A PHP Error was encountered

Severity: Notice

Message: Undefined index: pmaNumber

Filename: fda.report/pmn_item.php

Line Number: 21

Backtrace:

File: /var/www/fda.report/pmn_item.php
Line: 21
Function: _error_handler

A PHP Error was encountered

Severity: Notice

Message: Undefined index: deviceName

Filename: fda.report/pmn_item.php

Line Number: 25

Backtrace:

File: /var/www/fda.report/pmn_item.php
Line: 25
Function: _error_handler

A PHP Error was encountered

Severity: Notice

Message: Undefined index: applicant

Filename: fda.report/pmn_item.php

Line Number: 25

Backtrace:

File: /var/www/fda.report/pmn_item.php
Line: 25
Function: _error_handler

A PHP Error was encountered

Severity: Notice

Message: Undefined index: deviceName

Filename: fda.report/pmn_item.php

Line Number: 26

Backtrace:

File: /var/www/fda.report/pmn_item.php
Line: 26
Function: _error_handler

A PHP Error was encountered

Severity: Notice

Message: Undefined index: applicant

Filename: fda.report/pmn_item.php

Line Number: 26

Backtrace:

File: /var/www/fda.report/pmn_item.php
Line: 26
Function: _error_handler

510(k) FDA Premarket Notification K241550

A PHP Error was encountered

Severity: Notice

Message: Undefined index: deviceName

Filename: fda.report/pmn_item.php

Line Number: 33

Backtrace:

File: /var/www/fda.report/pmn_item.php
Line: 33
Function: _error_handler

A PHP Error was encountered

Severity: Notice

Message: Undefined index: classificationName

Filename: fda.report/pmn_item.php

Line Number: 34

Backtrace:

File: /var/www/fda.report/pmn_item.php
Line: 34
Function: _error_handler

A PHP Error was encountered

Severity: Notice

Message: Undefined index: applicant

Filename: fda.report/pmn_item.php

Line Number: 35

Backtrace:

File: /var/www/fda.report/pmn_item.php
Line: 35
Function: _error_handler

A PHP Error was encountered

Severity: Notice

Message: Undefined index: applicant

Filename: fda.report/pmn_item.php

Line Number: 54

Backtrace:

File: /var/www/fda.report/pmn_item.php
Line: 54
Function: _error_handler

A PHP Error was encountered

Severity: Notice

Message: Undefined index: applicant

Filename: fda.report/pmn_item.php

Line Number: 55

Backtrace:

File: /var/www/fda.report/pmn_item.php
Line: 55
Function: _error_handler

A PHP Error was encountered

Severity: Notice

Message: Undefined index: applicant

Filename: fda.report/pmn_item.php

Line Number: 66

Backtrace:

File: /var/www/fda.report/pmn_item.php
Line: 66
Function: _error_handler

A PHP Error was encountered

Severity: Notice

Message: Undefined index: deviceName

Filename: fda.report/pmn_item.php

Line Number: 66

Backtrace:

File: /var/www/fda.report/pmn_item.php
Line: 66
Function: _error_handler

The following data is part of a premarket notification filed by with the FDA for .

Pre-market Notification Details

A PHP Error was encountered

Severity: Notice

Message: Undefined index: deviceId

Filename: fda.report/pmn_item.php

Line Number: 78

Backtrace:

File: /var/www/fda.report/pmn_item.php
Line: 78
Function: _error_handler

A PHP Error was encountered

Severity: Notice

Message: Undefined index: 501kNumber

Filename: fda.report/pmn_item.php

Line Number: 79

Backtrace:

File: /var/www/fda.report/pmn_item.php
Line: 79
Function: _error_handler

A PHP Error was encountered

Severity: Notice

Message: Undefined index: deviceName

Filename: fda.report/pmn_item.php

Line Number: 80

Backtrace:

File: /var/www/fda.report/pmn_item.php
Line: 80
Function: _error_handler

A PHP Error was encountered

Severity: Notice

Message: Undefined index: classificationName

Filename: fda.report/pmn_item.php

Line Number: 81

Backtrace:

