ULTRASOUND GENERAL PURPOSE GUIDANCE SYSTEM

Transducer, Ultrasonic, Diagnostic

CIVCO MEDICAL INSTRUMENTS

The following data is part of a premarket notification filed by Civco Medical Instruments with the FDA for Ultrasound General Purpose Guidance System.

Pre-market Notification Details

Device IDK093713
510k NumberK093713
Device Name:ULTRASOUND GENERAL PURPOSE GUIDANCE SYSTEM
ClassificationTransducer, Ultrasonic, Diagnostic
Applicant CIVCO MEDICAL INSTRUMENTS 962 ALLEGRO LANE Apollo Beach,  FL  33572
ContactArthur Ward
CorrespondentMark Job
REGULATORY TECHNOLOGY SERVICES, LLC 1000 Westgate Drive, Suite 510k Saint Paul,  MN  55114
Product CodeITX  
CFR Regulation Number892.1570 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedYes
Combination ProductNo
Date Received2009-12-01
Decision Date2010-01-19
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
00841436105712 K093713 000
00841436105514 K093713 000
00841436105507 K093713 000
00841436105491 K093713 000
00841436105484 K093713 000
00841436105477 K093713 000
00841436105460 K093713 000
00841436105453 K093713 000
00841436105446 K093713 000
00841436105361 K093713 000
00841436105224 K093713 000
00841436105521 K093713 000
00841436105538 K093713 000
00841436105644 K093713 000
00841436105637 K093713 000
00841436105620 K093713 000
00841436105613 K093713 000
00841436105606 K093713 000
00841436105590 K093713 000
00841436105576 K093713 000
00841436105569 K093713 000
00841436105552 K093713 000
00841436105545 K093713 000
00841436105187 K093713 000
00841436105170 K093713 000
00841436105163 K093713 000
00841436104302 K093713 000
00841436100694 K093713 000
00841436100687 K093713 000
00841436100670 K093713 000
00841436100557 K093713 000
00841436100502 K093713 000
00841436100465 K093713 000
00841436100458 K093713 000
00841436100380 K093713 000
00841436100373 K093713 000
00841436104852 K093713 000
00841436104920 K093713 000
00841436105156 K093713 000
00841436105095 K093713 000
00841436105040 K093713 000
00841436105033 K093713 000
00841436105026 K093713 000
00841436105019 K093713 000
00841436104975 K093713 000
00841436104968 K093713 000
00841436104944 K093713 000
00841436104937 K093713 000
00841436100250 K093713 000
00841436105736 K093713 000
00841436106962 K093713 000
00841436106498 K093713 000
00841436106481 K093713 000
00841436106467 K093713 000
00841436106450 K093713 000
00841436106443 K093713 000
00841436106436 K093713 000
00841436106412 K093713 000
00841436106375 K093713 000
00841436106368 K093713 000
00841436106351 K093713 000
00841436106504 K093713 000
00841436106511 K093713 000
00841436106955 K093713 000
00841436106931 K093713 000
00841436106924 K093713 000
00841436106733 K093713 000
00841436106719 K093713 000
00841436106702 K093713 000
00841436106665 K093713 000
00841436106641 K093713 000
00841436106566 K093713 000
00841436106559 K093713 000
00841436106344 K093713 000
00841436106337 K093713 000
00841436106320 K093713 000
00841436105989 K093713 000
00841436105965 K093713 000
00841436105958 K093713 000
00841436105941 K093713 000
00841436105934 K093713 000
00841436105927 K093713 000
00841436105910 K093713 000
00841436105903 K093713 000
00841436105897 K093713 000
00841436105828 K093713 000
00841436105996 K093713 000
00841436106016 K093713 000
00841436106269 K093713 000
00841436106252 K093713 000
00841436106245 K093713 000
00841436106238 K093713 000
00841436106146 K093713 000
00841436106139 K093713 000
00841436106122 K093713 000
00841436106108 K093713 000
00841436106092 K093713 000
00841436106023 K093713 000
00841436105743 K093713 000
00841436114370 K093713 000
00841436120142 K093713 000
00841436120135 K093713 000
00841436120128 K093713 000
00841436120111 K093713 000
00841436120104 K093713 000
00841436113724 K093713 000
00841436111744 K093713 000
20841436120856 K093713 000
20841436116798 K093713 000
00841436113717 K093713 000
00841436120005 K093713 000
