DYNA LOCKING TROCHANTERIC NAIL, MODEL NG0820

Rod, Fixation, Intramedullary And Accessories

U&I CORP.

The following data is part of a premarket notification filed by U&i Corp. with the FDA for Dyna Locking Trochanteric Nail, Model Ng0820.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K093707
• 510k Number: K093707
• Device Name: DYNA LOCKING TROCHANTERIC NAIL, MODEL NG0820
• Classification: Rod, Fixation, Intramedullary And Accessories
• Applicant: U&I CORP. 529-1 YONGHYUN-DONG Euijungbu, Kyunggi-do, KR 480-050
• Contact: Gyeong-je Kwon
• Correspondent: Gyeong-je Kwon; U&I CORP. 529-1 YONGHYUN-DONG Euijungbu, Kyunggi-do, KR 480-050
• Product Code: HSB
• CFR Regulation Number: 888.3020 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2009-12-02
• Decision Date: 2010-06-23
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
08800015916769	K093707	000
08800015916615	K093707	000
08800015916608	K093707	000
08800015916592	K093707	000
08800015916585	K093707	000
08800015916578	K093707	000
08800015916561	K093707	000
08800015916554	K093707	000
08800015916547	K093707	000
08800015916530	K093707	000
08800015916523	K093707	000
08800015916516	K093707	000
08800015916622	K093707	000
08800015916639	K093707	000
08800015916646	K093707	000
08800015916752	K093707	000
08800015916745	K093707	000
08800015916738	K093707	000
08800015916721	K093707	000
08800015916714	K093707	000
08800015916707	K093707	000
08800015916691	K093707	000
08800015916684	K093707	000
08800015916677	K093707	000
08800015916660	K093707	000
08800015916653	K093707	000
08800015916509	K093707	000
08800015916493	K093707	000
08800015916349	K093707	000
08800015916332	K093707	000
08800015916325	K093707	000
08800015916318	K093707	000
08800015916301	K093707	000
08800015916295	K093707	000
08800015916288	K093707	000
08800015916271	K093707	000
08800015916264	K093707	000
08800015916257	K093707	000
08800015916240	K093707	000
08800015916356	K093707	000
08800015916363	K093707	000
08800015916370	K093707	000
08800015916486	K093707	000
08800015916479	K093707	000
08800015916462	K093707	000
08800015916455	K093707	000
08800015916448	K093707	000
08800015916431	K093707	000
08800015916424	K093707	000
08800015916417	K093707	000
08800015916400	K093707	000
08800015916394	K093707	000
08800015916387	K093707	000
08800015916233	K093707	000
08800015917308	K093707	000
08800015917155	K093707	000
08800015917148	K093707	000
08800015917131	K093707	000
08800015917124	K093707	000
08800015917117	K093707	000
08800015917100	K093707	000
08800015917094	K093707	000
08800015917087	K093707	000
08800015917070	K093707	000
08800015917063	K093707	000
08800015917056	K093707	000
08800015917162	K093707	000
08800015917179	K093707	000
08800015917186	K093707	000
08800015917292	K093707	000
08800015917285	K093707	000
08800015917278	K093707	000
08800015917261	K093707	000
08800015917254	K093707	000
08800015917247	K093707	000
08800015917230	K093707	000
08800015917223	K093707	000
08800015917216	K093707	000
08800015917209	K093707	000
08800015917193	K093707	000
08800015917049	K093707	000
08800015917032	K093707	000
08800015916882	K093707	000
08800015916875	K093707	000
08800015916868	K093707	000
08800015916851	K093707	000
08800015916844	K093707	000
08800015916837	K093707	000
08800015916820	K093707	000
08800015916813	K093707	000
08800015916806	K093707	000
08800015916790	K093707	000
08800015916783	K093707	000
08800015916899	K093707	000
08800015916905	K093707	000
08800015916912	K093707	000
08800015917025	K093707	000
08800015917018	K093707	000
08800015917001	K093707	000
08800015916998	K093707	000
08800015916981	K093707	000
08800015916974	K093707	000
08800015916967	K093707	000
08800015916950	K093707	000
08800015916943	K093707	000
08800015916936	K093707	000
08800015916929	K093707	000
08800015916776	K093707	000
08800015915687	K093707	000
08800037551559	K093707	000
08800037551542	K093707	000
08800037551535	K093707	000
08800037551528	K093707	000
08800037551511	K093707	000
08800037551504	K093707	000
08800037551498	K093707	000
08800037551481	K093707	000
08800037551474	K093707	000
08800037551467	K093707	000
08800037551450	K093707	000
08800037551566	K093707	000
08800037551573	K093707	000
08800037551580	K093707	000
