MODIFICATION TO HBS HEADLESS BONE SCREW

Screw, Fixation, Bone

BIOPRO, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Biopro, Inc. with the FDA for Modification To Hbs Headless Bone Screw.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K101030
• 510k Number: K101030
• Device Name: MODIFICATION TO HBS HEADLESS BONE SCREW
• Classification: Screw, Fixation, Bone
• Applicant: BIOPRO, INC. 2929 LAPEER ROAD Port Huron, MI 48060
• Contact: David Mrak
• Correspondent: David Mrak; BIOPRO, INC. 2929 LAPEER ROAD Port Huron, MI 48060
• Product Code: HWC
• CFR Regulation Number: 888.3040 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Special
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2010-04-13
• Decision Date: 2010-06-03
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00810012484992	K101030	000
00810012484565	K101030	000
00810012484558	K101030	000
00810012484541	K101030	000
00810012484534	K101030	000
00810012484527	K101030	000
00810012484510	K101030	000
00810012484503	K101030	000
00810012484497	K101030	000
00810012484572	K101030	000
00810012484589	K101030	000
00810012484596	K101030	000
00810012484671	K101030	000
00810012484664	K101030	000
00810012484657	K101030	000
00810012484640	K101030	000
00810012484633	K101030	000
00810012484626	K101030	000
00810012484619	K101030	000
00810012484602	K101030	000
00810012484480	K101030	000
00810012484473	K101030	000
00810012484466	K101030	000
00810012484343	K101030	000
00810012484336	K101030	000
00810012484329	K101030	000
00810012484312	K101030	000
00810012484305	K101030	000
00810012484299	K101030	000
00810012484282	K101030	000
00810012484275	K101030	000
00810012484350	K101030	000
00810012484367	K101030	000
00810012484374	K101030	000
00810012484459	K101030	000
00810012484442	K101030	000
00810012484435	K101030	000
00810012484428	K101030	000
00810012484411	K101030	000
00810012484404	K101030	000
00810012484398	K101030	000
00810012484381	K101030	000
00810012484268	K101030	000
00810012482400	K101030	000
00810012484718	K101030	000
00810012484909	K101030	000
00810012484893	K101030	000
00810012484886	K101030	000
00810012484879	K101030	000
00810012484862	K101030	000
00810012484855	K101030	000
00810012484848	K101030	000
00810012484831	K101030	000
00810012484916	K101030	000
00810012484923	K101030	000
00810012484930	K101030	000
00810012484701	K101030	000
00810012484695	K101030	000
00810012484688	K101030	000
00810012484985	K101030	000
00810012484978	K101030	000
00810012484961	K101030	000
00810012484954	K101030	000
00810012484947	K101030	000
00810012484824	K101030	000
00810012484817	K101030	000
00810012484800	K101030	000
00810012484220	K101030	000
00810012484213	K101030	000
00810012484206	K101030	000
00810012484190	K101030	000
00810012484183	K101030	000
00810012484176	K101030	000
00810012484169	K101030	000
00810012484152	K101030	000
00810012484237	K101030	000
00810012484244	K101030	000
00810012484251	K101030	000
00810012484794	K101030	000
00810012484787	K101030	000
00810012484770	K101030	000
00810012484763	K101030	000
00810012484756	K101030	000
00810012484749	K101030	000
00810012484732	K101030	000
00810012484725	K101030	000
00810012482417	K101030	000