ELI 230 ELECTROCARDIOGRAPH

Electrocardiograph

MORTARA INSTRUMENT, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Mortara Instrument, Inc. with the FDA for Eli 230 Electrocardiograph.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K100127
• 510k Number: K100127
• Device Name: ELI 230 ELECTROCARDIOGRAPH
• Classification: Electrocardiograph
• Applicant: MORTARA INSTRUMENT, INC. 7865 NORTH 86TH ST. Milwaukee, WI 53224
• Contact: Charles Morreale
• Correspondent: Charles Morreale; MORTARA INSTRUMENT, INC. 7865 NORTH 86TH ST. Milwaukee, WI 53224
• Product Code: DPS
• CFR Regulation Number: 870.2340 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Abbreviated
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2010-01-19
• Decision Date: 2010-04-16
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00732094269536	K100127	000
00732094269376	K100127	000
00732094269369	K100127	000
00732094269352	K100127	000
00732094269345	K100127	000
00732094269338	K100127	000
00732094269321	K100127	000
00732094269314	K100127	000
00732094269307	K100127	000
00732094269291	K100127	000
00732094269284	K100127	000
00732094269277	K100127	000
00732094269260	K100127	000
00732094269253	K100127	000
00732094269383	K100127	000
00732094269390	K100127	000
00732094269529	K100127	000
00732094269512	K100127	000
00732094269505	K100127	000
00732094269499	K100127	000
00732094269482	K100127	000
00732094269475	K100127	000
00732094269468	K100127	000
00732094269451	K100127	000
00732094269444	K100127	000
00732094269437	K100127	000
00732094269420	K100127	000
00732094269413	K100127	000
00732094269406	K100127	000
00732094269246	K100127	000
00732094269239	K100127	000
00732094269222	K100127	000
00732094269062	K100127	000
00732094269055	K100127	000
00732094269048	K100127	000
00732094269031	K100127	000
00732094269024	K100127	000
00732094269017	K100127	000
00732094269000	K100127	000
00732094268997	K100127	000
00732094257892	K100127	000
00732094257885	K100127	000
00817655020822	K100127	000
00732094346640	K100127	000
00732094354607	K100127	000
00732094269079	K100127	000
00732094269086	K100127	000
00732094269215	K100127	000
00732094269208	K100127	000
00732094269192	K100127	000
00732094269185	K100127	000
00732094269178	K100127	000
00732094269161	K100127	000
00732094269154	K100127	000
00732094269147	K100127	000
00732094269130	K100127	000
00732094269123	K100127	000
00732094269116	K100127	000
00732094269109	K100127	000
00732094269093	K100127	000
00732094354560	K100127	000
00732094269543	K100127	000
00812345029758	K100127	000
00817655022178	K100127	000
00817655022079	K100127	000
00817655022062	K100127	000
00817655022055	K100127	000
00817655022048	K100127	000
00817655022031	K100127	000
00817655021959	K100127	000
00817655020549	K100127	000
00817655020532	K100127	000
00817655020525	K100127	000
00817655020518	K100127	000
00817655020471	K100127	000
00817655020273	K100127	000
00817655022741	K100127	000
00817655023137	K100127	000
00812345029741	K100127	000
00812345029734	K100127	000
00812345029727	K100127	000
00812345029703	K100127	000
00812345029680	K100127	000
00812345029659	K100127	000
00812345025798	K100127	000
00812345023664	K100127	000
00812345023589	K100127	000
00812345021776	K100127	000
00812345021769	K100127	000
00812345021752	K100127	000
00812345021745	K100127	000
00817655020266	K100127	000
00817655020150	K100127	000
00817655020099	K100127	000
00732094269680	K100127	000
00732094269673	K100127	000
00732094269666	K100127	000
00732094269659	K100127	000
00732094269642	K100127	000
00732094269635	K100127	000
00732094269628	K100127	000
00732094269611	K100127	000
00732094269604	K100127	000
00732094269598	K100127	000
00732094269581	K100127	000
00732094269574	K100127	000
00732094269567	K100127	000
00732094269697	K100127	000
00732094269703	K100127	000
00732094306903	K100127	000
00732094306897	K100127	000
00732094300239	K100127	000
00732094287622	K100127	000
00732094271737	K100127	000
00732094271720	K100127	000
00732094269772	K100127	000
00732094269765	K100127	000
00732094269758	K100127	000
00732094269741	K100127	000
00732094269734	K100127	000
00732094269727	K100127	000
00732094269710	K100127	000
00732094269550	K100127	000