VANGUARD 360 REVISION KNEE SYSTEM

Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-constrained, Cemented, Polymer/metal/polymer

BIOMET, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Biomet, Inc. with the FDA for Vanguard 360 Revision Knee System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K093293
• 510k Number: K093293
• Device Name: VANGUARD 360 REVISION KNEE SYSTEM
• Classification: Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-constrained, Cemented, Polymer/metal/polymer
• Applicant: BIOMET, INC. 56 EAST BELL DR. BOX 587 Warsaw, IN 46581 -0587
• Contact: Gary Baker
• Correspondent: Gary Baker; BIOMET, INC. 56 EAST BELL DR. BOX 587 Warsaw, IN 46581 -0587
• Product Code: JWH
• CFR Regulation Number: 888.3560 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2009-10-21
• Decision Date: 2010-10-22
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00887868484056	K093293	000
00887868494918	K093293	000
00887868494932	K093293	000
00887868494949	K093293	000
00887868494956	K093293	000
00887868497087	K093293	000
00887868497094	K093293	000
00887868497100	K093293	000
00887868497117	K093293	000
00887868497124	K093293	000
00887868496677	K093293	000
00887868496653	K093293	000
00887868484070	K093293	000
00887868484087	K093293	000
00887868484100	K093293	000
00887868484124	K093293	000
00887868484131	K093293	000
00887868484155	K093293	000
00887868484179	K093293	000
00887868496615	K093293	000
00887868496639	K093293	000
00887868484650	K093293	000
00887868484667	K093293	000
00887868484674	K093293	000
00887868240799	K093293	000
00887868258909	K093293	000
05019279451715	K093293	000
00880304000438	K093293	000
00880304011380	K093293	000
00880304011397	K093293	000
00880304324534	K093293	000
00880304324565	K093293	000
00880304324572	K093293	000
00887868484780	K093293	000
00887868484773	K093293	000
00887868484681	K093293	000
00887868484698	K093293	000
00887868484704	K093293	000
00887868484711	K093293	000
00887868484728	K093293	000
00887868484735	K093293	000
00887868484742	K093293	000
00887868484759	K093293	000
00887868484766	K093293	000
00880304324589	K093293	000
00887868484032	K093293	000
00887868564123	K093293	000
00887868564246	K093293	000
00887868564253	K093293	000
00887868564260	K093293	000
00887868564277	K093293	000
00887868564284	K093293	000
00887868564291	K093293	000
00887868564420	K093293	000
70887868494726	K093293	000
00887868482922	K093293	000
00887868564239	K093293	000
00887868564222	K093293	000
00887868564130	K093293	000
00887868564147	K093293	000
00887868564154	K093293	000
00887868564161	K093293	000
00887868564178	K093293	000
00887868564185	K093293	000
00887868564192	K093293	000
00887868564208	K093293	000
00887868564215	K093293	000
00887868482946	K093293	000
00887868482960	K093293	000
00887868482984	K093293	000
00887868483585	K093293	000
00887868483608	K093293	000
00887868483899	K093293	000
00887868483912	K093293	000
00887868483936	K093293	000
00887868483950	K093293	000
00887868483967	K093293	000
00887868483981	K093293	000
00887868484001	K093293	000
00887868483561	K093293	000
00887868483493	K093293	000
00887868483257	K093293	000
00887868483271	K093293	000
00887868483295	K093293	000
00887868483318	K093293	000
00887868483363	K093293	000
00887868483387	K093293	000
00887868483400	K093293	000
00887868483455	K093293	000
00887868483479	K093293	000
00887868484025	K093293	000
00880304481565	K093293	000
00880304481688	K093293	000
00880304481695	K093293	000
00880304481701	K093293	000
00880304481718	K093293	000
00880304481725	K093293	000
00880304481732	K093293	000
00880304481749	K093293	000
00880304481756	K093293	000
00880304481763	K093293	000
00880304481671	K093293	000
00880304481664	K093293	000
00880304481572	K093293	000
00880304481589	K093293	000
00880304481596	K093293	000
00880304481602	K093293	000
00880304481619	K093293	000
00880304481626	K093293	000
00880304481633	K093293	000
00880304481640	K093293	000
00880304481657	K093293	000
00880304481770	K093293	000
00880304481787	K093293	000
00880304481794	K093293	000
00880304481916	K093293	000
00880304481923	K093293	000
00880304481930	K093293	000
00880304481947	K093293	000
