CLYDESDALE SPINAL SYSTEM

Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar

MEDTRONIC SOFAMOR DANEK

The following data is part of a premarket notification filed by Medtronic Sofamor Danek with the FDA for Clydesdale Spinal System.

Pre-market Notification Details

Device IDK100175
510k NumberK100175
Device Name:CLYDESDALE SPINAL SYSTEM
ClassificationIntervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar
Applicant MEDTRONIC SOFAMOR DANEK 1800 PYRAMID PLACE Memphis,  TN  38132
ContactJustine Viera
CorrespondentJustine Viera
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK 1800 PYRAMID PLACE Memphis,  TN  38132
Product CodeMAX  
CFR Regulation Number888.3080 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2010-01-21
Decision Date2010-06-02
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
00613994485656 K100175 000
00613994352385 K100175 000
00613994236555 K100175 000
00613994236548 K100175 000
00613994236531 K100175 000
00613994236524 K100175 000
00613994236517 K100175 000
00613994236500 K100175 000
00613994236494 K100175 000
00613994236487 K100175 000
00613994236470 K100175 000
00613994236463 K100175 000
00613994352392 K100175 000
00613994352408 K100175 000
00613994485632 K100175 000
00613994485625 K100175 000
00613994485618 K100175 000
00613994485601 K100175 000
00613994485595 K100175 000
00613994485571 K100175 000
00613994485564 K100175 000
00613994485557 K100175 000
00613994485540 K100175 000
00613994485526 K100175 000
00613994485519 K100175 000
00613994236456 K100175 000
00613994236449 K100175 000
00643169122666 K100175 000
00643169122529 K100175 000
00643169122512 K100175 000
00643169122505 K100175 000
00643169122499 K100175 000
00643169122482 K100175 000
00643169122475 K100175 000
00643169122468 K100175 000
00643169122451 K100175 000
00643169122444 K100175 000
00643169122437 K100175 000
00643169122420 K100175 000
00643169122536 K100175 000
00643169122543 K100175 000
00643169122659 K100175 000
00643169122642 K100175 000
00643169122635 K100175 000
00643169122628 K100175 000
00643169122611 K100175 000
00643169122604 K100175 000
00643169122598 K100175 000
00643169122581 K100175 000
00643169122574 K100175 000
00643169122567 K100175 000
00643169122550 K100175 000
00885074549736 K100175 000
00613994485663 K100175 000
00613994725653 K100175 000
00613994725516 K100175 000
00613994725509 K100175 000
00613994725493 K100175 000
00613994725486 K100175 000
00613994725479 K100175 000
00613994725462 K100175 000
00613994724571 K100175 000
00613994486004 K100175 000
00613994485991 K100175 000
00613994485984 K100175 000
00613994485977 K100175 000
00613994725523 K100175 000
00613994725530 K100175 000
00613994725646 K100175 000
00613994725639 K100175 000
00613994725622 K100175 000
00613994725615 K100175 000
00613994725608 K100175 000
00613994725592 K100175 000
00613994725585 K100175 000
00613994725578 K100175 000
00613994725561 K100175 000
00613994725554 K100175 000
00613994725547 K100175 000
00613994485960 K100175 000
00613994485953 K100175 000
00613994485946 K100175 000
00613994485809 K100175 000
00613994485793 K100175 000
00613994485786 K100175 000
00613994485779 K100175 000
00613994485762 K100175 000
00613994485755 K100175 000
00613994485731 K100175 000
00613994485724 K100175 000
00613994485717 K100175 000
00613994485700 K100175 000
00613994485687 K100175 000
00613994485816 K100175 000
00613994485823 K100175 000
00613994485939 K100175 000
00613994485922 K100175 000
00613994485915 K100175 000
00613994485908 K100175 000
00613994485892 K100175 000
00613994485885 K100175 000
00613994485878 K100175 000
00613994485861 K100175 000
00613994485854 K100175 000
00613994485847 K100175 000
00613994485830 K100175 000
00613994485670 K100175 000

© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.