DIO STEADY EXTERNAL IMPLANT SYSTEM

Implant, Endosseous, Root-form

DIO CORPORATION

The following data is part of a premarket notification filed by Dio Corporation with the FDA for Dio Steady External Implant System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K100100
• 510k Number: K100100
• Device Name: DIO STEADY EXTERNAL IMPLANT SYSTEM
• Classification: Implant, Endosseous, Root-form
• Applicant: DIO CORPORATION 3540 WILSHIRE BLVD. SUITE 1104 Los Angeles, CA 90010
• Contact: Timothy Lee
• Correspondent: Timothy Lee; DIO CORPORATION 3540 WILSHIRE BLVD. SUITE 1104 Los Angeles, CA 90010
• Product Code: DZE
• CFR Regulation Number: 872.3640 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2010-01-12
• Decision Date: 2010-11-10
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
08806195920602	K100100	000
08806195920749	K100100	000
08806195920756	K100100	000
08806195920763	K100100	000
08806195920770	K100100	000
08806195920787	K100100	000
08806195920794	K100100	000
08806195920800	K100100	000
08806195920817	K100100	000
08806195920824	K100100	000
08806195920831	K100100	000
08806195920848	K100100	000
08806195920732	K100100	000
08806195920725	K100100	000
08806195920619	K100100	000
08806195920626	K100100	000
08806195920633	K100100	000
08806195920640	K100100	000
08806195920657	K100100	000
08806195920664	K100100	000
08806195920671	K100100	000
08806195920688	K100100	000
08806195920695	K100100	000
08806195920701	K100100	000
08806195920718	K100100	000
08806195920855	K100100	000
08806195920862	K100100	000
08806195920879	K100100	000
08806195921012	K100100	000
08806195921029	K100100	000
08806195921036	K100100	000
08806195921043	K100100	000
08806195921050	K100100	000
08806195921067	K100100	000
08806195921074	K100100	000
08806195921081	K100100	000
08806195921098	K100100	000
08806195921104	K100100	000
08806195921111	K100100	000
08806195921005	K100100	000
08806195920992	K100100	000
08806195920886	K100100	000
08806195920893	K100100	000
08806195920909	K100100	000
08806195920916	K100100	000
08806195920923	K100100	000
08806195920930	K100100	000
08806195920947	K100100	000
08806195920954	K100100	000
08806195920961	K100100	000
08806195920978	K100100	000
08806195920985	K100100	000
08806195921128	K100100	000
08806195920596	K100100	000
08806195920053	K100100	000
08806195920190	K100100	000
08806195920206	K100100	000
08806195920213	K100100	000
08806195920220	K100100	000
08806195920237	K100100	000
08806195920244	K100100	000
08806195920251	K100100	000
08806195920268	K100100	000
08806195920282	K100100	000
08806195920299	K100100	000
08806195920305	K100100	000
08806195920183	K100100	000
08806195920176	K100100	000
08806195920060	K100100	000
08806195920077	K100100	000
08806195920084	K100100	000
08806195920091	K100100	000
08806195920107	K100100	000
08806195920114	K100100	000
08806195920121	K100100	000
08806195920138	K100100	000
08806195920145	K100100	000
08806195920152	K100100	000
08806195920169	K100100	000
08806195920312	K100100	000
08806195920329	K100100	000
08806195920336	K100100	000
08806195920473	K100100	000
08806195920480	K100100	000
08806195920497	K100100	000
08806195920503	K100100	000
08806195920510	K100100	000
08806195920527	K100100	000
08806195920534	K100100	000
08806195920541	K100100	000
08806195920558	K100100	000
08806195920565	K100100	000
08806195920572	K100100	000
08806195920466	K100100	000
08806195920459	K100100	000
08806195920343	K100100	000
08806195920350	K100100	000
08806195920367	K100100	000
08806195920374	K100100	000
08806195920381	K100100	000
08806195920398	K100100	000
08806195920404	K100100	000
08806195920411	K100100	000
08806195920428	K100100	000
08806195920435	K100100	000
08806195920442	K100100	000
08806195920589	K100100	000
08806195921135	K100100	000
18806195920241	K100100	000
18806195920388	K100100	000
18806195920395	K100100	000
18806195920401	K100100	000
18806195920418	K100100	000
18806195920425	K100100	000
18806195920432	K100100	000
18806195920449	K100100	000
18806195920456	K100100	000
18806195920463	K100100	000
18806195920470	K100100	000
18806195920487	K100100	000
18806195920371	K100100	000
18806195920364	K100100	000
18806195920258	K100100	000
18806195920265	K100100	000
18806195920272	K100100	000
18806195920289	K100100	000
18806195920296	K100100	000
18806195920302	K100100	000
18806195920319	K100100	000
18806195920326	K100100	000
18806195920333	K100100	000
18806195920340	K100100	000
18806195920357	K100100	000
18806195920494	K100100	000
18806195920500	K100100	000
18806195920517	K100100	000
18806195920654	K100100	000
18806195920661	K100100	000
18806195920678	K100100	000
18806195920685	K100100	000
18806195920692	K100100	000
18806195920708	K100100	000
18806195920715	K100100	000
18806195920722	K100100	000
18806195920739	K100100	000
18806195920746	K100100	000
18806195920753	K100100	000
18806195920647	K100100	000
18806195920630	K100100	000
18806195920524	K100100	000
18806195920531	K100100	000
18806195920548	K100100	000
18806195920555	K100100	000
18806195920562	K100100	000
18806195920579	K100100	000
18806195920586	K100100	000
18806195920593	K100100	000
18806195920609	K100100	000
18806195920616	K100100	000
18806195920623	K100100	000
18806195920760	K100100	000
18806195920234	K100100	000
08806195921142	K100100	000
08806195921289	K100100	000
08806195921296	K100100	000
08806195921302	K100100	000
08806195921319	K100100	000
08806195921326	K100100	000
08806195921333	K100100	000
08806195921340	K100100	000
08806195921357	K100100	000
08806195921364	K100100	000
08806195921371	K100100	000
08806195921388	K100100	000
08806195921272	K100100	000
08806195921265	K100100	000
08806195921159	K100100	000
08806195921166	K100100	000
08806195921173	K100100	000
08806195921180	K100100	000
08806195921197	K100100	000
08806195921203	K100100	000
08806195921210	K100100	000
08806195921227	K100100	000
08806195921234	K100100	000
08806195921241	K100100	000
08806195921258	K100100	000
08806195921395	K100100	000
08806195921401	K100100	000
08806195921418	K100100	000
18806195920111	K100100	000
18806195920128	K100100	000
18806195920135	K100100	000
18806195920142	K100100	000
18806195920159	K100100	000
18806195920166	K100100	000
18806195920173	K100100	000
18806195920180	K100100	000
18806195920197	K100100	000
18806195920203	K100100	000
18806195920210	K100100	000
18806195920104	K100100	000
18806195920098	K100100	000
08806195921425	K100100	000
08806195921432	K100100	000
08806195921449	K100100	000
08806195921456	K100100	000
08806195921463	K100100	000
08806195921470	K100100	000
08806195921487	K100100	000
18806195920050	K100100	000
18806195920067	K100100	000
18806195920074	K100100	000
18806195920081	K100100	000
18806195920227	K100100	000