DARCO HEADED CANNULATED SCREW

Screw, Fixation, Bone

WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Wright Medical Technology, Inc. with the FDA for Darco Headed Cannulated Screw.

Pre-market Notification Details

Device IDK100359
510k NumberK100359
Device Name:DARCO HEADED CANNULATED SCREW
ClassificationScrew, Fixation, Bone
Applicant WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY, INC. 5677 AIRLINE RD. Arlington,  TN  38002
ContactKelsey Lee
CorrespondentKelsey Lee
WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY, INC. 5677 AIRLINE RD. Arlington,  TN  38002
Product CodeHWC  
CFR Regulation Number888.3040 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2010-02-12
Decision Date2010-06-24
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
00840420103819 K100359 000
00840420104014 K100359 000
00840420104021 K100359 000
00840420104038 K100359 000
00840420104045 K100359 000
00840420104052 K100359 000
00840420104069 K100359 000
00840420104076 K100359 000
00840420104083 K100359 000
00840420104090 K100359 000
00840420104106 K100359 000
00840420104113 K100359 000
00840420104120 K100359 000
00840420104137 K100359 000
00840420104144 K100359 000
00840420104151 K100359 000
00840420104168 K100359 000
00840420104175 K100359 000
00840420104007 K100359 000
00840420103994 K100359 000
00840420103826 K100359 000
00840420103833 K100359 000
00840420103840 K100359 000
00840420103857 K100359 000
00840420103864 K100359 000
00840420103871 K100359 000
00840420103888 K100359 000
00840420103895 K100359 000
00840420103901 K100359 000
00840420103918 K100359 000
00840420103925 K100359 000
00840420103932 K100359 000
00840420103949 K100359 000
00840420103956 K100359 000
00840420103963 K100359 000
00840420103970 K100359 000
00840420103987 K100359 000
00840420104182 K100359 000
00840420104199 K100359 000
00840420104397 K100359 000
00840420104403 K100359 000
00840420104410 K100359 000
00840420104427 K100359 000
00840420104434 K100359 000
00840420104441 K100359 000
00840420104458 K100359 000
00840420104465 K100359 000
00840420104472 K100359 000
00840420104489 K100359 000
00840420104496 K100359 000
00840420104502 K100359 000
00840420104519 K100359 000
00840420104526 K100359 000
00840420104533 K100359 000
00840420104540 K100359 000
00840420104557 K100359 000
00840420104380 K100359 000
00840420104373 K100359 000
00840420104205 K100359 000
00840420104212 K100359 000
00840420104229 K100359 000
00840420104236 K100359 000
00840420104243 K100359 000
00840420104250 K100359 000
00840420104267 K100359 000
00840420104274 K100359 000
00840420104281 K100359 000
00840420104298 K100359 000
00840420104304 K100359 000
00840420104311 K100359 000
00840420104328 K100359 000
00840420104335 K100359 000
00840420104342 K100359 000
00840420104359 K100359 000
00840420104366 K100359 000
00840420104564 K100359 000
00889797999755 K100359 000
00840420103253 K100359 000
00840420103260 K100359 000
00840420103277 K100359 000
00840420103284 K100359 000
00840420103291 K100359 000
00840420103307 K100359 000
00840420103314 K100359 000
00840420103321 K100359 000
00840420103338 K100359 000
00840420103345 K100359 000
00840420103352 K100359 000
00840420103369 K100359 000
00840420103376 K100359 000
00840420103383 K100359 000
00840420103390 K100359 000
00840420103406 K100359 000
00840420103413 K100359 000
00840420103246 K100359 000
00840420103239 K100359 000
00889797999847 K100359 000
00840420103079 K100359 000
00840420103086 K100359 000
00840420103093 K100359 000
00840420103109 K100359 000
00840420103116 K100359 000
00840420103123 K100359 000
00840420103130 K100359 000
00840420103147 K100359 000
00840420103154 K100359 000
00840420103161 K100359 000
00840420103178 K100359 000
00840420103185 K100359 000
00840420103192 K100359 000
00840420103208 K100359 000
00840420103215 K100359 000
00840420103222 K100359 000
00840420103420 K100359 000
00840420103437 K100359 000
00840420103635 K100359 000
00840420103642 K100359 000
00840420103659 K100359 000
00840420103666 K100359 000
00840420103673 K100359 000
00840420103680 K100359 000
00840420103697 K100359 000
00840420103703 K100359 000
00840420103710 K100359 000
00840420103727 K100359 000
00840420103734 K100359 000
00840420103741 K100359 000
00840420103758 K100359 000
00840420103765 K100359 000
00840420103772 K100359 000
00840420103789 K100359 000
00840420103796 K100359 000
00840420103628 K100359 000
00840420103611 K100359 000
00840420103444 K100359 000
00840420103451 K100359 000
00840420103468 K100359 000
00840420103475 K100359 000
00840420103482 K100359 000
