UNITED STEM, PSA TYPE

Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-constrained, Cemented, Polymer/metal/polymer

UNITED ORTHOPEDIC CORP.

The following data is part of a premarket notification filed by United Orthopedic Corp. with the FDA for United Stem, Psa Type.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K100981
• 510k Number: K100981
• Device Name: UNITED STEM, PSA TYPE
• Classification: Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-constrained, Cemented, Polymer/metal/polymer
• Applicant: UNITED ORTHOPEDIC CORP. 57 PARK AVE. 2, SCIENCE PARK Hsinchu, TW 300
• Contact: Fang-yuan Ho
• Correspondent: Fang-yuan Ho; UNITED ORTHOPEDIC CORP. 57 PARK AVE. 2, SCIENCE PARK Hsinchu, TW 300
• Product Code: JWH
• CFR Regulation Number: 888.3560 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Special
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2010-04-09
• Decision Date: 2010-06-14
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
04712771485424	K100981	000
04719872170914	K100981	000
04719872170907	K100981	000
04719872170891	K100981	000
04719872170884	K100981	000
04719872170877	K100981	000
04719872170853	K100981	000
04719872170365	K100981	000
04719872170358	K100981	000
04719872170341	K100981	000
04719872170334	K100981	000
04719872170921	K100981	000
04719872170938	K100981	000
04719872170297	K100981	000
04712771485417	K100981	000
04712771485400	K100981	000
04712771485394	K100981	000
04712771485387	K100981	000
04712771485370	K100981	000
04712771485363	K100981	000
04712771485356	K100981	000
04712771485349	K100981	000
04712771485332	K100981	000
04719872170303	K100981	000
04719872170327	K100981	000
04719872170310	K100981	000
04719886909524	K100981	000
04719886909517	K100981	000
04719886909500	K100981	000
04719886909494	K100981	000
04719886909487	K100981	000
04719886909470	K100981	000
04719886909463	K100981	000
04719886909456	K100981	000
04719886909449	K100981	000
04719886909432	K100981	000
04719886909531	K100981	000
04719886909548	K100981	000
04719886909555	K100981	000
04719872170280	K100981	000
04719872170273	K100981	000
04719872170266	K100981	000
04719872170259	K100981	000
04719872170242	K100981	000
04719872170235	K100981	000
04719872170228	K100981	000
04719872170211	K100981	000
04719886909579	K100981	000
04719886909562	K100981	000
04719886909425	K100981	000
04712771496178	K100981	000
04712771496031	K100981	000
04712771496024	K100981	000
04712771496017	K100981	000
04712771496000	K100981	000
04712771495997	K100981	000
04712771495980	K100981	000
04712771495973	K100981	000
04712771495966	K100981	000
04712771495959	K100981	000
04712771495942	K100981	000
04712771496048	K100981	000
04712771496055	K100981	000
04712771496062	K100981	000
04712771496161	K100981	000
04712771496154	K100981	000
04712771496147	K100981	000
04712771496130	K100981	000
04712771496123	K100981	000
04712771496116	K100981	000
04712771496109	K100981	000
04712771496093	K100981	000
04712771496086	K100981	000
04712771496079	K100981	000
04712771495935	K100981	000
04712771495928	K100981	000
04712771485530	K100981	000
04712771485523	K100981	000
04712771485516	K100981	000
04712771485509	K100981	000
04712771485493	K100981	000
04712771485486	K100981	000
04712771485479	K100981	000
04712771485462	K100981	000
04712771485455	K100981	000
04712771485448	K100981	000
04712771485547	K100981	000
04712771485554	K100981	000
04712771485561	K100981	000
04712771495911	K100981	000
04712771495904	K100981	000
04712771495898	K100981	000
04712771495881	K100981	000
04712771485622	K100981	000
04712771485615	K100981	000
04712771485608	K100981	000
04712771485592	K100981	000
04712771485585	K100981	000
04712771485578	K100981	000
04712771485431	K100981	000