21ST CENTURY CENTURION EXCELED AND SYSTEM TWO LED LIGHTING SYSTEMS

Light, Surgical, Fiberoptic

MEDICAL ILLUMINATION INTERNATIONAL, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Medical Illumination International, Inc. with the FDA for 21st Century Centurion Exceled And System Two Led Lighting Systems.

Pre-market Notification Details

Device IDK100388
510k NumberK100388
Device Name:21ST CENTURY CENTURION EXCELED AND SYSTEM TWO LED LIGHTING SYSTEMS
ClassificationLight, Surgical, Fiberoptic
Applicant MEDICAL ILLUMINATION INTERNATIONAL, INC. 547 LIBRARY ST. San Fernando,  CA  91340
ContactWayne Gerow
CorrespondentWayne Gerow
MEDICAL ILLUMINATION INTERNATIONAL, INC. 547 LIBRARY ST. San Fernando,  CA  91340
Product CodeFST  
CFR Regulation Number878.4580 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2010-02-16
Decision Date2010-06-22
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
00815871022019 K100388 000
01816835023102 K100388 000
01816835023126 K100388 000
01816835023133 K100388 000
01816835023140 K100388 000
01816835023157 K100388 000
01816835023164 K100388 000
01816835023171 K100388 000
01816835023188 K100388 000
01816835023195 K100388 000
01816835023201 K100388 000
01816835023218 K100388 000
01816835023225 K100388 000
01816835023232 K100388 000
01816835023096 K100388 000
01816835023089 K100388 000
01816835023560 K100388 000
01816835023546 K100388 000
01816835023553 K100388 000
00816835022021 K100388 000
01816835022037 K100388 000
01816835022044 K100388 000
01816835022051 K100388 000
01816835023027 K100388 000
01816835023034 K100388 000
01816835023041 K100388 000
01816835023058 K100388 000
01816835023065 K100388 000
01816835023072 K100388 000
01816835023249 K100388 000
01816835023256 K100388 000
01816835023263 K100388 000
00816835020171 K100388 000
00816835020263 K100388 000
01816835020286 K100388 000
00816835020294 K100388 000
00816835020300 K100388 000
00816835020317 K100388 000
00816835020409 K100388 000
00816835020423 K100388 000
00816835020430 K100388 000
00816835020447 K100388 000
00816835020454 K100388 000
00816835020546 K100388 000
00816835020560 K100388 000
00816835020164 K100388 000
00816835020157 K100388 000
01816835023270 K100388 000
01816835023287 K100388 000
01816835023294 K100388 000
01816835023300 K100388 000
01816835023317 K100388 000
01816835023324 K100388 000
01816835023331 K100388 000
00816835020003 K100388 000
00816835020010 K100388 000
00816835020027 K100388 000
00816835020034 K100388 000
00816835020126 K100388 000
00816835020140 K100388 000
00816835020577 K100388 000
00815871021548 K100388 000
00816835024353 K100388 000
01816835023584 K100388 000
01816835023591 K100388 000
01816835023607 K100388 000
01816835023614 K100388 000
01816835023621 K100388 000
01816835023638 K100388 000
01816835023645 K100388 000
01816835023652 K100388 000
01816835023669 K100388 000
01816835023676 K100388 000
01816835023683 K100388 000
01816835023690 K100388 000
01816835023706 K100388 000
01816835023577 K100388 000
00815871022200 K100388 000
01816835024369 K100388 000
01816835024345 K100388 000
01816835024321 K100388 000
01816835024338 K100388 000
01816835023898 K100388 000
01816835024314 K100388 000
01816835024307 K100388 000
00816835023783 K100388 000
00816835023776 K100388 000
00816835023752 K100388 000
00815871021647 K100388 000
00815871021685 K100388 000
00815871022163 K100388 000
01816835023713 K100388 000
01816835023720 K100388 000
01816835023737 K100388 000
00815871021982 K100388 000
00815871021999 K100388 000
00815871022002 K100388 000
00815871022026 K100388 000
00815871022040 K100388 000
00815871022057 K100388 000
00815871022064 K100388 000
00815871022071 K100388 000
00815871022088 K100388 000
00815871022095 K100388 000
00815871022101 K100388 000
00815871022118 K100388 000
00815871022125 K100388 000
00815871021883 K100388 000
