DEPUY ATTUNE KNEE SYSTEM

Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-constrained, Cemented, Polymer + Additive/metal/polymer + Additive

DEPUY ORTHOPAEDICS, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Depuy Orthopaedics, Inc. with the FDA for Depuy Attune Knee System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K101433
• 510k Number: K101433
• Device Name: DEPUY ATTUNE KNEE SYSTEM
• Classification: Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-constrained, Cemented, Polymer + Additive/metal/polymer + Additive
• Applicant: DEPUY ORTHOPAEDICS, INC. 700 ORTHOPAEDIC DRIVE Warsaw, IN 46581 -0988
• Contact: Kathy Boggs
• Correspondent: Kathy Boggs; DEPUY ORTHOPAEDICS, INC. 700 ORTHOPAEDIC DRIVE Warsaw, IN 46581 -0988
• Product Code: OIY
• CFR Regulation Number: 888.3560 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2010-05-21
• Decision Date: 2010-12-10
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
10603295045663	K101433	000
10603295045465	K101433	000
10603295045458	K101433	000
10603295045441	K101433	000
10603295045434	K101433	000
10603295045427	K101433	000
10603295045410	K101433	000
10603295045403	K101433	000
10603295045359	K101433	000
10603295045342	K101433	000
10603295045472	K101433	000
10603295045526	K101433	000
10603295045656	K101433	000
10603295045649	K101433	000
10603295045595	K101433	000
10603295045588	K101433	000
10603295045571	K101433	000
10603295045564	K101433	000
10603295045557	K101433	000
10603295045540	K101433	000
10603295045533	K101433	000
10603295045335	K101433	000
10603295045328	K101433	000
10603295045311	K101433	000
10603295042440	K101433	000
10603295042433	K101433	000
10603295042426	K101433	000
10603295042419	K101433	000
10603295042402	K101433	000
10603295042396	K101433	000
10603295042389	K101433	000
10603295042372	K101433	000
10603295042365	K101433	000
10603295045168	K101433	000
10603295045175	K101433	000
10603295045304	K101433	000
10603295045298	K101433	000
10603295045281	K101433	000
10603295045236	K101433	000
10603295045229	K101433	000
10603295045212	K101433	000
10603295045205	K101433	000
10603295045199	K101433	000
10603295045182	K101433	000
10603295042358	K101433	000
10603295046318	K101433	000
10603295046158	K101433	000
10603295046141	K101433	000
10603295046134	K101433	000
10603295046127	K101433	000
10603295046073	K101433	000
10603295046066	K101433	000
10603295046059	K101433	000
10603295046042	K101433	000
10603295046035	K101433	000
10603295046165	K101433	000
10603295046172	K101433	000
10603295046301	K101433	000
10603295046295	K101433	000
10603295046288	K101433	000
10603295046271	K101433	000
10603295046264	K101433	000
10603295046257	K101433	000
10603295046240	K101433	000
10603295046196	K101433	000
10603295046189	K101433	000
10603295046028	K101433	000
10603295046011	K101433	000
10603295046004	K101433	000
10603295045809	K101433	000
10603295045793	K101433	000
10603295045786	K101433	000
10603295045779	K101433	000
10603295045762	K101433	000
10603295045717	K101433	000
10603295045700	K101433	000
10603295045694	K101433	000
10603295045687	K101433	000
10603295045816	K101433	000
10603295045823	K101433	000
10603295045953	K101433	000
10603295045946	K101433	000
10603295045939	K101433	000
10603295045922	K101433	000
10603295045915	K101433	000
10603295045908	K101433	000
10603295045892	K101433	000
10603295045885	K101433	000
10603295045830	K101433	000
10603295045670	K101433	000