File: /var/www/fda.report/pmn_item.php
Line: 81
Function: _error_handler

A PHP Error was encountered

Severity: Notice

Message: Undefined index: applicantFull

Filename: fda.report/pmn_item.php

Line Number: 82

Backtrace:

File: /var/www/fda.report/pmn_item.php
Line: 82
Function: _error_handler

A PHP Error was encountered

Severity: Notice

Message: Undefined index: applicantContact

Filename: fda.report/pmn_item.php

Line Number: 83

Backtrace:

File: /var/www/fda.report/pmn_item.php
Line: 83
Function: _error_handler

A PHP Error was encountered

Severity: Notice

Message: Undefined index: applicantContact

Filename: fda.report/pmn_item.php

Line Number: 83

Backtrace:

File: /var/www/fda.report/pmn_item.php
Line: 83
Function: _error_handler

A PHP Error was encountered

Severity: Notice

Message: Undefined index: correspondent

Filename: fda.report/pmn_item.php

Line Number: 84

Backtrace:

File: /var/www/fda.report/pmn_item.php
Line: 84
Function: _error_handler

A PHP Error was encountered

Severity: Notice

Message: Undefined index: correspondentContact

Filename: fda.report/pmn_item.php

Line Number: 84

Backtrace:

File: /var/www/fda.report/pmn_item.php
Line: 84
Function: _error_handler

A PHP Error was encountered

Severity: Notice

Message: Undefined index: correspondentContact

Filename: fda.report/pmn_item.php

Line Number: 85

Backtrace:

File: /var/www/fda.report/pmn_item.php
Line: 85
Function: _error_handler

A PHP Error was encountered

Severity: Notice

Message: Undefined index: correspondent

Filename: fda.report/pmn_item.php

Line Number: 85

Backtrace:

File: /var/www/fda.report/pmn_item.php
Line: 85
Function: _error_handler

A PHP Error was encountered

Severity: Notice

Message: Undefined index: classificationPC

Filename: fda.report/pmn_item.php

Line Number: 87

Backtrace:

File: /var/www/fda.report/pmn_item.php
Line: 87
Function: _error_handler

A PHP Error was encountered

Severity: Notice

Message: Undefined index: subsequentPC

Filename: fda.report/pmn_item.php

Line Number: 90

Backtrace:

File: /var/www/fda.report/pmn_item.php
Line: 90
Function: _error_handler

A PHP Error was encountered

Severity: Notice

Message: Undefined index: regulationNumber

Filename: fda.report/pmn_item.php

Line Number: 95

Backtrace:

File: /var/www/fda.report/pmn_item.php
Line: 95
Function: _error_handler

A PHP Error was encountered

Severity: Notice

Message: Undefined index: decision

Filename: fda.report/pmn_item.php

Line Number: 99

Backtrace:

File: /var/www/fda.report/pmn_item.php
Line: 99
Function: _error_handler

A PHP Error was encountered

Severity: Notice

Message: Undefined index: regulationMS

Filename: fda.report/pmn_item.php

Line Number: 100

Backtrace:

File: /var/www/fda.report/pmn_item.php
Line: 100
Function: _error_handler

A PHP Error was encountered

Severity: Notice

Message: Undefined index: 501kReviewPanel

Filename: fda.report/pmn_item.php

Line Number: 103

Backtrace:

File: /var/www/fda.report/pmn_item.php
Line: 103
Function: _error_handler

A PHP Error was encountered

Severity: Notice

Message: Undefined index: fdaReview

Filename: fda.report/pmn_item.php

Line Number: 106

Backtrace:

File: /var/www/fda.report/pmn_item.php
Line: 106
Function: _error_handler

A PHP Error was encountered

Severity: Notice

Message: Undefined index: fdaReview

Filename: fda.report/pmn_item.php

Line Number: 107

Backtrace:

File: /var/www/fda.report/pmn_item.php
Line: 107
Function: _error_handler

A PHP Error was encountered

Severity: Notice

Message: Undefined index: type

Filename: fda.report/pmn_item.php

Line Number: 109

Backtrace:

