XCERAM

Powder, Porcelain

XCERAMUSA

The following data is part of a premarket notification filed by Xceramusa with the FDA for Xceram.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K100250
• 510k Number: K100250
• Device Name: XCERAM
• Classification: Powder, Porcelain
• Applicant: XCERAMUSA 8726 FERRARA COURT Naples, FL 34114
• Contact: Daniel Kamm
• Correspondent: Daniel Kamm; XCERAMUSA 8726 FERRARA COURT Naples, FL 34114
• Product Code: EIH
• CFR Regulation Number: 872.6660 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2010-01-27
• Decision Date: 2010-04-08
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
04251366916139	K100250	000
04251366916269	K100250	000
04251366916276	K100250	000
04251366916283	K100250	000
04251366916290	K100250	000
04251366916306	K100250	000
04251366916313	K100250	000
04251366916320	K100250	000
04251366916337	K100250	000
04251366916344	K100250	000
04251366916351	K100250	000
04251366916252	K100250	000
04251366916245	K100250	000
04251366916146	K100250	000
04251366916153	K100250	000
04251366916160	K100250	000
04251366916177	K100250	000
04251366916184	K100250	000
04251366916191	K100250	000
04251366916207	K100250	000
04251366916214	K100250	000
04251366916221	K100250	000
04251366916238	K100250	000
04251366916368	K100250	000
04251366916375	K100250	000
04251366916504	K100250	000
04251366916511	K100250	000
04251366916528	K100250	000
04251366916535	K100250	000
04251366916542	K100250	000
04251366916559	K100250	000
04251366916566	K100250	000
04251366916573	K100250	000
04251366916580	K100250	000
04251366916597	K100250	000
04251366916498	K100250	000
04251366916481	K100250	000
04251366916382	K100250	000
04251366916399	K100250	000
04251366916405	K100250	000
04251366916412	K100250	000
04251366916429	K100250	000
04251366916436	K100250	000
04251366916443	K100250	000
04251366916450	K100250	000
04251366916467	K100250	000
04251366916474	K100250	000
04251366916603	K100250	000
04251366916122	K100250	000
04251366915644	K100250	000
04251366915774	K100250	000
04251366915781	K100250	000
04251366915798	K100250	000
04251366915804	K100250	000
04251366915811	K100250	000
04251366915828	K100250	000
04251366915835	K100250	000
04251366915842	K100250	000
04251366915859	K100250	000
04251366915866	K100250	000
04251366915767	K100250	000
04251366915750	K100250	000
04251366915651	K100250	000
04251366915668	K100250	000
04251366915675	K100250	000
04251366915682	K100250	000
04251366915699	K100250	000
04251366915705	K100250	000
04251366915712	K100250	000
04251366915729	K100250	000
04251366915736	K100250	000
04251366915743	K100250	000
04251366915873	K100250	000
04251366915880	K100250	000
04251366916016	K100250	000
04251366916023	K100250	000
04251366916030	K100250	000
04251366916047	K100250	000
04251366916054	K100250	000
04251366916061	K100250	000
04251366916078	K100250	000
04251366916085	K100250	000
04251366916092	K100250	000
04251366916108	K100250	000
04251366916009	K100250	000
04251366915996	K100250	000
04251366915897	K100250	000
04251366915903	K100250	000
04251366915910	K100250	000
04251366915927	K100250	000
04251366915934	K100250	000
04251366915941	K100250	000
04251366915958	K100250	000
04251366915965	K100250	000
04251366915972	K100250	000
04251366915989	K100250	000
04251366916115	K100250	000
04251366912094	K100250	000
04251366912223	K100250	000
04251366912230	K100250	000
04251366912247	K100250	000
04251366912254	K100250	000
04251366912261	K100250	000
04251366912278	K100250	000
04251366912285	K100250	000
04251366912292	K100250	000
04251366912308	K100250	000
04251366912315	K100250	000
04251366912216	K100250	000
04251366912209	K100250	000