00840420103499 K100359 000
00840420103505 K100359 000
00840420103512 K100359 000
00840420103529 K100359 000
00840420103536 K100359 000
00840420103543 K100359 000
00840420103550 K100359 000
00840420103567 K100359 000
00840420103574 K100359 000
00840420103581 K100359 000
00840420103598 K100359 000
00840420103604 K100359 000
00840420103802 K100359 000
00840420104571 K100359 000
00840420105349 K100359 000
00840420105547 K100359 000
00840420105554 K100359 000
00840420105561 K100359 000
00840420105578 K100359 000
00840420105585 K100359 000
00840420105592 K100359 000
00840420105608 K100359 000
00840420105615 K100359 000
00840420105622 K100359 000
00840420105639 K100359 000
00840420105646 K100359 000
00840420105653 K100359 000
00840420105660 K100359 000
00840420105677 K100359 000
00840420105684 K100359 000
00840420105691 K100359 000
00840420105707 K100359 000
00840420105530 K100359 000
00840420105523 K100359 000
00840420105356 K100359 000
00840420105363 K100359 000
00840420105370 K100359 000
00840420105387 K100359 000
00840420105394 K100359 000
00840420105400 K100359 000
00840420105417 K100359 000
00840420105424 K100359 000
00840420105431 K100359 000
00840420105448 K100359 000
00840420105455 K100359 000
00840420105462 K100359 000
00840420105479 K100359 000
00840420105486 K100359 000
00840420105493 K100359 000
00840420105509 K100359 000
00840420105516 K100359 000
00840420105714 K100359 000
00840420105721 K100359 000
00840420105929 K100359 000
00840420105936 K100359 000
00840420105943 K100359 000
00840420105950 K100359 000
00840420105967 K100359 000
00840420105974 K100359 000
00840420105981 K100359 000
00840420105998 K100359 000
00840420106001 K100359 000
00840420106018 K100359 000
00840420106025 K100359 000
00840420106032 K100359 000
00840420106049 K100359 000
00840420106056 K100359 000
00840420106063 K100359 000
00840420110886 K100359 000
00840420110893 K100359 000
00840420105912 K100359 000
00840420105905 K100359 000
00840420105738 K100359 000
00840420105745 K100359 000
00840420105752 K100359 000
00840420105769 K100359 000
00840420105776 K100359 000
00840420105783 K100359 000
00840420105790 K100359 000
00840420105806 K100359 000
00840420105813 K100359 000
00840420105820 K100359 000
00840420105837 K100359 000
00840420105844 K100359 000
00840420105851 K100359 000
00840420105868 K100359 000
00840420105875 K100359 000
00840420105882 K100359 000
00840420105899 K100359 000
00840420110909 K100359 000
00840420104588 K100359 000
00840420104786 K100359 000
00840420104793 K100359 000
00840420104809 K100359 000
00840420104816 K100359 000
00840420104823 K100359 000
00840420104830 K100359 000
00840420104847 K100359 000
00840420104854 K100359 000
00840420104861 K100359 000
00840420104878 K100359 000
00840420104885 K100359 000
00840420104892 K100359 000
00840420104908 K100359 000
00840420104915 K100359 000
00840420104922 K100359 000
00840420104939 K100359 000
00840420104946 K100359 000
00840420104779 K100359 000
00840420104762 K100359 000
00840420104595 K100359 000
00840420104601 K100359 000
00840420104618 K100359 000
00840420104625 K100359 000
00840420104632 K100359 000
00840420104649 K100359 000
00840420104656 K100359 000
00840420104663 K100359 000
00840420104670 K100359 000
00840420104687 K100359 000
00840420104694 K100359 000
00840420104700 K100359 000
00840420104717 K100359 000
00840420104724 K100359 000
00840420104731 K100359 000
00840420104748 K100359 000
00840420104755 K100359 000
00840420104953 K100359 000
00840420104960 K100359 000
00840420105165 K100359 000
00840420105172 K100359 000
00840420105189 K100359 000
00840420105196 K100359 000
00840420105202 K100359 000
00840420105219 K100359 000
00840420105226 K100359 000
00840420105233 K100359 000
00840420105240 K100359 000
00840420105257 K100359 000
00840420105264 K100359 000
00840420105271 K100359 000
00840420105288 K100359 000
00840420105295 K100359 000
00840420105301 K100359 000
00840420105318 K100359 000
00840420105325 K100359 000
00840420105158 K100359 000
00840420105141 K100359 000
00840420104977 K100359 000
00840420104984 K100359 000
00840420104991 K100359 000
00840420105004 K100359 000
00840420105011 K100359 000
00840420105028 K100359 000
00840420105035 K100359 000
00840420105042 K100359 000
00840420105059 K100359 000
00840420105066 K100359 000
00840420105073 K100359 000
00840420105080 K100359 000
00840420105097 K100359 000
00840420105103 K100359 000
00840420105110 K100359 000
00840420105127 K100359 000
00840420105134 K100359 000
00840420105332 K100359 000
© 2025 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.