T2 GREATER TROCHANTER NAIL

Rod, Fixation, Intramedullary And Accessories

HOWMEDICA OSTEONICS CORP

The following data is part of a premarket notification filed by Howmedica Osteonics Corp with the FDA for T2 Greater Trochanter Nail.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K101438
• 510k Number: K101438
• Device Name: T2 GREATER TROCHANTER NAIL
• Classification: Rod, Fixation, Intramedullary And Accessories
• Applicant: HOWMEDICA OSTEONICS CORP 325 CORPORATE DR. Mahwah, NJ 07430
• Contact: Melissa Matarese
• Correspondent: Melissa Matarese; HOWMEDICA OSTEONICS CORP 325 CORPORATE DR. Mahwah, NJ 07430
• Product Code: HSB
• CFR Regulation Number: 888.3020 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Special
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2010-05-24
• Decision Date: 2010-06-17
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
04546540646972	K101438	000
04546540647177	K101438	000
04546540647184	K101438	000
04546540647191	K101438	000
04546540647207	K101438	000
04546540647214	K101438	000
04546540647221	K101438	000
04546540647238	K101438	000
04546540647245	K101438	000
04546540647252	K101438	000
04546540647306	K101438	000
04546540647313	K101438	000
04546540647146	K101438	000
04546540647139	K101438	000
04546540646989	K101438	000
04546540646996	K101438	000
04546540647009	K101438	000
04546540647016	K101438	000
04546540647061	K101438	000
04546540647078	K101438	000
04546540647085	K101438	000
04546540647092	K101438	000
04546540647108	K101438	000
04546540647115	K101438	000
04546540647122	K101438	000
04546540647320	K101438	000
04546540647337	K101438	000
04546540647344	K101438	000
04546540647566	K101438	000
04546540647573	K101438	000
04546540647580	K101438	000
04546540647597	K101438	000
04546540647603	K101438	000
04546540647610	K101438	000
04546540647627	K101438	000
04546540647634	K101438	000
04546540647641	K101438	000
04546540647696	K101438	000
04546540647702	K101438	000
04546540647511	K101438	000
04546540647504	K101438	000
04546540647351	K101438	000
04546540647368	K101438	000
04546540647375	K101438	000
04546540647382	K101438	000
04546540647436	K101438	000
04546540647443	K101438	000
04546540647450	K101438	000
04546540647467	K101438	000
04546540647474	K101438	000
04546540647481	K101438	000
04546540647498	K101438	000
04546540647719	K101438	000
04546540646965	K101438	000
04546540646194	K101438	000
04546540646415	K101438	000
04546540646422	K101438	000
04546540646439	K101438	000
04546540646446	K101438	000
04546540646453	K101438	000
04546540646460	K101438	000
04546540646477	K101438	000
04546540646484	K101438	000
04546540646491	K101438	000
04546540646545	K101438	000
04546540646552	K101438	000
04546540646361	K101438	000
04546540646354	K101438	000
04546540646200	K101438	000
04546540646217	K101438	000
04546540646224	K101438	000
04546540646231	K101438	000
04546540646286	K101438	000
04546540646293	K101438	000
04546540646309	K101438	000
04546540646316	K101438	000
04546540646323	K101438	000
04546540646330	K101438	000
04546540646347	K101438	000
04546540646569	K101438	000
04546540646576	K101438	000
04546540646583	K101438	000
04546540646804	K101438	000
04546540646811	K101438	000
04546540646828	K101438	000
04546540646835	K101438	000
04546540646842	K101438	000
04546540646859	K101438	000
04546540646866	K101438	000
04546540646873	K101438	000
04546540646880	K101438	000
04546540646934	K101438	000
04546540646941	K101438	000
04546540646750	K101438	000
04546540646743	K101438	000
04546540646590	K101438	000
04546540646606	K101438	000
04546540646613	K101438	000
04546540646620	K101438	000
04546540646675	K101438	000
04546540646682	K101438	000
04546540646699	K101438	000
04546540646705	K101438	000
04546540646712	K101438	000
04546540646729	K101438	000
04546540646736	K101438	000
04546540646958	K101438	000
04546540647726	K101438	000
07613252131557	K101438	000
07613252131960	K101438	000
07613252132066	K101438	000
07613252132073	K101438	000
07613252132080	K101438	000
07613252132097	K101438	000
07613252132196	K101438	000
07613252132202	K101438	000
07613252132219	K101438	000
07613252132226	K101438	000
07613252132325	K101438	000
07613252132332	K101438	000
07613252131953	K101438	000
07613252131946	K101438	000
07613252131564	K101438	000
07613252131588	K101438	000
07613252131656	K101438	000
07613252131687	K101438	000
07613252131694	K101438	000
07613252131700	K101438	000
07613252131809	K101438	000
07613252131816	K101438	000
07613252131823	K101438	000
07613252131830	K101438	000
07613252131939	K101438	000
07613252132349	K101438	000
07613252132356	K101438	000
07613252132479	K101438	000
07613252132950	K101438	000
07613252132967	K101438	000
07613252132974	K101438	000
07613252132998	K101438	000
07613252133087	K101438	000
07613252133094	K101438	000
07613252133100	K101438	000
07613252133117	K101438	000
07613252133209	K101438	000
07613252133223	K101438	000
07613252133230	K101438	000
07613252132851	K101438	000
07613252132844	K101438	000
07613252132493	K101438	000
07613252132554	K101438	000
07613252132578	K101438	000
07613252132585	K101438	000
07613252132592	K101438	000
07613252132684	K101438	000
07613252132707	K101438	000
07613252132714	K101438	000
07613252132721	K101438	000
07613252132820	K101438	000
07613252132837	K101438	000
07613252133247	K101438	000
07613252131540	K101438	000
04546540647733	K101438	000
04546540647955	K101438	000
04546540647962	K101438	000
04546540647979	K101438	000
04546540647986	K101438	000
04546540647993	K101438	000
04546540648006	K101438	000
04546540648013	K101438	000
04546540648020	K101438	000
04546540648037	K101438	000
07613252129141	K101438	000
07613252129158	K101438	000
04546540647900	K101438	000
04546540647894	K101438	000
04546540647740	K101438	000
04546540647757	K101438	000
04546540647764	K101438	000
04546540647771	K101438	000
04546540647825	K101438	000
04546540647832	K101438	000
04546540647849	K101438	000
04546540647856	K101438	000
04546540647863	K101438	000
04546540647870	K101438	000
04546540647887	K101438	000
07613252129165	K101438	000
07613252129172	K101438	000
07613252129189	K101438	000
07613252129325	K101438	000
07613252129332	K101438	000
07613252129349	K101438	000
07613252129356	K101438	000
07613252129363	K101438	000
07613252129370	K101438	000
07613252129387	K101438	000
07613252129394	K101438	000
07613252129400	K101438	000
07613252129417	K101438	000
07613252129424	K101438	000
07613252129318	K101438	000
07613252129301	K101438	000
07613252129196	K101438	000
07613252129202	K101438	000
07613252129219	K101438	000
07613252129226	K101438	000
07613252129233	K101438	000
07613252129240	K101438	000
07613252129257	K101438	000
07613252129264	K101438	000
07613252129271	K101438	000
07613252129288	K101438	000
07613252129295	K101438	000
07613252129431	K101438	000