04251366912100	K100250	000
04251366912117	K100250	000
04251366912124	K100250	000
04251366912131	K100250	000
04251366912148	K100250	000
04251366912155	K100250	000
04251366912162	K100250	000
04251366912179	K100250	000
04251366912186	K100250	000
04251366912193	K100250	000
04251366912322	K100250	000
04251366912339	K100250	000
04251366910441	K100250	000
04251366910458	K100250	000
04251366910465	K100250	000
04251366910472	K100250	000
04251366910489	K100250	000
04251366910496	K100250	000
04251366910502	K100250	000
04251366910519	K100250	000
04251366910526	K100250	000
04251366910533	K100250	000
04251366910434	K100250	000
04251366910427	K100250	000
04251366912346	K100250	000
04251366912353	K100250	000
04251366912360	K100250	000
04251366912377	K100250	000
04251366910366	K100250	000
04251366910373	K100250	000
04251366910380	K100250	000
04251366910397	K100250	000
04251366910403	K100250	000
04251366910410	K100250	000
04251366910540	K100250	000
04251366912087	K100250	000
04251366916610	K100250	000
04251366912551	K100250	000
04251366912568	K100250	000
04251366912575	K100250	000
04251366912582	K100250	000
04251366912599	K100250	000
04251366912605	K100250	000
04251366912612	K100250	000
04251366912629	K100250	000
04251366912636	K100250	000
04251366912643	K100250	000
04251366912544	K100250	000
04251366912537	K100250	000
04251366916627	K100250	000
04251366916634	K100250	000
04251366916641	K100250	000
04251366916658	K100250	000
04251366916665	K100250	000
04251366916672	K100250	000
04251366916689	K100250	000
04251366912506	K100250	000
04251366912513	K100250	000
04251366912520	K100250	000
04251366912650	K100250	000
04251366912667	K100250	000
04251366912797	K100250	000
04251366912803	K100250	000
04251366912810	K100250	000
04251366912001	K100250	000
04251366912018	K100250	000
04251366912025	K100250	000
04251366912032	K100250	000
04251366912049	K100250	000
04251366912056	K100250	000
04251366912063	K100250	000
04251366912780	K100250	000
04251366912773	K100250	000
04251366912674	K100250	000
04251366912681	K100250	000
04251366912698	K100250	000
04251366912704	K100250	000
04251366912711	K100250	000
04251366912728	K100250	000
04251366912735	K100250	000
04251366912742	K100250	000
04251366912759	K100250	000
04251366912766	K100250	000
04251366912070	K100250	000
04251366915637	K100250	000
04251366914180	K100250	000
04251366914319	K100250	000
04251366914326	K100250	000
04251366914333	K100250	000
04251366914340	K100250	000
04251366914357	K100250	000
04251366914364	K100250	000
04251366914371	K100250	000
04251366914388	K100250	000
04251366914395	K100250	000
04251366914401	K100250	000
04251366914302	K100250	000
04251366914296	K100250	000
04251366914197	K100250	000
04251366914203	K100250	000
04251366914210	K100250	000
04251366914227	K100250	000
04251366914234	K100250	000
04251366914241	K100250	000
04251366914258	K100250	000
04251366914265	K100250	000
04251366914272	K100250	000
04251366914289	K100250	000
04251366914418	K100250	000
04251366914425	K100250	000
04251366914555	K100250	000
04251366914562	K100250	000
04251366914579	K100250	000
04251366914586	K100250	000
04251366914593	K100250	000
04251366914609	K100250	000
04251366914616	K100250	000
04251366914623	K100250	000
04251366914630	K100250	000
04251366914647	K100250	000
04251366914548	K100250	000
04251366914531	K100250	000
04251366914432	K100250	000
04251366914449	K100250	000
04251366914456	K100250	000
04251366914463	K100250	000
04251366914470	K100250	000
04251366914487	K100250	000
04251366914494	K100250	000
04251366914500	K100250	000
04251366914517	K100250	000
04251366914524	K100250	000
04251366914654	K100250	000
04251366914173	K100250	000
