TC PLATING SYSTEM

Plate, Fixation, Bone

ORTHO-PRO LLC

The following data is part of a premarket notification filed by Ortho-pro Llc with the FDA for Tc Plating System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K094037
• 510k Number: K094037
• Device Name: TC PLATING SYSTEM
• Classification: Plate, Fixation, Bone
• Applicant: ORTHO-PRO LLC 1001 OAKWOOD BLVD Round Rock, TX 78681
• Contact: J.d. Webb
• Correspondent: J.d. Webb; ORTHO-PRO LLC 1001 OAKWOOD BLVD Round Rock, TX 78681
• Product Code: HRS
• CFR Regulation Number: 888.3030 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2009-12-30
• Decision Date: 2010-03-10
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00840420170156	K094037	000
00840420170323	K094037	000
00840420117212	K094037	000
00840420117229	K094037	000
00840420117236	K094037	000
00840420117243	K094037	000
00840420117250	K094037	000
00840420117267	K094037	000
00840420117274	K094037	000
00840420117281	K094037	000
00840420117298	K094037	000
00840420117304	K094037	000
00840420117311	K094037	000
00840420117328	K094037	000
00840420170316	K094037	000
00840420170309	K094037	000
00840420170293	K094037	000
00840420170163	K094037	000
00840420170170	K094037	000
00840420170187	K094037	000
00840420170194	K094037	000
00840420170200	K094037	000
00840420170217	K094037	000
00840420170224	K094037	000
00840420170231	K094037	000
00840420170248	K094037	000
00840420170255	K094037	000
00840420170262	K094037	000
00840420170279	K094037	000
00840420170286	K094037	000
00840420117335	K094037	000
00840420117342	K094037	000
00840420117359	K094037	000
00840420117526	K094037	000
00840420117533	K094037	000
00840420117540	K094037	000
00840420117557	K094037	000
00840420117564	K094037	000
00840420117571	K094037	000
00840420117588	K094037	000
00840420117595	K094037	000
00840420117601	K094037	000
00840420117618	K094037	000
00840420117625	K094037	000
00840420117632	K094037	000
00840420117649	K094037	000
00840420117519	K094037	000
00840420117502	K094037	000
00840420117496	K094037	000
00840420117366	K094037	000
00840420117373	K094037	000
00840420117380	K094037	000
00840420117397	K094037	000
00840420117403	K094037	000
00840420117410	K094037	000
00840420117427	K094037	000
00840420117434	K094037	000
00840420117441	K094037	000
00840420117458	K094037	000
00840420117465	K094037	000
00840420117472	K094037	000
00840420117489	K094037	000
00840420117656	K094037	000
00840420169525	K094037	000
00840420169693	K094037	000
00840420169709	K094037	000
00840420169716	K094037	000
00840420169723	K094037	000
00840420169730	K094037	000
00840420169747	K094037	000
00840420169754	K094037	000
00840420169761	K094037	000
00840420169778	K094037	000
00840420169785	K094037	000
00840420169792	K094037	000
00840420169808	K094037	000
00840420169815	K094037	000
00840420169686	K094037	000
00840420169679	K094037	000
00840420169662	K094037	000
00840420169532	K094037	000
00840420169549	K094037	000
00840420169556	K094037	000
00840420169563	K094037	000
00840420169570	K094037	000
00840420169587	K094037	000
00840420169594	K094037	000
00840420169600	K094037	000
00840420169617	K094037	000
00840420169624	K094037	000
00840420169631	K094037	000
00840420169648	K094037	000
00840420169655	K094037	000
00840420169822	K094037	000
00840420169839	K094037	000
00840420169846	K094037	000
00840420170019	K094037	000
00840420170026	K094037	000
00840420170033	K094037	000
00840420170040	K094037	000
00840420170057	K094037	000
00840420170064	K094037	000
00840420170071	K094037	000
00840420170088	K094037	000
00840420170095	K094037	000
00840420170101	K094037	000
00840420170118	K094037	000
00840420170125	K094037	000
00840420170132	K094037	000
00840420170002	K094037	000
00840420169990	K094037	000
00840420169983	K094037	000
00840420169853	K094037	000
00840420169860	K094037	000