00841436120012 K093713 000
00841436112802 K093713 000
00841436112796 K093713 000
00841436112529 K093713 000
00841436112512 K093713 000
00841436110860 K093713 000
00841436106726 K093713 000
00841436120050 K093713 000
10841436120040 K093713 000
00841436120036 K093713 000
00841436120029 K093713 000
00841436106856 K093713 000
00841436102858 K093713 000
00841436102834 K093713 000
00841436106900 K093713 000
00841436114288 K093713 000
00841436121644 K093713 000
00841436121637 K093713 000
00841436113762 K093713 000
20841436122096 K093713 000
20841436122775 K093713 000
20841436122744 K093713 000
20841436122713 K093713 000
20841436122614 K093713 000
00841436109505 K093713 000
00841436120197 K093713 000
00841436102247 K093713 000
00841436102216 K093713 000
00841436102018 K093713 000
00841436101967 K093713 000
00841436102612 K093713 000
00841436102209 K093713 000
00841436102582 K093713 000
00841436101950 K093713 000
00841436101752 K093713 000
00841436101738 K093713 000
20841436122584 K093713 000
00841436114387 K093713 000
00841436100243 K093713 000
00841436100014 K093713 000
20841436115333 K093713 000
20841436118839 K093713 000
20841436118907 K093713 000
20841436116002 K093713 000
00841436111522 K093713 000
00841436108256 K093713 000
00841436108249 K093713 000
00841436108218 K093713 000
00841436107143 K093713 000
00841436100021 K093713 000
00841436100038 K093713 000
00841436100236 K093713 000
00841436100199 K093713 000
00841436100182 K093713 000
00841436100120 K093713 000
00841436100113 K093713 000
00841436100106 K093713 000
00841436100090 K093713 000
00841436100069 K093713 000
00841436100052 K093713 000
00841436100045 K093713 000
00841436106917 K093713 000
00841436106863 K093713 000
00841436106849 K093713 000
00841436120760 K093713 000
00841436120418 K093713 000
00841436120395 K093713 000
00841436120371 K093713 000
00841436120180 K093713 000
00841436118637 K093713 000
00841436118620 K093713 000
00841436118613 K093713 000
00841436118606 K093713 000
00841436114400 K093713 000
00841436120777 K093713 000
00841436120784 K093713 000
00841436106832 K093713 000
00841436106207 K093713 000
00841436100540 K093713 000
00841436106474 K093713 000
80841436119562 K093713 000
00841436120838 K093713 000
00841436120821 K093713 000
00841436120814 K093713 000
00841436120807 K093713 000
00841436120791 K093713 000
00841436114394 K093713 000
00841436111614 K093713 000
00841436111225 K093713 000
00841436111140 K093713 000
00841436110976 K093713 000
00841436110969 K093713 000
00841436110938 K093713 000
00841436110921 K093713 000
00841436110914 K093713 000
00841436110792 K093713 000
00841436110785 K093713 000
00841436110778 K093713 000
00841436111300 K093713 000
00841436111317 K093713 000
00841436111607 K093713 000
00841436111591 K093713 000
00841436111584 K093713 000
00841436111577 K093713 000
00841436111492 K093713 000
00841436111485 K093713 000
00841436111478 K093713 000
00841436111461 K093713 000
00841436111447 K093713 000
00841436111430 K093713 000
00841436110761 K093713 000
00841436110754 K093713 000
00841436110747 K093713 000
00841436110518 K093713 000
00841436110501 K093713 000
00841436110495 K093713 000
00841436110396 K093713 000
00841436110150 K093713 000
00841436110143 K093713 000
00841436110136 K093713 000
00841436110099 K093713 000
00841436110082 K093713 000
00841436110044 K093713 000
00841436110525 K093713 000
00841436110587 K093713 000
00841436110730 K093713 000
00841436110723 K093713 000
00841436110716 K093713 000
00841436110693 K093713 000
00841436110686 K093713 000
00841436110679 K093713 000
00841436110631 K093713 000
00841436110624 K093713 000
00841436110617 K093713 000
00841436110594 K093713 000
00841436109963 K093713 000
00841436111645 K093713 000
00841436110259 K093713 000
00841436103992 K093713 000
00841436103886 K093713 000
00841436104487 K093713 000
00841436103794 K093713 000
00841436103183 K093713 000
00841436103176 K093713 000