00880304481954	K093293	000
00880304481961	K093293	000
00880304481978	K093293	000
00880304481985	K093293	000
00880304481992	K093293	000
00880304481909	K093293	000
00880304481893	K093293	000
00880304481800	K093293	000
00880304481817	K093293	000
00880304481824	K093293	000
00880304481831	K093293	000
00880304481848	K093293	000
00880304481855	K093293	000
00880304481862	K093293	000
00880304481879	K093293	000
00880304481886	K093293	000
00880304482005	K093293	000
00880304481473	K093293	000
00880304437586	K093293	000
00880304459649	K093293	000
00880304459687	K093293	000
00880304459694	K093293	000
00880304459700	K093293	000
00880304467408	K093293	000
00880304467415	K093293	000
00880304467422	K093293	000
00880304467453	K093293	000
00880304467460	K093293	000
00880304459632	K093293	000
00880304459625	K093293	000
00880304437616	K093293	000
00880304437654	K093293	000
00880304437753	K093293	000
00880304453036	K093293	000
00880304453050	K093293	000
00880304453074	K093293	000
00880304453081	K093293	000
00880304457850	K093293	000
00880304459519	K093293	000
00880304468139	K093293	000
00880304468146	K093293	000
00880304481251	K093293	000
00880304481374	K093293	000
00880304481381	K093293	000
00880304481398	K093293	000
00880304481404	K093293	000
00880304481411	K093293	000
00880304481428	K093293	000
00880304481435	K093293	000
00880304481442	K093293	000
00880304481459	K093293	000
00880304481367	K093293	000
00880304481350	K093293	000
00880304481268	K093293	000
00880304481275	K093293	000
00880304481282	K093293	000
00880304481299	K093293	000
00880304481305	K093293	000
00880304481312	K093293	000
00880304481329	K093293	000
00880304481336	K093293	000
00880304481343	K093293	000
00880304481466	K093293	000
00887868562716	K093293	000
00887868562839	K093293	000
00887868562846	K093293	000
00887868562853	K093293	000
00887868562860	K093293	000
00887868562877	K093293	000
00887868562884	K093293	000
00887868562891	K093293	000
00887868562907	K093293	000
00887868562914	K093293	000
00887868562822	K093293	000
00887868562815	K093293	000
00887868562723	K093293	000
00887868562730	K093293	000
00887868562747	K093293	000
00887868562754	K093293	000
00887868562761	K093293	000
00887868562778	K093293	000
00887868562785	K093293	000
00887868562792	K093293	000
00887868562808	K093293	000
00887868562921	K093293	000
00887868562938	K093293	000
00887868562945	K093293	000
00887868563065	K093293	000
00887868563072	K093293	000
00887868563089	K093293	000
00887868563096	K093293	000
00887868563102	K093293	000
00887868563119	K093293	000
00887868563126	K093293	000
00887868563133	K093293	000
00887868563140	K093293	000
00887868563058	K093293	000
00887868563041	K093293	000
00887868562952	K093293	000
00887868562969	K093293	000
00887868562976	K093293	000
00887868562983	K093293	000
00887868562990	K093293	000
00887868563003	K093293	000
00887868563010	K093293	000
00887868563027	K093293	000
00887868563034	K093293	000
00887868563157	K093293	000
00887868562709	K093293	000
00887868562082	K093293	000
00887868562273	K093293	000
00887868562297	K093293	000
00887868562303	K093293	000
00887868562310	K093293	000
00887868562327	K093293	000
00887868562334	K093293	000
00887868562341	K093293	000
00887868562389	K093293	000
00887868562396	K093293	000
00887868562266	K093293	000
00887868562198	K093293	000
00887868562099	K093293	000
00887868562105	K093293	000
00887868562112	K093293	000
00887868562136	K093293	000
00887868562143	K093293	000
00887868562150	K093293	000
00887868562167	K093293	000
00887868562174	K093293	000
00887868562181	K093293	000
00887868562402	K093293	000
00887868562419	K093293	000
00887868562426	K093293	000
00887868562549	K093293	000
00887868562556	K093293	000
00887868562563	K093293	000
00887868562570	K093293	000
00887868562648	K093293	000
00887868562655	K093293	000
00887868562662	K093293	000
00887868562679	K093293	000
00887868562686	K093293	000
00887868562532	K093293	000
00887868562525	K093293	000
00887868562433	K093293	000
00887868562440	K093293	000
00887868562457	K093293	000
00887868562464	K093293	000
00887868562471	K093293	000
00887868562488	K093293	000
00887868562495	K093293	000
00887868562501	K093293	000
00887868562518	K093293	000
