HLS KNEETEC SYSTEM

Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-constrained, Cemented, Polymer/metal/polymer

TORNIER

The following data is part of a premarket notification filed by Tornier with the FDA for Hls Kneetec System.

Pre-market Notification Details

Device IDK094013
510k NumberK094013
Device Name:HLS KNEETEC SYSTEM
ClassificationProsthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-constrained, Cemented, Polymer/metal/polymer
Applicant TORNIER 161 RUE LAVOISIER Montbonnot, Saint-ismier,  FR 38334
ContactSeverine Bonneton
CorrespondentSeverine Bonneton
TORNIER 161 RUE LAVOISIER Montbonnot, Saint-ismier,  FR 38334
Product CodeJWH  
CFR Regulation Number888.3560 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeSpecial
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2009-12-29
Decision Date2011-05-05
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
05056139208751 K094013 000
05056139207624 K094013 000
05056139207617 K094013 000
05056139207600 K094013 000
05056139207594 K094013 000
05056139207570 K094013 000
05056139207563 K094013 000
05056139207556 K094013 000
05056139207549 K094013 000
05056139207631 K094013 000
05056139207648 K094013 000
05056139207662 K094013 000
05056139208744 K094013 000
05056139208454 K094013 000
05056139208447 K094013 000
05056139207716 K094013 000
05056139207709 K094013 000
05056139207693 K094013 000
05056139207686 K094013 000
05056139207679 K094013 000
05056139207532 K094013 000
05056139207525 K094013 000
05056139207501 K094013 000
05056139207365 K094013 000
05056139207358 K094013 000
05056139207341 K094013 000
05056139207334 K094013 000
05056139207327 K094013 000
05056139207310 K094013 000
05056139203886 K094013 000
05056139203879 K094013 000
05056139207389 K094013 000
05056139207396 K094013 000
05056139207402 K094013 000
05056139207495 K094013 000
05056139207488 K094013 000
05056139207471 K094013 000
05056139207464 K094013 000
05056139207457 K094013 000
05056139207433 K094013 000
05056139207426 K094013 000
05056139207419 K094013 000
05056139203862 K094013 000
05056139210839 K094013 000
05056139219337 K094013 000
05056139219214 K094013 000
05056139219207 K094013 000
05056139219191 K094013 000
05056139219184 K094013 000
05056139219177 K094013 000
05056139219160 K094013 000
05056139219153 K094013 000
05056139219146 K094013 000
05056139219221 K094013 000
05056139219238 K094013 000
05056139219245 K094013 000
05056139219320 K094013 000
05056139219313 K094013 000
05056139219306 K094013 000
05056139219290 K094013 000
05056139219283 K094013 000
05056139219276 K094013 000
05056139219269 K094013 000
05056139219252 K094013 000
05056139219139 K094013 000
05056139219122 K094013 000
05056139219115 K094013 000
05056139218989 K094013 000
05056139218828 K094013 000
05056139218811 K094013 000
05056139218804 K094013 000
05056139216435 K094013 000
05056139215483 K094013 000
05056139215339 K094013 000
05056139215322 K094013 000
05056139218996 K094013 000
05056139219009 K094013 000
05056139219016 K094013 000
05056139219108 K094013 000
05056139219092 K094013 000
05056139219085 K094013 000
05056139219078 K094013 000
05056139219061 K094013 000
05056139219054 K094013 000
05056139219030 K094013 000
05056139219023 K094013 000
05056139210846 K094013 000
03700386933455 K094013 000
03700386933110 K094013 000
03700386933103 K094013 000
03700386933097 K094013 000
03700386933059 K094013 000
03700386933042 K094013 000
03700386933035 K094013 000
03700386933011 K094013 000
03700386933004 K094013 000
03700386933134 K094013 000
03700386933165 K094013 000
03700386933202 K094013 000
03700386933431 K094013 000
03700386933424 K094013 000
03700386933394 K094013 000
03700386933387 K094013 000
03700386933370 K094013 000
03700386933356 K094013 000
03700386933349 K094013 000
03700386933219 K094013 000
03700386933868 K094013 000
03700386933813 K094013 000
03700386933790 K094013 000
03700386933189 K094013 000
03700386933172 K094013 000
03700386933127 K094013 000
03700386933080 K094013 000
03700386933028 K094013 000
03700386933912 K094013 000
03700386933905 K094013 000
03700386933899 K094013 000
03700386933196 K094013 000
03700386933226 K094013 000
03700386933363 K094013 000
03700386933752 K094013 000
03700386933714 K094013 000
03700386933677 K094013 000
03700386933622 K094013 000
03700386933615 K094013 000
03700386933608 K094013 000
03700386933585 K094013 000
03700386933448 K094013 000
03700386933882 K094013 000
03700386933462 K094013 000
05056139203855 K094013 000
05056139202483 K094013 000
05056139202476 K094013 000
05056139202469 K094013 000
05056139202452 K094013 000
05056139202438 K094013 000
05056139202421 K094013 000
05056139202414 K094013 000
05056139202407 K094013 000
05056139202490 K094013 000
05056139202506 K094013 000
05056139202513 K094013 000
05056139203848 K094013 000
05056139203831 K094013 000
05056139203824 K094013 000
05056139202964 K094013 000
05056139202759 K094013 000
05056139202742 K094013 000
05056139202537 K094013 000
05056139202520 K094013 000
05056139202391 K094013 000
05056139202384 K094013 000
03700386933875 K094013 000
03700386933639 K094013 000
03700386933592 K094013 000
03700386933554 K094013 000
03700386933547 K094013 000
