HFN 125 DEGREE 9-13 MM, 180MM, HFN 130 DEGREE 9-13 MM, HFN RH 125 DEGREE 9-13MM

Rod, Fixation, Intramedullary And Accessories

DEPUY ORTHOPAEDICS, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Depuy Orthopaedics, Inc. with the FDA for Hfn 125 Degree 9-13 Mm, 180mm, Hfn 130 Degree 9-13 Mm, Hfn Rh 125 Degree 9-13mm.

Pre-market Notification Details

Device IDK100238
510k NumberK100238
Device Name:HFN 125 DEGREE 9-13 MM, 180MM, HFN 130 DEGREE 9-13 MM, HFN RH 125 DEGREE 9-13MM
ClassificationRod, Fixation, Intramedullary And Accessories
Applicant DEPUY ORTHOPAEDICS, INC. 700 ORTHOPAEDIC DRIVE Warsaw,  IN  46581 -0988
ContactSuzana Otano
CorrespondentSuzana Otano
DEPUY ORTHOPAEDICS, INC. 700 ORTHOPAEDIC DRIVE Warsaw,  IN  46581 -0988
Product CodeHSB  
CFR Regulation Number888.3020 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2010-01-27
Decision Date2010-05-11
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
00887868567070 K100238 000
00887868566936 K100238 000
00887868566929 K100238 000
00887868566912 K100238 000
00887868566905 K100238 000
00887868566899 K100238 000
00887868566882 K100238 000
00887868566875 K100238 000
00887868566868 K100238 000
00887868566851 K100238 000
00887868566844 K100238 000
00887868566943 K100238 000
00887868566950 K100238 000
00887868566967 K100238 000
00887868567063 K100238 000
00887868567056 K100238 000
00887868567049 K100238 000
00887868567032 K100238 000
00887868567025 K100238 000
00887868567018 K100238 000
00887868567001 K100238 000
00887868566998 K100238 000
00887868566981 K100238 000
00887868566974 K100238 000
00887868566837 K100238 000
00887868566820 K100238 000
00887868566684 K100238 000
00887868566677 K100238 000
00887868566660 K100238 000
00887868566653 K100238 000
00887868566646 K100238 000
00887868566639 K100238 000
00887868566622 K100238 000
00887868566615 K100238 000
00887868566608 K100238 000
00887868566592 K100238 000
00887868566691 K100238 000
00887868566707 K100238 000
00887868566714 K100238 000
00887868566813 K100238 000
00887868566806 K100238 000
00887868566790 K100238 000
00887868566783 K100238 000
00887868566776 K100238 000
00887868566769 K100238 000
00887868566752 K100238 000
00887868566745 K100238 000
00887868566738 K100238 000
00887868566721 K100238 000
00887868566585 K100238 000
00887868568268 K100238 000
00887868567438 K100238 000
00887868567421 K100238 000
00887868567414 K100238 000
00887868567407 K100238 000
00887868567391 K100238 000
00887868567384 K100238 000
00887868567377 K100238 000
00887868567360 K100238 000
00887868567353 K100238 000
00887868567346 K100238 000
00887868567445 K100238 000
00887868568145 K100238 000
00887868568152 K100238 000
00887868568251 K100238 000
00887868568244 K100238 000
00887868568237 K100238 000
00887868568220 K100238 000
00887868568213 K100238 000
00887868568206 K100238 000
00887868568190 K100238 000
00887868568183 K100238 000
00887868568176 K100238 000
00887868568169 K100238 000
00887868567339 K100238 000
00887868567322 K100238 000
00887868567186 K100238 000
00887868567179 K100238 000
00887868567162 K100238 000
00887868567155 K100238 000
00887868567148 K100238 000
00887868567131 K100238 000
00887868567124 K100238 000
00887868567117 K100238 000
00887868567100 K100238 000
00887868567094 K100238 000
00887868567193 K100238 000
00887868567209 K100238 000
00887868567216 K100238 000
00887868567315 K100238 000
00887868567308 K100238 000
00887868567292 K100238 000
00887868567285 K100238 000
00887868567278 K100238 000
00887868567261 K100238 000
00887868567254 K100238 000
00887868567247 K100238 000
00887868567230 K100238 000
00887868567223 K100238 000
00887868567087 K100238 000
00887868565571 K100238 000
00887868565434 K100238 000
00887868565427 K100238 000
00887868565410 K100238 000
00887868565403 K100238 000
00887868565397 K100238 000
00887868565380 K100238 000
00887868565373 K100238 000
00887868565366 K100238 000
00887868565359 K100238 000
00887868565342 K100238 000