00815871021630 K100388 000
01816835023744 K100388 000
00815871021500 K100388 000
00815871021517 K100388 000
00815871021524 K100388 000
00815871021531 K100388 000
00815871021555 K100388 000
00815871021562 K100388 000
00815871021579 K100388 000
00815871021586 K100388 000
00815871021593 K100388 000
00815871021609 K100388 000
00815871021616 K100388 000
00815871021623 K100388 000
00815871022033 K100388 000
00816835020584 K100388 000
00816835021390 K100388 000
00816835021550 K100388 000
00816835021567 K100388 000
00816835021574 K100388 000
00816835021581 K100388 000
00816835021598 K100388 000
00816835021604 K100388 000
00816835021611 K100388 000
00816835021628 K100388 000
00816835021635 K100388 000
00816835021642 K100388 000
00816835021659 K100388 000
00816835021666 K100388 000
00816835021673 K100388 000
00816835021543 K100388 000
00816835021536 K100388 000
00816835021406 K100388 000
00816835021413 K100388 000
00816835021420 K100388 000
00816835021437 K100388 000
00816835021444 K100388 000
00816835021451 K100388 000
00816835021468 K100388 000
00816835021475 K100388 000
00816835021482 K100388 000
00816835021499 K100388 000
00816835021505 K100388 000
00816835021512 K100388 000
00816835021529 K100388 000
00816835021680 K100388 000
00816835021697 K100388 000
00816835021703 K100388 000
00816835021864 K100388 000
00816835021871 K100388 000
00816835021888 K100388 000
00816835021895 K100388 000
00816835021901 K100388 000
00816835021918 K100388 000
00816835021925 K100388 000
00816835021932 K100388 000
00816835021949 K100388 000
00816835021956 K100388 000
00816835021963 K100388 000
00816835021970 K100388 000
00816835021987 K100388 000
00816835021857 K100388 000
00816835021840 K100388 000
00816835021710 K100388 000
00816835021727 K100388 000
00816835021734 K100388 000
00816835021741 K100388 000
00816835021758 K100388 000
00816835021765 K100388 000
00816835021772 K100388 000
00816835021789 K100388 000
00816835021796 K100388 000
00816835021802 K100388 000
00816835021819 K100388 000
00816835021826 K100388 000
00816835021833 K100388 000
00816835021994 K100388 000
00816835021383 K100388 000
00816835020591 K100388 000
00816835020935 K100388 000
00816835020942 K100388 000
00816835020959 K100388 000
00816835020966 K100388 000
00816835020973 K100388 000
00816835020980 K100388 000
00816835020997 K100388 000
00816835021000 K100388 000
00816835021017 K100388 000
00816835021024 K100388 000
00816835021031 K100388 000
00816835021048 K100388 000
00816835021055 K100388 000
00816835020928 K100388 000
00816835020911 K100388 000
00816835020683 K100388 000
00816835020706 K100388 000
00816835020713 K100388 000
00816835020720 K100388 000
00816835020737 K100388 000
00816835020829 K100388 000
00816835020843 K100388 000
00816835020850 K100388 000
00816835020867 K100388 000
00816835020874 K100388 000
00816835020881 K100388 000
00816835020898 K100388 000
00816835020904 K100388 000
00816835021062 K100388 000
00816835021079 K100388 000
00816835021086 K100388 000
00816835021246 K100388 000
00816835021253 K100388 000
00816835021260 K100388 000
00816835021277 K100388 000
00816835021284 K100388 000
00816835021291 K100388 000
00816835021307 K100388 000
00816835021314 K100388 000
00816835021321 K100388 000
00816835021338 K100388 000
00816835021345 K100388 000
00816835021352 K100388 000
00816835021369 K100388 000
00816835021239 K100388 000
00816835021222 K100388 000
00816835021093 K100388 000
00816835021109 K100388 000
00816835021116 K100388 000
00816835021123 K100388 000
00816835021130 K100388 000
00816835021147 K100388 000
00816835021154 K100388 000
00816835021161 K100388 000
00816835021178 K100388 000
00816835021185 K100388 000
00816835021192 K100388 000
00816835021208 K100388 000
00816835021215 K100388 000
00816835021376 K100388 000
© 2025 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.