File: /var/www/fda.report/pmn_item.php
Line: 109
Function: _error_handler

A PHP Error was encountered

Severity: Notice

Message: Undefined index: thirdPartyReviewed

Filename: fda.report/pmn_item.php

Line Number: 110

Backtrace:

File: /var/www/fda.report/pmn_item.php
Line: 110
Function: _error_handler

A PHP Error was encountered

Severity: Notice

Message: Undefined index: combinationProduct

Filename: fda.report/pmn_item.php

Line Number: 111

Backtrace:

File: /var/www/fda.report/pmn_item.php
Line: 111
Function: _error_handler

A PHP Error was encountered

Severity: Notice

Message: Undefined index: dateReceived

Filename: fda.report/pmn_item.php

Line Number: 112

Backtrace:

File: /var/www/fda.report/pmn_item.php
Line: 112
Function: _error_handler

A PHP Error was encountered

Severity: Notice

Message: Undefined index: decisionDate

Filename: fda.report/pmn_item.php

Line Number: 113

Backtrace:

File: /var/www/fda.report/pmn_item.php
Line: 113
Function: _error_handler

A PHP Error was encountered

Severity: Notice

Message: Undefined index: summary

Filename: fda.report/pmn_item.php

Line Number: 114

Backtrace:

File: /var/www/fda.report/pmn_item.php
Line: 114
Function: _error_handler

Correspondent

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
05037881170862 K241550 000
05037881170633 K241550 000
05037881170626 K241550 000
05037881170619 K241550 000
05037881170602 K241550 000
05037881170572 K241550 000
05037881170565 K241550 000
05037881170558 K241550 000
05037881170541 K241550 000
05037881170534 K241550 000
05037881170527 K241550 000
05037881170510 K241550 000
05037881170503 K241550 000
05037881170657 K241550 000
05037881170664 K241550 000
05037881170671 K241550 000
05037881170855 K241550 000
05037881170848 K241550 000
05037881170824 K241550 000
05037881170817 K241550 000
05037881170800 K241550 000
05037881170794 K241550 000
05037881170763 K241550 000
05037881170756 K241550 000
05037881170749 K241550 000
05037881170732 K241550 000
05037881170718 K241550 000
05037881170701 K241550 000
05037881170497 K241550 000
05037881170473 K241550 000
05037881170466 K241550 000
05037881170237 K241550 000
05037881170220 K241550 000
05037881170206 K241550 000
05037881170169 K241550 000
05037881170152 K241550 000
05037881170145 K241550 000
05037881170138 K241550 000
05037881170121 K241550 000
05037881170114 K241550 000
05037881170107 K241550 000
05037881170084 K241550 000
05037881170077 K241550 000
05037881170251 K241550 000
05037881170268 K241550 000
05037881170275 K241550 000
05037881170459 K241550 000
05037881170442 K241550 000
05037881170411 K241550 000
05037881170398 K241550 000
05037881170374 K241550 000
05037881170367 K241550 000
05037881170350 K241550 000
05037881170336 K241550 000
05037881170329 K241550 000
05037881170312 K241550 000
05037881170305 K241550 000
05037881170299 K241550 000
05037881170060 K241550 000
05037881171685 K241550 000
05037881171494 K241550 000
05037881171487 K241550 000
05037881171470 K241550 000
05037881171463 K241550 000
05037881171456 K241550 000
05037881171449 K241550 000
05037881171425 K241550 000
05037881171418 K241550 000
05037881171401 K241550 000
05037881171388 K241550 000
05037881171364 K241550 000
05037881171340 K241550 000
05037881171500 K241550 000
05037881171517 K241550 000
05037881171524 K241550 000
05037881171678 K241550 000
05037881171654 K241550 000
05037881171630 K241550 000
05037881171623 K241550 000
05037881171616 K241550 000
05037881171609 K241550 000
05037881171593 K241550 000
05037881171586 K241550 000
05037881171579 K241550 000
05037881171562 K241550 000
05037881171548 K241550 000
