ENDOSKELETON TC

Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical

TITAN SPINE, LLC

The following data is part of a premarket notification filed by Titan Spine, Llc with the FDA for Endoskeleton Tc.

Pre-market Notification Details

Device IDK100889
510k NumberK100889
Device Name:ENDOSKELETON TC
ClassificationIntervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical
Applicant TITAN SPINE, LLC 555 13TH ST, NW Washington,  DC  20004
ContactJohn J Smith
CorrespondentJohn J Smith
TITAN SPINE, LLC 555 13TH ST, NW Washington,  DC  20004
Product CodeODP  
CFR Regulation Number888.3080 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2010-03-31
Decision Date2010-07-29
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
M68251661408N0 K100889 000
M68251601409N0 K100889 000
M68251601408S0 K100889 000
M68251601408N0 K100889 000
M68251601407S0 K100889 000
M68251601407N0 K100889 000
M68251601406S0 K100889 000
M68251601406N0 K100889 000
M68251601405S0 K100889 000
M68251601405N0 K100889 000
M68251461212S0 K100889 000
M68251601409S0 K100889 000
M68251601410N0 K100889 000
M68251601410S0 K100889 000
M68251661407S0 K100889 000
M68251661407N0 K100889 000
M68251661406S0 K100889 000
M68251661406N0 K100889 000
M68251661405S0 K100889 000
M68251661405N0 K100889 000
M68251601412S0 K100889 000
M68251601412N0 K100889 000
M68251601411S0 K100889 000
M68251601411N0 K100889 000
M68251461212N0 K100889 000
M68251461211S0 K100889 000
M68251401212S0 K100889 000
M68251401212N0 K100889 000
M68251401211S0 K100889 000
M68251401211N0 K100889 000
M68251401210S0 K100889 000
M68251401210N0 K100889 000
M68251401209S0 K100889 000
M68251401209N0 K100889 000
M68251401208S0 K100889 000
M68251401208N0 K100889 000
M68251461205N0 K100889 000
M68251461205S0 K100889 000
M68251461206N0 K100889 000
M68251461211N0 K100889 000
M68251461210S0 K100889 000
M68251461210N0 K100889 000
M68251461209S0 K100889 000
M68251461209N0 K100889 000
M68251461208S0 K100889 000
M68251461208N0 K100889 000
M68251461207S0 K100889 000
M68251461207N0 K100889 000
M68251461206S0 K100889 000
M68251401207S0 K100889 000
M68251661408S0 K100889 000
00191375051466 K100889 000
M68251861610S0 K100889 000
M68251861610N0 K100889 000
M68251861609S0 K100889 000
M68251861609N0 K100889 000
M68251861608S0 K100889 000
M68251861608N0 K100889 000
M68251861607S0 K100889 000
M68251861607N0 K100889 000
M68251861606S0 K100889 000
M68251861606N0 K100889 000
M68251861611N0 K100889 000
M68251861611S0 K100889 000
M68251861612N0 K100889 000
00191375051459 K100889 000
00191375051008 K100889 000
00191375050995 K100889 000
00191375050544 K100889 000
00191375050537 K100889 000
00191375050520 K100889 000
00191375050513 K100889 000
00191375050506 K100889 000
00191375050490 K100889 000
M68251861612S0 K100889 000
M68251861605S0 K100889 000
M68251861605N0 K100889 000
M68251801606N0 K100889 000
M68251801605S0 K100889 000
M68251801605N0 K100889 000
M68251661412S0 K100889 000
M68251661412N0 K100889 000
M68251661411S0 K100889 000
M68251661411N0 K100889 000
M68251661410S0 K100889 000
M68251661410N0 K100889 000
M68251661409S0 K100889 000
M68251801606S0 K100889 000
M68251801607N0 K100889 000
M68251801607S0 K100889 000
M68251801612S0 K100889 000
M68251801612N0 K100889 000
M68251801611S0 K100889 000
M68251801611N0 K100889 000
M68251801610S0 K100889 000
M68251801610N0 K100889 000
M68251801609S0 K100889 000
M68251801609N0 K100889 000
M68251801608S0 K100889 000
M68251801608N0 K100889 000
M68251661409N0 K100889 000
M682524012060 K100889 000
M682518016080 K100889 000
M682518016070 K100889 000
M682518016060 K100889 000
M682518016050 K100889 000
M682516614120 K100889 000
M682516614110 K100889 000
M682516614100 K100889 000
M682516614090 K100889 000
M682516614080 K100889 000
M682516614070 K100889 000
M682518016090 K100889 000
M682518016100 K100889 000
M682518016110 K100889 000
M682524012050 K100889 000
