GENESIS IMPLANT SYSTEM

Implant, Endosseous, Root-form

KEYSTONE DENTAL

The following data is part of a premarket notification filed by Keystone Dental with the FDA for Genesis Implant System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K101545
• 510k Number: K101545
• Device Name: GENESIS IMPLANT SYSTEM
• Classification: Implant, Endosseous, Root-form
• Applicant: KEYSTONE DENTAL 144 MIDDLESEX TURNPIKE Burlington, MA 01803
• Contact: John Capone
• Correspondent: John Capone; KEYSTONE DENTAL 144 MIDDLESEX TURNPIKE Burlington, MA 01803
• Product Code: DZE
• CFR Regulation Number: 872.3640 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Abbreviated
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2010-06-03
• Decision Date: 2010-10-28
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
D768G714640	K101545	000
D76845812K0	K101545	000
D76845813K0	K101545	000
D76845814K0	K101545	000
D768G712000	K101545	000
D768G712010	K101545	000
D768G712020	K101545	000
D768G712030	K101545	000
D768G712040	K101545	000
D768G712050	K101545	000
D768G712060	K101545	000
D768G712070	K101545	000
D76845811K0	K101545	000
D76845810K0	K101545	000
D768G714650	K101545	000
D768G714660	K101545	000
D768G715300	K101545	000
D768G715310	K101545	000
D768G715320	K101545	000
D768G715340	K101545	000
D768G715350	K101545	000
D768G715360	K101545	000
D768G715380	K101545	000
D768G715390	K101545	000
D76845809K0	K101545	000
D768G712080	K101545	000
D768G712090	K101545	000
D768G712100	K101545	000
D768G712320	K101545	000
D768G712330	K101545	000
D768G712340	K101545	000
D768G712350	K101545	000
D768G712360	K101545	000
D768G714340	K101545	000
D768G714350	K101545	000
D768G714360	K101545	000
D768G714370	K101545	000
D768G714380	K101545	000
D768G714390	K101545	000
D768G712310	K101545	000
D768G712220	K101545	000
D768G712110	K101545	000
D768G712120	K101545	000
D768G712130	K101545	000
D768G712140	K101545	000
D768G712150	K101545	000
D768G712160	K101545	000
D768G712170	K101545	000
D768G712180	K101545	000
D768G712190	K101545	000
D768G712200	K101545	000
D768G712210	K101545	000
D768G714400	K101545	000
D768G211000	K101545	000
D768G211140	K101545	000
D768G211300	K101545	000
D768G211310	K101545	000
D768G211320	K101545	000
D768G211330	K101545	000
D768G211350	K101545	000
D768G211370	K101545	000
D768G211380	K101545	000
D768G211390	K101545	000
D768G211400	K101545	000
D768G211420	K101545	000
D768G211130	K101545	000
D768G211120	K101545	000
D768G211010	K101545	000
D768G211020	K101545	000
D768G211030	K101545	000
D768G211040	K101545	000
D768G211050	K101545	000
D768G211060	K101545	000
D768G211070	K101545	000
D768G211080	K101545	000
D768G211090	K101545	000
D768G211100	K101545	000
D768G211110	K101545	000
D768G211440	K101545	000
D768G211450	K101545	000
D768G211460	K101545	000
D768G711380	K101545	000
D768G711390	K101545	000
D768G711400	K101545	000
D768G711410	K101545	000
D768G711440	K101545	000
D768G711450	K101545	000
D768G711460	K101545	000
D768G711470	K101545	000
D768G711480	K101545	000
D768G711490	K101545	000
D768G714620	K101545	000
D768G711370	K101545	000
D768G711360	K101545	000
D768G211470	K101545	000
D768G211500	K101545	000
D768G211510	K101545	000
D768G211520	K101545	000
D768G211530	K101545	000
D768G711300	K101545	000
D768G711310	K101545	000
D768G711320	K101545	000
D768G711330	K101545	000
D768G711340	K101545	000
D768G711350	K101545	000
D768G714630	K101545	000
D768G212920	K101545	000
D768G310180	K101545	000
D768G310190	K101545	000
D768G310200	K101545	000
D768G310210	K101545	000
D768G310220	K101545	000
D768G310230	K101545	000
D768G310240	K101545	000
D768G310250	K101545	000
D768G310260	K101545	000
D768G310270	K101545	000
D768G310280	K101545	000
D768G310170	K101545	000
D768G310160	K101545	000
D768G212930	K101545	000
D768G212940	K101545	000
D768G212950	K101545	000
D768G310080	K101545	000
D768G310090	K101545	000
D768G310100	K101545	000
D768G310110	K101545	000
D768G310120	K101545	000
D768G310130	K101545	000
D768G310140	K101545	000
D768G310150	K101545	000
D768G310290	K101545	000
D768G310300	K101545	000
D768G310310	K101545	000
D768G715240	K101545	000
D768G715250	K101545	000
D768G715450	K101545	000
D768G715470	K101545	000
D768G715480	K101545	000
D768G716080	K101545	000
D768G716090	K101545	000
D768G716100	K101545	000
D768G716110	K101545	000
D768G716120	K101545	000
D768G716130	K101545	000
D768G310460	K101545	000
D768G310450	K101545	000
D768G310320	K101545	000
D768G310330	K101545	000
D768G310340	K101545	000
D768G310350	K101545	000
D768G310360	K101545	000
D768G310370	K101545	000
D768G310380	K101545	000
D768G310390	K101545	000
D768G310400	K101545	000
D768G310410	K101545	000
D768G310420	K101545	000
D768K156950	K101545	000
D768G714410	K101545	000
D768G715010	K101545	000
D768G715020	K101545	000
D768G715030	K101545	000
D768G715040	K101545	000
D768G715050	K101545	000
D768G715060	K101545	000
D768G715070	K101545	000
D768G715090	K101545	000
D768G715100	K101545	000
D768G715110	K101545	000
D768G715120	K101545	000
D768G715000	K101545	000
D768G714530	K101545	000
D768G714420	K101545	000
D768G714430	K101545	000
D768G714440	K101545	000
D768G714450	K101545	000
D768G714460	K101545	000
D768G714470	K101545	000
D768G714480	K101545	000
D768G714490	K101545	000
D768G714500	K101545	000
D768G714510	K101545	000
D768G714520	K101545	000
D768G715130	K101545	000
D768G715140	K101545	000
D768G715150	K101545	000
D768G212110	K101545	000
D768G212430	K101545	000
D768G212440	K101545	000
D768G212460	K101545	000
D768G212740	K101545	000
D768G212750	K101545	000
D768G212760	K101545	000
D768G212770	K101545	000
D768G212780	K101545	000
D768G212790	K101545	000
D768G212900	K101545	000
D768G212040	K101545	000
D768G210140	K101545	000
D768G715160	K101545	000
D768G715170	K101545	000
G71508	K101545	000
D768G310000	K101545	000
D768G399990	K101545	000
D768G210080	K101545	000
D768G210090	K101545	000
D768G210100	K101545	000
D768G210110	K101545	000
D768G210120	K101545	000
D768G210130	K101545	000
D768G212910	K101545	000