05037881171531 K241550 000
05037881171326 K241550 000
05037881171319 K241550 000
05037881171302 K241550 000
05037881171036 K241550 000
05037881171029 K241550 000
05037881171012 K241550 000
05037881171005 K241550 000
05037881170992 K241550 000
05037881170985 K241550 000
05037881170961 K241550 000
05037881170930 K241550 000
05037881170923 K241550 000
05037881170909 K241550 000
05037881170893 K241550 000
05037881170886 K241550 000
05037881171043 K241550 000
05037881171067 K241550 000
05037881171098 K241550 000
05037881171296 K241550 000
05037881171289 K241550 000
05037881171272 K241550 000
05037881171265 K241550 000
05037881171258 K241550 000
05037881171241 K241550 000
05037881171197 K241550 000
05037881171180 K241550 000
05037881171173 K241550 000
05037881171166 K241550 000
05037881171128 K241550 000
05037881171104 K241550 000
05037881170879 K241550 000
05037881170053 K241550 000
05037881169224 K241550 000
05037881169033 K241550 000
05037881169026 K241550 000
05037881169002 K241550 000
05037881168982 K241550 000
05037881168975 K241550 000
05037881168968 K241550 000
05037881168944 K241550 000
05037881168937 K241550 000
05037881168920 K241550 000
05037881168913 K241550 000
05037881168906 K241550 000
05037881168890 K241550 000
05037881169040 K241550 000
05037881169057 K241550 000
05037881169064 K241550 000
05037881169217 K241550 000
05037881169200 K241550 000
05037881169170 K241550 000
05037881169163 K241550 000
05037881169156 K241550 000
05037881169149 K241550 000
05037881169132 K241550 000
05037881169118 K241550 000
05037881169101 K241550 000
05037881169095 K241550 000
05037881169088 K241550 000
05037881169071 K241550 000
05037881168883 K241550 000
05037881168876 K241550 000
05037881168869 K241550 000
05037881168654 K241550 000
05037881168647 K241550 000
05037881168616 K241550 000
05037881168593 K241550 000
05037881168548 K241550 000
05037881168531 K241550 000
05037881168517 K241550 000
05037881168500 K241550 000
05037881168494 K241550 000
05037881168470 K241550 000
05037881166056 K241550 000
05037881119144 K241550 000
05037881168678 K241550 000
05037881168685 K241550 000
05037881168692 K241550 000
05037881168845 K241550 000
05037881168838 K241550 000
05037881168821 K241550 000
05037881168807 K241550 000
05037881168784 K241550 000
05037881168777 K241550 000
05037881168760 K241550 000
05037881168746 K241550 000
05037881168739 K241550 000
05037881168722 K241550 000
05037881168715 K241550 000
05037881168708 K241550 000
05037881114071 K241550 000
05037881170046 K241550 000
05037881169866 K241550 000
05037881169859 K241550 000
05037881169842 K241550 000
05037881169835 K241550 000
05037881169828 K241550 000
05037881169811 K241550 000
05037881169781 K241550 000
05037881169774 K241550 000
05037881169767 K241550 000
05037881169750 K241550 000
05037881169743 K241550 000
05037881169736 K241550 000
05037881169873 K241550 000
05037881169880 K241550 000
05037881169897 K241550 000
05037881170039 K241550 000
05037881170022 K241550 000
05037881170015 K241550 000
05037881170008 K241550 000
05037881169996 K241550 000
05037881169989 K241550 000
05037881169972 K241550 000
05037881169958 K241550 000
05037881169941 K241550 000
05037881169934 K241550 000
05037881169927 K241550 000
05037881169903 K241550 000
05037881169729 K241550 000
05037881169712 K241550 000
05037881169705 K241550 000
05037881169422 K241550 000
05037881169415 K241550 000
05037881169408 K241550 000
05037881169378 K241550 000
05037881169361 K241550 000
05037881169354 K241550 000
05037881169347 K241550 000
05037881169330 K241550 000
05037881169309 K241550 000
05037881169293 K241550 000