M682518616120 K100889 000
M682518616110 K100889 000
M682518616100 K100889 000
M682518616090 K100889 000
M682518616080 K100889 000
M682518616070 K100889 000
M682518616060 K100889 000
M682518616050 K100889 000
M682518016120 K100889 000
M682516614060 K100889 000
M682516614050 K100889 000
M682514612070 K100889 000
M682514612060 K100889 000
M682514612050 K100889 000
M682514012120 K100889 000
M682514012110 K100889 000
M682514012100 K100889 000
M682514012090 K100889 000
M682514012080 K100889 000
M682514012070 K100889 000
M682514012060 K100889 000
M682514612080 K100889 000
M682514612090 K100889 000
M682514612100 K100889 000
M682516014120 K100889 000
M682516014110 K100889 000
M682516014100 K100889 000
M682516014090 K100889 000
M682516014080 K100889 000
M682516014070 K100889 000
M682516014060 K100889 000
M682516014050 K100889 000
M682514612120 K100889 000
M682514612110 K100889 000
M682514012050 K100889 000
M682524012070 K100889 000
M68251401207N0 K100889 000
M682528016110 K100889 000
M682528016100 K100889 000
M682528016090 K100889 000
M682528016080 K100889 000
M682528016070 K100889 000
M682528016060 K100889 000
M682528016050 K100889 000
M682526624120 K100889 000
M682526624110 K100889 000
M682526624100 K100889 000
M682528016120 K100889 000
M682528626050 K100889 000
M682528626060 K100889 000
M68251401206S0 K100889 000
M68251401206N0 K100889 000
M68251401205S0 K100889 000
M68251401205N0 K100889 000
M682528626120 K100889 000
M682528626110 K100889 000
M682528626100 K100889 000
M682528626090 K100889 000
M682528626080 K100889 000
M682528626070 K100889 000
M682526624090 K100889 000
M682526624080 K100889 000
M682524622100 K100889 000
M682524622090 K100889 000
M682524622080 K100889 000
M682524622070 K100889 000
M682524622060 K100889 000
M682524622050 K100889 000
M682524012120 K100889 000
M682524012110 K100889 000
M682524012100 K100889 000
M682524012090 K100889 000
M682524622110 K100889 000
M682524622120 K100889 000
M682524624050 K100889 000
M682526624070 K100889 000
M682526624060 K100889 000
M682526014120 K100889 000
M682526014110 K100889 000
M682526014100 K100889 000
M682526014090 K100889 000
M682526014080 K100889 000
M682526014070 K100889 000
M682526014060 K100889 000
M682526014050 K100889 000
M682524012080 K100889 000
00191375013174 K100889 000
00191375013037 K100889 000
00191375013020 K100889 000
00191375013013 K100889 000
00191375013006 K100889 000
00191375012993 K100889 000
00191375012986 K100889 000
00191375012979 K100889 000
00191375012962 K100889 000
00191375012955 K100889 000
00191375012948 K100889 000
00191375013044 K100889 000
00191375013051 K100889 000
00191375013068 K100889 000
00191375013167 K100889 000
00191375013150 K100889 000
00191375013143 K100889 000
00191375013136 K100889 000
00191375013129 K100889 000
00191375013112 K100889 000
00191375013105 K100889 000
00191375013099 K100889 000
00191375013082 K100889 000
00191375013075 K100889 000
00191375012931 K100889 000
00191375012924 K100889 000
00191375012788 K100889 000
00191375012771 K100889 000
00191375012764 K100889 000
00191375012757 K100889 000
00191375012740 K100889 000
00191375012733 K100889 000
00191375004295 K100889 000
00191375004288 K100889 000
00191375004271 K100889 000
00191375004264 K100889 000
00191375012795 K100889 000
00191375012801 K100889 000
00191375012818 K100889 000
00191375012917 K100889 000
00191375012900 K100889 000
00191375012894 K100889 000
00191375012887 K100889 000
00191375012870 K100889 000
00191375012863 K100889 000
00191375012856 K100889 000
00191375012849 K100889 000
00191375012832 K100889 000
00191375012825 K100889 000
00191375004257 K100889 000
00191375013181 K100889 000
00191375020066 K100889 000
00191375019923 K100889 000
00191375019916 K100889 000
00191375019909 K100889 000
00191375019893 K100889 000
00191375019886 K100889 000
00191375019879 K100889 000
00191375019862 K100889 000
00191375019855 K100889 000
00191375019848 K100889 000
