EMM SURGICAL DRAPE SMS W/PE SIDES MODEL 13-005 (WITH MINOR DIMENSIONAL VARIATIONS FOR ALTERNATE CONFIGURATIONS)

Drape, Surgical

EXACT MEDICAL MANUFACTURING, INC

The following data is part of a premarket notification filed by Exact Medical Manufacturing, Inc with the FDA for Emm Surgical Drape Sms W/pe Sides Model 13-005 (with Minor Dimensional Variations For Alternate Configurations).

Pre-market Notification Details

• Device ID: K101598
• 510k Number: K101598
• Device Name: EMM SURGICAL DRAPE SMS W/PE SIDES MODEL 13-005 (WITH MINOR DIMENSIONAL VARIATIONS FOR ALTERNATE CONFIGURATIONS)
• Classification: Drape, Surgical
• Applicant: EXACT MEDICAL MANUFACTURING, INC 1083 DELAWARE AVE Buffalo, NY 14209
• Contact: Robert O Dean
• Correspondent: Robert O Dean; EXACT MEDICAL MANUFACTURING, INC 1083 DELAWARE AVE Buffalo, NY 14209
• Product Code: KKX
• CFR Regulation Number: 878.4370 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2010-06-08
• Decision Date: 2010-10-04
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00817602022800	K101598	000
00854150007279	K101598	000
00850015378669	K101598	000
10850003355365	K101598	000
10850003355372	K101598	000
10850003355396	K101598	000
00850003355528	K101598	000
00850003355535	K101598	000
00817602022602	K101598	000
00817602022626	K101598	000
10850337007190	K101598	000
10850003355549	K101598	000
10817602023071	K101598	000
10817602023064	K101598	000
00817602023050	K101598	000
00817602022824	K101598	000
10817602022838	K101598	000
00817602022855	K101598	000
00817602022893	K101598	000
00817602022916	K101598	000
00817602022930	K101598	000
00817602022954	K101598	000
00817602022978	K101598	000
00817602022992	K101598	000
00817602023012	K101598	000
00817602023036	K101598	000
00850003355870	K101598	000
00850003355672	K101598	000
10850003355495	K101598	000
10869653000228	K101598	000
10869653000235	K101598	000
10869653000242	K101598	000
00817602020172	K101598	000
00817602020196	K101598	000
00817602020219	K101598	000
10817602020254	K101598	000
00817602020271	K101598	000
00817602020295	K101598	000
00817602020318	K101598	000
00817602020332	K101598	000
00862062000301	K101598	000
10852205007875	K101598	000
00852205007762	K101598	000
20850003355164	K101598	000
00850003355191	K101598	000
00850003355221	K101598	000
00850003355245	K101598	000
10850003355266	K101598	000
00852205007113	K101598	000
00852205007137	K101598	000
10852205007707	K101598	000
00852205007717	K101598	000
10852205007738	K101598	000
00852205007755	K101598	000
00817602020356	K101598	000
00850037124008	K101598	000
00850031271210	K101598	000
00850031271098	K101598	000
00850031271005	K101598	000
00850017635425	K101598	000
00850024023420	K101598	000
00850024023444	K101598	000
00850024023468	K101598	000
00850024023482	K101598	000
00850024023505	K101598	000
00850024023529	K101598	000
00817602023272	K101598	000
00850031271937	K101598	000
00850031271920	K101598	000
00850033380064	K101598	000
00850033380651	K101598	000
00850033380675	K101598	000
00850033380507	K101598	000
00850033380521	K101598	000
00850033380545	K101598	000
00850033380569	K101598	000
00850033380583	K101598	000
00850033380606	K101598	000
00850337007520	K101598	000
00850033380422	K101598	000
00850033380033	K101598	000
00817602023289	K101598	000
00817602023371	K101598	000
00817602023326	K101598	000
00850337007360	K101598	000
00850337007384	K101598	000
00850337007407	K101598	000
00850337007483	K101598	000
00817602022640	K101598	000
00817602022664	K101598	000
00817602022688	K101598	000
