EXACTECH GPS

Orthopedic Stereotaxic Instrument

BLUE ORTHO

The following data is part of a premarket notification filed by Blue Ortho with the FDA for Exactech Gps.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K100742
• 510k Number: K100742
• Device Name: EXACTECH GPS
• Classification: Orthopedic Stereotaxic Instrument
• Applicant: BLUE ORTHO 5 Avenue Du Grand Sablon La Tronche, FR 38700
• Contact: Anthony Boyer
• Correspondent: Anthony Boyer; BLUE ORTHO 5 Avenue Du Grand Sablon La Tronche, FR 38700
• Product Code: OLO
• CFR Regulation Number: 882.4560 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2010-03-16
• Decision Date: 2010-10-21
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
10885862092779	K100742	000
10885862234124	K100742	000
10885862234131	K100742	000
10885862234148	K100742	000
10885862234155	K100742	000
10885862237552	K100742	000
10885862252029	K100742	000
10885862252838	K100742	000
10885862257796	K100742	000
10885862257802	K100742	000
10885862295507	K100742	000
10885862295514	K100742	000
10885862295521	K100742	000
10885862295538	K100742	000
10885862295545	K100742	000
10885862310019	K100742	000
10885862234117	K100742	000
10885862234100	K100742	000
10885862092786	K100742	000
10885862092793	K100742	000
10885862092830	K100742	000
10885862564818	K100742	000
10885862564825	K100742	000
10885862092809	K100742	000
10885862092816	K100742	000
10885862092823	K100742	000
10885862092854	K100742	000
10885862092861	K100742	000
10885862092878	K100742	000
10885862092885	K100742	000
10885862092915	K100742	000
10885862092939	K100742	000
10885862092946	K100742	000
10885862310033	K100742	000
10885862310040	K100742	000
10885862564719	K100742	000
10885862564726	K100742	000
10885862564733	K100742	000
10885862564740	K100742	000
10885862564757	K100742	000
10885862564771	K100742	000
10885862564788	K100742	000
10885862564795	K100742	000
10885862564801	K100742	000
10885862564832	K100742	000
10885862566027	K100742	000
10885862584090	K100742	000
10885862584106	K100742	000
10885862594662	K100742	000
10885862594679	K100742	000
10885862564702	K100742	000
10885862546494	K100742	000
10885862527202	K100742	000
10885862527219	K100742	000
10885862527226	K100742	000
10885862527233	K100742	000
10885862527240	K100742	000
10885862530769	K100742	000
10885862531841	K100742	000
10885862531858	K100742	000
10885862531865	K100742	000
10885862534279	K100742	000
10885862546357	K100742	000
10885862546364	K100742	000
10885862546371	K100742	000
10885862546470	K100742	000
10885862546487	K100742	000
10885862594686	K100742	000