ANYPLUS PEEK CAGES

Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar

GS MEDICAL CO., LTD.

The following data is part of a premarket notification filed by Gs Medical Co., Ltd. with the FDA for Anyplus Peek Cages.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K100516
• 510k Number: K100516
• Device Name: ANYPLUS PEEK CAGES
• Classification: Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar
• Applicant: GS MEDICAL CO., LTD. 111 HILL ROAD PO BOX 395 Douglassville, PA 19818
• Contact: Donald W Guthner
• Correspondent: Donald W Guthner; GS MEDICAL CO., LTD. 111 HILL ROAD PO BOX 395 Douglassville, PA 19818
• Product Code: OVD
• CFR Regulation Number: 888.3080 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2010-02-23
• Decision Date: 2010-12-03
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
08806162105308	K100516	000
08806162105537	K100516	000
08806162105544	K100516	000
08806162105605	K100516	000
08806162105612	K100516	000
08806162105629	K100516	000
08806162105636	K100516	000
08806162105643	K100516	000
08806162105650	K100516	000
08806162105711	K100516	000
08806162105728	K100516	000
08806162105520	K100516	000
08806162105513	K100516	000
08806162105315	K100516	000
08806162105322	K100516	000
08806162105384	K100516	000
08806162105391	K100516	000
08806162105407	K100516	000
08806162105414	K100516	000
08806162105421	K100516	000
08806162105438	K100516	000
08806162105490	K100516	000
08806162105506	K100516	000
08806162105735	K100516	000
08806162105742	K100516	000
08806162105759	K100516	000
08806162105988	K100516	000
08806162106046	K100516	000
08806162106053	K100516	000
08806162106060	K100516	000
08806162106077	K100516	000
08806162106084	K100516	000
08806162106091	K100516	000
08806162106107	K100516	000
08806162106114	K100516	000
08806162106121	K100516	000
08806162105971	K100516	000
08806162105964	K100516	000
08806162105766	K100516	000
08806162105827	K100516	000
08806162105834	K100516	000
08806162105841	K100516	000
08806162105858	K100516	000
08806162105865	K100516	000
08806162105872	K100516	000
08806162105933	K100516	000
08806162105940	K100516	000
08806162105957	K100516	000
08806162106138	K100516	000
08806162105292	K100516	000
08806162104608	K100516	000
08806162104738	K100516	000
08806162104745	K100516	000
08806162104752	K100516	000
08806162104769	K100516	000
08806162104776	K100516	000
08806162104783	K100516	000
08806162104790	K100516	000
08806162104806	K100516	000
08806162104813	K100516	000
08806162104820	K100516	000
08806162104721	K100516	000
08806162104714	K100516	000
08806162104615	K100516	000
08806162104622	K100516	000
08806162104639	K100516	000
08806162104646	K100516	000
08806162104653	K100516	000
08806162104660	K100516	000
08806162104677	K100516	000
08806162104684	K100516	000
08806162104691	K100516	000
08806162104707	K100516	000
08806162104837	K100516	000
08806162104844	K100516	000
08806162104851	K100516	000
08806162105087	K100516	000
08806162105094	K100516	000
08806162105100	K100516	000
08806162105162	K100516	000
08806162105179	K100516	000
08806162105186	K100516	000
08806162105193	K100516	000
08806162105209	K100516	000
08806162105216	K100516	000
08806162105278	K100516	000
08806162105070	K100516	000
08806162105063	K100516	000
08806162104868	K100516	000
08806162104875	K100516	000
08806162104882	K100516	000
08806162104943	K100516	000
08806162104950	K100516	000
08806162104967	K100516	000
08806162104974	K100516	000
08806162104981	K100516	000
08806162104998	K100516	000
08806162105056	K100516	000
08806162105285	K100516	000
08806378361970	K100516	000
08806378362106	K100516	000
08806378362113	K100516	000
08806378362526	K100516	000
08806378362533	K100516	000
08806378362540	K100516	000
08806378362557	K100516	000
08806378362564	K100516	000
08806378362571	K100516	000
08806378362588	K100516	000
08806378362595	K100516	000
08806378362090	K100516	000
08806378362083	K100516	000
08806378361987	K100516	000
08806378361994	K100516	000
08806378362007	K100516	000
08806378362014	K100516	000
08806378362021	K100516	000
08806378362038	K100516	000
08806378362045	K100516	000
08806378362052	K100516	000
08806378362069	K100516	000
08806378362076	K100516	000
08806378362601	K100516	000
08806378362618	K100516	000
08806378362625	K100516	000
08806378362755	K100516	000
08806378362762	K100516	000
08806378362779	K100516	000
08806378362786	K100516	000
08806378362793	K100516	000
08806378362809	K100516	000
08806378362816	K100516	000
08806378362823	K100516	000
08806378362830	K100516	000
08806378362847	K100516	000
08806378362748	K100516	000
08806378362731	K100516	000
08806378362632	K100516	000
08806378362649	K100516	000
08806378362656	K100516	000
08806378362663	K100516	000
08806378362670	K100516	000
08806378362687	K100516	000
08806378362694	K100516	000
08806378362700	K100516	000
08806378362717	K100516	000
08806378362724	K100516	000
08806378362854	K100516	000
08806378361963	K100516	000
08806162106145	K100516	000
08806162106275	K100516	000
08806162106282	K100516	000
08806162106299	K100516	000
08806162106305	K100516	000
08806162106312	K100516	000
08806162106329	K100516	000
08806162106336	K100516	000
08806378361673	K100516	000
08806378361680	K100516	000
08806378361697	K100516	000
08806162106268	K100516	000
08806162106251	K100516	000
08806162106152	K100516	000
08806162106169	K100516	000
08806162106176	K100516	000
08806162106183	K100516	000
08806162106190	K100516	000
08806162106206	K100516	000
08806162106213	K100516	000
08806162106220	K100516	000
08806162106237	K100516	000
08806162106244	K100516	000
08806378361703	K100516	000
08806378361710	K100516	000
08806378361727	K100516	000
08806378361857	K100516	000
08806378361864	K100516	000
08806378361871	K100516	000
08806378361888	K100516	000
08806378361895	K100516	000
08806378361901	K100516	000
08806378361918	K100516	000
08806378361925	K100516	000
08806378361932	K100516	000
08806378361949	K100516	000
08806378361840	K100516	000
08806378361833	K100516	000
08806378361734	K100516	000
08806378361741	K100516	000
08806378361758	K100516	000
08806378361765	K100516	000
08806378361772	K100516	000
08806378361789	K100516	000
08806378361796	K100516	000
08806378361802	K100516	000
08806378361819	K100516	000
08806378361826	K100516	000
08806378361956	K100516	000