MEDICAL PLATES, LATERAL PLATES, POSTERIOR LATERAL PLATES, OLECRANON PLATES MODEL 131218704-708; 851318704-708, 131218204

Plate, Fixation, Bone

DEPUY ORTHOPAEDICS, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Depuy Orthopaedics, Inc. with the FDA for Medical Plates, Lateral Plates, Posterior Lateral Plates, Olecranon Plates Model 131218704-708; 851318704-708, 131218204.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K101421
• 510k Number: K101421
• Device Name: MEDICAL PLATES, LATERAL PLATES, POSTERIOR LATERAL PLATES, OLECRANON PLATES MODEL 131218704-708; 851318704-708, 131218204
• Classification: Plate, Fixation, Bone
• Applicant: DEPUY ORTHOPAEDICS, INC. 700 ORTHOPAEDIC DRIVE Warsaw, IN 46581 -0988
• Contact: Suzana Otano
• Correspondent: Suzana Otano; DEPUY ORTHOPAEDICS, INC. 700 ORTHOPAEDIC DRIVE Warsaw, IN 46581 -0988
• Product Code: HRS
• Subsequent Product Code: HTN
• Subsequent Product Code: HWC
• CFR Regulation Number: 888.3030 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Special
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2010-05-20
• Decision Date: 2010-06-15
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00887868058639	K101421	000
00887868062377	K101421	000
00887868062384	K101421	000
00887868062391	K101421	000
00887868062407	K101421	000
00887868062414	K101421	000
00887868062421	K101421	000
00887868062438	K101421	000
00887868062445	K101421	000
00887868058738	K101421	000
00887868058721	K101421	000
00887868058646	K101421	000
00887868058653	K101421	000
00887868058660	K101421	000
00887868058677	K101421	000
00887868058684	K101421	000
00887868058691	K101421	000
00887868058707	K101421	000
00887868058714	K101421	000
00887868062452	K101421	000
00887868062469	K101421	000
00887868062476	K101421	000
00887868351808	K101421	000
00887868351815	K101421	000
00887868351822	K101421	000
00887868351839	K101421	000
00887868351846	K101421	000
00887868351853	K101421	000
00887868351860	K101421	000
00887868351877	K101421	000
00887868062575	K101421	000
00887868062568	K101421	000
00887868062483	K101421	000
00887868062490	K101421	000
00887868062506	K101421	000
00887868062513	K101421	000
00887868062520	K101421	000
00887868062537	K101421	000
00887868062544	K101421	000
00887868062551	K101421	000
00887868351884	K101421	000
00887868058622	K101421	000
00887868531910	K101421	000
00887868532160	K101421	000
00887868532177	K101421	000
00887868532184	K101421	000
00887868435898	K101421	000
00887868435904	K101421	000
00887868435911	K101421	000
00887868435928	K101421	000
00887868435973	K101421	000
00887868532153	K101421	000
00887868532108	K101421	000
00887868531927	K101421	000
00887868531934	K101421	000
00887868531941	K101421	000
00887868531996	K101421	000
00887868532009	K101421	000
00887868532078	K101421	000
00887868532085	K101421	000
00887868532092	K101421	000
00887868435980	K101421	000
00887868436055	K101421	000
00887868436062	K101421	000
00887868058530	K101421	000
00887868058547	K101421	000
00887868058554	K101421	000
00887868058561	K101421	000
00887868058578	K101421	000
00887868058585	K101421	000
00887868058592	K101421	000
00887868058608	K101421	000
00887868058523	K101421	000
00887868058516	K101421	000
00887868436079	K101421	000
00887868436086	K101421	000
00887868436130	K101421	000
00887868436147	K101421	000
00887868436154	K101421	000
00887868436161	K101421	000
00887868058493	K101421	000
00887868058509	K101421	000
00887868058615	K101421	000
00887868352447	K101421	000
00887868352553	K101421	000
00887868352560	K101421	000
00887868130229	K101421	000
00887868130236	K101421	000
00887868130243	K101421	000
00887868130250	K101421	000
00887868130267	K101421	000
00887868130274	K101421	000
00887868352546	K101421	000
00887868352539	K101421	000
00887868352454	K101421	000
00887868352461	K101421	000
00887868352478	K101421	000
00887868352485	K101421	000
00887868352492	K101421	000
00887868352508	K101421	000
00887868352515	K101421	000
00887868352522	K101421	000
00887868130281	K101421	000
00887868130298	K101421	000
00887868130304	K101421	000
00887868013027	K101421	000
00887868013102	K101421	000
00887868013119	K101421	000
00887868013126	K101421	000
00887868013133	K101421	000
00887868013188	K101421	000
00887868013195	K101421	000
00887868013201	K101421	000
00887868013003	K101421	000
00887868012945	K101421	000
00887868130311	K101421	000
00887868130328	K101421	000
00887868130335	K101421	000
00887868130342	K101421	000
00887868130359	K101421	000
00887868012907	K101421	000
00887868012914	K101421	000
00887868012938	K101421	000
00887868013218	K101421	000
00887868352430	K101421	000
00887868351891	K101421	000
00887868352003	K101421	000
00887868352010	K101421	000
00887868352027	K101421	000
00887868352034	K101421	000
00887868352041	K101421	000
00887868352058	K101421	000
00887868352065	K101421	000
00887868352157	K101421	000
00887868351990	K101421	000
00887868351983	K101421	000
00887868351907	K101421	000
00887868351914	K101421	000
00887868351921	K101421	000
00887868351938	K101421	000
00887868351945	K101421	000
00887868351952	K101421	000
00887868351969	K101421	000
00887868351976	K101421	000
00887868352164	K101421	000
00887868352171	K101421	000
00887868352188	K101421	000
00887868352294	K101421	000
00887868352317	K101421	000
00887868352324	K101421	000
00887868352348	K101421	000
00887868352355	K101421	000
00887868352393	K101421	000
00887868352409	K101421	000
00887868352416	K101421	000
00887868352287	K101421	000
00887868352270	K101421	000
00887868352195	K101421	000
00887868352201	K101421	000
00887868352218	K101421	000
00887868352225	K101421	000
00887868352232	K101421	000
00887868352249	K101421	000
00887868352256	K101421	000
00887868352263	K101421	000
00887868352423	K101421	000