ANYPLUS PEEK CAGES

Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar

GS MEDICAL CO., LTD.

The following data is part of a premarket notification filed by Gs Medical Co., Ltd. with the FDA for Anyplus Peek Cages.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K100516
• 510k Number: K100516
• Device Name: ANYPLUS PEEK CAGES
• Classification: Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar
• Applicant: GS MEDICAL CO., LTD. 111 HILL ROAD PO BOX 395 Douglassville, PA 19818
• Contact: Donald W Guthner
• Correspondent: Donald W Guthner; GS MEDICAL CO., LTD. 111 HILL ROAD PO BOX 395 Douglassville, PA 19818
• Product Code: OVD
• CFR Regulation Number: 888.3080 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2010-02-23
• Decision Date: 2010-12-03
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
08809885703820	K100516	000
08809695619717	K100516	000
08809695619694	K100516	000
08809695619670	K100516	000
08809695619656	K100516	000
08809695610400	K100516	000
08809695610394	K100516	000
08809695610387	K100516	000
08809695610370	K100516	000
08809695606137	K100516	000
08809695602931	K100516	000
08809695602139	K100516	000
08809695601781	K100516	000
08809695619731	K100516	000
08809695630187	K100516	000
08809695639708	K100516	000
08809885703813	K100516	000
08809885703806	K100516	000
08809885703790	K100516	000
08809885703783	K100516	000
08809885703776	K100516	000
08809885703769	K100516	000
08809885703752	K100516	000
08809885703745	K100516	000
08809885703738	K100516	000
08809885703721	K100516	000
08809885703714	K100516	000
08809695639999	K100516	000
08806395499618	K100516	000
08806395499243	K100516	000
08806395402984	K100516	000
08800104077388	K100516	000
08800104077371	K100516	000
08800104077364	K100516	000
08800104058714	K100516	000
08809974816127	K100516	000
08809974799840	K100516	000
08809974799833	K100516	000
08809974799826	K100516	000
08809974799819	K100516	000
08809974799802	K100516	000
08809974799796	K100516	000
08809974799789	K100516	000
08800104077395	K100516	000
08800104077685	K100516	000
08800104077692	K100516	000
08806162199178	K100516	000
08800104099977	K100516	000
08800104099878	K100516	000
08800104099847	K100516	000
08800104099731	K100516	000
08800104097997	K100516	000
08800104097973	K100516	000
08800104097966	K100516	000
08800104097959	K100516	000
08800104089978	K100516	000
08800104077715	K100516	000
08800104077708	K100516	000
08809974799772	K100516	000
08809885703837	K100516	000
08809885720018	K100516	000
08809885712969	K100516	000
08809885712396	K100516	000
08809885712389	K100516	000
08809885712372	K100516	000
08809885712334	K100516	000
08809885712327	K100516	000
08809885712310	K100516	000
08809885704193	K100516	000
08809885704186	K100516	000
08809885704179	K100516	000
08809885704162	K100516	000
08809885704155	K100516	000
08809885712976	K100516	000
08809885712983	K100516	000
08809885715441	K100516	000
08809885720001	K100516	000
08809885719944	K100516	000
08809885719937	K100516	000
08809885719920	K100516	000
08809885719913	K100516	000
08809885719906	K100516	000
08809885719883	K100516	000
08809885719876	K100516	000
08809885719869	K100516	000
08809885719852	K100516	000
08809885719845	K100516	000
08809885717384	K100516	000
08809885704148	K100516	000
08809885704131	K100516	000
08809885704124	K100516	000
08809885703967	K100516	000
08809885703950	K100516	000
08809885703943	K100516	000
08809885703936	K100516	000
08809885703929	K100516	000
08809885703912	K100516	000
08809885703905	K100516	000
08809885703899	K100516	000
08809885703882	K100516	000
08809885703875	K100516	000
08809885703868	K100516	000
08809885703851	K100516	000
08809885703974	K100516	000
08809885703981	K100516	000
08809885703998	K100516	000
08809885704117	K100516	000
08809885704100	K100516	000
08809885704094	K100516	000
08809885704087	K100516	000
08809885704070	K100516	000
08809885704063	K100516	000
08809885704056	K100516	000
08809885704049	K100516	000
08809885704032	K100516	000
08809885704025	K100516	000
08809885704018	K100516	000
08809885704001	K100516	000
08809885703844	K100516	000
08809974779361	K100516	000
08809974829493	K100516	000
08809974829332	K100516	000
08809974829325	K100516	000
08809974829318	K100516	000
08809974829301	K100516	000
08809974829295	K100516	000
08809974829288	K100516	000
08809974829271	K100516	000
08809974829264	K100516	000
08809974829257	K100516	000
08809974829240	K100516	000
08809974829233	K100516	000
08809974829226	K100516	000
08809974829349	K100516	000
08809974829356	K100516	000
08809974829363	K100516	000
08809974829486	K100516	000
08809974829479	K100516	000
08809974829462	K100516	000