04251366923199	K100250	000
04251366923328	K100250	000
04251366923335	K100250	000
04251366923342	K100250	000
04251366923359	K100250	000
04251366923366	K100250	000
04251366923373	K100250	000
04251366923380	K100250	000
04251366923878	K100250	000
04251366923885	K100250	000
04251366923892	K100250	000
04251366923311	K100250	000
04251366923304	K100250	000
04251366923205	K100250	000
04251366923212	K100250	000
04251366923229	K100250	000
04251366923236	K100250	000
04251366923243	K100250	000
04251366923250	K100250	000
04251366923267	K100250	000
04251366923274	K100250	000
04251366923281	K100250	000
04251366923298	K100250	000
04251366923908	K100250	000
04251366923915	K100250	000
04251366924042	K100250	000
04251366924059	K100250	000
04251366924066	K100250	000
04251366914098	K100250	000
04251366914104	K100250	000
04251366914111	K100250	000
04251366914128	K100250	000
04251366914135	K100250	000
04251366914142	K100250	000
04251366914159	K100250	000
04251366924035	K100250	000
04251366924028	K100250	000
04251366923922	K100250	000
04251366923939	K100250	000
04251366923946	K100250	000
04251366923953	K100250	000
04251366923960	K100250	000
04251366923977	K100250	000
04251366923984	K100250	000
04251366923991	K100250	000
04251366924004	K100250	000
04251366924011	K100250	000
04251366914166	K100250	000
04251366915156	K100250	000
04251366915286	K100250	000
04251366915293	K100250	000
04251366915309	K100250	000
04251366915316	K100250	000
04251366915323	K100250	000
04251366915330	K100250	000
04251366915347	K100250	000
04251366915354	K100250	000
04251366915361	K100250	000
04251366915378	K100250	000
04251366915279	K100250	000
04251366915262	K100250	000
04251366915163	K100250	000
04251366915170	K100250	000
04251366915187	K100250	000
04251366915194	K100250	000
04251366915200	K100250	000
04251366915217	K100250	000
04251366915224	K100250	000
04251366915231	K100250	000
04251366915248	K100250	000
04251366915255	K100250	000
04251366915385	K100250	000
04251366915392	K100250	000
04251366915521	K100250	000
04251366915538	K100250	000
04251366915545	K100250	000
04251366915552	K100250	000
04251366915569	K100250	000
04251366915576	K100250	000
04251366915583	K100250	000
04251366915590	K100250	000
04251366915606	K100250	000
04251366915613	K100250	000
04251366915514	K100250	000
04251366915507	K100250	000
04251366915408	K100250	000
04251366915415	K100250	000
04251366915422	K100250	000
04251366915439	K100250	000
04251366915446	K100250	000
04251366915453	K100250	000
04251366915460	K100250	000
04251366915477	K100250	000
04251366915484	K100250	000
04251366915491	K100250	000
04251366915620	K100250	000
04251366915149	K100250	000
04251366914661	K100250	000
04251366914791	K100250	000
04251366914807	K100250	000
04251366914814	K100250	000
04251366914821	K100250	000
04251366914838	K100250	000
04251366914845	K100250	000
04251366914852	K100250	000
04251366914869	K100250	000
04251366914876	K100250	000
04251366914883	K100250	000
04251366914784	K100250	000
04251366914777	K100250	000
04251366914678	K100250	000
04251366914685	K100250	000
04251366914692	K100250	000
04251366914708	K100250	000
04251366914715	K100250	000
04251366914722	K100250	000
04251366914739	K100250	000
04251366914746	K100250	000
04251366914753	K100250	000
04251366914760	K100250	000
04251366914890	K100250	000
04251366914906	K100250	000
04251366915033	K100250	000
04251366915040	K100250	000
04251366915057	K100250	000
04251366915064	K100250	000
04251366915071	K100250	000
04251366915088	K100250	000
04251366915095	K100250	000
04251366915101	K100250	000
04251366915118	K100250	000
04251366915125	K100250	000
04251366915026	K100250	000
