CLYDESDALE SPINAL SYSTEM

Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar

MEDTRONIC SOFAMOR DANEK

The following data is part of a premarket notification filed by Medtronic Sofamor Danek with the FDA for Clydesdale Spinal System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K100175
• 510k Number: K100175
• Device Name: CLYDESDALE SPINAL SYSTEM
• Classification: Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar
• Applicant: MEDTRONIC SOFAMOR DANEK 1800 PYRAMID PLACE Memphis, TN 38132
• Contact: Justine Viera
• Correspondent: Justine Viera; MEDTRONIC SOFAMOR DANEK 1800 PYRAMID PLACE Memphis, TN 38132
• Product Code: MAX
• CFR Regulation Number: 888.3080 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2010-01-21
• Decision Date: 2010-06-02
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00613994485656	K100175	000
00613994352385	K100175	000
00613994236555	K100175	000
00613994236548	K100175	000
00613994236531	K100175	000
00613994236524	K100175	000
00613994236517	K100175	000
00613994236500	K100175	000
00613994236494	K100175	000
00613994236487	K100175	000
00613994236470	K100175	000
00613994236463	K100175	000
00613994352392	K100175	000
00613994352408	K100175	000
00613994485632	K100175	000
00613994485625	K100175	000
00613994485618	K100175	000
00613994485601	K100175	000
00613994485595	K100175	000
00613994485571	K100175	000
00613994485564	K100175	000
00613994485557	K100175	000
00613994485540	K100175	000
00613994485526	K100175	000
00613994485519	K100175	000
00613994236456	K100175	000
00613994236449	K100175	000
00643169122666	K100175	000
00643169122529	K100175	000
00643169122512	K100175	000
00643169122505	K100175	000
00643169122499	K100175	000
00643169122482	K100175	000
00643169122475	K100175	000
00643169122468	K100175	000
00643169122451	K100175	000
00643169122444	K100175	000
00643169122437	K100175	000
00643169122420	K100175	000
00643169122536	K100175	000
00643169122543	K100175	000
00643169122659	K100175	000
00643169122642	K100175	000
00643169122635	K100175	000
00643169122628	K100175	000
00643169122611	K100175	000
00643169122604	K100175	000
00643169122598	K100175	000
00643169122581	K100175	000
00643169122574	K100175	000
00643169122567	K100175	000
00643169122550	K100175	000
00885074549736	K100175	000
00613994485663	K100175	000
00613994725653	K100175	000
00613994725516	K100175	000
00613994725509	K100175	000
00613994725493	K100175	000
00613994725486	K100175	000
00613994725479	K100175	000
00613994725462	K100175	000
00613994724571	K100175	000
00613994486004	K100175	000
00613994485991	K100175	000
00613994485984	K100175	000
00613994485977	K100175	000
00613994725523	K100175	000
00613994725530	K100175	000
00613994725646	K100175	000
00613994725639	K100175	000
00613994725622	K100175	000
00613994725615	K100175	000
00613994725608	K100175	000
00613994725592	K100175	000
00613994725585	K100175	000
00613994725578	K100175	000
00613994725561	K100175	000
00613994725554	K100175	000
00613994725547	K100175	000
00613994485960	K100175	000
00613994485953	K100175	000
00613994485946	K100175	000
00613994485809	K100175	000
00613994485793	K100175	000
00613994485786	K100175	000
00613994485779	K100175	000
00613994485762	K100175	000
00613994485755	K100175	000
00613994485731	K100175	000
00613994485724	K100175	000
00613994485717	K100175	000
00613994485700	K100175	000
00613994485687	K100175	000
00613994485816	K100175	000
00613994485823	K100175	000
00613994485939	K100175	000
00613994485922	K100175	000
00613994485915	K100175	000
00613994485908	K100175	000
00613994485892	K100175	000
00613994485885	K100175	000
00613994485878	K100175	000
00613994485861	K100175	000
00613994485854	K100175	000
00613994485847	K100175	000
00613994485830	K100175	000
00613994485670	K100175	000