ULTRASOUND GENERAL PURPOSE GUIDANCE SYSTEM

Transducer, Ultrasonic, Diagnostic

CIVCO MEDICAL INSTRUMENTS

The following data is part of a premarket notification filed by Civco Medical Instruments with the FDA for Ultrasound General Purpose Guidance System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K093713
• 510k Number: K093713
• Device Name: ULTRASOUND GENERAL PURPOSE GUIDANCE SYSTEM
• Classification: Transducer, Ultrasonic, Diagnostic
• Applicant: CIVCO MEDICAL INSTRUMENTS 962 ALLEGRO LANE Apollo Beach, FL 33572
• Contact: Arthur Ward
• Correspondent: Mark Job; REGULATORY TECHNOLOGY SERVICES, LLC 1000 Westgate Drive, Suite 510k Saint Paul, MN 55114
• Product Code: ITX
• CFR Regulation Number: 892.1570 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: Yes
• Combination Product: No
• Date Received: 2009-12-01
• Decision Date: 2010-01-19
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00841436105644	K093713	000
00841436105507	K093713	000
00841436105491	K093713	000
00841436105484	K093713	000
00841436105477	K093713	000
00841436105460	K093713	000
00841436105453	K093713	000
00841436105446	K093713	000
00841436105361	K093713	000
00841436105224	K093713	000
00841436105187	K093713	000
00841436105514	K093713	000
00841436105521	K093713	000
00841436105637	K093713	000
00841436105620	K093713	000
00841436105613	K093713	000
00841436105606	K093713	000
00841436105590	K093713	000
00841436105576	K093713	000
00841436105569	K093713	000
00841436105552	K093713	000
00841436105545	K093713	000
00841436105538	K093713	000
00841436105170	K093713	000
00841436105163	K093713	000
00841436105156	K093713	000
00841436100694	K093713	000
00841436100687	K093713	000
00841436100670	K093713	000
00841436100557	K093713	000
00841436100502	K093713	000
00841436100465	K093713	000
00841436100458	K093713	000
00841436100380	K093713	000
00841436100373	K093713	000
00841436100250	K093713	000
00841436104302	K093713	000
00841436104852	K093713	000
00841436105095	K093713	000
00841436105040	K093713	000
00841436105033	K093713	000
00841436105026	K093713	000
00841436105019	K093713	000
00841436104975	K093713	000
00841436104968	K093713	000
00841436104944	K093713	000
00841436104937	K093713	000
00841436104920	K093713	000
00841436100243	K093713	000
00841436105712	K093713	000
00841436106955	K093713	000
00841436106481	K093713	000
00841436106467	K093713	000
00841436106450	K093713	000
00841436106443	K093713	000
00841436106436	K093713	000
00841436106412	K093713	000
00841436106375	K093713	000
00841436106368	K093713	000
00841436106351	K093713	000
00841436106344	K093713	000
00841436106498	K093713	000
00841436106504	K093713	000
00841436106931	K093713	000
00841436106924	K093713	000
00841436106733	K093713	000
00841436106719	K093713	000
00841436106702	K093713	000
00841436106665	K093713	000
00841436106641	K093713	000
00841436106566	K093713	000
00841436106559	K093713	000
00841436106511	K093713	000
00841436106337	K093713	000
00841436106320	K093713	000
00841436106269	K093713	000
00841436105965	K093713	000
00841436105958	K093713	000
00841436105941	K093713	000
00841436105934	K093713	000
00841436105927	K093713	000
00841436105910	K093713	000
00841436105903	K093713	000
00841436105897	K093713	000
00841436105828	K093713	000
00841436105743	K093713	000
00841436105989	K093713	000
00841436105996	K093713	000
00841436106252	K093713	000
00841436106245	K093713	000
00841436106238	K093713	000
00841436106146	K093713	000
00841436106139	K093713	000
00841436106122	K093713	000
00841436106108	K093713	000
00841436106092	K093713	000
00841436106023	K093713	000
00841436106016	K093713	000
00841436105736	K093713	000
00841436112802	K093713	000
00841436120135	K093713	000
00841436120128	K093713	000
00841436120111	K093713	000
00841436120104	K093713	000
00841436113724	K093713	000
00841436111744	K093713	000
20841436120856	K093713	000
20841436116798	K093713	000
00841436113717	K093713	000
00841436106856	K093713	000