00840420169877	K094037	000
00840420169884	K094037	000
00840420169891	K094037	000
00840420169907	K094037	000
00840420169914	K094037	000
00840420169921	K094037	000
00840420169938	K094037	000
00840420169945	K094037	000
00840420169952	K094037	000
00840420169969	K094037	000
00840420169976	K094037	000
00840420170149	K094037	000
00840420117663	K094037	000
00840420118301	K094037	000
00840420118479	K094037	000
00840420118486	K094037	000
00840420118493	K094037	000
00840420118509	K094037	000
00840420118516	K094037	000
00840420118523	K094037	000
00840420118530	K094037	000
00840420118547	K094037	000
00840420118554	K094037	000
00840420118561	K094037	000
00840420118578	K094037	000
00840420118585	K094037	000
00840420118592	K094037	000
00840420118462	K094037	000
00840420118455	K094037	000
00840420118448	K094037	000
00840420118318	K094037	000
00840420118325	K094037	000
00840420118332	K094037	000
00840420118349	K094037	000
00840420118356	K094037	000
00840420118363	K094037	000
00840420118370	K094037	000
00840420118387	K094037	000
00840420118394	K094037	000
00840420118400	K094037	000
00840420118417	K094037	000
00840420118424	K094037	000
00840420118431	K094037	000
00840420118608	K094037	000
00840420118615	K094037	000
00840420118622	K094037	000
00840420118790	K094037	000
00840420118806	K094037	000
00840420118813	K094037	000
00840420118820	K094037	000
00840420118837	K094037	000
00840420118844	K094037	000
00840420118851	K094037	000
00840420118868	K094037	000
00840420118875	K094037	000
00840420118882	K094037	000
00840420118899	K094037	000
00840420118905	K094037	000
00840420118912	K094037	000
00840420118783	K094037	000
00840420118776	K094037	000
00840420118769	K094037	000
00840420118639	K094037	000
00840420118646	K094037	000
00840420118653	K094037	000
00840420118660	K094037	000
00840420118677	K094037	000
00840420118684	K094037	000
00840420118691	K094037	000
00840420118707	K094037	000
00840420118714	K094037	000
00840420118721	K094037	000
00840420118738	K094037	000
00840420118745	K094037	000
00840420118752	K094037	000
00840420118929	K094037	000
00840420117670	K094037	000
00840420117847	K094037	000
00840420117854	K094037	000
00840420117861	K094037	000
00840420117878	K094037	000
00840420117885	K094037	000
00840420117892	K094037	000
00840420117908	K094037	000
00840420117915	K094037	000
00840420117922	K094037	000
00840420117939	K094037	000
00840420117946	K094037	000
00840420117953	K094037	000
00840420117960	K094037	000
00840420117830	K094037	000
00840420117823	K094037	000
00840420117816	K094037	000
00840420117687	K094037	000
00840420117694	K094037	000
00840420117700	K094037	000
00840420117717	K094037	000
00840420117724	K094037	000
00840420117731	K094037	000
00840420117748	K094037	000
00840420117755	K094037	000
00840420117762	K094037	000
00840420117779	K094037	000
00840420117786	K094037	000
00840420117793	K094037	000
00840420117809	K094037	000
00840420117977	K094037	000
00840420117984	K094037	000
00840420117991	K094037	000
00840420118165	K094037	000
00840420118172	K094037	000
00840420118189	K094037	000
00840420118196	K094037	000
00840420118202	K094037	000
00840420118219	K094037	000
00840420118226	K094037	000
00840420118233	K094037	000
00840420118240	K094037	000
00840420118257	K094037	000
00840420118264	K094037	000
00840420118271	K094037	000
00840420118288	K094037	000
00840420118158	K094037	000
00840420118141	K094037	000
00840420118134	K094037	000
00840420118004	K094037	000
00840420118011	K094037	000
00840420118028	K094037	000
00840420118035	K094037	000
00840420118042	K094037	000
00840420118059	K094037	000
00840420118066	K094037	000
00840420118073	K094037	000
00840420118080	K094037	000
00840420118097	K094037	000
00840420118103	K094037	000
00840420118110	K094037	000
00840420118127	K094037	000
00840420118295	K094037	000