LIMA-LIO SMR SHOULDER SYSTEM - HUMERAL STEMS, LIMA-LIO SMR SHOULDER SYSTEM - HUMERAL BODIES,

Prosthesis, Shoulder, Non-constrained, Metal/polymer Cemented

LIMA-LTO S.P.A.

The following data is part of a premarket notification filed by Lima-lto S.p.a. with the FDA for Lima-lio Smr Shoulder System - Humeral Stems, Lima-lio Smr Shoulder System - Humeral Bodies,.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K100858
• 510k Number: K100858
• Device Name: LIMA-LIO SMR SHOULDER SYSTEM - HUMERAL STEMS, LIMA-LIO SMR SHOULDER SYSTEM - HUMERAL BODIES,
• Classification: Prosthesis, Shoulder, Non-constrained, Metal/polymer Cemented
• Applicant: LIMA-LTO S.P.A. PO BOX 696 Winona Lake, IN 46590
• Contact: Cheryl Hastings
• Correspondent: Cheryl Hastings; LIMA-LTO S.P.A. PO BOX 696 Winona Lake, IN 46590
• Product Code: KWT
• CFR Regulation Number: 888.3650 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2010-03-26
• Decision Date: 2010-12-10
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
08033390038256	K100858	000
08033390103879	K100858	000
08033390103862	K100858	000
08033390103855	K100858	000
08033390098861	K100858	000
08033390098366	K100858	000
08033390098359	K100858	000
08033390095440	K100858	000
08033390095433	K100858	000
08033390095129	K100858	000
08033390038973	K100858	000
08033390038966	K100858	000
08033390023344	K100858	000
08033390240055	K100858	000
08033390103886	K100858	000
08033390111539	K100858	000
08033390122382	K100858	000
08033390038249	K100858	000
08033390038232	K100858	000
08033390038225	K100858	000
08033390022965	K100858	000
08033390022958	K100858	000
08033390022941	K100858	000
08033390237338	K100858	000
08033390237420	K100858	000
08033390237406	K100858	000
08033390244640	K100858	000
08033390152075	K100858	000
08033390124522	K100858	000
08033390122399	K100858	000
08033390240048	K100858	000
08033390274319	K100858	000
08033390001939	K100858	000
08033390001922	K100858	000
08033390001915	K100858	000
08033390001434	K100858	000
08033390001427	K100858	000
08033390001410	K100858	000
08033390001403	K100858	000
08033390001397	K100858	000
08033390001380	K100858	000
08033390001373	K100858	000
08033390301886	K100858	000
08033390301725	K100858	000
08033390301718	K100858	000
08033390001946	K100858	000
08033390001953	K100858	000
08033390001960	K100858	000
08033390274296	K100858	000
08033390274272	K100858	000
08033390274258	K100858	000
08033390274234	K100858	000
08033390274074	K100858	000
08033390274029	K100858	000
08033390273954	K100858	000
08033390272698	K100858	000
08033390174886	K100858	000
08033390174817	K100858	000
08033390019910	K100858	000
08033390001984	K100858	000
08033390001977	K100858	000
08033390301701	K100858	000
08033390152068	K100858	000
08033390103190	K100858	000
08033390023016	K100858	000
08033390023009	K100858	000
08033390022996	K100858	000
08033390050593	K100858	000
08033390002684	K100858	000
08033390002677	K100858	000
08033390126694	K100858	000
08033390098243	K100858	000
08033390046985	K100858	000
08033390038959	K100858	000
08033390131223	K100858	000
08033390105736	K100858	000
08033390103206	K100858	000
08033390103213	K100858	000
08033390022972	K100858	000
08033390122412	K100858	000
08033390115469	K100858	000
08033390098328	K100858	000
08033390097598	K100858	000
08033390097581	K100858	000
08033390097574	K100858	000
08033390095426	K100858	000
08033390038911	K100858	000
08033390038317	K100858	000
08033390023429	K100858	000
08033390023368	K100858	000
08033390023351	K100858	000
08033390022989	K100858	000
08033390105729	K100858	000
08033390105712	K100858	000
08033390099981	K100858	000
08033390099974	K100858	000
08033390099967	K100858	000
08033390099950	K100858	000
08033390099943	K100858	000
08033390099936	K100858	000
08033390099929	K100858	000
08033390099912	K100858	000
08033390099905	K100858	000
08033390099899	K100858	000
08033390038294	K100858	000
08033390038287	K100858	000
08033390038270	K100858	000
08033390099998	K100858	000
08033390122115	K100858	000
08033390122122	K100858	000
08033390199087	K100858	000
08033390141055	K100858	000
08033390134385	K100858	000
08033390116657	K100858	000
08033390122214	K100858	000
08033390122207	K100858	000
08033390122191	K100858	000
08033390122184	K100858	000
08033390122177	K100858	000
08033390122160	K100858	000
08033390122153	K100858	000
08033390122146	K100858	000
08033390122139	K100858	000
08033390038263	K100858	000