00841436120142	K093713	000
00841436120005	K093713	000
00841436112796	K093713	000
00841436112529	K093713	000
00841436112512	K093713	000
00841436110860	K093713	000
00841436106726	K093713	000
00841436120050	K093713	000
10841436120040	K093713	000
00841436120036	K093713	000
00841436120029	K093713	000
00841436120012	K093713	000
00841436102858	K093713	000
00841436102834	K093713	000
00841436102247	K093713	000
00841436114288	K093713	000
00841436121644	K093713	000
00841436121637	K093713	000
00841436113762	K093713	000
20841436122096	K093713	000
20841436122775	K093713	000
20841436122744	K093713	000
20841436122713	K093713	000
20841436122614	K093713	000
20841436122584	K093713	000
00841436106900	K093713	000
00841436109505	K093713	000
00841436102216	K093713	000
00841436102018	K093713	000
00841436101967	K093713	000
00841436102612	K093713	000
00841436102209	K093713	000
00841436102582	K093713	000
00841436101950	K093713	000
00841436101752	K093713	000
00841436101738	K093713	000
00841436120197	K093713	000
20841436123284	K093713	000
00841436114370	K093713	000
00841436100236	K093713	000
20841436115333	K093713	000
20841436118839	K093713	000
20841436118907	K093713	000
20841436116002	K093713	000
00841436111522	K093713	000
00841436108256	K093713	000
00841436108249	K093713	000
00841436108218	K093713	000
00841436107143	K093713	000
00841436106917	K093713	000
00841436100014	K093713	000
00841436100021	K093713	000
00841436100199	K093713	000
00841436100182	K093713	000
00841436100120	K093713	000
00841436100113	K093713	000
00841436100106	K093713	000
00841436100090	K093713	000
00841436100069	K093713	000
00841436100052	K093713	000
00841436100045	K093713	000
00841436100038	K093713	000
00841436106863	K093713	000
00841436106849	K093713	000
00841436106832	K093713	000
00841436120418	K093713	000
00841436120395	K093713	000
00841436120371	K093713	000
00841436120180	K093713	000
00841436118637	K093713	000
00841436118620	K093713	000
00841436118613	K093713	000
00841436118606	K093713	000
00841436114400	K093713	000
00841436114394	K093713	000
00841436120760	K093713	000
00841436120777	K093713	000
00841436106207	K093713	000
00841436100540	K093713	000
00841436106474	K093713	000
80841436119562	K093713	000
00841436120838	K093713	000
00841436120821	K093713	000
00841436120814	K093713	000
00841436120807	K093713	000
00841436120791	K093713	000
00841436120784	K093713	000
00841436114387	K093713	000
00841436106962	K093713	000
00841436111614	K093713	000
00841436111225	K093713	000
00841436111140	K093713	000
00841436110976	K093713	000
00841436110969	K093713	000
00841436110938	K093713	000
00841436110921	K093713	000
00841436110914	K093713	000
00841436110792	K093713	000
00841436110785	K093713	000
00841436110778	K093713	000
00841436111300	K093713	000
00841436111317	K093713	000
00841436111607	K093713	000
00841436111591	K093713	000
00841436111584	K093713	000
00841436111577	K093713	000
00841436111492	K093713	000
00841436111485	K093713	000
00841436111478	K093713	000
00841436111461	K093713	000
00841436111447	K093713	000
00841436111430	K093713	000
00841436110761	K093713	000
00841436110754	K093713	000
00841436110747	K093713	000
00841436110518	K093713	000
00841436110501	K093713	000
00841436110495	K093713	000
00841436110396	K093713	000
00841436110150	K093713	000
00841436110143	K093713	000
00841436110136	K093713	000
00841436110099	K093713	000
00841436110082	K093713	000
00841436110044	K093713	000
00841436110525	K093713	000
00841436110587	K093713	000
00841436110730	K093713	000
00841436110723	K093713	000
00841436110716	K093713	000
00841436110693	K093713	000
00841436110686	K093713	000
00841436110679	K093713	000
00841436110631	K093713	000
00841436110624	K093713	000
00841436110617	K093713	000
00841436110594	K093713	000
00841436109963	K093713	000
00841436111645	K093713	000
00841436110259	K093713	000
00841436103992	K093713	000
00841436103886	K093713	000
00841436104487	K093713	000
