LIFE SPINE INTERSPINOUS FIXATION SYSTEM

Orthosis, Spinal Pedicle Fixation

LIFE SPINE

The following data is part of a premarket notification filed by Life Spine with the FDA for Life Spine Interspinous Fixation System.

Pre-market Notification Details

Device IDK100407
510k NumberK100407
Device Name:LIFE SPINE INTERSPINOUS FIXATION SYSTEM
ClassificationOrthosis, Spinal Pedicle Fixation
Applicant LIFE SPINE 2401 W. HASSELL RD. SUITE 1535 Hoffman Estates,  IL  60169
ContactCharles P Gill
CorrespondentCharles P Gill
LIFE SPINE 2401 W. HASSELL RD. SUITE 1535 Hoffman Estates,  IL  60169
Product CodeMNI  
Subsequent Product CodeKWP
Subsequent Product CodeMNH
CFR Regulation Number888.3070 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2010-02-16
Decision Date2010-11-05
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
00190837043483 K100407 000
00190837043681 K100407 000
00190837043698 K100407 000
00190837043704 K100407 000
00190837043711 K100407 000
00190837043728 K100407 000
00190837043735 K100407 000
00190837043742 K100407 000
00190837043759 K100407 000
00190837043766 K100407 000
00190837043773 K100407 000
00190837043780 K100407 000
00190837043797 K100407 000
00190837043803 K100407 000
00190837043810 K100407 000
00190837043827 K100407 000
00190837043834 K100407 000
00190837043841 K100407 000
00190837043674 K100407 000
00190837043667 K100407 000
00190837043490 K100407 000
00190837043506 K100407 000
00190837043513 K100407 000
00190837043520 K100407 000
00190837043537 K100407 000
00190837043544 K100407 000
00190837043551 K100407 000
00190837043568 K100407 000
00190837043575 K100407 000
00190837043582 K100407 000
00190837043599 K100407 000
00190837043605 K100407 000
00190837043612 K100407 000
00190837043629 K100407 000
00190837043636 K100407 000
00190837043643 K100407 000
00190837043650 K100407 000
00190837043858 K100407 000
00190837043865 K100407 000
00190837044060 K100407 000
00190837044077 K100407 000
00190837044084 K100407 000
00190837044091 K100407 000
00190837044107 K100407 000
00190837044114 K100407 000
00190837044121 K100407 000
00190837044138 K100407 000
00190837044145 K100407 000
00190837044152 K100407 000
00190837044169 K100407 000
00190837044176 K100407 000
00190837044183 K100407 000
00190837044190 K100407 000
00190837044206 K100407 000
00190837044213 K100407 000
00190837044220 K100407 000
00190837044053 K100407 000
00190837044046 K100407 000
00190837043872 K100407 000
00190837043889 K100407 000
00190837043896 K100407 000
00190837043902 K100407 000
00190837043919 K100407 000
00190837043926 K100407 000
00190837043933 K100407 000
00190837043940 K100407 000
00190837043957 K100407 000
00190837043964 K100407 000
00190837043971 K100407 000
00190837043988 K100407 000
00190837043995 K100407 000
00190837044008 K100407 000
00190837044015 K100407 000
00190837044022 K100407 000
00190837044039 K100407 000
00190837044237 K100407 000
00190837137090 K100407 000
00190837030384 K100407 000
00190837030391 K100407 000
00190837030407 K100407 000
00190837030414 K100407 000
00190837030421 K100407 000
00190837030438 K100407 000
00190837030445 K100407 000
00190837030452 K100407 000
00190837030469 K100407 000
00190837030476 K100407 000
00190837030483 K100407 000
00190837030490 K100407 000
00190837030506 K100407 000
00190837030513 K100407 000
00190837030520 K100407 000
00190837030537 K100407 000
00190837030544 K100407 000
00190837030377 K100407 000
00190837030353 K100407 000
00190837137106 K100407 000
00190837091446 K100407 000
00190837101640 K100407 000
00190837101657 K100407 000
00190837101664 K100407 000
00190837101671 K100407 000
00190837101688 K100407 000
00190837101695 K100407 000
00190837101701 K100407 000
00190837101718 K100407 000
00190837101725 K100407 000
00190837101732 K100407 000
00190837030360 K100407 000
00190837098230 K100407 000
00190837030322 K100407 000
00190837030339 K100407 000
00190837030346 K100407 000
00190837030551 K100407 000
00190837030568 K100407 000
00190837030766 K100407 000
00190837030773 K100407 000
00190837030780 K100407 000
00190837030797 K100407 000
00190837030803 K100407 000
00190837030810 K100407 000
00190837030827 K100407 000
00190837030834 K100407 000
00190837030841 K100407 000
00190837030858 K100407 000
00190837030865 K100407 000
00190837030872 K100407 000
00190837030889 K100407 000
00190837030896 K100407 000
00190837043445 K100407 000
00190837043452 K100407 000
00190837043469 K100407 000
00190837030759 K100407 000
00190837030742 K100407 000
00190837030575 K100407 000
00190837030582 K100407 000
00190837030599 K100407 000
00190837030605 K100407 000