00887868562693	K093293	000
00887868563669	K093293	000
00887868563799	K093293	000
00887868563805	K093293	000
00887868563812	K093293	000
00887868563829	K093293	000
00887868563836	K093293	000
00887868563843	K093293	000
00887868563850	K093293	000
00887868563867	K093293	000
00887868563874	K093293	000
00887868563775	K093293	000
00887868563768	K093293	000
00887868563676	K093293	000
00887868563683	K093293	000
00887868563690	K093293	000
00887868563706	K093293	000
00887868563713	K093293	000
00887868563720	K093293	000
00887868563737	K093293	000
00887868563744	K093293	000
00887868563751	K093293	000
00887868563881	K093293	000
00887868563898	K093293	000
00887868563904	K093293	000
00887868564024	K093293	000
00887868564031	K093293	000
00887868564048	K093293	000
00887868564055	K093293	000
00887868564062	K093293	000
00887868564079	K093293	000
00887868564086	K093293	000
00887868564093	K093293	000
00887868564109	K093293	000
00887868564017	K093293	000
00887868564000	K093293	000
00887868563911	K093293	000
00887868563928	K093293	000
00887868563935	K093293	000
00887868563942	K093293	000
00887868563959	K093293	000
00887868563966	K093293	000
00887868563973	K093293	000
00887868563980	K093293	000
00887868563997	K093293	000
00887868564116	K093293	000
00887868563652	K093293	000
00887868563164	K093293	000
00887868563324	K093293	000
00887868563331	K093293	000
00887868563348	K093293	000
00887868563355	K093293	000
00887868563362	K093293	000
00887868563379	K093293	000
00887868563386	K093293	000
00887868563393	K093293	000
00887868563409	K093293	000
00887868563300	K093293	000
00887868563294	K093293	000
00887868563171	K093293	000
00887868563201	K093293	000
00887868563218	K093293	000
00887868563225	K093293	000
00887868563232	K093293	000
00887868563249	K093293	000
00887868563256	K093293	000
00887868563263	K093293	000
00887868563287	K093293	000
00887868563416	K093293	000
00887868563423	K093293	000
00887868563430	K093293	000
00887868563553	K093293	000
00887868563560	K093293	000
00887868563577	K093293	000
00887868563584	K093293	000
00887868563591	K093293	000
00887868563607	K093293	000
00887868563614	K093293	000
00887868563621	K093293	000
00887868563638	K093293	000
00887868563546	K093293	000
00887868563539	K093293	000
00887868563447	K093293	000
00887868563454	K093293	000
00887868563461	K093293	000
00887868563478	K093293	000
00887868563485	K093293	000
00887868563492	K093293	000
00887868563508	K093293	000
00887868563515	K093293	000
00887868563522	K093293	000
00887868563645	K093293	000
00880304482012	K093293	000
00880304499911	K093293	000
00880304501553	K093293	000
00880304501621	K093293	000
00880304501652	K093293	000
00880304501676	K093293	000
00880304501706	K093293	000
00880304501713	K093293	000
00880304501720	K093293	000
00880304501737	K093293	000
00880304501744	K093293	000
00880304501508	K093293	000
00880304501478	K093293	000
00880304499966	K093293	000
00880304499997	K093293	000
00880304500006	K093293	000
00880304500990	K093293	000
00880304501041	K093293	000
00880304501324	K093293	000
00880304501331	K093293	000
00880304501348	K093293	000
00880304501416	K093293	000
00880304501751	K093293	000
00880304501805	K093293	000
00880304501867	K093293	000
00880304502192	K093293	000
00880304502239	K093293	000
00880304502307	K093293	000
00880304504059	K093293	000
00880304515666	K093293	000
00880304515680	K093293	000
00880304515697	K093293	000
00880304515703	K093293	000
00880304515710	K093293	000
00880304502185	K093293	000
00880304502178	K093293	000
00880304501874	K093293	000
00880304501881	K093293	000
00880304501898	K093293	000
00880304501935	K093293	000
00880304501942	K093293	000
00880304502086	K093293	000
00880304502123	K093293	000
00880304502130	K093293	000
00880304502154	K093293	000
00880304515727	K093293	000
00880304499898	K093293	000
00880304495869	K093293	000
00880304496002	K093293	000
00880304496019	K093293	000
00880304496026	K093293	000
00880304496033	K093293	000
00880304496040	K093293	000
00880304496057	K093293	000
00880304496064	K093293	000
00880304496088	K093293	000
00880304496095	K093293	000
00880304495999	K093293	000
00880304495982	K093293	000
00880304495876	K093293	000
