NCB PERIPROSTHETIC FEMUR POLYAXIAL LOCKING PLATE SYSTEM

Plate, Fixation, Bone

ZIMMER INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Zimmer Inc. with the FDA for Ncb Periprosthetic Femur Polyaxial Locking Plate System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K100111
• 510k Number: K100111
• Device Name: NCB PERIPROSTHETIC FEMUR POLYAXIAL LOCKING PLATE SYSTEM
• Classification: Plate, Fixation, Bone
• Applicant: ZIMMER INC. P.O. BOX 708 Warsaw, IN 46581 -0708
• Contact: Anthony Francalanica, Rac
• Correspondent: Anthony Francalanica, Rac; ZIMMER INC. P.O. BOX 708 Warsaw, IN 46581 -0708
• Product Code: HRS
• CFR Regulation Number: 888.3030 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2010-01-14
• Decision Date: 2010-04-12
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00889024081963	K100111	000
00889024297678	K100111	000
00889024297661	K100111	000
00889024297654	K100111	000
00889024297647	K100111	000
00889024297630	K100111	000
00889024297623	K100111	000
00889024297616	K100111	000
00889024297609	K100111	000
00889024297593	K100111	000
00889024297586	K100111	000
00889024297579	K100111	000
00889024297562	K100111	000
00889024297555	K100111	000
00889024297548	K100111	000
00889024484238	K100111	000
00889024484245	K100111	000
00889024081901	K100111	000
00889024081833	K100111	000
00889024081826	K100111	000
00889024081802	K100111	000
00889024081796	K100111	000
00889024081789	K100111	000
00889024081772	K100111	000
00889024081765	K100111	000
00889024081758	K100111	000
00889024081741	K100111	000
00889024081710	K100111	000
00889024081703	K100111	000
00889024081697	K100111	000
00889024484252	K100111	000
00889024297531	K100111	000
00889024297524	K100111	000
00889024297517	K100111	000
00889024292857	K100111	000
00889024292840	K100111	000
00889024292833	K100111	000
00889024292789	K100111	000
00889024292772	K100111	000
00889024292765	K100111	000
00889024292758	K100111	000
00889024292741	K100111	000
00889024292727	K100111	000
00889024292710	K100111	000
00889024292703	K100111	000
00889024292697	K100111	000
00889024292680	K100111	000
00889024656062	K100111	000
00889024292864	K100111	000
00889024292871	K100111	000
00889024297500	K100111	000
00889024297494	K100111	000
00889024297487	K100111	000
00889024297470	K100111	000
00889024297463	K100111	000
00889024297456	K100111	000
00889024292956	K100111	000
00889024292949	K100111	000
00889024292932	K100111	000
00889024292925	K100111	000
00889024292918	K100111	000
00889024292901	K100111	000
00889024292895	K100111	000
00889024292888	K100111	000
00889024655997	K100111	000
00889024083189	K100111	000
00889024083011	K100111	000
00889024083004	K100111	000
00889024082991	K100111	000
00889024082984	K100111	000
00889024082977	K100111	000
00889024082960	K100111	000
00889024082953	K100111	000
00889024082946	K100111	000
00889024082649	K100111	000
00889024082632	K100111	000
00889024082625	K100111	000
00889024082618	K100111	000
00889024082601	K100111	000
00889024082595	K100111	000
00889024083028	K100111	000
00889024083035	K100111	000
00889024083172	K100111	000
00889024083165	K100111	000
00889024083158	K100111	000
00889024083141	K100111	000
00889024083134	K100111	000
00889024083127	K100111	000
00889024083110	K100111	000
00889024083103	K100111	000
00889024083097	K100111	000
00889024083080	K100111	000
00889024083073	K100111	000
00889024083066	K100111	000
00889024083059	K100111	000
00889024083042	K100111	000
00889024082588	K100111	000
00889024082571	K100111	000
00889024082564	K100111	000
00889024082120	K100111	000
00889024082113	K100111	000
00889024082106	K100111	000
00889024082090	K100111	000
00889024082083	K100111	000
00889024082076	K100111	000
00889024082069	K100111	000
00889024082052	K100111	000
00889024082045	K100111	000
00889024082038	K100111	000
00889024082021	K100111	000
00889024082007	K100111	000
00889024081994	K100111	000
00889024081987	K100111	000
00889024082403	K100111	000
00889024082410	K100111	000
00889024082557	K100111	000
00889024082540	K100111	000
00889024082533	K100111	000
00889024082526	K100111	000
00889024082519	K100111	000
00889024082502	K100111	000
00889024082496	K100111	000
00889024082489	K100111	000
00889024082472	K100111	000
00889024082465	K100111	000
00889024082458	K100111	000
00889024082441	K100111	000
00889024082434	K100111	000
00889024082427	K100111	000
00889024081970	K100111	000