EVOLVE EPS ORTHOLOC

Plate, Fixation, Bone

WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Wright Medical Technology, Inc. with the FDA for Evolve Eps Ortholoc.

Pre-market Notification Details

Device IDK100146
510k NumberK100146
Device Name:EVOLVE EPS ORTHOLOC
ClassificationPlate, Fixation, Bone
Applicant WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY, INC. 5677 AIRLINE RD. Arlington,  TN  38002
ContactKelsey Lee
CorrespondentKelsey Lee
WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY, INC. 5677 AIRLINE RD. Arlington,  TN  38002
Product CodeHRS  
CFR Regulation Number888.3030 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeSpecial
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2010-01-19
Decision Date2010-02-02
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
00840420146250 K100146 000
00840420146076 K100146 000
00840420146069 K100146 000
00840420146052 K100146 000
00840420146045 K100146 000
00840420146038 K100146 000
00840420146021 K100146 000
00840420146014 K100146 000
00840420146007 K100146 000
00840420145994 K100146 000
00840420145987 K100146 000
00840420145970 K100146 000
00840420145963 K100146 000
00840420145956 K100146 000
00840420145949 K100146 000
00840420145932 K100146 000
00840420146083 K100146 000
00840420146090 K100146 000
00840420146243 K100146 000
00840420146236 K100146 000
00840420146229 K100146 000
00840420146212 K100146 000
00840420146205 K100146 000
00840420146199 K100146 000
00840420146182 K100146 000
00840420146175 K100146 000
00840420146168 K100146 000
00840420146151 K100146 000
00840420146144 K100146 000
00840420146137 K100146 000
00840420146120 K100146 000
00840420146113 K100146 000
00840420146106 K100146 000
00840420145925 K100146 000
00840420145918 K100146 000
00840420145901 K100146 000
00840420125941 K100146 000
00840420125934 K100146 000
00840420125927 K100146 000
00840420125910 K100146 000
00840420125903 K100146 000
00840420125897 K100146 000
00840420125880 K100146 000
00840420125873 K100146 000
00840420125866 K100146 000
00840420125859 K100146 000
00840420125842 K100146 000
00840420125835 K100146 000
00840420125828 K100146 000
00840420125811 K100146 000
00840420125804 K100146 000
00840420125958 K100146 000
00840420125965 K100146 000
00840420145895 K100146 000
00840420145888 K100146 000
00840420145871 K100146 000
00840420145864 K100146 000
00840420145857 K100146 000
00840420145840 K100146 000
00840420145833 K100146 000
00840420145826 K100146 000
00840420145819 K100146 000
00840420145802 K100146 000
00840420145796 K100146 000
00840420145789 K100146 000
00840420125996 K100146 000
00840420125989 K100146 000
00840420125972 K100146 000
00840420125798 K100146 000
00840420149299 K100146 000
00840420146762 K100146 000
00840420146755 K100146 000
00840420146748 K100146 000
00840420146731 K100146 000
00840420146724 K100146 000
00840420146717 K100146 000
00840420146700 K100146 000
00840420146694 K100146 000
00840420146687 K100146 000
00840420146670 K100146 000
00840420146663 K100146 000
00840420146656 K100146 000
00840420146649 K100146 000
00840420146632 K100146 000
00840420146625 K100146 000
00840420146779 K100146 000
00840420146786 K100146 000
00840420149282 K100146 000
00840420149275 K100146 000
00840420149268 K100146 000
00840420148643 K100146 000
00840420148636 K100146 000
00840420148629 K100146 000
00840420148612 K100146 000
00840420148605 K100146 000
00840420146854 K100146 000
00840420146847 K100146 000
00840420146830 K100146 000
00840420146823 K100146 000
00840420146816 K100146 000
00840420146809 K100146 000
00840420146793 K100146 000
00840420146618 K100146 000
00840420146601 K100146 000
00840420146595 K100146 000
00840420146410 K100146 000
00840420146403 K100146 000
00840420146397 K100146 000
00840420146380 K100146 000
00840420146373 K100146 000
00840420146366 K100146 000
00840420146359 K100146 000
00840420146342 K100146 000
00840420146335 K100146 000
00840420146328 K100146 000
00840420146311 K100146 000
00840420146304 K100146 000
00840420146298 K100146 000
00840420146281 K100146 000
00840420146274 K100146 000
00840420146427 K100146 000
00840420146434 K100146 000
00840420146588 K100146 000
00840420146571 K100146 000
00840420146564 K100146 000
00840420146557 K100146 000
00840420146540 K100146 000
00840420146533 K100146 000
00840420146526 K100146 000
00840420146519 K100146 000
00840420146502 K100146 000
00840420146496 K100146 000
00840420146489 K100146 000
00840420146472 K100146 000
00840420146465 K100146 000
00840420146458 K100146 000
00840420146441 K100146 000
00840420146267 K100146 000

© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.