MODEL LTV 1100 VENTILATOR

Ventilator, Continuous, Facility Use

CAREFUSION

The following data is part of a premarket notification filed by Carefusion with the FDA for Model Ltv 1100 Ventilator.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K101643
• 510k Number: K101643
• Device Name: MODEL LTV 1100 VENTILATOR
• Classification: Ventilator, Continuous, Facility Use
• Applicant: CAREFUSION 75 NORTH FAIRWAY DRIVE Vernon Hills, IL 60061
• Contact: Monther Abushaban
• Correspondent: Monther Abushaban; CAREFUSION 75 NORTH FAIRWAY DRIVE Vernon Hills, IL 60061
• Product Code: CBK
• CFR Regulation Number: 868.5895 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2010-06-10
• Decision Date: 2011-01-26
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
50190752115970	K101643	000
10190752164895	K101643	000
10190752130319	K101643	000
10190752129788	K101643	000
10190752129320	K101643	000
50190752116083	K101643	000
50190752116076	K101643	000
50190752116069	K101643	000
50190752115963	K101643	000
50190752115956	K101643	000
50190752115192	K101643	000
10190752114517	K101643	000
10190752114524	K101643	000
10190752114531	K101643	000
50190752115949	K101643	000
10190752114586	K101643	000
10190752144910	K101643	000
10190752144897	K101643	000
10190752144880	K101643	000
10190752144873	K101643	000
10190752130326	K101643	000
50190752185249	K101643	000
10190752114609	K101643	000
10190752114593	K101643	000
50190752114072	K101643	000
10190752114067	K101643	000
50190752201550	K101643	000
50190752201543	K101643	000
50190752201529	K101643	000
50190752201512	K101643	000
50190752201505	K101643	000
10190752201446	K101643	000
50190752200751	K101643	000
50190752201536	K101643	000
10190752201118	K101643	000
50190752200829	K101643	000
50190752200737	K101643	000
10190752201422	K101643	000
50190752201437	K101643	000
50190752183863	K101643	000
50190752117950	K101643	000
50190752117943	K101643	000
50190752130171	K101643	000
10190752115651	K101643	000
10190752115644	K101643	000
10190752115637	K101643	000
10190752115279	K101643	000
10190752113770	K101643	000
10190752201453	K101643	000
50190752200805	K101643	000
50190752146530	K101643	000
50190752117981	K101643	000
50190752117974	K101643	000
50190752117967	K101643	000
50190752117899	K101643	000
50190752117882	K101643	000
50190752117875	K101643	000
50190752117868	K101643	000
50190752117851	K101643	000
50190752117844	K101643	000
50190752117837	K101643	000
50190752117998	K101643	000
50190752118001	K101643	000
50190752118018	K101643	000
10190752130241	K101643	000
10190752130159	K101643	000
10190752130142	K101643	000
10190752130074	K101643	000
10190752129993	K101643	000
10190752129634	K101643	000
10190752129627	K101643	000
10190752129306	K101643	000
50190752118070	K101643	000
50190752118025	K101643	000
50190752116052	K101643	000
50190752116014	K101643	000
50190752146523	K101643	000
10190752139268	K101643	000
10190752139220	K101643	000
10190752139206	K101643	000
10190752130043	K101643	000
50190752116120	K101643	000
50190752116113	K101643	000
50190752116106	K101643	000
50190752116090	K101643	000
50190752116007	K101643	000
10190752114500	K101643	000
10190752114548	K101643	000
10190752114555	K101643	000
50190752115994	K101643	000
50190752115932	K101643	000
50190752115925	K101643	000
10190752115705	K101643	000
10190752115699	K101643	000
10190752115682	K101643	000
10190752115668	K101643	000
10190752115248	K101643	000
10190752115231	K101643	000
10190752114623	K101643	000
50190752115987	K101643	000