08809974829455	K100516	000
08809974829448	K100516	000
08809974829431	K100516	000
08809974829424	K100516	000
08809974829417	K100516	000
08809974829400	K100516	000
08809974829394	K100516	000
08809974829387	K100516	000
08809974829370	K100516	000
08809974829219	K100516	000
08809974829202	K100516	000
08809974829196	K100516	000
08809974829035	K100516	000
08809974829028	K100516	000
08809974829011	K100516	000
08809974829004	K100516	000
08809974815861	K100516	000
08809974815854	K100516	000
08809974815847	K100516	000
08809974815830	K100516	000
08809974815823	K100516	000
08809974815816	K100516	000
08809974803974	K100516	000
08809974803967	K100516	000
08809974829042	K100516	000
08809974829059	K100516	000
08809974829066	K100516	000
08809974829189	K100516	000
08809974829172	K100516	000
08809974829165	K100516	000
08809974829158	K100516	000
08809974829141	K100516	000
08809974829134	K100516	000
08809974829127	K100516	000
08809974829110	K100516	000
08809974829103	K100516	000
08809974829097	K100516	000
08809974829080	K100516	000
08809974829073	K100516	000
08809974803950	K100516	000
08809974829509	K100516	000
08809974779354	K100516	000
08809885703561	K100516	000
08809885703554	K100516	000
08809885703547	K100516	000
08809885703530	K100516	000
08809885703523	K100516	000
08809885703516	K100516	000
08809885703509	K100516	000
08809885703493	K100516	000
08809885703486	K100516	000
08809885703479	K100516	000
08809885703462	K100516	000
08809885703455	K100516	000
08809885703578	K100516	000
08809885703585	K100516	000
08809885703592	K100516	000
08809974779347	K100516	000
08809885703707	K100516	000
08809885703691	K100516	000
08809885703684	K100516	000
08809885703677	K100516	000
08809885703660	K100516	000
08809885703653	K100516	000
08809885703646	K100516	000
08809885703639	K100516	000
08809885703622	K100516	000
08809885703615	K100516	000
08809885703608	K100516	000
08809885703448	K100516	000
08809885703431	K100516	000
08809885703424	K100516	000
08809885703264	K100516	000
08809885703257	K100516	000
08809885703240	K100516	000
08809885703233	K100516	000
08809885703226	K100516	000
08809885703219	K100516	000
08809885703202	K100516	000
08809885703196	K100516	000
08809885703189	K100516	000
08809885703172	K100516	000
08809974829530	K100516	000
08809974829523	K100516	000
08809885703271	K100516	000
08809885703288	K100516	000
08809885703295	K100516	000
08809885703417	K100516	000
08809885703400	K100516	000
08809885703394	K100516	000
08809885703387	K100516	000
08809885703370	K100516	000
08809885703363	K100516	000
08809885703356	K100516	000
08809885703349	K100516	000
08809885703332	K100516	000
08809885703325	K100516	000
08809885703318	K100516	000
08809885703301	K100516	000
08809974829516	K100516	000
08806378361857	K100516	000
08806378361697	K100516	000
08806378361680	K100516	000
08806378361673	K100516	000
08806162106336	K100516	000
08806162106329	K100516	000
08806162106312	K100516	000
08806162106305	K100516	000
08806162106299	K100516	000
08806162106282	K100516	000
08806162106275	K100516	000
08806162106268	K100516	000
08806162106251	K100516	000
08806378361703	K100516	000
08806378361710	K100516	000
08806378361727	K100516	000
08806378361840	K100516	000
08806378361833	K100516	000
08806378361826	K100516	000
08806378361819	K100516	000
08806378361802	K100516	000
08806378361796	K100516	000
08806378361789	K100516	000
08806378361772	K100516	000
08806378361765	K100516	000
08806378361758	K100516	000
08806378361741	K100516	000
08806378361734	K100516	000
08806162106244	K100516	000
08806162106237	K100516	000
08806162106220	K100516	000
08806162106060	K100516	000
08806162106053	K100516	000
08806162106046	K100516	000
08806162105988	K100516	000
08806162105971	K100516	000
08806162105964	K100516	000
08806162105957	K100516	000
08806162105940	K100516	000
08806162105933	K100516	000
08806162105872	K100516	000
08806162105865	K100516	000
08806162105858	K100516	000
08806162106077	K100516	000
08806162106084	K100516	000
08806162106091	K100516	000
08806162106213	K100516	000
08806162106206	K100516	000
08806162106190	K100516	000
08806162106183	K100516	000
08806162106176	K100516	000
08806162106169	K100516	000
08806162106152	K100516	000
08806162106145	K100516	000
08806162106138	K100516	000
08806162106121	K100516	000
08806162106114	K100516	000
08806162106107	K100516	000
08806162105841	K100516	000
08806378361864	K100516	000
08806378362854	K100516	000
08806378362694	K100516	000
08806378362687	K100516	000
08806378362670	K100516	000
08806378362663	K100516	000
08806378362656	K100516	000
08806378362649	K100516	000
08806378362632	K100516	000
08806378362625	K100516	000