04251366915019	K100250	000
04251366914913	K100250	000
04251366914920	K100250	000
04251366914937	K100250	000
04251366914944	K100250	000
04251366914951	K100250	000
04251366914968	K100250	000
04251366914975	K100250	000
04251366914982	K100250	000
04251366914999	K100250	000
04251366915002	K100250	000
04251366915132	K100250	000
04251366902712	K100250	000
04251366902842	K100250	000
04251366902859	K100250	000
04251366902866	K100250	000
04251366902873	K100250	000
04251366902880	K100250	000
04251366902897	K100250	000
04251366902903	K100250	000
04251366902910	K100250	000
04251366902927	K100250	000
04251366902934	K100250	000
04251366902835	K100250	000
04251366902828	K100250	000
04251366902729	K100250	000
04251366902736	K100250	000
04251366902743	K100250	000
04251366902750	K100250	000
04251366902767	K100250	000
04251366902774	K100250	000
04251366902781	K100250	000
04251366902798	K100250	000
04251366902804	K100250	000
04251366902811	K100250	000
04251366902941	K100250	000
04251366902958	K100250	000
04251366903085	K100250	000
04251366903092	K100250	000
04251366903108	K100250	000
04251366903115	K100250	000
04251366903122	K100250	000
04251366903139	K100250	000
04251366903146	K100250	000
04251366903153	K100250	000
04251366903160	K100250	000
04251366903177	K100250	000
04251366903078	K100250	000
04251366903061	K100250	000
04251366902965	K100250	000
04251366902972	K100250	000
04251366902989	K100250	000
04251366902996	K100250	000
04251366903009	K100250	000
04251366903016	K100250	000
04251366903023	K100250	000
04251366903030	K100250	000
04251366903047	K100250	000
04251366903054	K100250	000
04251366903184	K100250	000
04251366902705	K100250	000
04251366906376	K100250	000
04251366905010	K100250	000
04251366905027	K100250	000
04251366905034	K100250	000
04251366905041	K100250	000
04251366905058	K100250	000
04251366905065	K100250	000
04251366905072	K100250	000
04251366905089	K100250	000
04251366905096	K100250	000
04251366905102	K100250	000
04251366905003	K100250	000
04251366904990	K100250	000
04251366906383	K100250	000
04251366906390	K100250	000
04251366905454	K100250	000
04251366905461	K100250	000
04251366905478	K100250	000
04251366905485	K100250	000
04251366905492	K100250	000
04251366905508	K100250	000
04251366905515	K100250	000
04251366905522	K100250	000
04251366905119	K100250	000
04251366905126	K100250	000
04251366905256	K100250	000
04251366905263	K100250	000
04251366905270	K100250	000
04251366905287	K100250	000
04251366905294	K100250	000
04251366905300	K100250	000
04251366905317	K100250	000
04251366905324	K100250	000
04251366905331	K100250	000
04251366905348	K100250	000
04251366905249	K100250	000
04251366905232	K100250	000
04251366905133	K100250	000
04251366905140	K100250	000
04251366905157	K100250	000
04251366905164	K100250	000
04251366905171	K100250	000
04251366905188	K100250	000
04251366905195	K100250	000
04251366905201	K100250	000
04251366905218	K100250	000
04251366905225	K100250	000
04251366902699	K100250	000
04251366903689	K100250	000
04251366903818	K100250	000
04251366903825	K100250	000
04251366903832	K100250	000
04251366903849	K100250	000
04251366903856	K100250	000
04251366903863	K100250	000
04251366903870	K100250	000
04251366903887	K100250	000
04251366903894	K100250	000
04251366903900	K100250	000
04251366903801	K100250	000
04251366903795	K100250	000
04251366903696	K100250	000
04251366903702	K100250	000
04251366903719	K100250	000
04251366903726	K100250	000
04251366903733	K100250	000
04251366903740	K100250	000
04251366903757	K100250	000
04251366903764	K100250	000
04251366903771	K100250	000
04251366903788	K100250	000
04251366903917	K100250	000
04251366903924	K100250	000