00191375019831 K100889 000
00191375019930 K100889 000
00191375019947 K100889 000
00191375019954 K100889 000
00191375020059 K100889 000
00191375020042 K100889 000
00191375020035 K100889 000
00191375020028 K100889 000
00191375020011 K100889 000
00191375020004 K100889 000
00191375019992 K100889 000
00191375019985 K100889 000
00191375019978 K100889 000
00191375019961 K100889 000
00191375019824 K100889 000
00191375019817 K100889 000
00191375019671 K100889 000
00191375019664 K100889 000
00191375019657 K100889 000
00191375019640 K100889 000
00191375019633 K100889 000
00191375019626 K100889 000
00191375019619 K100889 000
00191375019602 K100889 000
00191375019596 K100889 000
00191375013204 K100889 000
00191375019688 K100889 000
00191375019695 K100889 000
00191375019701 K100889 000
00191375019800 K100889 000
00191375019794 K100889 000
00191375019787 K100889 000
00191375019770 K100889 000
00191375019763 K100889 000
00191375019756 K100889 000
00191375019749 K100889 000
00191375019732 K100889 000
00191375019725 K100889 000
00191375019718 K100889 000
00191375013198 K100889 000
00191375003717 K100889 000
00191375003571 K100889 000
00191375003564 K100889 000
00191375003557 K100889 000
00191375003540 K100889 000
00191375003533 K100889 000
00191375003526 K100889 000
00191375003519 K100889 000
00191375003502 K100889 000
00191375003496 K100889 000
00191375003489 K100889 000
00191375003588 K100889 000
00191375003595 K100889 000
00191375003601 K100889 000
00191375003700 K100889 000
00191375003694 K100889 000
00191375003687 K100889 000
00191375003670 K100889 000
00191375003663 K100889 000
00191375003656 K100889 000
00191375003649 K100889 000
00191375003632 K100889 000
00191375003625 K100889 000
00191375003618 K100889 000
00191375003472 K100889 000
00191375003465 K100889 000
00191375003328 K100889 000
00191375003311 K100889 000
M682520010010 K100889 000
00191375004332 K100889 000
00191375004325 K100889 000
00191375004318 K100889 000
00191375004301 K100889 000
00191375003816 K100889 000
00191375003809 K100889 000
00191375051503 K100889 000
00191375003335 K100889 000
00191375003342 K100889 000
00191375003359 K100889 000
00191375003458 K100889 000
00191375003441 K100889 000
00191375003434 K100889 000
00191375003427 K100889 000
00191375003410 K100889 000
00191375003403 K100889 000
00191375003397 K100889 000
00191375003380 K100889 000
00191375003373 K100889 000
00191375003366 K100889 000
00191375051473 K100889 000
00191375003724 K100889 000
00191375004240 K100889 000
00191375004103 K100889 000
00191375004097 K100889 000
00191375004080 K100889 000
00191375004073 K100889 000
00191375004066 K100889 000
00191375004059 K100889 000
00191375004042 K100889 000
00191375004035 K100889 000
00191375004028 K100889 000
00191375004011 K100889 000
00191375004110 K100889 000
00191375004127 K100889 000
00191375004134 K100889 000
00191375004233 K100889 000
00191375004226 K100889 000
00191375004219 K100889 000
00191375004202 K100889 000
00191375004196 K100889 000
00191375004189 K100889 000
00191375004172 K100889 000
00191375004165 K100889 000
00191375004158 K100889 000
00191375004141 K100889 000
00191375004004 K100889 000
00191375003991 K100889 000
00191375003854 K100889 000
00191375003847 K100889 000
00191375003830 K100889 000
00191375003823 K100889 000
00191375003793 K100889 000
00191375003786 K100889 000
00191375003779 K100889 000
00191375003762 K100889 000
00191375003755 K100889 000
00191375003748 K100889 000
00191375003861 K100889 000
00191375003878 K100889 000
00191375003885 K100889 000
00191375003984 K100889 000
00191375003977 K100889 000
00191375003960 K100889 000
00191375003953 K100889 000
00191375003946 K100889 000
00191375003939 K100889 000
00191375003922 K100889 000
00191375003915 K100889 000
00191375003908 K100889 000
00191375003892 K100889 000
00191375003731 K100889 000
© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.