08800015915670	K093707	000
08800015915663	K093707	000
08800015915656	K093707	000
08800015915649	K093707	000
08800015915632	K093707	000
08800015915625	K093707	000
08800015915618	K093707	000
08800015915601	K093707	000
08800015915595	K093707	000
08800037551603	K093707	000
08800037551597	K093707	000
08800037551443	K093707	000
08800037551436	K093707	000
08800037551283	K093707	000
08800037551276	K093707	000
08800037551269	K093707	000
08800037551252	K093707	000
08800037551245	K093707	000
08800037551238	K093707	000
08800037551221	K093707	000
08800037551214	K093707	000
08800037551207	K093707	000
08800037552013	K093707	000
08800037552006	K093707	000
08800037551290	K093707	000
08800037551306	K093707	000
08800037551313	K093707	000
08800037551429	K093707	000
08800037551412	K093707	000
08800037551405	K093707	000
08800037551399	K093707	000
08800037551382	K093707	000
08800037551375	K093707	000
08800037551368	K093707	000
08800037551351	K093707	000
08800037551344	K093707	000
08800037551337	K093707	000
08800037551320	K093707	000
08800037569745	K093707	000
08800015916226	K093707	000
08800015916073	K093707	000
08800015916066	K093707	000
08800015916059	K093707	000
08800015916042	K093707	000
08800015916035	K093707	000
08800015916028	K093707	000
08800015916011	K093707	000
08800015916004	K093707	000
08800015915991	K093707	000
08800015915984	K093707	000
08800015915977	K093707	000
08800015916080	K093707	000
08800015916097	K093707	000
08800015916103	K093707	000
08800015916219	K093707	000
08800015916202	K093707	000
08800015916196	K093707	000
08800015916189	K093707	000
08800015916172	K093707	000
08800015916165	K093707	000
08800015916158	K093707	000
08800015916141	K093707	000
08800015916134	K093707	000
08800015916127	K093707	000
08800015916110	K093707	000
08800015915960	K093707	000
08800015915953	K093707	000
08800015915809	K093707	000
08800015915793	K093707	000
08800015915786	K093707	000
08800015915779	K093707	000
08800015915762	K093707	000
08800015915755	K093707	000
08800015915748	K093707	000
08800015915731	K093707	000
08800015915724	K093707	000
08800015915717	K093707	000
08800015915700	K093707	000
08800015915816	K093707	000
08800015915823	K093707	000
08800015915830	K093707	000
08800015915946	K093707	000
08800015915939	K093707	000
08800015915922	K093707	000
08800015915915	K093707	000
08800015915908	K093707	000
08800015915892	K093707	000
08800015915885	K093707	000
08800015915878	K093707	000
08800015915861	K093707	000
08800015915854	K093707	000
08800015915847	K093707	000
08800015915694	K093707	000
08800015917315	K093707	000
08800015940122	K093707	000
08800015939973	K093707	000
08800015939966	K093707	000
08800015939959	K093707	000
08800015939942	K093707	000
08800015939935	K093707	000
08800015939928	K093707	000
08800015939911	K093707	000
08800015939904	K093707	000
08800015939898	K093707	000
08800015939881	K093707	000
08800015939874	K093707	000
08800015939980	K093707	000
08800015939997	K093707	000
08800015940009	K093707	000
08800015940115	K093707	000
08800015940108	K093707	000
08800015940092	K093707	000
08800015940085	K093707	000
08800015940078	K093707	000
08800015940061	K093707	000
08800015940054	K093707	000
08800015940047	K093707	000
08800015940030	K093707	000
08800015940023	K093707	000
08800015940016	K093707	000
08800015939867	K093707	000
08800015939850	K093707	000
08800015939706	K093707	000
08800015939690	K093707	000
08800015939683	K093707	000
08800015939676	K093707	000
08800015939669	K093707	000
08800015939652	K093707	000
08800015939645	K093707	000
08800015939638	K093707	000
08800015939621	K093707	000
08800015939614	K093707	000
08800015939607	K093707	000
08800015939713	K093707	000
08800015939720	K093707	000
08800015939737	K093707	000
08800015939843	K093707	000
08800015939836	K093707	000
08800015939829	K093707	000
08800015939812	K093707	000
08800015939805	K093707	000
08800015939799	K093707	000
08800015939782	K093707	000
08800015939775	K093707	000
08800015939768	K093707	000
08800015939751	K093707	000
08800015939744	K093707	000
08800015939591	K093707	000
08800015940665	K093707	000
08800015940511	K093707	000
08800015940504	K093707	000
08800015940498	K093707	000
08800015940481	K093707	000
08800015940474	K093707	000
08800015940467	K093707	000
