BEAUTIFIL FLOW PLUS

Material, Tooth Shade, Resin

SHOFU DENTAL CORP.

The following data is part of a premarket notification filed by Shofu Dental Corp. with the FDA for Beautifil Flow Plus.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K101603
• 510k Number: K101603
• Device Name: BEAUTIFIL FLOW PLUS
• Classification: Material, Tooth Shade, Resin
• Applicant: SHOFU DENTAL CORP. 1225 STONE DR. San Marcos, CA 92078
• Contact: David P Morais
• Correspondent: David P Morais; SHOFU DENTAL CORP. 1225 STONE DR. San Marcos, CA 92078
• Product Code: EBF
• CFR Regulation Number: 872.3690 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2010-06-08
• Decision Date: 2010-08-23
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
14548162311372	K101603	000
14548162311211	K101603	000
14548162311204	K101603	000
14548162311198	K101603	000
14548162311181	K101603	000
14548162311174	K101603	000
14548162311167	K101603	000
14548162311150	K101603	000
14548162311143	K101603	000
14548162311136	K101603	000
14548162311129	K101603	000
14548162311112	K101603	000
04548162311023	K101603	000
14548162311228	K101603	000
14548162311235	K101603	000
14548162311242	K101603	000
14548162311365	K101603	000
14548162311358	K101603	000
14548162311341	K101603	000
14548162311334	K101603	000
14548162311327	K101603	000
14548162311310	K101603	000
14548162311303	K101603	000
14548162311297	K101603	000
14548162311280	K101603	000
14548162311273	K101603	000
14548162311266	K101603	000
14548162311259	K101603	000
04548162311016	K101603	000
04548162311009	K101603	000
04548162310842	K101603	000
04548162310835	K101603	000
04548162310828	K101603	000
04548162310811	K101603	000
04548162310804	K101603	000
04548162310798	K101603	000
04548162310781	K101603	000
04548162310774	K101603	000
04548162310767	K101603	000
04548162310750	K101603	000
04548162310743	K101603	000
04548162310736	K101603	000
04548162310859	K101603	000
04548162310866	K101603	000
04548162310873	K101603	000
04548162310996	K101603	000
04548162310989	K101603	000
04548162310972	K101603	000
04548162310965	K101603	000
04548162310958	K101603	000
04548162310941	K101603	000
04548162310934	K101603	000
04548162310927	K101603	000
04548162310910	K101603	000
04548162310903	K101603	000
04548162310897	K101603	000
04548162310880	K101603	000
04548162310729	K101603	000
14548162311389	K101603	000
E23522360	K101603	000
E23522160	K101603	000
E23522150	K101603	000
E23522130	K101603	000
E23522120	K101603	000
E23522110	K101603	000
E23522090	K101603	000
E23522080	K101603	000
E23522070	K101603	000
E23522060	K101603	000
E23522050	K101603	000
E23522040	K101603	000
E23522030	K101603	000
E23522180	K101603	000
E23522190	K101603	000
E23522200	K101603	000
E23522350	K101603	000
E23522330	K101603	000
E23522320	K101603	000
E23522300	K101603	000
E23522290	K101603	000
E23522270	K101603	000
E23522260	K101603	000
E23522250	K101603	000
E23522240	K101603	000
E23522230	K101603	000
E23522220	K101603	000
E23522210	K101603	000
E23522020	K101603	000
E23522010	K101603	000
E23520080	K101603	000
E23520070	K101603	000
E23520060	K101603	000
E23520050	K101603	000
E23520040	K101603	000
E23520030	K101603	000
E2352002B0	K101603	000
E23520020	K101603	000
E23520010	K101603	000
E23520000	K101603	000
14548162311419	K101603	000
14548162311402	K101603	000
E23520100	K101603	000
E23520110	K101603	000
E23520130	K101603	000
E23522000	K101603	000
E23520270	K101603	000
E23520260	K101603	000
E23520240	K101603	000
E23520230	K101603	000
E23520210	K101603	000
E23520200	K101603	000
E23520180	K101603	000
E23520170	K101603	000
E23520160	K101603	000
E23520150	K101603	000
E23520140	K101603	000
14548162311396	K101603	000