The following data is part of a premarket notification filed by Sirona Dental Systems Gmbh with the FDA for Sirona Cad/cam System.
| Device ID | K100152 |
| 510k Number | K100152 |
| Device Name: | SIRONA CAD/CAM SYSTEM |
| Classification | Abutment, Implant, Dental, Endosseous |
| Applicant | SIRONA DENTAL SYSTEMS GMBH FABRIKSTRASSE 31 Bensheim, DE D-64625 |
| Contact | Fritz Kolle |
| Correspondent | Fritz Kolle SIRONA DENTAL SYSTEMS GMBH FABRIKSTRASSE 31 Bensheim, DE D-64625 |
| Product Code | NHA |
| CFR Regulation Number | 872.3630 [🔎] |
| Decision | Substantially Equivalent (SESE) |
| Type | Traditional |
| 3rd Party Reviewed | No |
| Combination Product | No |
| Date Received | 2010-01-19 |
| Decision Date | 2010-10-22 |
| Summary: | summary |
| Device Identifier | submissionNumber | Supplement |
|---|---|---|
| E27663718300 | K100152 | 000 |
| E27664311390 | K100152 | 000 |
| E27664311392 | K100152 | 000 |
| E27664311470 | K100152 | 000 |
| E27664311472 | K100152 | 000 |
| E27664311512 | K100152 | 000 |
| E27664311540 | K100152 | 000 |
| E27664311620 | K100152 | 000 |
| E27664311700 | K100152 | 000 |
| E27664311702 | K100152 | 000 |
| E27664311960 | K100152 | 000 |
| E27664311962 | K100152 | 000 |
| E27664312120 | K100152 | 000 |
| E27664312200 | K100152 | 000 |
| E27664312380 | K100152 | 000 |
| E27664312460 | K100152 | 000 |
| E27664311130 | K100152 | 000 |
| E27664311050 | K100152 | 000 |
| E27664310890 | K100152 | 000 |
| E27664183750 | K100152 | 000 |
| E27664308910 | K100152 | 000 |
| E27664309090 | K100152 | 000 |
| E27664309170 | K100152 | 000 |
| E27664309250 | K100152 | 000 |
| E27664309330 | K100152 | 000 |
| E27664309410 | K100152 | 000 |
| E27664309580 | K100152 | 000 |
| E27664309820 | K100152 | 000 |
| E27664310060 | K100152 | 000 |
| E27664310062 | K100152 | 000 |
| E27664310220 | K100152 | 000 |
| E27664310222 | K100152 | 000 |
| E27664310550 | K100152 | 000 |
| E27664310630 | K100152 | 000 |
| E27664312530 | K100152 | 000 |
| E27664312790 | K100152 | 000 |
| E27665621070 | K100152 | 000 |
| E27665647070 | K100152 | 000 |
| E27665647150 | K100152 | 000 |
| E27665742500 | K100152 | 000 |
| E27665802650 | K100152 | 000 |
| E27666101610 | K100152 | 000 |
| E27666104270 | K100152 | 000 |
| E27666104350 | K100152 | 000 |
| E27666104430 | K100152 | 000 |
| E27666104500 | K100152 | 000 |
| E27666104680 | K100152 | 000 |
| E27666105910 | K100152 | 000 |
| E27666129850 | K100152 | 000 |
| E27666130090 | K100152 | 000 |
| E27666207800 | K100152 | 000 |
| E27665610910 | K100152 | 000 |
| E27665594830 | K100152 | 000 |
| E27665538820 | K100152 | 000 |
| E27664312870 | K100152 | 000 |
| E27664312950 | K100152 | 000 |
| E27664313030 | K100152 | 000 |
| E27664313110 | K100152 | 000 |
| E27664313290 | K100152 | 000 |
| E27664315190 | K100152 | 000 |
| E27665320760 | K100152 | 000 |
| E27665347910 | K100152 | 000 |
| E27665428930 | K100152 | 000 |
| E27665429010 | K100152 | 000 |
| E27665516390 | K100152 | 000 |
| E27665522980 | K100152 | 000 |
| E27665530230 | K100152 | 000 |
| E27665530310 | K100152 | 000 |
| E27665538740 | K100152 | 000 |
| E27666600670 | K100152 | 000 |