OMNITECH LARGE, TRIMED COMPRESSION SCREW

Screw, Fixation, Bone

TRIMED, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Trimed, Inc. with the FDA for Omnitech Large, Trimed Compression Screw.

Pre-market Notification Details

Device IDK093676
510k NumberK093676
Device Name:OMNITECH LARGE, TRIMED COMPRESSION SCREW
ClassificationScrew, Fixation, Bone
Applicant TRIMED, INC. 25864 TOURNAMENT RD. SUITE A Valencia,  CA  91355
ContactKelli Anderson
CorrespondentKelli Anderson
TRIMED, INC. 25864 TOURNAMENT RD. SUITE A Valencia,  CA  91355
Product CodeHWC  
CFR Regulation Number888.3040 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2009-11-27
Decision Date2010-03-17
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
00842188102646 K093676 000
00842188102783 K093676 000
00842188102790 K093676 000
00842188102806 K093676 000
00842188102813 K093676 000
00842188102820 K093676 000
00842188102837 K093676 000
00842188103414 K093676 000
00842188103421 K093676 000
00842188103438 K093676 000
00842188103445 K093676 000
00842188102776 K093676 000
00842188102769 K093676 000
00842188102752 K093676 000
00842188102653 K093676 000
00842188102660 K093676 000
00842188102677 K093676 000
00842188102684 K093676 000
00842188102691 K093676 000
00842188102707 K093676 000
00842188102714 K093676 000
00842188102721 K093676 000
00842188102738 K093676 000
00842188102745 K093676 000
00842188103452 K093676 000
00842188103469 K093676 000
00842188103605 K093676 000
00842188103612 K093676 000
00842188103629 K093676 000
00842188103636 K093676 000
00842188103643 K093676 000
00842188103650 K093676 000
00842188103667 K093676 000
00842188103674 K093676 000
00842188103681 K093676 000
00842188103698 K093676 000
00842188103599 K093676 000
00842188103582 K093676 000
00842188103575 K093676 000
00842188103476 K093676 000
00842188103483 K093676 000
00842188103490 K093676 000
00842188103506 K093676 000
00842188103513 K093676 000
00842188103520 K093676 000
00842188103537 K093676 000
00842188103544 K093676 000
00842188103551 K093676 000
00842188103568 K093676 000
00842188103704 K093676 000
00842188102639 K093676 000
00842188122323 K093676 000
00842188122460 K093676 000
00842188122965 K093676 000
00842188122972 K093676 000
00842188122989 K093676 000
00842188122996 K093676 000
00842188121630 K093676 000
00842188121647 K093676 000
00842188121654 K093676 000
00842188121661 K093676 000
00842188102363 K093676 000
00842188122453 K093676 000
00842188122446 K093676 000
00842188122439 K093676 000
00842188122330 K093676 000
00842188122347 K093676 000
00842188122354 K093676 000
00842188122361 K093676 000
00842188122378 K093676 000
00842188122385 K093676 000
00842188122392 K093676 000
00842188122408 K093676 000
00842188122415 K093676 000
00842188122422 K093676 000
00842188102370 K093676 000
00842188102387 K093676 000
00842188102523 K093676 000
00842188102530 K093676 000
00842188102547 K093676 000
00842188102554 K093676 000
00842188102561 K093676 000
00842188102578 K093676 000
00842188102585 K093676 000
00842188102592 K093676 000
00842188102608 K093676 000
00842188102615 K093676 000
00842188102516 K093676 000
00842188102509 K093676 000
00842188102493 K093676 000
00842188102394 K093676 000
00842188102400 K093676 000
00842188102417 K093676 000
00842188102424 K093676 000
00842188102431 K093676 000
00842188102448 K093676 000
00842188102455 K093676 000
00842188102462 K093676 000
00842188102479 K093676 000
00842188102486 K093676 000
00842188102622 K093676 000
00842188104763 K093676 000
00842188104909 K093676 000
00842188104916 K093676 000
00842188104923 K093676 000
00842188104930 K093676 000
00842188104947 K093676 000
00842188104954 K093676 000
00842188104961 K093676 000
00842188104978 K093676 000
00842188104985 K093676 000
00842188104992 K093676 000
00842188104893 K093676 000
00842188104886 K093676 000
00842188104879 K093676 000
00842188104770 K093676 000
00842188104787 K093676 000
00842188104794 K093676 000
00842188104800 K093676 000
00842188104817 K093676 000
00842188104824 K093676 000
00842188104831 K093676 000
00842188104848 K093676 000
00842188104855 K093676 000
00842188104862 K093676 000
00842188105005 K093676 000
00842188105012 K093676 000
00842188105159 K093676 000
00842188105166 K093676 000
00842188105173 K093676 000
00842188105180 K093676 000
00842188105197 K093676 000
00842188105203 K093676 000
00842188105371 K093676 000
00842188105388 K093676 000
00842188105395 K093676 000
00842188105401 K093676 000
00842188105142 K093676 000
00842188105135 K093676 000
00842188105128 K093676 000
00842188105029 K093676 000
00842188105036 K093676 000
00842188105043 K093676 000
00842188105050 K093676 000
00842188105067 K093676 000
00842188105074 K093676 000
00842188105081 K093676 000
00842188105098 K093676 000
00842188105104 K093676 000
00842188105111 K093676 000
00842188105418 K093676 000
00842188104756 K093676 000
00842188103711 K093676 000
00842188103858 K093676 000
00842188103865 K093676 000
00842188103872 K093676 000
00842188103889 K093676 000
00842188103896 K093676 000
00842188103902 K093676 000
00842188103919 K093676 000
00842188103926 K093676 000
00842188103933 K093676 000
00842188103940 K093676 000
00842188103841 K093676 000
00842188103834 K093676 000
00842188103827 K093676 000
00842188103728 K093676 000
00842188103735 K093676 000
00842188103742 K093676 000
00842188103759 K093676 000
00842188103766 K093676 000
00842188103773 K093676 000
00842188103780 K093676 000
00842188103797 K093676 000
00842188103803 K093676 000
00842188103810 K093676 000
00842188103957 K093676 000
00842188103964 K093676 000
00842188104640 K093676 000
00842188104657 K093676 000
00842188104664 K093676 000
00842188104671 K093676 000
00842188104688 K093676 000
00842188104695 K093676 000
00842188104701 K093676 000
00842188104718 K093676 000
00842188104725 K093676 000
00842188104732 K093676 000
00842188104633 K093676 000
00842188104626 K093676 000
00842188104619 K093676 000
00842188103971 K093676 000
00842188103988 K093676 000
00842188103995 K093676 000
00842188104008 K093676 000
00842188104015 K093676 000
00842188104022 K093676 000
00842188104039 K093676 000
00842188104589 K093676 000
00842188104596 K093676 000
00842188104602 K093676 000
00842188104749 K093676 000

© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.