HLS KNEETEC SYSTEM

Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-constrained, Cemented, Polymer/metal/polymer

TORNIER

The following data is part of a premarket notification filed by Tornier with the FDA for Hls Kneetec System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K094013
• 510k Number: K094013
• Device Name: HLS KNEETEC SYSTEM
• Classification: Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-constrained, Cemented, Polymer/metal/polymer
• Applicant: TORNIER 161 RUE LAVOISIER Montbonnot, Saint-ismier, FR 38334
• Contact: Severine Bonneton
• Correspondent: Severine Bonneton; TORNIER 161 RUE LAVOISIER Montbonnot, Saint-ismier, FR 38334
• Product Code: JWH
• CFR Regulation Number: 888.3560 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Special
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2009-12-29
• Decision Date: 2011-05-05
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
05056139208751	K094013	000
05056139207624	K094013	000
05056139207617	K094013	000
05056139207600	K094013	000
05056139207594	K094013	000
05056139207570	K094013	000
05056139207563	K094013	000
05056139207556	K094013	000
05056139207549	K094013	000
05056139207631	K094013	000
05056139207648	K094013	000
05056139207662	K094013	000
05056139208744	K094013	000
05056139208454	K094013	000
05056139208447	K094013	000
05056139207716	K094013	000
05056139207709	K094013	000
05056139207693	K094013	000
05056139207686	K094013	000
05056139207679	K094013	000
05056139207532	K094013	000
05056139207525	K094013	000
05056139207501	K094013	000
05056139207365	K094013	000
05056139207358	K094013	000
05056139207341	K094013	000
05056139207334	K094013	000
05056139207327	K094013	000
05056139207310	K094013	000
05056139203886	K094013	000
05056139203879	K094013	000
05056139207389	K094013	000
05056139207396	K094013	000
05056139207402	K094013	000
05056139207495	K094013	000
05056139207488	K094013	000
05056139207471	K094013	000
05056139207464	K094013	000
05056139207457	K094013	000
05056139207433	K094013	000
05056139207426	K094013	000
05056139207419	K094013	000
05056139203862	K094013	000
05056139210839	K094013	000
05056139219337	K094013	000
05056139219214	K094013	000
05056139219207	K094013	000
05056139219191	K094013	000
05056139219184	K094013	000
05056139219177	K094013	000
05056139219160	K094013	000
05056139219153	K094013	000
05056139219146	K094013	000
05056139219221	K094013	000
05056139219238	K094013	000
05056139219245	K094013	000
05056139219320	K094013	000
05056139219313	K094013	000
05056139219306	K094013	000
05056139219290	K094013	000
05056139219283	K094013	000
05056139219276	K094013	000
05056139219269	K094013	000
05056139219252	K094013	000
05056139219139	K094013	000
05056139219122	K094013	000
05056139219115	K094013	000
05056139218989	K094013	000
05056139218828	K094013	000
05056139218811	K094013	000
05056139218804	K094013	000
05056139216435	K094013	000
05056139215483	K094013	000
05056139215339	K094013	000
05056139215322	K094013	000
05056139218996	K094013	000
05056139219009	K094013	000
05056139219016	K094013	000
05056139219108	K094013	000
05056139219092	K094013	000
05056139219085	K094013	000
05056139219078	K094013	000
05056139219061	K094013	000
05056139219054	K094013	000
05056139219030	K094013	000
05056139219023	K094013	000
05056139210846	K094013	000
03700386933455	K094013	000
03700386933110	K094013	000
03700386933103	K094013	000
03700386933097	K094013	000
03700386933059	K094013	000
03700386933042	K094013	000
03700386933035	K094013	000
03700386933011	K094013	000
03700386933004	K094013	000
03700386933134	K094013	000
03700386933165	K094013	000
03700386933202	K094013	000
03700386933431	K094013	000
03700386933424	K094013	000
03700386933394	K094013	000
03700386933387	K094013	000
03700386933370	K094013	000
03700386933356	K094013	000
03700386933349	K094013	000
03700386933219	K094013	000
03700386933868	K094013	000
03700386933813	K094013	000
03700386933790	K094013	000
03700386933189	K094013	000
03700386933172	K094013	000
03700386933127	K094013	000
03700386933080	K094013	000
03700386933028	K094013	000
03700386933912	K094013	000
03700386933905	K094013	000
03700386933899	K094013	000
03700386933196	K094013	000
03700386933226	K094013	000
03700386933363	K094013	000
03700386933752	K094013	000
03700386933714	K094013	000
03700386933677	K094013	000
03700386933622	K094013	000
03700386933615	K094013	000
03700386933608	K094013	000
03700386933585	K094013	000
03700386933448	K094013	000
03700386933882	K094013	000
03700386933462	K094013	000
05056139203855	K094013	000
05056139202483	K094013	000
05056139202476	K094013	000
05056139202469	K094013	000
05056139202452	K094013	000
05056139202438	K094013	000
05056139202421	K094013	000
05056139202414	K094013	000
05056139202407	K094013	000
05056139202490	K094013	000
05056139202506	K094013	000
05056139202513	K094013	000
05056139203848	K094013	000
05056139203831	K094013	000
05056139203824	K094013	000
05056139202964	K094013	000
05056139202759	K094013	000
05056139202742	K094013	000
05056139202537	K094013	000
05056139202520	K094013	000
05056139202391	K094013	000
05056139202384	K094013	000
03700386933875	K094013	000
03700386933639	K094013	000
03700386933592	K094013	000
03700386933554	K094013	000