00817602022701	K101598	000
00817602022725	K101598	000
00817602022749	K101598	000
00817602022763	K101598	000
00817602023319	K101598	000
00817602023302	K101598	000
00817602023425	K101598	000
00817602023388	K101598	000
00817602023296	K101598	000
00817602023395	K101598	000
00817602023432	K101598	000
00817602023333	K101598	000
00817602023340	K101598	000
00817602023357	K101598	000
00817602023401	K101598	000
00817602023449	K101598	000
00817602023418	K101598	000
00817602023364	K101598	000
00817602022787	K101598	000
00817602021483	K101598	000
00817602022060	K101598	000
00817602022084	K101598	000
00817602022107	K101598	000
00817602022121	K101598	000
00817602022145	K101598	000
00817602022169	K101598	000
00817602022183	K101598	000
00817602022206	K101598	000
00817602022220	K101598	000
00817602022244	K101598	000
00817602022268	K101598	000
00817602022046	K101598	000
00817602022022	K101598	000
00817602022008	K101598	000
00817602021506	K101598	000
00817602021520	K101598	000
00817602021544	K101598	000
00817602021728	K101598	000
00817602021742	K101598	000
00817602021766	K101598	000
00817602021780	K101598	000
00817602021803	K101598	000
00817602021940	K101598	000
00817602021964	K101598	000
00817602021988	K101598	000
00817602022282	K101598	000
00817602022305	K101598	000
00817602022329	K101598	000
00816953020831	K101598	000
00816953020893	K101598	000
00816953020916	K101598	000
00816953020930	K101598	000
00816953020954	K101598	000
00816953020978	K101598	000
00816953020992	K101598	000
00816953021012	K101598	000
00816953021036	K101598	000
00816953021050	K101598	000
00816953027434	K101598	000
00816953022019	K101598	000
00816953021982	K101598	000
00817602022572	K101598	000
00817602022343	K101598	000
00817602022367	K101598	000
00817602022381	K101598	000
00817602022404	K101598	000
00817602022435	K101598	000
00817602022459	K101598	000
00817602022473	K101598	000
00817602022497	K101598	000
00817602022510	K101598	000
00817602022534	K101598	000
00817602022558	K101598	000
00816953027441	K101598	000
00817602020370	K101598	000
00817602020707	K101598	000
00817602020721	K101598	000
00817602020745	K101598	000
00817602020783	K101598	000
10817602020797	K101598	000
00817602020813	K101598	000
00817602020837	K101598	000
00817602020851	K101598	000
10817602020865	K101598	000
00817602020882	K101598	000
00817602020905	K101598	000
00817602020660	K101598	000
00817602020646	K101598	000
00817602020585	K101598	000
10817602020384	K101598	000
00817602020400	K101598	000
00817602020424	K101598	000
10817602020438	K101598	000
00817602020455	K101598	000
10817602020469	K101598	000
00817602020486	K101598	000
00817602020509	K101598	000
00817602020523	K101598	000
00817602020547	K101598	000
00817602020561	K101598	000
00817602020929	K101598	000
00817602020943	K101598	000
00817602020967	K101598	000
00817602021254	K101598	000
00817602021278	K101598	000
00817602021292	K101598	000
00817602021315	K101598	000
00817602021339	K101598	000
00817602021353	K101598	000
00817602021377	K101598	000
00817602021391	K101598	000
10817602021404	K101598	000
00817602021421	K101598	000
00817602021445	K101598	000
00817602021230	K101598	000
00817602021216	K101598	000
00817602021193	K101598	000
00817602020981	K101598	000
00817602021018	K101598	000
00817602021032	K101598	000
00817602021056	K101598	000
10817602021060	K101598	000
00817602021087	K101598	000
00817602021100	K101598	000
00817602021124	K101598	000
00817602021148	K101598	000
00817602021162	K101598	000
10817602021176	K101598	000
00817602021469	K101598	000