00887868565441 K100238 000
00887868565458 K100238 000
00887868565465 K100238 000
00887868565564 K100238 000
00887868565557 K100238 000
00887868565540 K100238 000
00887868565533 K100238 000
00887868565526 K100238 000
00887868565519 K100238 000
00887868565502 K100238 000
00887868565496 K100238 000
00887868565489 K100238 000
00887868565472 K100238 000
00887868565335 K100238 000
00887868565328 K100238 000
00887868565182 K100238 000
00887868565175 K100238 000
00887868565168 K100238 000
00887868565151 K100238 000
00887868565144 K100238 000
00887868565137 K100238 000
00887868565120 K100238 000
00887868565113 K100238 000
00887868565106 K100238 000
00887868565090 K100238 000
00887868565199 K100238 000
00887868565205 K100238 000
00887868565212 K100238 000
00887868565311 K100238 000
00887868565304 K100238 000
00887868565298 K100238 000
00887868565281 K100238 000
00887868565274 K100238 000
00887868565267 K100238 000
00887868565250 K100238 000
00887868565243 K100238 000
00887868565236 K100238 000
00887868565229 K100238 000
00887868565083 K100238 000
00887868566578 K100238 000
00887868566431 K100238 000
00887868566424 K100238 000
00887868566417 K100238 000
00887868566400 K100238 000
00887868566394 K100238 000
00887868566387 K100238 000
00887868566370 K100238 000
00887868566363 K100238 000
00887868566356 K100238 000
00887868566349 K100238 000
00887868566448 K100238 000
00887868566455 K100238 000
00887868566462 K100238 000
00887868566561 K100238 000
00887868566554 K100238 000
00887868566547 K100238 000
00887868566530 K100238 000
00887868566523 K100238 000
00887868566516 K100238 000
00887868566509 K100238 000
00887868566493 K100238 000
00887868566486 K100238 000
00887868566479 K100238 000
00887868566332 K100238 000
00887868566325 K100238 000
00887868566189 K100238 000
00887868566172 K100238 000
00887868566165 K100238 000
00887868566158 K100238 000
00887868566141 K100238 000
00887868566134 K100238 000
00887868566127 K100238 000
00887868566110 K100238 000
00887868566103 K100238 000
00887868566097 K100238 000
00887868566196 K100238 000
00887868566202 K100238 000
00887868566219 K100238 000
00887868566318 K100238 000
00887868566301 K100238 000
00887868566295 K100238 000
00887868566288 K100238 000
00887868566271 K100238 000
00887868566264 K100238 000
00887868566257 K100238 000
00887868566240 K100238 000
00887868566233 K100238 000
00887868566226 K100238 000
00887868566080 K100238 000
00887868039515 K100238 000
00887868039379 K100238 000
00887868039362 K100238 000
00887868039355 K100238 000
00887868039348 K100238 000
00887868039331 K100238 000
00887868039324 K100238 000
00887868039317 K100238 000
00887868039300 K100238 000
00887868039294 K100238 000
00887868039287 K100238 000
00887868039386 K100238 000
00887868039393 K100238 000
00887868039409 K100238 000
00887868039508 K100238 000
00887868039492 K100238 000
00887868039485 K100238 000
00887868039478 K100238 000
00887868039461 K100238 000
00887868039454 K100238 000
00887868039447 K100238 000
00887868039430 K100238 000
00887868039423 K100238 000
00887868039416 K100238 000
00887868039270 K100238 000
00887868039263 K100238 000
00887868039102 K100238 000
00887868039089 K100238 000
00887868039072 K100238 000
00887868039065 K100238 000
00887868039058 K100238 000
00887868039041 K100238 000
00887868039034 K100238 000
00887868039027 K100238 000
00887868039010 K100238 000
00887868039003 K100238 000
00887868039119 K100238 000
00887868039126 K100238 000
00887868039133 K100238 000
00887868039256 K100238 000
00887868039249 K100238 000
00887868039218 K100238 000
00887868039201 K100238 000
00887868039195 K100238 000
00887868039188 K100238 000
00887868039171 K100238 000
00887868039164 K100238 000
00887868039157 K100238 000
00887868039140 K100238 000
00887868038990 K100238 000
00887868040023 K100238 000
00887868039881 K100238 000
00887868039867 K100238 000
00887868039850 K100238 000
00887868039843 K100238 000
00887868039836 K100238 000
00887868039829 K100238 000