00880304495883	K093293	000
00880304495890	K093293	000
00880304495906	K093293	000
00880304495913	K093293	000
00880304495920	K093293	000
00880304495937	K093293	000
00880304495951	K093293	000
00880304495975	K093293	000
00880304496101	K093293	000
00880304496118	K093293	000
00880304496125	K093293	000
00880304496279	K093293	000
00880304496286	K093293	000
00880304496293	K093293	000
00880304496309	K093293	000
00880304496316	K093293	000
00880304496446	K093293	000
00880304496453	K093293	000
00880304496460	K093293	000
00880304496477	K093293	000
00880304496262	K093293	000
00880304496255	K093293	000
00880304496132	K093293	000
00880304496149	K093293	000
00880304496156	K093293	000
00880304496163	K093293	000
00880304496170	K093293	000
00880304496194	K093293	000
00880304496217	K093293	000
00880304496224	K093293	000
00880304496248	K093293	000
00880304496842	K093293	000
00880304523258	K093293	000
00880304531857	K093293	000
00880304531864	K093293	000
00880304531871	K093293	000
00880304531888	K093293	000
00880304532540	K093293	000
00880304536753	K093293	000
00880304536760	K093293	000
00880304536883	K093293	000
00880304536906	K093293	000
00880304531840	K093293	000
00880304531833	K093293	000
00880304523265	K093293	000
00880304523272	K093293	000
00880304523302	K093293	000
00880304525764	K093293	000
00880304525771	K093293	000
00880304529984	K093293	000
00880304530966	K093293	000
00880304531000	K093293	000
00880304531826	K093293	000
00880304536944	K093293	000
00880304537033	K093293	000
00880304537040	K093293	000
00880304677876	K093293	000
00880304677883	K093293	000
00880304677890	K093293	000
00880304677906	K093293	000
00880304677913	K093293	000
00880304677920	K093293	000
00880304677937	K093293	000
00880304814851	K093293	000
00880304814868	K093293	000
00880304677869	K093293	000
00880304677852	K093293	000
00880304537095	K093293	000
00880304546066	K093293	000
00880304546073	K093293	000
00880304677791	K093293	000
00880304677807	K093293	000
00880304677814	K093293	000
00880304677821	K093293	000
00880304677838	K093293	000
00880304677845	K093293	000
00880304814875	K093293	000
00880304523241	K093293	000
00880304515734	K093293	000
00880304515857	K093293	000
00880304515864	K093293	000
00880304515871	K093293	000
00880304515888	K093293	000
00880304515987	K093293	000
00880304515994	K093293	000
00880304516007	K093293	000
00880304516014	K093293	000
00880304516021	K093293	000
00880304515840	K093293	000
00880304515833	K093293	000
00880304515741	K093293	000
00880304515758	K093293	000
00880304515765	K093293	000
00880304515772	K093293	000
00880304515789	K093293	000
00880304515796	K093293	000
00880304515802	K093293	000
00880304515819	K093293	000
00880304515826	K093293	000
00880304516038	K093293	000
00880304516090	K093293	000
00880304516106	K093293	000
00880304522831	K093293	000
00880304522909	K093293	000
00880304522947	K093293	000
00880304523012	K093293	000
00880304523180	K093293	000
00880304523197	K093293	000
00880304523203	K093293	000
00880304523210	K093293	000
00880304523227	K093293	000
00880304522626	K093293	000
00880304516359	K093293	000
00880304516113	K093293	000
00880304516120	K093293	000
00880304516137	K093293	000
00880304516144	K093293	000
00880304516250	K093293	000
00880304516267	K093293	000
00880304516274	K093293	000
00880304516335	K093293	000
00880304516342	K093293	000
00880304523234	K093293	000
00880304482562	K093293	000
00880304482685	K093293	000
00880304482692	K093293	000
00880304482708	K093293	000
00880304482715	K093293	000
00880304482722	K093293	000
00880304482739	K093293	000
00880304482746	K093293	000
00880304482753	K093293	000
00880304482760	K093293	000
00880304482678	K093293	000
00880304482661	K093293	000
00880304482579	K093293	000
00880304482586	K093293	000
00880304482593	K093293	000
00880304482609	K093293	000
00880304482616	K093293	000
00880304482623	K093293	000
00880304482630	K093293	000
00880304482647	K093293	000
00880304482654	K093293	000
00880304482777	K093293	000
00880304482784	K093293	000
00880304482791	K093293	000
00880304482913	K093293	000
00880304482920	K093293	000
00880304482937	K093293	000
00880304482944	K093293	000
00880304482951	K093293	000
00880304482968	K093293	000