04251366904051	K100250	000
04251366904068	K100250	000
04251366904075	K100250	000
04251366904082	K100250	000
04251366904099	K100250	000
04251366904105	K100250	000
04251366904112	K100250	000
04251366904129	K100250	000
04251366904136	K100250	000
04251366904143	K100250	000
04251366904044	K100250	000
04251366904037	K100250	000
04251366903931	K100250	000
04251366903948	K100250	000
04251366903955	K100250	000
04251366903962	K100250	000
04251366903979	K100250	000
04251366903986	K100250	000
04251366903993	K100250	000
04251366904006	K100250	000
04251366904013	K100250	000
04251366904020	K100250	000
04251366904150	K100250	000
04251366903672	K100250	000
04251366903191	K100250	000
04251366903320	K100250	000
04251366903337	K100250	000
04251366903344	K100250	000
04251366903351	K100250	000
04251366903368	K100250	000
04251366903375	K100250	000
04251366903382	K100250	000
04251366903399	K100250	000
04251366903405	K100250	000
04251366903412	K100250	000
04251366903313	K100250	000
04251366903306	K100250	000
04251366903207	K100250	000
04251366903214	K100250	000
04251366903221	K100250	000
04251366903238	K100250	000
04251366903245	K100250	000
04251366903252	K100250	000
04251366903269	K100250	000
04251366903276	K100250	000
04251366903283	K100250	000
04251366903290	K100250	000
04251366903429	K100250	000
04251366903436	K100250	000
04251366903566	K100250	000
04251366903573	K100250	000
04251366903580	K100250	000
04251366903597	K100250	000
04251366903603	K100250	000
04251366903610	K100250	000
04251366903627	K100250	000
04251366903634	K100250	000
04251366903641	K100250	000
04251366903658	K100250	000
04251366903559	K100250	000
04251366903542	K100250	000
04251366903443	K100250	000
04251366903450	K100250	000
04251366903467	K100250	000
04251366903474	K100250	000
04251366903481	K100250	000
04251366903498	K100250	000
04251366903504	K100250	000
04251366903511	K100250	000
04251366903528	K100250	000
04251366903535	K100250	000
04251366903665	K100250	000
04251366906369	K100250	000
04251366911042	K100250	000
04251366911172	K100250	000
04251366911189	K100250	000
04251366911196	K100250	000
04251366911202	K100250	000
04251366911219	K100250	000
04251366911226	K100250	000
04251366911233	K100250	000
04251366911240	K100250	000
04251366911257	K100250	000
04251366911264	K100250	000
04251366911165	K100250	000
04251366911158	K100250	000
04251366911059	K100250	000
04251366911066	K100250	000
04251366911073	K100250	000
04251366911080	K100250	000
04251366911097	K100250	000
04251366911103	K100250	000
04251366911110	K100250	000
04251366911127	K100250	000
04251366911134	K100250	000
04251366911141	K100250	000
04251366911271	K100250	000
04251366911288	K100250	000
04251366911417	K100250	000
04251366911424	K100250	000
04251366911431	K100250	000
04251366911448	K100250	000
04251366911455	K100250	000
04251366911462	K100250	000
04251366911479	K100250	000
04251366911486	K100250	000
04251366911493	K100250	000
04251366911509	K100250	000
04251366911400	K100250	000
04251366911394	K100250	000
04251366911295	K100250	000
04251366911301	K100250	000
04251366911318	K100250	000
04251366911325	K100250	000
04251366911332	K100250	000
04251366911349	K100250	000
04251366911356	K100250	000
04251366911363	K100250	000
04251366911370	K100250	000
04251366911387	K100250	000
04251366911516	K100250	000
04251366911035	K100250	000
04251366910557	K100250	000
04251366910687	K100250	000
04251366910694	K100250	000
04251366910700	K100250	000
04251366910717	K100250	000
04251366910724	K100250	000
04251366910731	K100250	000
04251366910748	K100250	000
04251366910755	K100250	000
04251366910762	K100250	000
04251366910779	K100250	000
