093286	000
00821684046180	K093286	000
00821684046197	K093286	000
00821684046272	K093286	000
00821684046265	K093286	000
00821684046258	K093286	000
00821684046241	K093286	000
00821684046234	K093286	000
00821684046227	K093286	000
00821684046210	K093286	000
00821684046203	K093286	000
00821684046081	K093286	000
00821684046913	K093286	000
00821684046791	K093286	000
00821684046784	K093286	000
00821684046777	K093286	000
00821684046760	K093286	000
00821684046753	K093286	000
00821684046746	K093286	000
00821684046739	K093286	000
00821684046722	K093286	000
00821684046807	K093286	000
00821684046814	K093286	000
00821684046821	K093286	000
00821684046906	K093286	000
00821684046890	K093286	000
00821684046883	K093286	000
00821684046876	K093286	000
00821684046869	K093286	000
00821684046852	K093286	000
00821684046845	K093286	000
00821684046838	K093286	000
00821684046715	K093286	000
00821684046708	K093286	000
00821684046586	K093286	000
00821684046579	K093286	000
00821684046562	K093286	000
00821684046555	K093286	000
00821684046548	K093286	000
00821684046531	K093286	000
00821684046524	K093286	000
00821684046517	K093286	000
00821684046593	K093286	000
00821684046609	K093286	000
00821684046616	K093286	000
00821684046692	K093286	000
00821684046685	K093286	000
00821684046678	K093286	000
00821684046661	K093286	000
00821684046654	K093286	000
00821684046647	K093286	000
00821684046630	K093286	000
00821684046623	K093286	000
00821684046500	K093286	000