03700386933547	K094013	000
03700386933530	K094013	000
03700386933523	K094013	000
03700386933516	K094013	000
03700386933509	K094013	000
03700386933660	K094013	000
03700386933684	K094013	000
03700386933691	K094013	000
03700386933851	K094013	000
03700386933837	K094013	000
03700386933820	K094013	000
03700386933783	K094013	000
03700386933776	K094013	000
03700386933769	K094013	000
03700386933745	K094013	000
03700386933707	K094013	000
03700386933479	K094013	000
05056139220906	K094013	000
05056139220777	K094013	000
05056139220760	K094013	000
05056139220753	K094013	000
05056139220746	K094013	000
05056139220739	K094013	000
05056139220722	K094013	000
05056139220715	K094013	000
05056139220708	K094013	000
05056139220784	K094013	000
05056139220791	K094013	000
05056139220814	K094013	000
05056139220890	K094013	000
05056139220883	K094013	000
05056139220876	K094013	000
05056139220869	K094013	000
05056139220852	K094013	000
05056139220845	K094013	000
05056139220838	K094013	000
05056139220821	K094013	000
05056139220692	K094013	000
05056139220685	K094013	000
05056139220678	K094013	000
05056139220555	K094013	000
05056139220548	K094013	000
05056139220531	K094013	000
05056139220524	K094013	000
05056139220517	K094013	000
05056139220500	K094013	000
05056139220494	K094013	000
05056139220487	K094013	000
05056139220562	K094013	000
05056139220579	K094013	000
05056139220586	K094013	000
05056139220661	K094013	000
05056139220654	K094013	000
05056139220647	K094013	000
05056139220630	K094013	000
05056139220623	K094013	000
05056139220616	K094013	000
05056139220609	K094013	000
05056139220593	K094013	000
05056139220463	K094013	000
05056139220913	K094013	000
05056139233685	K094013	000
05056139222290	K094013	000
05056139222283	K094013	000
05056139222276	K094013	000
05056139221613	K094013	000
05056139221590	K094013	000
05056139221460	K094013	000
05056139221453	K094013	000
05056139221446	K094013	000
05056139222306	K094013	000
05056139222313	K094013	000
05056139222320	K094013	000
05056139233678	K094013	000
05056139226052	K094013	000
05056139225970	K094013	000
05056139225017	K094013	000
05056139225000	K094013	000
05056139224997	K094013	000
05056139224980	K094013	000
05056139222337	K094013	000
05056139221422	K094013	000
05056139221415	K094013	000
05056139221408	K094013	000
05056139221002	K094013	000
05056139220999	K094013	000
05056139220982	K094013	000
05056139220975	K094013	000
05056139220968	K094013	000
05056139220951	K094013	000
05056139220944	K094013	000
05056139220937	K094013	000
05056139221019	K094013	000
05056139221026	K094013	000
05056139221033	K094013	000
05056139221392	K094013	000
05056139221385	K094013	000
05056139221378	K094013	000
05056139221361	K094013	000
05056139221354	K094013	000
05056139221347	K094013	000
05056139221330	K094013	000
05056139221040	K094013	000
05056139220920	K094013	000
05056139220012	K094013	000
05056139219894	K094013	000
05056139219887	K094013	000
05056139219870	K094013	000
05056139219863	K094013	000
05056139219856	K094013	000
05056139219849	K094013	000
05056139219832	K094013	000
05056139219825	K094013	000
05056139219900	K094013	000
05056139219917	K094013	000
05056139219924	K094013	000
05056139220005	K094013	000
05056139219993	K094013	000
05056139219986	K094013	000
05056139219979	K094013	000
05056139219962	K094013	000
05056139219955	K094013	000
05056139219948	K094013	000
05056139219931	K094013	000
05056139219818	K094013	000
05056139219801	K094013	000
05056139219795	K094013	000
05056139219429	K094013	000
05056139219412	K094013	000
05056139219405	K094013	000
05056139219399	K094013	000
05056139219382	K094013	000
05056139219375	K094013	000
05056139219368	K094013	000
05056139219351	K094013	000
05056139219436	K094013	000
05056139219443	K094013	000
05056139219450	K094013	000
05056139219788	K094013	000
05056139219771	K094013	000
05056139219764	K094013	000
05056139219757	K094013	000
05056139219511	K094013	000
05056139219504	K094013	000
05056139219498	K094013	000
05056139219467	K094013	000
05056139219344	K094013	000
05056139220029	K094013	000
05056139220456	K094013	000
05056139220333	K094013	000
05056139220326	K094013	000
05056139220319	K094013	000
05056139220302	K094013	000
05056139220296	K094013	000
05056139220289	K094013	000
05056139220272	K094013	000
05056139220265	K094013	000
05056139220340	K094013	000
05056139220357	K094013	000
05056139220364	K094013	000
05056139220449	K094013	000
05056139220432	K094013	000
05056139220425	K094013	000
05056139220418	K094013	000
05056139220401	K094013	000
05056139220395	K094013	000
05056139220388	K094013	000
05056139220371	K094013	000
05056139220258	K094013	000
05056139220241	K094013	000
05056139220234	K094013	000
05056139220111	K094013	000
05056139220104	K094013	000
05056139220098	K094013	000
05056139220081	K094013	000
05056139220074	K094013	000
05056139220067	K094013	000
05056139220050	K094013	000
05056139220043	K094013	000
05056139220128	K094013	000
05056139220135	K094013	000
05056139220142	K094013	000
05056139220227	K094013	000
05056139220210	K094013	000
05056139220203	K094013	000
05056139220197	K094013	000
05056139220180	K094013	000
05056139220173	K094013	000
05056139220166	K094013	000
05056139220159	K094013	000
05056139220036	K094013	000