05037881169279 K241550 000
05037881169255 K241550 000
05037881169439 K241550 000
05037881169446 K241550 000
05037881169453 K241550 000
05037881169699 K241550 000
05037881169682 K241550 000
05037881169675 K241550 000
05037881169668 K241550 000
05037881169651 K241550 000
05037881169644 K241550 000
05037881169620 K241550 000
05037881169613 K241550 000
05037881169606 K241550 000
05037881169583 K241550 000
05037881169576 K241550 000
05037881169460 K241550 000
05037881169231 K241550 000
05037881171708 K241550 000
05037881174723 K241550 000
05037881174365 K241550 000
05037881174358 K241550 000
05037881174334 K241550 000
05037881174327 K241550 000
05037881174310 K241550 000
05037881174297 K241550 000
05037881174280 K241550 000
05037881174273 K241550 000
05037881174266 K241550 000
05037881174242 K241550 000
05037881174235 K241550 000
05037881174204 K241550 000
05037881174389 K241550 000
05037881174402 K241550 000
05037881174419 K241550 000
05037881174686 K241550 000
05037881174679 K241550 000
05037881174662 K241550 000
05037881174617 K241550 000
05037881174570 K241550 000
05037881174563 K241550 000
05037881174549 K241550 000
05037881174525 K241550 000
05037881174464 K241550 000
05037881174457 K241550 000
05037881174440 K241550 000
05037881174433 K241550 000
05037881174198 K241550 000
05037881174167 K241550 000
05037881174150 K241550 000
05037881173818 K241550 000
05037881173801 K241550 000
05037881173788 K241550 000
05037881173726 K241550 000
05037881173719 K241550 000
05037881173696 K241550 000
05037881173672 K241550 000
05037881173665 K241550 000
05037881173641 K241550 000
05037881173573 K241550 000
05037881173566 K241550 000
05037881173542 K241550 000
05037881173849 K241550 000
05037881173863 K241550 000
05037881173917 K241550 000
05037881174136 K241550 000
05037881174112 K241550 000
05037881174099 K241550 000
05037881174068 K241550 000
05037881174051 K241550 000
05037881174044 K241550 000
05037881174037 K241550 000
05037881173993 K241550 000
05037881173986 K241550 000
05037881173962 K241550 000
05037881173955 K241550 000
05037881173931 K241550 000
05037881173511 K241550 000
05037881176468 K241550 000
05037881175348 K241550 000
05037881175331 K241550 000
05037881175317 K241550 000
05037881175300 K241550 000
05037881175294 K241550 000
05037881175287 K241550 000
05037881175270 K241550 000
05037881175263 K241550 000
05037881175256 K241550 000
05037881175232 K241550 000
05037881175225 K241550 000
05037881175201 K241550 000
05037881175362 K241550 000
05037881175379 K241550 000
05037881175409 K241550 000
05037881176451 K241550 000
05037881176444 K241550 000
05037881176437 K241550 000
05037881176420 K241550 000
05037881176413 K241550 000
05037881176376 K241550 000
05037881176369 K241550 000
05037881176345 K241550 000
05037881176314 K241550 000
05037881176307 K241550 000
05037881176291 K241550 000
05037881176277 K241550 000
05037881175195 K241550 000
05037881175188 K241550 000
05037881175157 K241550 000
05037881174891 K241550 000
05037881174884 K241550 000
05037881174877 K241550 000
05037881174853 K241550 000
05037881174846 K241550 000
05037881174839 K241550 000
05037881174822 K241550 000
05037881174815 K241550 000
05037881174792 K241550 000
05037881174778 K241550 000
05037881174754 K241550 000
05037881174747 K241550 000
05037881174907 K241550 000
05037881174921 K241550 000
05037881174938 K241550 000
05037881175140 K241550 000
05037881175126 K241550 000
05037881175102 K241550 000
05037881175089 K241550 000
05037881175072 K241550 000
05037881175065 K241550 000
05037881175058 K241550 000
05037881175041 K241550 000
05037881175003 K241550 000
