COROENT XLR STANDALONE SYSTEM

Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar

NUVASIVE, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Nuvasive, Inc. with the FDA for Coroent Xlr Standalone System.

Pre-market Notification Details

Device IDK100043
510k NumberK100043
Device Name:COROENT XLR STANDALONE SYSTEM
ClassificationIntervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar
Applicant NUVASIVE, INC. 7475 LUSK BLVD San Diego,  CA  92121
ContactSheila Bruschi
CorrespondentSheila Bruschi
NUVASIVE, INC. 7475 LUSK BLVD San Diego,  CA  92121
Product CodeOVD  
CFR Regulation Number888.3080 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2010-01-08
Decision Date2010-06-16
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
00887517322982 K100043 000
00887517394804 K100043 000
00887517394187 K100043 000
00887517393760 K100043 000
00887517393340 K100043 000
00887517390684 K100043 000
00887517390660 K100043 000
00887517390639 K100043 000
00887517390622 K100043 000
00887517320759 K100043 000
00887517320735 K100043 000
00887517320711 K100043 000
00887517320704 K100043 000
00887517320391 K100043 000
00887517299406 K100043 000
00887517396402 K100043 000
00887517396426 K100043 000
00887517396433 K100043 000
00887517322975 K100043 000
00887517322968 K100043 000
00887517322951 K100043 000
00887517322944 K100043 000
00887517322920 K100043 000
00887517322913 K100043 000
00887517322906 K100043 000
00887517322692 K100043 000
00887517322685 K100043 000
00887517400475 K100043 000
00887517397232 K100043 000
00887517397225 K100043 000
00887517396808 K100043 000
00887517396495 K100043 000
00887517299093 K100043 000
00887517299086 K100043 000
00887517391094 K100043 000
00887517391070 K100043 000
00887517391056 K100043 000
00887517391049 K100043 000
00887517391032 K100043 000
00887517391001 K100043 000
00887517390677 K100043 000
00887517390653 K100043 000
00887517390646 K100043 000
00887517390615 K100043 000
00887517320742 K100043 000
00887517320728 K100043 000
00887517320384 K100043 000
00887517299413 K100043 000
00887517391407 K100043 000
00887517403025 K100043 000
00887517403056 K100043 000
00887517299079 K100043 000
00887517299062 K100043 000
00887517299048 K100043 000
00887517403049 K100043 000
00887517403032 K100043 000
00887517403018 K100043 000
00887517391421 K100043 000
00887517391414 K100043 000
00887517391063 K100043 000
00887517391025 K100043 000
00887517391018 K100043 000
00887517390691 K100043 000
00887517403070 K100043 000
00887517403063 K100043 000
00887517299055 K100043 000
00887517402950 K100043 000
00887517401151 K100043 000
00887517401144 K100043 000
00887517401137 K100043 000
00887517400772 K100043 000
00887517400765 K100043 000
00887517400758 K100043 000
00887517400710 K100043 000
00887517400703 K100043 000
00887517400499 K100043 000
00887517400444 K100043 000
00887517400437 K100043 000
00887517400420 K100043 000
00887517400079 K100043 000
00887517400062 K100043 000
00887517401199 K100043 000
00887517401502 K100043 000
00887517401540 K100043 000
00887517402912 K100043 000
00887517402578 K100043 000
00887517402561 K100043 000
00887517402530 K100043 000
00887517402523 K100043 000
00887517402295 K100043 000
00887517402288 K100043 000
00887517402233 K100043 000
00887517401991 K100043 000
00887517401953 K100043 000
00887517401946 K100043 000
00887517401908 K100043 000
00887517401595 K100043 000
00887517401557 K100043 000
00887517400055 K100043 000
00887517400024 K100043 000
00887517398093 K100043 000
00887517328472 K100043 000
00887517328458 K100043 000
00887517328434 K100043 000
00887517328410 K100043 000
00887517328298 K100043 000
00887517328250 K100043 000
00887517328236 K100043 000
00887517328212 K100043 000
00887517327994 K100043 000
00887517327970 K100043 000
00887517327963 K100043 000
00887517327956 K100043 000
00887517323316 K100043 000
00887517398406 K100043 000
00887517398413 K100043 000
00887517398468 K100043 000
00887517399762 K100043 000
00887517399755 K100043 000
00887517399748 K100043 000
00887517399397 K100043 000
00887517399380 K100043 000
00887517399373 K100043 000
00887517399328 K100043 000
00887517399311 K100043 000
00887517399304 K100043 000
00887517398758 K100043 000
00887517398741 K100043 000
00887517398734 K100043 000
00887517398482 K100043 000
00887517398475 K100043 000
00887517322999 K100043 000

© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.