00887868039812 K100238 000
00887868039805 K100238 000
00887868039799 K100238 000
00887868039782 K100238 000
00887868039898 K100238 000
00887868039904 K100238 000
00887868039911 K100238 000
00887868040016 K100238 000
00887868040009 K100238 000
00887868039997 K100238 000
00887868039980 K100238 000
00887868039973 K100238 000
00887868039966 K100238 000
00887868039959 K100238 000
00887868039942 K100238 000
00887868039935 K100238 000
00887868039928 K100238 000
00887868039775 K100238 000
00887868039768 K100238 000
00887868039621 K100238 000
00887868039614 K100238 000
00887868039607 K100238 000
00887868039591 K100238 000
00887868039584 K100238 000
00887868039577 K100238 000
00887868039560 K100238 000
00887868039553 K100238 000
00887868039546 K100238 000
00887868039539 K100238 000
00887868039638 K100238 000
00887868039645 K100238 000
00887868039652 K100238 000
00887868039751 K100238 000
00887868039744 K100238 000
00887868039737 K100238 000
00887868039720 K100238 000
00887868039713 K100238 000
00887868039706 K100238 000
00887868039690 K100238 000
00887868039683 K100238 000
00887868039676 K100238 000
00887868039669 K100238 000
00887868039522 K100238 000
00887868038457 K100238 000
00887868038310 K100238 000
00887868038303 K100238 000
00887868038297 K100238 000
00887868038280 K100238 000
00887868038273 K100238 000
00887868038266 K100238 000
00887868038259 K100238 000
00887868038242 K100238 000
00887868038235 K100238 000
00887868038228 K100238 000
00887868038327 K100238 000
00887868038334 K100238 000
00887868038341 K100238 000
00887868038440 K100238 000
00887868038433 K100238 000
00887868038426 K100238 000
00887868038419 K100238 000
00887868038402 K100238 000
00887868038396 K100238 000
00887868038389 K100238 000
00887868038372 K100238 000
00887868038365 K100238 000
00887868038358 K100238 000
00887868038211 K100238 000
00887868038204 K100238 000
00887868038068 K100238 000
00887868038051 K100238 000
00887868038044 K100238 000
00887868038037 K100238 000
00887868038020 K100238 000
00887868038013 K100238 000
00887868038006 K100238 000
00887868037993 K100238 000
00887868037986 K100238 000
00887868037979 K100238 000
00887868038075 K100238 000
00887868038082 K100238 000
00887868038099 K100238 000
00887868038198 K100238 000
00887868038181 K100238 000
00887868038174 K100238 000
00887868038167 K100238 000
00887868038150 K100238 000
00887868038143 K100238 000
00887868038136 K100238 000
00887868038129 K100238 000
00887868038112 K100238 000
00887868038105 K100238 000
00887868037962 K100238 000
00887868038983 K100238 000
00887868038846 K100238 000
00887868038839 K100238 000
00887868038808 K100238 000
00887868038792 K100238 000
00887868038778 K100238 000
00887868038761 K100238 000
00887868038754 K100238 000
00887868038747 K100238 000
00887868038730 K100238 000
00887868038723 K100238 000
00887868038853 K100238 000
00887868038860 K100238 000
00887868038877 K100238 000
00887868038976 K100238 000
00887868038969 K100238 000
00887868038952 K100238 000
00887868038945 K100238 000
00887868038938 K100238 000
00887868038921 K100238 000
00887868038914 K100238 000
00887868038907 K100238 000
00887868038891 K100238 000
00887868038884 K100238 000
00887868038716 K100238 000
00887868038709 K100238 000
00887868038563 K100238 000
00887868038556 K100238 000
00887868038549 K100238 000
00887868038532 K100238 000
00887868038525 K100238 000
00887868038518 K100238 000
00887868038501 K100238 000
00887868038495 K100238 000
00887868038488 K100238 000
00887868038471 K100238 000
00887868038570 K100238 000
00887868038587 K100238 000
00887868038594 K100238 000
00887868038693 K100238 000
00887868038686 K100238 000
00887868038679 K100238 000
00887868038662 K100238 000
00887868038655 K100238 000
00887868038648 K100238 000
00887868038631 K100238 000
00887868038624 K100238 000
00887868038617 K100238 000
00887868038600 K100238 000
00887868038464 K100238 000
© 2025 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.