00841436103169 K093713 000
00841436103152 K093713 000
00841436103060 K093713 000
00841436102896 K093713 000
00841436104012 K093713 000
00841436104036 K093713 000
10841436107966 K093713 000
00841436107617 K093713 000
00841436104838 K093713 000
00841436104821 K093713 000
00841436104807 K093713 000
00841436104456 K093713 000
00841436104449 K093713 000
00841436104432 K093713 000
00841436104340 K093713 000
00841436104326 K093713 000
00841436102889 K093713 000
00841436102803 K093713 000
00841436102773 K093713 000
00841436101981 K093713 000
00841436101974 K093713 000
00841436102155 K093713 000
00841436101653 K093713 000
00841436102131 K093713 000
00841436113731 K093713 000
00841436111690 K093713 000
00841436111683 K093713 000
00841436111676 K093713 000
00841436111669 K093713 000
00841436102445 K093713 000
00841436102469 K093713 000
00841436111324 K093713 000
00841436102728 K093713 000
00841436102704 K093713 000
00841436102698 K093713 000
00841436102674 K093713 000
00841436102667 K093713 000
00841436102568 K093713 000
00841436102551 K093713 000
00841436102506 K093713 000
00841436102490 K093713 000
00841436111652 K093713 000
00841436107884 K093713 000
00841436107600 K093713 000
00841436107594 K093713 000
00841436107587 K093713 000
00841436107570 K093713 000
00841436107563 K093713 000
00841436107556 K093713 000
00841436107549 K093713 000
00841436107518 K093713 000
00841436107501 K093713 000
00841436107495 K093713 000
00841436107716 K093713 000
00841436107723 K093713 000
00841436107853 K093713 000
00841436107846 K093713 000
00841436107839 K093713 000
00841436107822 K093713 000
00841436107785 K093713 000
00841436107778 K093713 000
00841436107761 K093713 000
00841436107754 K093713 000
00841436107747 K093713 000
00841436107730 K093713 000
00841436107488 K093713 000
00841436107471 K093713 000
00841436107464 K093713 000
00841436107112 K093713 000
00841436107105 K093713 000
00841436107099 K093713 000
00841436107082 K093713 000
00841436107075 K093713 000
00841436107068 K093713 000
00841436107051 K093713 000
00841436107006 K093713 000
00841436106993 K093713 000
00841436106986 K093713 000
00841436107129 K093713 000
00841436107150 K093713 000
00841436107457 K093713 000
00841436107440 K093713 000
00841436107235 K093713 000
00841436107228 K093713 000
00841436107211 K093713 000
00841436107204 K093713 000
00841436107198 K093713 000
00841436107181 K093713 000
00841436107174 K093713 000
00841436107167 K093713 000
00841436106979 K093713 000
00841436107891 K093713 000
00841436109956 K093713 000
00841436109178 K093713 000
00841436109161 K093713 000
00841436109154 K093713 000
00841436109147 K093713 000
00841436109130 K093713 000
00841436108980 K093713 000
00841436108973 K093713 000
00841436108966 K093713 000
00841436108928 K093713 000
00841436108911 K093713 000
00841436109185 K093713 000
00841436109192 K093713 000
00841436109925 K093713 000
00841436109901 K093713 000
00841436109529 K093713 000
M001457100 K093713 000
00841436109420 K093713 000
00841436109413 K093713 000
00841436109376 K093713 000
00841436109307 K093713 000
00841436109222 K093713 000
00841436109215 K093713 000
00841436108812 K093713 000
00841436108799 K093713 000
00841436108782 K093713 000
00841436108058 K093713 000
00841436108034 K093713 000
00841436108027 K093713 000
00841436107983 K093713 000
00841436107976 K093713 000
00841436107969 K093713 000
00841436107952 K093713 000
00841436107945 K093713 000
00841436107938 K093713 000
00841436107921 K093713 000
00841436108065 K093713 000
00841436108140 K093713 000
00841436108744 K093713 000
00841436108737 K093713 000
00841436108720 K093713 000
00841436108713 K093713 000
00841436108706 K093713 000
00841436108690 K093713 000
00841436108683 K093713 000
00841436108652 K093713 000
00841436108645 K093713 000
20841436117559 K093713 000
00841436107907 K093713 000

© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.