GELWEAVE BRANCHED VASCULAR GRAFTS WITH RADIOPAQUE MARKERS

Prosthesis, Vascular Graft, Of 6mm And Greater Diameter

VASCUTEK LTD.

The following data is part of a premarket notification filed by Vascutek Ltd. with the FDA for Gelweave Branched Vascular Grafts With Radiopaque Markers.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K093817
• 510k Number: K093817
• Device Name: GELWEAVE BRANCHED VASCULAR GRAFTS WITH RADIOPAQUE MARKERS
• Classification: Prosthesis, Vascular Graft, Of 6mm And Greater Diameter
• Applicant: VASCUTEK LTD. NEWMAINS AVE. INCHINNAN INDUSTRIAL ESTATE Renfrewshire, Glasgow, GB Pa4 9rr
• Contact: Karen Kelso
• Correspondent: Karen Kelso; VASCUTEK LTD. NEWMAINS AVE. INCHINNAN INDUSTRIAL ESTATE Renfrewshire, Glasgow, GB Pa4 9rr
• Product Code: DSY
• CFR Regulation Number: 870.3450 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Special
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2009-12-11
• Decision Date: 2010-01-07

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
05037881015132	K093817	000
05037881014364	K093817	000
05037881014357	K093817	000
05037881014333	K093817	000
05037881014326	K093817	000
05037881014319	K093817	000
05037881014302	K093817	000
05037881014289	K093817	000
05037881014272	K093817	000
05037881013893	K093817	000
05037881013886	K093817	000
05037881013879	K093817	000
05037881013862	K093817	000
05037881013855	K093817	000
05037881014371	K093817	000
05037881014432	K093817	000
05037881014753	K093817	000
05037881014746	K093817	000
05037881014739	K093817	000
05037881014722	K093817	000
05037881014715	K093817	000
05037881014708	K093817	000
05037881014500	K093817	000
05037881014494	K093817	000
05037881014487	K093817	000
05037881014470	K093817	000
05037881014463	K093817	000
05037881014456	K093817	000
05037881014449	K093817	000
05037881013848	K093817	000
05037881013831	K093817	000
05037881013824	K093817	000
05037881009049	K093817	000
05037881009032	K093817	000
05037881009025	K093817	000
05037881008691	K093817	000
05037881006598	K093817	000
05037881003221	K093817	000
05037881014760	K093817	000
05037881017181	K093817	000
05037881015361	K093817	000
05037881015088	K093817	000
05037881015071	K093817	000
05037881015064	K093817	000
05037881013404	K093817	000
05037881010762	K093817	000
05037881010779	K093817	000
05037881013817	K093817	000
05037881013800	K093817	000
05037881013725	K093817	000
05037881013701	K093817	000
05037881013428	K093817	000
05037881013411	K093817	000
05037881013398	K093817	000
05037881010922	K093817	000
05037881010915	K093817	000
05037881010908	K093817	000
05037881010809	K093817	000
05037881010793	K093817	000
05037881010786	K093817	000
05037881004655	K093817	000
05037881015149	K093817	000
05037881998039	K093817	000
05037881060064	K093817	000
05037881060057	K093817	000
05037881060040	K093817	000
05037881060033	K093817	000
05037881060026	K093817	000
05037881060019	K093817	000
05037881060002	K093817	000
05037881059990	K093817	000
05037881059983	K093817	000
05037881059976	K093817	000
05037881059969	K093817	000
05037881059952	K093817	000
05037881059945	K093817	000
05037881060071	K093817	000
05037881060088	K093817	000
05037881997803	K093817	000
05037881997766	K093817	000
05037881106168	K093817	000
05037881060187	K093817	000
05037881060170	K093817	000
05037881060163	K093817	000
05037881060156	K093817	000
05037881060149	K093817	000
05037881060132	K093817	000
05037881060125	K093817	000
05037881060118	K093817	000
05037881060101	K093817	000
05037881060095	K093817	000
05037881059938	K093817	000
05037881059921	K093817	000
05037881059914	K093817	000
05037881015644	K093817	000
05037881015491	K093817	000
05037881015415	K093817	000
05037881015262	K093817	000
05037881015255	K093817	000
05037881015248	K093817	000
05037881015231	K093817	000
05037881015224	K093817	000
05037881015217	K093817	000
05037881015200	K093817	000
05037881015194	K093817	000
05037881015187	K093817	000
05037881015170	K093817	000
05037881015651	K093817	000
05037881015668	K093817	000
05037881021249	K093817	000
05037881021232	K093817	000
05037881021225	K093817	000
05037881021218	K093817	000
05037881021195	K093817	000
05037881021188	K093817	000
05037881017174	K093817	000
05037881017167	K093817	000
05037881016894	K093817	000
05037881015705	K093817	000
05037881015699	K093817	000
05037881015682	K093817	000
05037881015675	K093817	000
05037881015156	K093817	000