00880304482975	K093293	000
00880304482982	K093293	000
00880304482999	K093293	000
00880304482906	K093293	000
00880304482890	K093293	000
00880304482807	K093293	000
00880304482814	K093293	000
00880304482821	K093293	000
00880304482838	K093293	000
00880304482845	K093293	000
00880304482852	K093293	000
00880304482869	K093293	000
00880304482876	K093293	000
00880304482883	K093293	000
00880304483002	K093293	000
00880304482555	K093293	000
00880304482029	K093293	000
00880304482227	K093293	000
00880304482234	K093293	000
00880304482241	K093293	000
00880304482258	K093293	000
00880304482265	K093293	000
00880304482272	K093293	000
00880304482289	K093293	000
00880304482296	K093293	000
00880304482302	K093293	000
00880304482210	K093293	000
00880304482128	K093293	000
00880304482036	K093293	000
00880304482043	K093293	000
00880304482050	K093293	000
00880304482067	K093293	000
00880304482074	K093293	000
00880304482081	K093293	000
00880304482098	K093293	000
00880304482104	K093293	000
00880304482111	K093293	000
00880304482319	K093293	000
00880304482326	K093293	000
00880304482333	K093293	000
00880304482456	K093293	000
00880304482463	K093293	000
00880304482470	K093293	000
00880304482487	K093293	000
00880304482494	K093293	000
00880304482500	K093293	000
00880304482517	K093293	000
00880304482524	K093293	000
00880304482531	K093293	000
00880304482449	K093293	000
00880304482432	K093293	000
00880304482340	K093293	000
00880304482357	K093293	000
00880304482364	K093293	000
00880304482371	K093293	000
00880304482388	K093293	000
00880304482395	K093293	000
00880304482401	K093293	000
00880304482418	K093293	000
00880304482425	K093293	000
00880304482548	K093293	000
00880304494770	K093293	000
00880304495395	K093293	000
00880304495401	K093293	000
00880304495418	K093293	000
00880304495425	K093293	000
00880304495432	K093293	000
00880304495449	K093293	000
00880304495456	K093293	000
00880304495463	K093293	000
00880304495470	K093293	000
00880304495388	K093293	000
00880304495371	K093293	000
00880304494794	K093293	000
00880304495296	K093293	000
00880304495302	K093293	000
00880304495319	K093293	000
00880304495326	K093293	000
00880304495333	K093293	000
00880304495340	K093293	000
00880304495357	K093293	000
00880304495364	K093293	000
00880304495487	K093293	000
00880304495494	K093293	000
00880304495500	K093293	000
00880304495692	K093293	000
00880304495722	K093293	000
00880304495753	K093293	000
00880304495777	K093293	000
00880304495784	K093293	000
00880304495791	K093293	000
00880304495821	K093293	000
00880304495838	K093293	000
00880304495845	K093293	000
00880304495678	K093293	000
00880304495661	K093293	000
00880304495517	K093293	000
00880304495524	K093293	000
00880304495531	K093293	000
00880304495555	K093293	000
00880304495579	K093293	000
00880304495586	K093293	000
00880304495593	K093293	000
00880304495616	K093293	000
00880304495654	K093293	000
00880304495852	K093293	000
00880304494756	K093293	000
00880304483019	K093293	000
00880304494251	K093293	000
00880304494268	K093293	000
00880304494282	K093293	000
00880304494343	K093293	000
00880304494350	K093293	000
00880304494367	K093293	000
00880304494374	K093293	000
00880304494381	K093293	000
00880304494398	K093293	000
00880304494237	K093293	000
00880304494220	K093293	000
00880304483026	K093293	000
00880304494107	K093293	000
00880304494114	K093293	000
00880304494145	K093293	000
00880304494152	K093293	000
00880304494183	K093293	000
00880304494190	K093293	000
00880304494206	K093293	000
00880304494213	K093293	000
00880304494411	K093293	000
00880304494428	K093293	000
00880304494435	K093293	000
00880304494619	K093293	000
00880304494626	K093293	000
00880304494640	K093293	000
00880304494657	K093293	000
00880304494664	K093293	000
00880304494671	K093293	000
00880304494718	K093293	000
00880304494725	K093293	000
00880304494732	K093293	000
00880304494596	K093293	000
00880304494541	K093293	000
00880304494459	K093293	000
00880304494466	K093293	000
00880304494473	K093293	000
00880304494480	K093293	000
00880304494497	K093293	000
00880304494503	K093293	000
00880304494510	K093293	000
00880304494527	K093293	000
00880304494534	K093293	000
00880304494749	K093293	000