03700386933530 K094013 000
03700386933523 K094013 000
03700386933516 K094013 000
03700386933509 K094013 000
03700386933660 K094013 000
03700386933684 K094013 000
03700386933691 K094013 000
03700386933851 K094013 000
03700386933837 K094013 000
03700386933820 K094013 000
03700386933783 K094013 000
03700386933776 K094013 000
03700386933769 K094013 000
03700386933745 K094013 000
03700386933707 K094013 000
03700386933479 K094013 000
05056139220906 K094013 000
05056139220777 K094013 000
05056139220760 K094013 000
05056139220753 K094013 000
05056139220746 K094013 000
05056139220739 K094013 000
05056139220722 K094013 000
05056139220715 K094013 000
05056139220708 K094013 000
05056139220784 K094013 000
05056139220791 K094013 000
05056139220814 K094013 000
05056139220890 K094013 000
05056139220883 K094013 000
05056139220876 K094013 000
05056139220869 K094013 000
05056139220852 K094013 000
05056139220845 K094013 000
05056139220838 K094013 000
05056139220821 K094013 000
05056139220692 K094013 000
05056139220685 K094013 000
05056139220678 K094013 000
05056139220555 K094013 000
05056139220548 K094013 000
05056139220531 K094013 000
05056139220524 K094013 000
05056139220517 K094013 000
05056139220500 K094013 000
05056139220494 K094013 000
05056139220487 K094013 000
05056139220562 K094013 000
05056139220579 K094013 000
05056139220586 K094013 000
05056139220661 K094013 000
05056139220654 K094013 000
05056139220647 K094013 000
05056139220630 K094013 000
05056139220623 K094013 000
05056139220616 K094013 000
05056139220609 K094013 000
05056139220593 K094013 000
05056139220463 K094013 000
05056139220913 K094013 000
05056139233685 K094013 000
05056139222290 K094013 000
05056139222283 K094013 000
05056139222276 K094013 000
05056139221613 K094013 000
05056139221590 K094013 000
05056139221460 K094013 000
05056139221453 K094013 000
05056139221446 K094013 000
05056139222306 K094013 000
05056139222313 K094013 000
05056139222320 K094013 000
05056139233678 K094013 000
05056139226052 K094013 000
05056139225970 K094013 000
05056139225017 K094013 000
05056139225000 K094013 000
05056139224997 K094013 000
05056139224980 K094013 000
05056139222337 K094013 000
05056139221422 K094013 000
05056139221415 K094013 000
05056139221408 K094013 000
05056139221002 K094013 000
05056139220999 K094013 000
05056139220982 K094013 000
05056139220975 K094013 000
05056139220968 K094013 000
05056139220951 K094013 000
05056139220944 K094013 000
05056139220937 K094013 000
05056139221019 K094013 000
05056139221026 K094013 000
05056139221033 K094013 000
05056139221392 K094013 000
05056139221385 K094013 000
05056139221378 K094013 000
05056139221361 K094013 000
05056139221354 K094013 000
05056139221347 K094013 000
05056139221330 K094013 000
05056139221040 K094013 000
05056139220920 K094013 000
05056139220012 K094013 000
05056139219894 K094013 000
05056139219887 K094013 000
05056139219870 K094013 000
05056139219863 K094013 000
05056139219856 K094013 000
05056139219849 K094013 000
05056139219832 K094013 000
05056139219825 K094013 000
05056139219900 K094013 000
05056139219917 K094013 000
05056139219924 K094013 000
05056139220005 K094013 000
05056139219993 K094013 000
05056139219986 K094013 000
05056139219979 K094013 000
05056139219962 K094013 000
05056139219955 K094013 000
05056139219948 K094013 000
05056139219931 K094013 000
05056139219818 K094013 000
05056139219801 K094013 000
05056139219795 K094013 000
05056139219429 K094013 000
05056139219412 K094013 000
05056139219405 K094013 000
05056139219399 K094013 000
05056139219382 K094013 000
05056139219375 K094013 000
05056139219368 K094013 000
05056139219351 K094013 000
05056139219436 K094013 000
05056139219443 K094013 000
05056139219450 K094013 000
05056139219788 K094013 000
05056139219771 K094013 000
05056139219764 K094013 000
05056139219757 K094013 000
05056139219511 K094013 000
05056139219504 K094013 000
05056139219498 K094013 000
05056139219467 K094013 000
05056139219344 K094013 000
05056139220029 K094013 000
05056139220456 K094013 000
05056139220333 K094013 000
05056139220326 K094013 000
05056139220319 K094013 000
05056139220302 K094013 000
05056139220296 K094013 000
05056139220289 K094013 000
05056139220272 K094013 000
05056139220265 K094013 000
05056139220340 K094013 000
05056139220357 K094013 000
05056139220364 K094013 000
05056139220449 K094013 000
05056139220432 K094013 000
05056139220425 K094013 000
05056139220418 K094013 000
05056139220401 K094013 000
05056139220395 K094013 000
05056139220388 K094013 000
05056139220371 K094013 000
05056139220258 K094013 000
05056139220241 K094013 000
05056139220234 K094013 000
05056139220111 K094013 000
05056139220104 K094013 000
05056139220098 K094013 000
05056139220081 K094013 000
05056139220074 K094013 000
05056139220067 K094013 000
05056139220050 K094013 000
05056139220043 K094013 000
05056139220128 K094013 000
05056139220135 K094013 000
05056139220142 K094013 000
05056139220227 K094013 000
05056139220210 K094013 000
05056139220203 K094013 000
05056139220197 K094013 000
05056139220180 K094013 000
05056139220173 K094013 000
05056139220166 K094013 000
05056139220159 K094013 000
05056139220036 K094013 000

© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.