08806378362618	K100516	000
08806378362601	K100516	000
08806378362595	K100516	000
08806378362588	K100516	000
08806378362700	K100516	000
08806378362717	K100516	000
08806378362724	K100516	000
08806378362847	K100516	000
08806378362830	K100516	000
08806378362823	K100516	000
08806378362816	K100516	000
08806378362809	K100516	000
08806378362793	K100516	000
08806378362786	K100516	000
08806378362779	K100516	000
08806378362762	K100516	000
08806378362755	K100516	000
08806378362748	K100516	000
08806378362731	K100516	000
08806378362571	K100516	000
08806378362564	K100516	000
08806378362557	K100516	000
08806378361994	K100516	000
08806378361987	K100516	000
08806378361970	K100516	000
08806378361963	K100516	000
08806378361956	K100516	000
08806378361949	K100516	000
08806378361932	K100516	000
08806378361925	K100516	000
08806378361918	K100516	000
08806378361901	K100516	000
08806378361895	K100516	000
08806378361888	K100516	000
08806378362007	K100516	000
08806378362014	K100516	000
08806378362021	K100516	000
08806378362540	K100516	000
08806378362533	K100516	000
08806378362526	K100516	000
08806378362113	K100516	000
08806378362106	K100516	000
08806378362090	K100516	000
08806378362083	K100516	000
08806378362076	K100516	000
08806378362069	K100516	000
08806378362052	K100516	000
08806378362045	K100516	000
08806378362038	K100516	000
08806378361871	K100516	000
08806162105834	K100516	000
08806162104776	K100516	000
08806162104615	K100516	000
08806162104608	K100516	000
08806378361666	K100516	000
08809974815960	K100516	000
08809974815793	K100516	000
08809974806104	K100516	000
08809974799581	K100516	000
08809974799390	K100516	000
08809974799208	K100516	000
08809974789636	K100516	000
08809974789629	K100516	000
08809974789612	K100516	000
08806162104622	K100516	000
08806162104639	K100516	000
08806162104646	K100516	000
08806162104769	K100516	000
08806162104752	K100516	000
08806162104745	K100516	000
08806162104738	K100516	000
08806162104721	K100516	000
08806162104714	K100516	000
08806162104707	K100516	000
08806162104691	K100516	000
08806162104684	K100516	000
08806162104677	K100516	000
08806162104660	K100516	000
08806162104653	K100516	000
08809974789605	K100516	000
08809974789599	K100516	000
08809974789513	K100516	000
08809885799779	K100516	000
08809885799762	K100516	000
08809885798017	K100516	000
08809885798000	K100516	000
08809885797997	K100516	000
08809885769987	K100516	000
08809885759889	K100516	000
08809885759872	K100516	000
08809885749996	K100516	000
08809885726935	K100516	000
08809885726928	K100516	000
08809885726911	K100516	000
08809885799809	K100516	000
08809885799816	K100516	000
08809885799823	K100516	000
08809974789506	K100516	000
08809974789490	K100516	000
08809974789483	K100516	000
08809974789476	K100516	000
08809885799908	K100516	000
08809885799892	K100516	000
08809885799885	K100516	000
08809885799878	K100516	000
08809885799861	K100516	000
08809885799854	K100516	000
08809885799847	K100516	000
08809885799830	K100516	000
08809885726539	K100516	000
08806162104783	K100516	000
08806162105827	K100516	000
08806162105513	K100516	000
08806162105506	K100516	000
08806162105490	K100516	000
08806162105438	K100516	000
08806162105421	K100516	000
08806162105414	K100516	000
08806162105407	K100516	000
08806162105391	K100516	000
08806162105384	K100516	000
08806162105322	K100516	000
08806162105315	K100516	000
08806162105308	K100516	000
08806162105520	K100516	000
08806162105537	K100516	000
08806162105544	K100516	000
08806162105766	K100516	000
08806162105759	K100516	000
08806162105742	K100516	000
08806162105735	K100516	000
08806162105728	K100516	000
08806162105711	K100516	000
08806162105650	K100516	000
08806162105643	K100516	000
08806162105636	K100516	000
08806162105629	K100516	000
08806162105612	K100516	000
08806162105605	K100516	000
08806162105292	K100516	000
08806162105285	K100516	000
08806162105278	K100516	000
08806162104967	K100516	000
08806162104950	K100516	000
08806162104943	K100516	000
08806162104882	K100516	000
08806162104875	K100516	000
08806162104868	K100516	000
08806162104851	K100516	000
08806162104844	K100516	000
08806162104837	K100516	000
08806162104820	K100516	000
08806162104813	K100516	000
08806162104806	K100516	000
08806162104974	K100516	000
08806162104981	K100516	000
08806162104998	K100516	000
08806162105216	K100516	000
08806162105209	K100516	000
08806162105193	K100516	000
08806162105186	K100516	000
08806162105179	K100516	000
08806162105162	K100516	000
08806162105100	K100516	000
08806162105094	K100516	000
08806162105087	K100516	000
08806162105070	K100516	000
08806162105063	K100516	000
08806162105056	K100516	000
08806162104790	K100516	000