00841436103794	K093713	000
00841436103183	K093713	000
00841436103176	K093713	000
00841436103169	K093713	000
00841436103152	K093713	000
00841436103060	K093713	000
00841436102896	K093713	000
00841436104012	K093713	000
00841436104036	K093713	000
10841436107966	K093713	000
00841436107617	K093713	000
00841436104838	K093713	000
00841436104821	K093713	000
00841436104807	K093713	000
00841436104456	K093713	000
00841436104449	K093713	000
00841436104432	K093713	000
00841436104340	K093713	000
00841436104326	K093713	000
00841436102889	K093713	000
00841436102803	K093713	000
00841436102773	K093713	000
00841436101981	K093713	000
00841436101974	K093713	000
00841436102155	K093713	000
00841436101653	K093713	000
00841436102131	K093713	000
00841436113731	K093713	000
00841436111690	K093713	000
00841436111683	K093713	000
00841436111676	K093713	000
00841436111669	K093713	000
00841436102445	K093713	000
00841436102469	K093713	000
00841436111324	K093713	000
00841436102728	K093713	000
00841436102704	K093713	000
00841436102698	K093713	000
00841436102674	K093713	000
00841436102667	K093713	000
00841436102568	K093713	000
00841436102551	K093713	000
00841436102506	K093713	000
00841436102490	K093713	000
00841436111652	K093713	000
00841436107884	K093713	000
00841436107600	K093713	000
00841436107594	K093713	000
00841436107587	K093713	000
00841436107570	K093713	000
00841436107563	K093713	000
00841436107556	K093713	000
00841436107549	K093713	000
00841436107518	K093713	000
00841436107501	K093713	000
00841436107495	K093713	000
00841436107716	K093713	000
00841436107723	K093713	000
00841436107853	K093713	000
00841436107846	K093713	000
00841436107839	K093713	000
00841436107822	K093713	000
00841436107785	K093713	000
00841436107778	K093713	000
00841436107761	K093713	000
00841436107754	K093713	000
00841436107747	K093713	000
00841436107730	K093713	000
00841436107488	K093713	000
00841436107471	K093713	000
00841436107464	K093713	000
00841436107112	K093713	000
00841436107105	K093713	000
00841436107099	K093713	000
00841436107082	K093713	000
00841436107075	K093713	000
00841436107068	K093713	000
00841436107051	K093713	000
00841436107006	K093713	000
00841436106993	K093713	000
00841436106986	K093713	000
00841436107129	K093713	000
00841436107150	K093713	000
00841436107457	K093713	000
00841436107440	K093713	000
00841436107235	K093713	000
00841436107228	K093713	000
00841436107211	K093713	000
00841436107204	K093713	000
00841436107198	K093713	000
00841436107181	K093713	000
00841436107174	K093713	000
00841436107167	K093713	000
00841436106979	K093713	000
00841436107891	K093713	000
00841436109956	K093713	000
00841436109178	K093713	000
00841436109161	K093713	000
00841436109154	K093713	000
00841436109147	K093713	000
00841436109130	K093713	000
00841436108980	K093713	000
00841436108973	K093713	000
00841436108966	K093713	000
00841436108928	K093713	000
00841436108911	K093713	000
00841436109185	K093713	000
00841436109192	K093713	000
00841436109925	K093713	000
00841436109901	K093713	000
00841436109529	K093713	000
M001457100	K093713	000
00841436109420	K093713	000
00841436109413	K093713	000
00841436109376	K093713	000
00841436109307	K093713	000
00841436109222	K093713	000
00841436109215	K093713	000
00841436108812	K093713	000
00841436108799	K093713	000
00841436108782	K093713	000
00841436108058	K093713	000
00841436108034	K093713	000
00841436108027	K093713	000
00841436107983	K093713	000
00841436107976	K093713	000
00841436107969	K093713	000
00841436107952	K093713	000
00841436107945	K093713	000
00841436107938	K093713	000
00841436107921	K093713	000
00841436108065	K093713	000
00841436108140	K093713	000
00841436108744	K093713	000
00841436108737	K093713	000
00841436108720	K093713	000
00841436108713	K093713	000
00841436108706	K093713	000
00841436108690	K093713	000
00841436108683	K093713	000
00841436108652	K093713	000
00841436108645	K093713	000
20841436117559	K093713	000
00841436107907	K093713	000