08800015940450	K093707	000
08800015940443	K093707	000
08800015940436	K093707	000
08800015940429	K093707	000
08800015940412	K093707	000
08800015940528	K093707	000
08800015940535	K093707	000
08800015940542	K093707	000
08800015940658	K093707	000
08800015940641	K093707	000
08800015940634	K093707	000
08800015940627	K093707	000
08800015940610	K093707	000
08800015940603	K093707	000
08800015940597	K093707	000
08800015940580	K093707	000
08800015940573	K093707	000
08800015940566	K093707	000
08800015940559	K093707	000
08800015940405	K093707	000
08800015940399	K093707	000
08800015940245	K093707	000
08800015940238	K093707	000
08800015940221	K093707	000
08800015940214	K093707	000
08800015940207	K093707	000
08800015940191	K093707	000
08800015940184	K093707	000
08800015940177	K093707	000
08800015940160	K093707	000
08800015940153	K093707	000
08800015940146	K093707	000
08800015940252	K093707	000
08800015940269	K093707	000
08800015940276	K093707	000
08800015940382	K093707	000
08800015940375	K093707	000
08800015940368	K093707	000
08800015940351	K093707	000
08800015940344	K093707	000
08800015940337	K093707	000
08800015940320	K093707	000
08800015940313	K093707	000
08800015940306	K093707	000
08800015940290	K093707	000
08800015940283	K093707	000
08800015940139	K093707	000
08800015917858	K093707	000
08800015917704	K093707	000
08800015917698	K093707	000
08800015917681	K093707	000
08800015917674	K093707	000
08800015917667	K093707	000
08800015917650	K093707	000
08800015917643	K093707	000
08800015917636	K093707	000
08800015917629	K093707	000
08800015917612	K093707	000
08800015917605	K093707	000
08800015917711	K093707	000
08800015917728	K093707	000
08800015917735	K093707	000
08800015917841	K093707	000
08800015917834	K093707	000
08800015917827	K093707	000
08800015917810	K093707	000
08800015917803	K093707	000
08800015917797	K093707	000
08800015917780	K093707	000
08800015917773	K093707	000
08800015917766	K093707	000
08800015917759	K093707	000
08800015917742	K093707	000
08800015917599	K093707	000
08800015917582	K093707	000
08800015917438	K093707	000
08800015917421	K093707	000
08800015917414	K093707	000
08800015917407	K093707	000
08800015917391	K093707	000
08800015917384	K093707	000
08800015917377	K093707	000
08800015917360	K093707	000
08800015917353	K093707	000
08800015917346	K093707	000
08800015917339	K093707	000
08800015917445	K093707	000
08800015917452	K093707	000
08800015917469	K093707	000
08800015917575	K093707	000
08800015917568	K093707	000
08800015917551	K093707	000
08800015917544	K093707	000
08800015917537	K093707	000
08800015917520	K093707	000
08800015917513	K093707	000
08800015917506	K093707	000
08800015917490	K093707	000
08800015917483	K093707	000
08800015917476	K093707	000
08800015917322	K093707	000
08800015939584	K093707	000
08800015939430	K093707	000
08800015939423	K093707	000
08800015939416	K093707	000
08800015939409	K093707	000
08800015939393	K093707	000
08800015939386	K093707	000
08800015939379	K093707	000
08800015939362	K093707	000
08800015939355	K093707	000
08800015939348	K093707	000
08800015939331	K093707	000
08800015939447	K093707	000
08800015939454	K093707	000
08800015939461	K093707	000
08800015939577	K093707	000
08800015939560	K093707	000
08800015939553	K093707	000
08800015939546	K093707	000
08800015939539	K093707	000
08800015939522	K093707	000
08800015939515	K093707	000
08800015939508	K093707	000
08800015939492	K093707	000
08800015939485	K093707	000
08800015939478	K093707	000
08800015939324	K093707	000
08800015939317	K093707	000
08800015917971	K093707	000
08800015917964	K093707	000
08800015917957	K093707	000
08800015917940	K093707	000
08800015917933	K093707	000
08800015917926	K093707	000
08800015917919	K093707	000
08800015917902	K093707	000
08800015917896	K093707	000
08800015917889	K093707	000
08800015917872	K093707	000
08800015917988	K093707	000
08800015917995	K093707	000
08800015918008	K093707	000
08800015918114	K093707	000
08800015918107	K093707	000
08800015918091	K093707	000
08800015918084	K093707	000
08800015918077	K093707	000
08800015918060	K093707	000
08800015918053	K093707	000
08800015918046	K093707	000
08800015918039	K093707	000
08800015918022	K093707	000
08800015918015	K093707	000
08800015917865	K093707	000