05037881174983 K241550 000
05037881174976 K241550 000
05037881174969 K241550 000
05037881174730 K241550 000
05037881173504 K241550 000
05037881172538 K241550 000
05037881172323 K241550 000
05037881172316 K241550 000
05037881172309 K241550 000
05037881172286 K241550 000
05037881172279 K241550 000
05037881172262 K241550 000
05037881172255 K241550 000
05037881172200 K241550 000
05037881172194 K241550 000
05037881172187 K241550 000
05037881172156 K241550 000
05037881172149 K241550 000
05037881172347 K241550 000
05037881172354 K241550 000
05037881172378 K241550 000
05037881172514 K241550 000
05037881172507 K241550 000
05037881172491 K241550 000
05037881172484 K241550 000
05037881172477 K241550 000
05037881172460 K241550 000
05037881172453 K241550 000
05037881172446 K241550 000
05037881172439 K241550 000
05037881172415 K241550 000
05037881172408 K241550 000
05037881172392 K241550 000
05037881172125 K241550 000
05037881172118 K241550 000
05037881172101 K241550 000
05037881171906 K241550 000
05037881171890 K241550 000
05037881171883 K241550 000
05037881171869 K241550 000
05037881171852 K241550 000
05037881171838 K241550 000
05037881171814 K241550 000
05037881171807 K241550 000
05037881171791 K241550 000
05037881171753 K241550 000
05037881171746 K241550 000
05037881171722 K241550 000
05037881171913 K241550 000
05037881171920 K241550 000
05037881171937 K241550 000
05037881172088 K241550 000
05037881172071 K241550 000
05037881172064 K241550 000
05037881172040 K241550 000
05037881172033 K241550 000
05037881172026 K241550 000
05037881172019 K241550 000
05037881171999 K241550 000
05037881171982 K241550 000
05037881171975 K241550 000
05037881171968 K241550 000
05037881171951 K241550 000
05037881171715 K241550 000
05037881173481 K241550 000
05037881173153 K241550 000
05037881173146 K241550 000
05037881173139 K241550 000
05037881173122 K241550 000
05037881173115 K241550 000
05037881173092 K241550 000
05037881173061 K241550 000
05037881173054 K241550 000
05037881173047 K241550 000
05037881173030 K241550 000
05037881173016 K241550 000
05037881172996 K241550 000
05037881173160 K241550 000
05037881173177 K241550 000
05037881173184 K241550 000
05037881173474 K241550 000
05037881173436 K241550 000
05037881173382 K241550 000
05037881173375 K241550 000
05037881173337 K241550 000
05037881173306 K241550 000
05037881173290 K241550 000
05037881173269 K241550 000
05037881173245 K241550 000
05037881173238 K241550 000
05037881173221 K241550 000
05037881173207 K241550 000
05037881172958 K241550 000
05037881172941 K241550 000
05037881172934 K241550 000
05037881172699 K241550 000
05037881172682 K241550 000
05037881172668 K241550 000
05037881172644 K241550 000
05037881172637 K241550 000
05037881172620 K241550 000
05037881172613 K241550 000
05037881172606 K241550 000
05037881172583 K241550 000
05037881172576 K241550 000
05037881172569 K241550 000
05037881172552 K241550 000
05037881172712 K241550 000
05037881172729 K241550 000
05037881172750 K241550 000
05037881172927 K241550 000
05037881172910 K241550 000
05037881172903 K241550 000
05037881172897 K241550 000
05037881172880 K241550 000
05037881172873 K241550 000
05037881172866 K241550 000
05037881172842 K241550 000
05037881172835 K241550 000
05037881172804 K241550 000
05037881172774 K241550 000
05037881172767 K241550 000
05037881172545 K241550 000

A PHP Error was encountered

Severity: Notice

Message: Undefined index: deviceName

Filename: fda.report/pmn_item.php

Line Number: 156

Backtrace:

File: /var/www/fda.report/pmn_item.php
Line: 156
Function: _error_handler


© 2025 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.