00190837030612 K100407 000
00190837030629 K100407 000
00190837030636 K100407 000
00190837030643 K100407 000
00190837030650 K100407 000
00190837030667 K100407 000
00190837030674 K100407 000
00190837030681 K100407 000
00190837030698 K100407 000
00190837030704 K100407 000
00190837030711 K100407 000
00190837030728 K100407 000
00190837030735 K100407 000
00190837043476 K100407 000
00190837044244 K100407 000
00190837091309 K100407 000
00190837000042 K100407 000
00190837000059 K100407 000
00190837000066 K100407 000
00190837000073 K100407 000
00190837000080 K100407 000
00190837000097 K100407 000
00190837000103 K100407 000
00190837000110 K100407 000
00190837000127 K100407 000
00190837000134 K100407 000
00190837000141 K100407 000
00190837000158 K100407 000
00190837000165 K100407 000
00190837000172 K100407 000
00190837000189 K100407 000
00190837000196 K100407 000
00190837000202 K100407 000
00190837000035 K100407 000
00190837000028 K100407 000
00190837091316 K100407 000
00190837091347 K100407 000
00190837091361 K100407 000
00190837091378 K100407 000
00190837091385 K100407 000
00190837091408 K100407 000
00190837091415 K100407 000
00190837091422 K100407 000
00190837091439 K100407 000
00190837091453 K100407 000
00190837091460 K100407 000
00190837091477 K100407 000
00190837091484 K100407 000
00190837091491 K100407 000
00190837091507 K100407 000
00190837000004 K100407 000
00190837000011 K100407 000
00190837000219 K100407 000
00190837000226 K100407 000
00190837000424 K100407 000
00190837000431 K100407 000
00190837000448 K100407 000
00190837000455 K100407 000
00190837000462 K100407 000
00190837000479 K100407 000
00190837000486 K100407 000
00190837000493 K100407 000
00190837000509 K100407 000
00190837000516 K100407 000
00190837000523 K100407 000
00190837000530 K100407 000
00190837000547 K100407 000
00190837000554 K100407 000
00190837000561 K100407 000
00190837000578 K100407 000
00190837000585 K100407 000
00190837000417 K100407 000
00190837000400 K100407 000
00190837000233 K100407 000
00190837000240 K100407 000
00190837000257 K100407 000
00190837000264 K100407 000
00190837000271 K100407 000
00190837000288 K100407 000
00190837000295 K100407 000
00190837000301 K100407 000
00190837000318 K100407 000
00190837000325 K100407 000
00190837000332 K100407 000
00190837000349 K100407 000
00190837000356 K100407 000
00190837000363 K100407 000
00190837000370 K100407 000
00190837000387 K100407 000
00190837000394 K100407 000
00190837000592 K100407 000
00190837044251 K100407 000
00190837044459 K100407 000
00190837044466 K100407 000
00190837044473 K100407 000
00190837044480 K100407 000
00190837044497 K100407 000
00190837044503 K100407 000
00190837044510 K100407 000
00190837044527 K100407 000
00190837044534 K100407 000
00190837044541 K100407 000
00190837044558 K100407 000
00190837044565 K100407 000
00190837044572 K100407 000
00190837044589 K100407 000
00190837044596 K100407 000
00190837044602 K100407 000
00190837044619 K100407 000
00190837044442 K100407 000
00190837044435 K100407 000
00190837044268 K100407 000
00190837044275 K100407 000
00190837044282 K100407 000
00190837044299 K100407 000
00190837044305 K100407 000
00190837044312 K100407 000
00190837044329 K100407 000
00190837044336 K100407 000
00190837044343 K100407 000
00190837044350 K100407 000
00190837044367 K100407 000
00190837044374 K100407 000
00190837044381 K100407 000
00190837044398 K100407 000
00190837044404 K100407 000
00190837044411 K100407 000
00190837044428 K100407 000
00190837044626 K100407 000
00190837044633 K100407 000
00190837091125 K100407 000
00190837091132 K100407 000
00190837091149 K100407 000
00190837091156 K100407 000
00190837091163 K100407 000
00190837091170 K100407 000
00190837091187 K100407 000
00190837091194 K100407 000
00190837091200 K100407 000
00190837091217 K100407 000
00190837091224 K100407 000
00190837091231 K100407 000
00190837091248 K100407 000
00190837091255 K100407 000
00190837091262 K100407 000
00190837091279 K100407 000
00190837091286 K100407 000
00190837091118 K100407 000
00190837091101 K100407 000
00190837044640 K100407 000
00190837044657 K100407 000
00190837044664 K100407 000
00190837044671 K100407 000
00190837044688 K100407 000
00190837044695 K100407 000
00190837044701 K100407 000
00190837044718 K100407 000
00190837044725 K100407 000
00190837044732 K100407 000
00190837044749 K100407 000
00190837044756 K100407 000
00190837044763 K100407 000
00190837044770 K100407 000
00190837044787 K100407 000
00190837044794 K100407 000
00190837044800 K100407 000
00190837091293 K100407 000
© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.