04251366910670	K100250	000
04251366910663	K100250	000
04251366910564	K100250	000
04251366910571	K100250	000
04251366910588	K100250	000
04251366910595	K100250	000
04251366910601	K100250	000
04251366910618	K100250	000
04251366910625	K100250	000
04251366910632	K100250	000
04251366910649	K100250	000
04251366910656	K100250	000
04251366910786	K100250	000
04251366910793	K100250	000
04251366910922	K100250	000
04251366910939	K100250	000
04251366910946	K100250	000
04251366910953	K100250	000
04251366910960	K100250	000
04251366910977	K100250	000
04251366910984	K100250	000
04251366910991	K100250	000
04251366911004	K100250	000
04251366911011	K100250	000
04251366910915	K100250	000
04251366910908	K100250	000
04251366910809	K100250	000
04251366910816	K100250	000
04251366910823	K100250	000
04251366910830	K100250	000
04251366910847	K100250	000
04251366910854	K100250	000
04251366910861	K100250	000
04251366910878	K100250	000
04251366910885	K100250	000
04251366910892	K100250	000
04251366911028	K100250	000
04251366906727	K100250	000
04251366906444	K100250	000
04251366906451	K100250	000
04251366906031	K100250	000
04251366906048	K100250	000
04251366906055	K100250	000
04251366906062	K100250	000
04251366906079	K100250	000
04251366906086	K100250	000
04251366906093	K100250	000
04251366906109	K100250	000
04251366906437	K100250	000
04251366906833	K100250	000
04251366906734	K100250	000
04251366906741	K100250	000
04251366906758	K100250	000
04251366906765	K100250	000
04251366906772	K100250	000
04251366906789	K100250	000
04251366906796	K100250	000
04251366906802	K100250	000
04251366906819	K100250	000
04251366906826	K100250	000
04251366906116	K100250	000
04251366906123	K100250	000
04251366906253	K100250	000
04251366906260	K100250	000
04251366906277	K100250	000
04251366906284	K100250	000
04251366906291	K100250	000
04251366906307	K100250	000
04251366906314	K100250	000
04251366906321	K100250	000
04251366906338	K100250	000
04251366906345	K100250	000
04251366906246	K100250	000
04251366906239	K100250	000
04251366906130	K100250	000
04251366906147	K100250	000
04251366906154	K100250	000
04251366906161	K100250	000
04251366906178	K100250	000
04251366906185	K100250	000
04251366906192	K100250	000
04251366906208	K100250	000
04251366906215	K100250	000
04251366906222	K100250	000
04251366906352	K100250	000
04251366906710	K100250	000
04251366911523	K100250	000
04251366909681	K100250	000
04251366909698	K100250	000
04251366909704	K100250	000
04251366909711	K100250	000
04251366909728	K100250	000
04251366909735	K100250	000
04251366909742	K100250	000
04251366909759	K100250	000
04251366909766	K100250	000
04251366909773	K100250	000
04251366909674	K100250	000
04251366909667	K100250	000
04251366911530	K100250	000
04251366911547	K100250	000
04251366910359	K100250	000
04251366909599	K100250	000
04251366909605	K100250	000
04251366909612	K100250	000
04251366909629	K100250	000
04251366909636	K100250	000
04251366909643	K100250	000
04251366909650	K100250	000
04251366906468	K100250	000
04251366906475	K100250	000
04251366906604	K100250	000
04251366906611	K100250	000
04251366906628	K100250	000
04251366906635	K100250	000
04251366906642	K100250	000
04251366906659	K100250	000
04251366906666	K100250	000
04251366906673	K100250	000
04251366906680	K100250	000
04251366906697	K100250	000
04251366906598	K100250	000
04251366906581	K100250	000
04251366906482	K100250	000
04251366906499	K100250	000
04251366906505	K100250	000
04251366906512	K100250	000
04251366906529	K100250	000
04251366906536	K100250	000
04251366906543	K100250	000
04251366906550	K100250	000
04251366906567	K100250	000
04251366906574	K100250	000
04251366906703	K100250	000